Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky inspiračního svalového tréninku u pacientů s Parkinsonovou chorobou

9. prosince 2023 aktualizováno: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Zkoumání účinků tréninku inspiračních svalů na spotřebu kyslíku, svalový kyslík a úroveň fyzické aktivity u pacientů s Parkinsonovou chorobou

Pacienti s Parkinsonovou nemocí mají obvykle významný pokles síly dýchacích svalů a respiračních funkcí, které se mohou zvyšovat úměrně závažnosti onemocnění. Kromě toho se periferní svaly mohou stát dysfunkčními v důsledku rigidity způsobené onemocněním. To snižuje cvičební kapacitu a může vést ke snížení spotřeby kyslíku. Trénink dýchacích svalů zvýšil sílu dýchacích svalů u lidí s Parkinsonovou chorobou (PD). Jeho účinnost na jiné funkční výsledky však nebyla stanovena a studována.

Přehled studie

Detailní popis

Parkinsonova choroba je druhým nejčastějším neurodegenerativním onemocněním. Hlavní motorické symptomy pozorované u Parkinsonovy nemoci jsou třes, rigidita, bradykineze a snížené posturální reflexy. Kromě toho mohou být často pozorovány dýchací potíže, které vedou ke smrti. To je způsobeno dysfunkcí dýchacích svalů a posturálními abnormalitami, stejně jako změnami v aktivaci a koordinaci svalů horních cest dýchacích. Reflex kašle nebo výdechu vyžaduje koordinovanou motorickou aktivitu a nedostatečná obrana dýchacích cest vystavuje pacienty riziku zápalu plic. Aspirace do dolních cest dýchacích má za následek odlišnou sérii událostí, včetně kašle a polykání jako prvního pokusu o uvolnění dýchacích cest. Aspirační pneumonie je pozorována u pacientů s Parkinsonovou nemocí, protože koordinace těchto procesů je neúspěšná a síla kašle je nedostatečná. Obstrukce horních cest dýchacích může nastat v důsledku ztuhlosti a únavy tyreoarytenoidních svalů. Navíc patologické procesy, jako je bradykineze, porucha koordinace a inspirační svalová slabost, mohou způsobit kyfoskoliózu a snížení plicních objemů, což má za následek restriktivní abnormalitu respiračních funkcí v důsledku snížené poddajnosti hrudní stěny v důsledku rigidity. U Parkinsonovy choroby jsou dýchací svaly, stejně jako ostatní kosterní svaly, postiženy ztuhlostí a slabost dýchacích svalů ztěžuje překonání této ztuhlosti, což má za následek snížení objemu plic. Předpokládá se, že tento stav se může vyvinout v důsledku snížení elastické retrakce hrudní stěny. Navíc mitochondriální dysfunkce v důsledku patogeneze onemocnění vede také ke zhoršení svalového kyslíkového metabolismu. U jedinců se sníženým svalovým kyslíkem klesá tolerance zátěže a svalová síla. Autonomní dysfunkce různé závažnosti je pozorována téměř u všech pacientů v závislosti na degeneraci míšních autonomních neuronů nebo vedlejších účincích dopaminergních, které jsou součástí farmakologické léčby. Pacienti mohou pociťovat zvýšenou únavu a také autonomní dysfunkci. Nedostatečná dodávka a využití kyslíku do svalů může omezit okysličení kosterních svalů a vést ke zvýšenému používání anaerobních systémů, což vede k únavě. To způsobuje pokles úrovně fyzické aktivity a snižuje kvalitu života.

Studie zkoumající účinky tréninku inspiračních svalů u pacientů s Parkinsonovou nemocí jsou však nedostatečné. Cílem této studie je prozkoumat účinky tréninku inspiračních svalů na maximální a funkční cvičební kapacitu, svalový kyslík, sílu periferních a dýchacích svalů, vytrvalost dýchacích svalů, respirační funkce, dušnost, únavu, sílu kašle, autonomní dysfunkci, úroveň fyzické aktivity a kvalitu života u pacientů s Parkinsonovou nemocí. Pro tento účel byla naše studie naplánována jako randomizovaná, kontrolovaná, tříslepá (zkoušející, pacient a analyzátor) prospektivní studie. Podle výsledku blokové randomizace bude do tréninkové a kontrolní skupiny zařazeno minimálně 20 pacientů s diagnózou Parkinsonova nemoc.

Pacientům ve skupině tréninku inspiračních svalů bude poskytnut inspirační trénink svalové síly s přístrojem Powerbreathe při 50 % maximálního inspiračního tlaku po dobu celkem 8 týdnů, celkem 30 minut denně. Cvičení na rozšíření hrudníku bude kontrolní skupině podáváno jako domácí program po dobu 8 týdnů. Všechna hodnocení budou dokončena do dvou dnů, před a po osmi týdnech školení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06560
        • Nábor
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Musa GÜNEŞ, PT, MsC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku 45–80 let,
  2. Sledování s diagnózou Parkinsonovy choroby déle než šest měsíců
  3. Etapy I-III podle upravené Hoehnovy a Yahrovy stupnice
  4. Budou zahrnuti pacienti s Parkinsonovou nemocí s možností samostatné chůze.

Kritéria vyloučení:

  1. Máte jiné neurologické onemocnění než Parkinsonovu chorobu
  2. Pacienti s diagnostikovaným onemocněním plic, které může ovlivnit dýchací funkce
  3. Minimálně 10 let nebo více let v historii kouření
  4. Podle Americké asociace sportovní medicíny (ACSM) s absolutní a relativní kontraindikací zátěžových testů
  5. Ti, kteří mají skóre Mini-Mental State Rating Scale menší než 18
  6. Pacienti s dalšími srdečními ortopedickými a psychologickými problémy, které omezují hodnocení, budou ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pro trénink inspiračních svalů
Pacientům v tréninkové skupině bude prováděn inspirační svalový trénink s přístrojem PowerBreathe® (zařízení pro trénink inspiračních svalů) při 50 % maximálního nádechového tlaku.
Pacientům ve skupině pro trénink inspiračních svalů bude poskytnut inspirační trénink svalové síly s přístrojem Powerbreathe® (zařízení pro trénink inspiračních svalů) při 50 % maximálního inspiračního tlaku, 2 série po 15 minutách denně celkem 30 min/den popř. jedna sada 30 minut/den, 7 dní/týden po dobu 8 týdnů. Pacienti ve skupině tréninku inspiračních svalů budou pokračovat v posilování dýchacích svalů domácím programem 6 dní v týdnu pod dohledem fyzioterapeuta 1 den v týdnu. MIP pacientů se bude každý týden přeměřovat a tréninková zátěž bude stanovena na 50 % nového maximálního inspiračního tlaku.
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině budou poskytnuta dechová cvičení jako domácí program po dobu 8 týdnů.
Cvičení na rozšíření hrudníku bude kontrolní skupině zadáno jako domácí program. Kontrolní skupina bude požádána, aby prováděla cvičení na expanzi hrudníku sedm dní v týdnu a 120krát denně po dobu osmi týdnů. Pacienti v kontrolní skupině budou jednou týdně voláni, aby si zkontrolovali svůj domácí rozvrh, a budou požádáni, aby si vedli deník.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba kyslíku
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Test kardiopulmonálních cvičení
Po ukončení studia v průměru 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla dýchacích svalů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Byly stanoveny maximální inspirační (MIP) a maximální exspirační (MEP) tlaky vyjadřující sílu dýchacích svalů
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Odolnost dýchacích svalů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Odolnost dýchacích svalů bude hodnocena přístrojem POWERbreathe Wellness (POWERbreathe, Inspiratory Muscle Training (IMT) Technologies Ltd., Birmingham, Velká Británie) a testem odolnosti dýchacích svalů při zvýšené prahové zátěži.
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Plicní funkce (Forced vitální kapacita (FVC)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Plicní funkce budou hodnoceny pomocí spirometrie podle kritérií American Thoracic Society a European Respiratory Society. Bude měřena nucená vitální kapacita (FVC).
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Plicní funkce (objem nuceného výdechu v první sekundě (FEV1)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Plicní funkce budou hodnoceny pomocí spirometrie podle kritérií American Thoracic Society a European Respiratory Society. Bude měřen objem usilovného výdechu v první sekundě (FEV1).
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Plicní funkce (FEV1 / FVC)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Plicní funkce budou hodnoceny pomocí spirometrie podle kritérií American Thoracic Society a European Respiratory Society. Bude měřena FEV1 / FVC.
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Plicní funkce (průtok 25–75 % objemu usilovného výdechu (FEF 25–75 %))
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Plicní funkce budou hodnoceny pomocí spirometrie podle kritérií American Thoracic Society a European Respiratory Society. Bude měřen průtok 25-75 % objemu usilovného výdechu (FEF 25-75 %).
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Plicní funkce (špičkový průtok (PEF))
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Plicní funkce budou hodnoceny pomocí spirometrie podle kritérií American Thoracic Society a European Respiratory Society. Bude měřen špičkový průtok (PEF).
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Síla periferních svalů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Síla periferních svalů bude hodnocena dynamometrem.
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Kapacita cvičení dolních končetin
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Zátěžová kapacita dolních končetin bude hodnocena šestiminutovým testem chůze.
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Kapacita pro cvičení horních končetin
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Kapacita zátěže horních končetin bude vyhodnocena šestiminutovým pegboardovým a kruhovým testem (6-PBRT).
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Síla kašle
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Síla kašle bude hodnocena pomocí měřiče maximálního průtoku kašle (PEFmeter) (ExpiRite Peak Flow Meter, Čína).
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Autonomní dysfunkce
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Bude měřena změnou polohy během záznamu EKG
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Okysličení svalů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Hodnocení svalové oxygenace bude provedeno pomocí monitoru Moxy (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA).
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Pro hodnocení úrovně fyzické aktivity bude sloužit multisenzorový monitor aktivity.
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Závažnost únavy
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Únava bude hodnocena pomocí stupnice Parkinsonovy únavy. Celkové skóre se pohybuje mezi 16-80. Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje závažnost únavy.
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Kvalita života
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Kvalita života pacientů související se zdravím bude hodnocena pomocí dotazníku Parkinsonovy nemoci-39. Celkové skóre se pohybuje mezi 0-156 a se zvyšujícím se skóre se kvalita života zhoršuje.
Po ukončení studia v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Vrchní vyšetřovatel: Musa GÜNEŞ, MsC, Gazi University
  • Vrchní vyšetřovatel: Hatice Ayşe TOKÇAER BORA, Prof. Dr., Gazi University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Skupina pro trénink inspiračních svalů

Předplatit