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Efeitos do treinamento muscular inspiratório em pacientes com doença de Parkinson

9 de dezembro de 2023 atualizado por: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Investigação dos efeitos do treinamento muscular inspiratório no consumo de oxigênio, oxigênio muscular e nível de atividade física em pacientes com doença de Parkinson

Os pacientes com Parkinson geralmente apresentam uma diminuição significativa da força muscular respiratória e da função respiratória, que pode aumentar proporcionalmente à gravidade da doença. Além disso, os músculos periféricos podem tornar-se disfuncionais pela rigidez causada pela doença. Isso reduz a capacidade de exercício e pode levar a uma diminuição no consumo de oxigênio. O treinamento muscular respiratório aumentou a força muscular respiratória em pessoas com doença de Parkinson (DP). No entanto, a sua eficácia em outros resultados funcionais não foi determinada e estudada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença de Parkinson é a segunda doença neurodegenerativa mais comum. Os principais sintomas motores observados na doença de Parkinson são tremores, rigidez, bradicinesia e diminuição dos reflexos posturais. Além disso, muitas vezes podem ser observados problemas respiratórios que levam à morte. Isso é causado por disfunções nos músculos respiratórios e anormalidades posturais, bem como alterações na ativação e coordenação muscular das vias aéreas superiores. O reflexo de tosse ou expiração requer atividade motora coordenada e a defesa inadequada das vias aéreas coloca os pacientes em risco de pneumonia. A aspiração nas vias aéreas inferiores resulta em uma série distinta de eventos, incluindo tosse e deglutição como primeira tentativa de desobstruir as vias aéreas. A pneumonia por aspiração é observada em pacientes com Parkinson porque a coordenação desses processos não é bem-sucedida e a força da tosse é insuficiente. A obstrução das vias aéreas superiores pode ocorrer devido à rigidez e fadiga dos músculos tireoaritenóideos. Além disso, processos patológicos como bradicinesia, distúrbio de coordenação e fraqueza muscular inspiratória podem causar cifoescoliose e diminuição dos volumes pulmonares, resultando em anormalidade restritiva da função respiratória devido à diminuição da complacência da parede torácica devido à rigidez. Na doença de Parkinson, os músculos respiratórios, como outros músculos esqueléticos, são afetados pela rigidez, e a fraqueza dos músculos respiratórios torna difícil superar essa rigidez, resultando na redução dos volumes pulmonares. Pensa-se que esta condição pode desenvolver-se devido à diminuição da retração elástica da parede torácica. Além disso, a disfunção mitocondrial devido à patogênese da doença também leva à deterioração do metabolismo do oxigênio muscular. Em indivíduos com oxigênio muscular reduzido, a tolerância ao exercício e a força muscular diminuem. Disfunção autonômica de gravidade variável é observada em quase todos os pacientes, dependendo da degeneração dos neurônios autonômicos espinhais ou dos efeitos colaterais dos dopaminérgicos que fazem parte do tratamento farmacológico. Os pacientes podem apresentar aumento da fadiga, bem como disfunção autonômica. O fornecimento e utilização inadequados de oxigênio aos músculos podem limitar a oxigenação do músculo esquelético e levar ao aumento do uso de sistemas anaeróbicos, resultando em fadiga. Isso provoca uma diminuição no nível de atividade física e reduz a qualidade de vida.

No entanto, os estudos que investigam os efeitos do treinamento muscular inspiratório em pacientes com Parkinson são insuficientes. O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do treinamento muscular inspiratório na capacidade máxima e funcional de exercício, oxigênio muscular, força muscular periférica e respiratória, resistência muscular respiratória, função respiratória, dispneia, fadiga, força de tosse, disfunção autonômica, nível de atividade física. e qualidade de vida em pacientes com doença de Parkinson. Para tanto, nosso estudo foi planejado como um estudo prospectivo randomizado, controlado e três-cego (investigadores, paciente e analisador). De acordo com o resultado da randomização em bloco, pelo menos 20 pacientes com diagnóstico de Doença de Parkinson serão incluídos nos grupos treinamento e controle.

Os pacientes do grupo de treinamento muscular inspiratório receberão treinamento de força muscular inspiratória com o dispositivo Powerbreathe a 50% da pressão inspiratória máxima por um total de 8 semanas, por um total de 30 minutos por dia. Os exercícios de expansão torácica serão administrados ao grupo de controle como um programa domiciliar por 8 semanas. Todas as avaliações serão concluídas em dois dias, antes e depois de oito semanas de treinamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06560
        • Recrutamento
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Musa GÜNEŞ, PT, MsC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Entre as idades de 45 a 80 anos,
  2. Acompanhamento com diagnóstico de doença de Parkinson por mais de seis meses
  3. Estágios I-III de acordo com a escala Hoehn e Yahr modificada
  4. Serão incluídos pacientes com Parkinson com capacidade de caminhada independente.

Critério de exclusão:

  1. Ter uma doença neurológica diferente da doença de Parkinson
  2. Pacientes com doença pulmonar diagnosticada que pode afetar as funções respiratórias
  3. Pelo menos 10 anos-maço ou mais de história de tabagismo
  4. De acordo com a Associação Americana de Medicina Esportiva (ACSM) com contraindicações absolutas e relativas para testes de exercício
  5. Aqueles com uma pontuação na Escala de Avaliação do Mini-Estado Mental inferior a 18
  6. Pacientes com problemas cardíacos ortopédicos e psicológicos adicionais que limitem a avaliação serão excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Treinamento Muscular Inspiratório
Os pacientes do grupo de treinamento realizarão treinamento muscular inspiratório com o aparelho PowerBreathe® (dispositivo de treinamento muscular inspiratório) a 50% da pressão inspiratória máxima.
Os pacientes do grupo de treinamento muscular inspiratório receberão treinamento de força muscular inspiratória com o dispositivo Powerbreathe® (dispositivo de treinamento muscular inspiratório) a 50% da pressão inspiratória máxima, 2 séries de 15 minutos por dia, num total de 30 min/dia ou uma única série de 30 min/dia, 7 dias/semana durante 8 semanas. Os pacientes do grupo de treinamento muscular inspiratório continuarão seu treinamento de força muscular respiratória com um programa domiciliar 6 dias por semana sob a supervisão de um fisioterapeuta 1 dia por semana. Os PImáx dos pacientes serão medidos novamente a cada semana e a carga de treinamento será determinada em 50% da nova pressão inspiratória máxima.
Comparador Falso: Grupo de controle
O grupo de controle receberá exercícios respiratórios como um programa doméstico por 8 semanas.
Os exercícios de expansão torácica serão administrados ao grupo de controle como um programa domiciliar. O grupo controle será solicitado a fazer exercícios de expansão torácica sete dias/semana e 120 vezes/dia durante oito semanas. Os pacientes do grupo controle serão chamados uma vez por semana para verificação de horários em casa e serão solicitados a manter um diário.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de oxigenio
Prazo: Após a conclusão do estudo, em média 2 anos
Teste de Exercícios Cardiopulmonares
Após a conclusão do estudo, em média 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força Muscular Respiratória
Prazo: Após a conclusão do estudo, em média 2 anos
As pressões inspiratória máxima (PImáx) e expiratória máxima (PEmáx) que expressam a força muscular respiratória foram
Após a conclusão do estudo, em média 2 anos
Resistência Muscular Respiratória
Prazo: Após a conclusão do estudo, em média 2 anos
A resistência muscular respiratória será avaliada pelo dispositivo POWERbreathe Wellness (POWERbreathe, Inspiratory Muscle Training (IMT) Technologies Ltd., Birmingham, Reino Unido) e pelo teste de resistência muscular respiratória com carga limite aumentada.
Após a conclusão do estudo, em média 2 anos
Função pulmonar (capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: Após a conclusão do estudo, em média 2 anos
A função pulmonar será avaliada por meio da espirometria, de acordo com os critérios da American Thoracic Society e da European Respiratory Society. A capacidade vital forçada (CVF) será medida.
Após a conclusão do estudo, em média 2 anos
Função pulmonar (Volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1)
Prazo: Após a conclusão do estudo, em média 2 anos
A função pulmonar será avaliada por meio da espirometria, de acordo com os critérios da American Thoracic Society e da European Respiratory Society. O volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) será medido.
Após a conclusão do estudo, em média 2 anos
Função pulmonar (VEF1/CVF)
Prazo: Após a conclusão do estudo, em média 2 anos
A função pulmonar será avaliada por meio da espirometria, de acordo com os critérios da American Thoracic Society e da European Respiratory Society. FEV1 / FVC será medido.
Após a conclusão do estudo, em média 2 anos
Função pulmonar (Fluxo 25-75% do volume expiratório forçado (FEF 25-75%))
Prazo: Após a conclusão do estudo, em média 2 anos
A função pulmonar será avaliada por meio da espirometria, de acordo com os critérios da American Thoracic Society e da European Respiratory Society. A taxa de fluxo de 25-75% do volume expiratório forçado (FEF 25-75%) será medida.
Após a conclusão do estudo, em média 2 anos
Função pulmonar (taxa de pico de fluxo (PFE))
Prazo: Após a conclusão do estudo, em média 2 anos
A função pulmonar será avaliada por meio da espirometria, de acordo com os critérios da American Thoracic Society e da European Respiratory Society. A taxa de fluxo de pico (PEF) será medida.
Após a conclusão do estudo, em média 2 anos
Força muscular periférica
Prazo: Após a conclusão do estudo, em média 2 anos
A força muscular periférica será avaliada com um dinamômetro.
Após a conclusão do estudo, em média 2 anos
Capacidade de exercício dos membros inferiores
Prazo: Após a conclusão do estudo, em média 2 anos
A capacidade de exercício dos membros inferiores será avaliada com teste de caminhada de seis minutos.
Após a conclusão do estudo, em média 2 anos
Capacidade de exercício dos membros superiores
Prazo: Após a conclusão do estudo, em média 2 anos
A capacidade de exercício dos membros superiores será avaliada com o teste de pegboard e anel de seis minutos (6-PBRT).
Após a conclusão do estudo, em média 2 anos
Força da tosse
Prazo: Após a conclusão do estudo, em média 2 anos
A força da tosse será avaliada usando um medidor de pico de fluxo de tosse (PEFmeter) (ExpiRite Peak Flow Meter, China).
Após a conclusão do estudo, em média 2 anos
Disfunção autonômica
Prazo: Após a conclusão do estudo, em média 2 anos
Será medido pela mudança postural durante a gravação do ECG
Após a conclusão do estudo, em média 2 anos
Oxigenação muscular
Prazo: Após a conclusão do estudo, em média 2 anos
A avaliação da oxigenação muscular será realizada por meio do monitor Moxy (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, EUA).
Após a conclusão do estudo, em média 2 anos
Nível de atividade física
Prazo: Após a conclusão do estudo, em média 2 anos
Um monitor de atividade multisensor será usado para avaliar o nível de atividade física.
Após a conclusão do estudo, em média 2 anos
Gravidade da fadiga
Prazo: Após a conclusão do estudo, em média 2 anos
A fadiga será avaliada usando a Escala de Fadiga de Parkinson. A pontuação total varia entre 16-80. À medida que a pontuação aumenta, a gravidade da fadiga aumenta.
Após a conclusão do estudo, em média 2 anos
Qualidade de vida
Prazo: Após a conclusão do estudo, em média 2 anos
A qualidade de vida relacionada à saúde dos pacientes será avaliada por meio do questionário-39 da doença de Parkinson. A pontuação total varia entre 0-156, e a qualidade de vida piora à medida que a pontuação aumenta.
Após a conclusão do estudo, em média 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Investigador principal: Musa GÜNEŞ, MsC, Gazi University
  • Investigador principal: Hatice Ayşe TOKÇAER BORA, Prof. Dr., Gazi University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

15 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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