Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutukset Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla

lauantai 9. joulukuuta 2023 päivittänyt: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Hengityslihasharjoittelun vaikutusten tutkimus Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden hapenkulutukseen, lihasten hapen ja fyysisen aktiivisuuden tasoon

Parkinson-potilailla hengityslihasten voimakkuus ja hengitystoiminta heikkenevät yleensä merkittävästi, mikä voi lisääntyä suhteessa taudin vakavuuteen. Lisäksi perifeeriset lihakset voivat muuttua toimintahäiriöiksi taudin aiheuttaman jäykkyyden vuoksi. Tämä heikentää harjoituskykyä ja voi johtaa hapenkulutuksen vähenemiseen. Hengityslihasten harjoittelu on lisännyt hengityslihasten voimaa Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla ihmisillä. Sen tehokkuutta muihin toiminnallisiin tuloksiin ei kuitenkaan ole määritetty eikä tutkittu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonin tauti on toiseksi yleisin neurodegeneratiivinen sairaus. Tärkeimmät Parkinsonin taudin motoriset oireet ovat vapina, jäykkyys, bradykinesia ja alentuneet asentorefleksit. Lisäksi voidaan usein nähdä hengitysvaikeuksia, jotka johtavat kuolemaan. Tämä johtuu hengityslihasten toimintahäiriöistä ja asennon poikkeavuuksista sekä muutoksista ylempien hengitysteiden lihasten aktivaatiossa ja koordinaatiossa. Yskä- tai uloshengitysrefleksi vaatii koordinoitua motorista toimintaa, ja riittämätön hengitysteiden puolustus altistaa potilaille keuhkokuumeen. Aspiraatio alempiin hengitysteihin johtaa erilaisiin tapahtumiin, mukaan lukien yskiminen ja nieleminen ensimmäisenä yrityksenä vapauttaa hengitystiet. Aspiraatiokeuhkokuume esiintyy Parkinson-potilailla, koska näiden prosessien koordinointi on epäonnistunut ja yskimisvoima on riittämätön. Ylempien hengitysteiden tukkeuma voi johtua kilpirauhasen lihasten jäykkyydestä ja väsymyksestä. Lisäksi patologiset prosessit, kuten bradykinesia, koordinaatiohäiriöt ja sisäänhengityslihasten heikkous, voivat aiheuttaa kyfoskolioosin ja keuhkojen tilavuuden pienenemisen, mikä johtaa rajoittavaan hengitystoiminnan poikkeavuuteen, joka johtuu jäykkyyden aiheuttamasta heikentyneestä rintakehän mukautumisesta. Parkinsonin taudissa jäykkyys vaikuttaa hengityslihaksiin, kuten muihinkin luustolihaksiin, ja hengityslihasten heikkous vaikeuttaa tämän jäykkyyden voittamista, mikä vähentää keuhkojen tilavuutta. Uskotaan, että tämä tila voi kehittyä rintakehän seinämän elastisen vetäytymisen vähenemisen vuoksi. Lisäksi taudin patogeneesistä johtuva mitokondrioiden toimintahäiriö johtaa myös lihasten happiaineenvaihdunnan heikkenemiseen. Henkilöillä, joilla on vähentynyt lihasten happipitoisuus, harjoituksen sietokyky ja lihasvoima heikkenevät. Melkein kaikilla potilailla havaitaan vaihtelevaa vaikeusastetta olevaa autonomista toimintahäiriötä riippuen selkärangan autonomisten hermosolujen rappeutumisesta tai dopaminergisten sivuvaikutuksista, jotka ovat osa lääkehoitoa. Potilaat voivat kokea lisääntynyttä väsymystä ja autonomista toimintahäiriötä. Riittämätön hapen toimitus ja käyttö lihaksiin voi rajoittaa luustolihasten hapetusta ja johtaa anaerobisten järjestelmien lisääntyneeseen käyttöön, mikä johtaa väsymykseen. Tämä vähentää fyysistä aktiivisuutta ja heikentää elämänlaatua.

Sisäänhengityslihasten harjoittelun vaikutuksia Parkinson-potilailla tutkivat tutkimukset ovat kuitenkin riittämättömiä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutuksia maksimaaliseen ja toiminnalliseen harjoituskykyyn, lihasten happeen, ääreis- ja hengityslihasten voimakkuuteen, hengityslihasten kestävyyteen, hengitystoimintaan, hengenahdistukseen, väsymykseen, yskän voimakkuuteen, autonomiseen toimintahäiriöön, fyysiseen aktiivisuustasoon. ja elämänlaatu Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla. Tätä tarkoitusta varten tutkimuksemme suunniteltiin satunnaistetuksi, kontrolloiduksi, kolmisokkotutkimukseksi (tutkijat, potilas ja analysaattori). Lohkosatunnaistuksen tuloksen mukaan koulutus- ja kontrolliryhmiin otetaan vähintään 20 potilasta, joilla on Parkinsonin tauti.

Sisäänhengityslihasharjoitteluryhmän potilaille annetaan sisäänhengityslihasten voimaharjoittelua Powerbreathe-laitteella 50 %:lla suurimmasta sisäänhengityspaineesta yhteensä 8 viikon ajan, yhteensä 30 minuuttia päivässä. Rintakehän laajennusharjoituksia annetaan kontrolliryhmälle kotiohjelmana 8 viikon ajan. Kaikki arvioinnit suoritetaan kahdessa päivässä, ennen ja jälkeen kahdeksan viikon harjoittelun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06560
        • Rekrytointi
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Musa GÜNEŞ, PT, MsC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 45-80 vuoden iässä,
  2. Parkinsonin taudin seuranta yli kuuden kuukauden ajan
  3. Vaiheet I-III modifioidun Hoehnin ja Yahrin asteikon mukaan
  4. Mukaan otetaan Parkinson-potilaat, joilla on itsenäistä kävelykykyä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sinulla on jokin muu neurologinen sairaus kuin Parkinsonin tauti
  2. Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkosairaus, joka voi vaikuttaa hengitystoimintoihin
  3. Vähintään 10 pakkausvuotta tai enemmän tupakointihistoriaa
  4. Mukaan American Association of Sports Medicine (ACSM) absoluuttiset ja suhteelliset vasta-aiheet harjoitustestejä
  5. Ne, joiden Mini-Mental State Rating Scale -luokitusasteikko on alle 18
  6. Potilaat, joilla on muita sydämen ortopedisia ja psykologisia ongelmia, jotka rajoittavat arviointia, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Inspiratory Muscle Training Group
Harjoitusryhmän potilaille suoritetaan sisäänhengityslihasharjoittelu PowerBreathe® (inspiratory lihas training device) -laitteella 50 %:lla maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta.
Sisäänhengityslihasharjoitteluryhmän potilaille annetaan sisäänhengityslihasten voimaharjoittelua Powerbreathe®-laitteella (inspiratory lihas training device) 50 %:lla maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta, 2 sarjaa 15 minuuttia päivässä yhteensä 30 min/päivä tai yksi sarja 30 min/päivä, 7 päivää/viikko 8 viikon ajan. Sisäänhengityslihasten harjoitusryhmän potilaat jatkavat hengityslihasten voimaharjoitteluaan kotiohjelmalla 6 päivää viikossa fysioterapeutin valvonnassa 1 päivänä viikossa. Potilaiden MIP-arvot mitataan uudelleen viikoittain ja harjoituskuormitukseksi määritetään 50 % uudesta maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta.
Huijausvertailija: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmälle annetaan hengitysharjoituksia kotiohjelmana 8 viikon ajan.
Rintakehän laajennusharjoitukset annetaan kontrolliryhmälle kotiohjelmana. Kontrolliryhmää pyydetään tekemään rintakehän laajennusharjoituksia seitsemänä päivänä viikossa ja 120 kertaa päivässä kahdeksan viikon ajan. Kontrolliryhmän potilaille soitetaan kerran viikossa kotiaikataulujen tarkistamiseksi ja heitä pyydetään pitämään päiväkirjaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hapen kulutus
Aikaikkuna: Opintojen loppuun mennessä keskimäärin 2 vuotta
Kardiopulmonaaliharjoitustesti
Opintojen loppuun mennessä keskimäärin 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityslihasten vahvuus
Aikaikkuna: Opintojen loppuun mennessä keskimäärin 2 vuotta
Hengityslihasten voimaa ilmaisevat maksimaaliset sisäänhengityksen (MIP) ja maksimaaliset uloshengityspaineet (MEP).
Opintojen loppuun mennessä keskimäärin 2 vuotta
Hengityslihasten kestävyys
Aikaikkuna: Opintojen loppuun mennessä keskimäärin 2 vuotta
Hengityslihasten kestävyyttä arvioidaan POWERbreathe Wellness -laitteella (POWERbreathe, Inspiratory Muscle Training (IMT) Technologies Ltd., Birmingham, UK) ja hengityslihasten kestävyystestillä korotetulla kynnyskuormituksella.
Opintojen loppuun mennessä keskimäärin 2 vuotta
Keuhkojen toiminta (FVC)
Aikaikkuna: Opintojen loppuun mennessä keskimäärin 2 vuotta
Keuhkojen toiminta arvioidaan käyttämällä spirometriaa American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn kriteerien mukaisesti. FVC (Forced Vital Kapasiteetti) mitataan.
Opintojen loppuun mennessä keskimäärin 2 vuotta
Keuhkotoiminta (pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Opintojen loppuun mennessä keskimäärin 2 vuotta
Keuhkojen toiminta arvioidaan käyttämällä spirometriaa American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn kriteerien mukaisesti. Ensimmäisen sekunnin pakotettu uloshengitystilavuus (FEV1) mitataan.
Opintojen loppuun mennessä keskimäärin 2 vuotta
Keuhkotoiminta (FEV1 / FVC)
Aikaikkuna: Opintojen loppuun mennessä keskimäärin 2 vuotta
Keuhkojen toiminta arvioidaan käyttämällä spirometriaa American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn kriteerien mukaisesti. FEV1 / FVC mitataan.
Opintojen loppuun mennessä keskimäärin 2 vuotta
Keuhkojen toiminta (virtausnopeus 25-75 % pakotetun uloshengityksen tilavuudesta (FEF 25-75 %))
Aikaikkuna: Opintojen loppuun mennessä keskimäärin 2 vuotta
Keuhkojen toiminta arvioidaan käyttämällä spirometriaa American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn kriteerien mukaisesti. Virtausnopeus 25-75 % pakotetun uloshengityksen tilavuudesta (FEF 25-75 %) mitataan.
Opintojen loppuun mennessä keskimäärin 2 vuotta
Keuhkotoiminta (huippuvirtausnopeus (PEF))
Aikaikkuna: Opintojen loppuun mennessä keskimäärin 2 vuotta
Keuhkojen toiminta arvioidaan käyttämällä spirometriaa American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn kriteerien mukaisesti. Huippuvirtausnopeus (PEF) mitataan.
Opintojen loppuun mennessä keskimäärin 2 vuotta
Perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: Opintojen loppuun mennessä keskimäärin 2 vuotta
Ääreislihasten voimaa arvioidaan dynamometrillä.
Opintojen loppuun mennessä keskimäärin 2 vuotta
Alaraajojen harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Opintojen loppuun mennessä keskimäärin 2 vuotta
Alaraajojen liikuntakykyä arvioidaan kuuden minuutin kävelytestillä.
Opintojen loppuun mennessä keskimäärin 2 vuotta
Yläraajojen harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Opintojen loppuun mennessä keskimäärin 2 vuotta
Yläraajojen harjoituskykyä arvioidaan kuuden minuutin pegboard- ja rengastestillä (6-PBRT).
Opintojen loppuun mennessä keskimäärin 2 vuotta
Yskän voimakkuus
Aikaikkuna: Opintojen loppuun mennessä keskimäärin 2 vuotta
Yskän voimakkuus arvioidaan huippuyskän virtausmittarilla (PEFmeter) (ExpiRite Peak Flow Meter, Kiina).
Opintojen loppuun mennessä keskimäärin 2 vuotta
Autonominen toimintahäiriö
Aikaikkuna: Opintojen loppuun mennessä keskimäärin 2 vuotta
Se mitataan asennon muutoksilla EKG-tallennuksen aikana
Opintojen loppuun mennessä keskimäärin 2 vuotta
Lihasten hapetus
Aikaikkuna: Opintojen loppuun mennessä keskimäärin 2 vuotta
Lihasten hapetusarviointi suoritetaan käyttämällä Moxy-monitoria (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA).
Opintojen loppuun mennessä keskimäärin 2 vuotta
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Opintojen loppuun mennessä keskimäärin 2 vuotta
Fyysisen aktiivisuuden tason arvioimiseen käytetään monisensorista aktiivisuusmittaria.
Opintojen loppuun mennessä keskimäärin 2 vuotta
Väsymyksen vakavuus
Aikaikkuna: Opintojen loppuun mennessä keskimäärin 2 vuotta
Väsymys arvioidaan Parkinsonin väsymisasteikolla. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 16-80. Kun pistemäärä kasvaa, väsymys lisääntyy.
Opintojen loppuun mennessä keskimäärin 2 vuotta
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Opintojen loppuun mennessä keskimäärin 2 vuotta
Potilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan Parkinsonin tautikyselyllä-39. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-156, ja elämänlaatu huononee pistemäärän noustessa.
Opintojen loppuun mennessä keskimäärin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Päätutkija: Musa GÜNEŞ, MsC, Gazi University
  • Päätutkija: Hatice Ayşe TOKÇAER BORA, Prof. Dr., Gazi University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Inspiratory Muscle Training Group

Tilaa