Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты тренировки дыхательных мышц у пациентов с болезнью Паркинсона

9 декабря 2023 г. обновлено: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Исследование влияния тренировки мышц вдоха на потребление кислорода, кислород в мышцах и уровень физической активности у пациентов с болезнью Паркинсона

У пациентов с болезнью Паркинсона обычно наблюдается значительное снижение силы дыхательных мышц и дыхательной функции, которые могут увеличиваться пропорционально тяжести заболевания. Кроме того, периферические мышцы могут стать дисфункциональными из-за ригидности, вызванной заболеванием. Это снижает способность к физической нагрузке и может привести к снижению потребления кислорода. Тренировка дыхательных мышц увеличивает силу дыхательных мышц у людей с болезнью Паркинсона (БП). Однако его эффективность в отношении других функциональных результатов не была определена и изучена.

Обзор исследования

Подробное описание

Болезнь Паркинсона является вторым по распространенности нейродегенеративным заболеванием. Основными двигательными симптомами, наблюдаемыми при болезни Паркинсона, являются тремор, ригидность, брадикинезия и снижение постуральных рефлексов. Кроме того, часто могут наблюдаться проблемы с дыханием, приводящие к смерти. Это вызвано дисфункцией дыхательных мышц и нарушениями позы, а также изменениями активации и координации мышц верхних дыхательных путей. Рефлекс кашля или выдоха требует скоординированной двигательной активности, а неадекватная защита дыхательных путей подвергает пациентов риску пневмонии. Аспирация в нижние дыхательные пути приводит к определенной серии событий, включая кашель и глотание как первую попытку очистить дыхательные пути. Аспирационная пневмония наблюдается у больных Паркинсоном из-за недостаточной координации этих процессов и недостаточной силы кашля. Обструкция верхних дыхательных путей может возникнуть из-за ригидности и усталости щиточерпаловидных мышц. Кроме того, такие патологические процессы, как брадикинезия, нарушение координации и слабость инспираторных мышц, могут вызывать кифосколиоз и уменьшение легочных объемов, что приводит к нарушению рестриктивной дыхательной функции вследствие снижения податливости грудной стенки вследствие ригидности. При болезни Паркинсона дыхательные мышцы, как и другие скелетные мышцы, страдают от ригидности, а слабость дыхательных мышц затрудняет преодоление этой ригидности, что приводит к уменьшению объема легких. Считается, что это состояние может развиться из-за уменьшения эластической ретракции грудной стенки. Кроме того, митохондриальная дисфункция, обусловленная патогенезом заболевания, также приводит к ухудшению кислородного обмена в мышцах. У людей с пониженным содержанием кислорода в мышцах снижается толерантность к физической нагрузке и мышечная сила. Вегетативная дисфункция различной степени выраженности наблюдается практически у всех пациентов в зависимости от дегенерации спинальных вегетативных нейронов или побочных эффектов дофаминергических средств, входящих в состав фармакологического лечения. Пациенты могут испытывать повышенную утомляемость, а также вегетативную дисфункцию. Недостаточная доставка и использование кислорода в мышцах может ограничить оксигенацию скелетных мышц и привести к увеличению использования анаэробных систем, что приводит к усталости. Это вызывает снижение уровня физической активности и снижает качество жизни.

Однако исследований, изучающих эффекты тренировки дыхательных мышц у пациентов с болезнью Паркинсона, недостаточно. Целью данного исследования является изучение влияния тренировки дыхательных мышц на максимальную и функциональную выносливость к нагрузке, мышечный кислород, силу периферических и дыхательных мышц, выносливость дыхательных мышц, дыхательную функцию, одышку, утомляемость, силу кашля, вегетативную дисфункцию, уровень физической активности. и качество жизни пациентов с болезнью Паркинсона. С этой целью наше исследование было запланировано как рандомизированное контролируемое трехслепое (исследователь, пациент и анализатор) проспективное исследование. По результатам блочной рандомизации в обучающую и контрольную группы будут включены не менее 20 пациентов с диагнозом «болезнь Паркинсона».

Пациенты в группе тренировки мышц вдоха будут проходить тренировку силы мышц вдоха с помощью устройства Powerbreathe при 50% максимального давления вдоха в течение 8 недель, в общей сложности по 30 минут в день. Упражнения для расширения грудной клетки будут даваться контрольной группе в качестве домашней программы в течение 8 недель. Все оценки будут завершены в течение двух дней, до и после восьми недель обучения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr.
  • Номер телефона: +903122162647
  • Электронная почта: meralbosnak@gazi.edu.tr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Ankara, Турция, 06560
        • Рекрутинг
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic
        • Контакт:
          • Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr.
          • Номер телефона: +903122162647
          • Электронная почта: meralbosnak@gazi.edu.tr
        • Главный следователь:
          • Musa GÜNEŞ, PT, MsC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. В возрасте от 45 до 80 лет.
  2. Наблюдение при диагнозе болезни Паркинсона более шести месяцев.
  3. I-III стадии по модифицированной шкале Хёна и Яра.
  4. Будут включены пациенты с болезнью Паркинсона, способные самостоятельно ходить.

Критерий исключения:

  1. Наличие неврологического заболевания, отличного от болезни Паркинсона.
  2. Пациенты с диагностированным заболеванием легких, которое может повлиять на функции дыхания
  3. Стаж курения не менее 10 лет или более.
  4. По данным Американской ассоциации спортивной медицины (ACSM) при абсолютных и относительных противопоказаниях к нагрузочным тестам
  5. Лица с показателем по шкале оценки мини-психического состояния менее 18.
  6. Пациенты с дополнительными кардиоортопедическими и психологическими проблемами, которые ограничивают оценку, будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа тренировки мышц вдоха
Пациенты в тренировочной группе будут выполнять тренировку мышц вдоха с помощью устройства PowerBreathe® (устройство для тренировки мышц вдоха) при 50% от максимального давления вдоха.
Пациенты в группе тренировки мышц вдоха будут проходить тренировку силы мышц вдоха с помощью устройства Powerbreathe® (устройство для тренировки мышц вдоха) при 50% максимального давления вдоха, 2 подхода по 15 минут в день, в общей сложности 30 минут в день или один подход по 30 минут в день, 7 дней в неделю, в течение 8 недель. Пациенты в группе тренировки дыхательных мышц будут продолжать тренировку силы дыхательных мышц по домашней программе 6 дней в неделю под наблюдением физиотерапевта 1 день в неделю. MIP пациентов будет измеряться повторно каждую неделю, а тренировочная нагрузка будет определяться на уровне 50 % от нового максимального давления вдоха.
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа будет получать дыхательные упражнения в качестве домашней программы в течение 8 недель.
Упражнения на расширение грудной клетки будут даваться контрольной группе в качестве домашней программы. Контрольной группе будет предложено выполнять упражнения на расширение грудной клетки семь дней в неделю и 120 раз в день в течение восьми недель. Пациентов контрольной группы будут вызывать раз в неделю, чтобы проверить их домашнее расписание, и их попросят вести дневник.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление кислорода
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 2 года
Тест сердечно-легочных упражнений
После завершения обучения, в среднем 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 2 года
Максимальное давление вдоха (MIP) и максимальное давление выдоха (MEP), отражающее силу дыхательных мышц, было
После завершения обучения, в среднем 2 года
Выносливость дыхательных мышц
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 2 года
Выносливость дыхательных мышц будет оцениваться с помощью устройства POWERbreathe Wellness (POWERbreathe, Inspiratory Muscle Training (IMT) Technologies Ltd., Бирмингем, Великобритания) и теста на выносливость дыхательных мышц при повышенной пороговой нагрузке.
После завершения обучения, в среднем 2 года
Функция легких (форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 2 года
Функция легких будет оцениваться с помощью спирометрии в соответствии с критериями Американского торакального общества и Европейского респираторного общества. Будет измерена форсированная жизненная емкость (ФЖЕЛ).
После завершения обучения, в среднем 2 года
Функция легких (объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 2 года
Функция легких будет оцениваться с помощью спирометрии в соответствии с критериями Американского торакального общества и Европейского респираторного общества. Будет измерен объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1).
После завершения обучения, в среднем 2 года
Легочная функция (ОФВ1/ФЖЕЛ)
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 2 года
Функция легких будет оцениваться с помощью спирометрии в соответствии с критериями Американского торакального общества и Европейского респираторного общества. Будет измерен ОФВ1/ФЖЕЛ.
После завершения обучения, в среднем 2 года
Легочная функция (скорость потока 25–75% объема форсированного выдоха (FEF 25–75%))
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 2 года
Функция легких будет оцениваться с помощью спирометрии в соответствии с критериями Американского торакального общества и Европейского респираторного общества. Будет измерена скорость потока 25-75% объема форсированного выдоха (FEF 25-75%).
После завершения обучения, в среднем 2 года
Легочная функция (Пиковая скорость потока (ПСВ))
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 2 года
Функция легких будет оцениваться с помощью спирометрии в соответствии с критериями Американского торакального общества и Европейского респираторного общества. Пиковая скорость потока (PEF) будет измерена.
После завершения обучения, в среднем 2 года
Сила периферических мышц
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 2 года
Силу периферических мышц оценивают с помощью динамометра.
После завершения обучения, в среднем 2 года
Способность к нагрузке нижних конечностей
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 2 года
Способность нижних конечностей к физической нагрузке будет оцениваться с помощью шестиминутного теста ходьбы.
После завершения обучения, в среднем 2 года
Грузоподъемность верхних конечностей
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 2 года
Способность к физической нагрузке верхних конечностей будет оцениваться с помощью шестиминутного теста с перфорированной доской и кольцом (6-PBRT).
После завершения обучения, в среднем 2 года
Сила кашля
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 2 года
Силу кашля будут оценивать с помощью пикового кашлевого измерителя (ПЭФметр) (ExpiRite Peak Flow Meter, Китай).
После завершения обучения, в среднем 2 года
Вегетативная дисфункция
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 2 года
Это будет измеряться по изменению позы во время записи ЭКГ.
После завершения обучения, в среднем 2 года
Оксигенация мышц
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 2 года
Оценка мышечной оксигенации будет проводиться с использованием монитора Moxy (Moxy, Fortiori Design LLC, Миннесота, США).
После завершения обучения, в среднем 2 года
Уровень физической активности
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 2 года
Для оценки уровня физической активности будет использоваться мультисенсорный монитор активности.
После завершения обучения, в среднем 2 года
Степень усталости
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 2 года
Усталость будет оцениваться с помощью шкалы усталости Паркинсона. Общий балл варьируется в пределах 16-80. По мере увеличения балла выраженность утомления возрастает.
После завершения обучения, в среднем 2 года
Качество жизни
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 2 года
Качество жизни пациентов, связанное со здоровьем, будет оцениваться с использованием опросника по болезни Паркинсона-39. Общий балл варьируется от 0 до 156, а качество жизни ухудшается по мере увеличения балла.
После завершения обучения, в среднем 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Главный следователь: Musa GÜNEŞ, MsC, Gazi University
  • Главный следователь: Hatice Ayşe TOKÇAER BORA, Prof. Dr., Gazi University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться