Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A belégzési izmok edzésének hatásai Parkinson-kórban szenvedő betegeknél

2023. december 9. frissítette: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

A belégzési izmok edzésének az oxigénfogyasztásra, az izmok oxigéntartalmára és a fizikai aktivitás szintjére gyakorolt ​​hatásának vizsgálata Parkinson-kórban szenvedő betegeknél

A Parkinson-kóros betegeknél általában jelentősen csökken a légzőizom ereje és a légzésfunkció, ami a betegség súlyosságával arányosan növekedhet. Ezenkívül a perifériás izmok működésképtelenné válhatnak a betegség okozta merevség miatt. Ez csökkenti az edzéskapacitást, és az oxigénfogyasztás csökkenéséhez vezethet. A légzőizom-tréning megnövelte a légzőizmok erejét a Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegeknél. Hatékonyságát azonban más funkcionális eredményekre nem határozták meg és nem vizsgálták.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A Parkinson-kór a második leggyakoribb neurodegeneratív betegség. A Parkinson-kórban észlelt fő motoros tünetek a remegés, a merevség, a bradykinesia és a csökkent testtartási reflexek. Ezenkívül gyakran előfordulhatnak halálhoz vezető légzési problémák. Ennek oka a légzőizmok működési zavara és a testtartási rendellenességek, valamint a felső légúti izmok aktivációjának és koordinációjának megváltozása. A köhögési vagy kilégzési reflex összehangolt motoros tevékenységet igényel, és a nem megfelelő légúti védekezés a tüdőgyulladás kockázatának teszi ki a betegeket. Az alsó légutakba való beszívás egy különálló eseménysorozatot eredményez, beleértve a köhögést és a nyelést, mint a légutak megtisztításának első kísérletét. Aspirációs tüdőgyulladás a Parkinson-kórban szenvedő betegeknél azért fordul elő, mert ezeknek a folyamatoknak a koordinációja sikertelen, és a köhögési erő nem elegendő. Felső légúti elzáródás fordulhat elő a pajzsmirigy izmok merevsége és fáradtsága miatt. Ezenkívül a kóros folyamatok, mint például a bradykinesia, a koordinációs zavar és a belégzési izomgyengeség, kyphoscoliosis-t és a tüdő térfogatának csökkenését okozhatják, ami korlátozó légzési működési rendellenességet eredményez a merevség miatti csökkent mellkasi együttműködés miatt. Parkinson-kórban a légzőizmokat, más vázizmokhoz hasonlóan, érinti a merevség, és a légzőizmok gyengesége megnehezíti a merevség leküzdését, ami csökkenti a tüdő térfogatát. Úgy gondolják, hogy ez az állapot a mellkasfal rugalmas visszahúzódásának csökkenése miatt alakulhat ki. Emellett a betegség patogeneziséből adódó mitokondriális diszfunkció az izom oxigén-anyagcsere romlásához is vezet. Csökkent izomoxigénben szenvedő egyéneknél csökken az edzéstűrő képesség és az izomerő. A spinális autonóm neuronok degenerációjától vagy a gyógyszeres kezelés részét képező dopaminerg mellékhatásoktól függően szinte minden betegnél megfigyelhető változó súlyosságú autonóm diszfunkció. A betegek fokozott fáradtságot és autonóm diszfunkciót tapasztalhatnak. Az izmok nem megfelelő oxigénszállítása és felhasználása korlátozhatja a vázizomzat oxigénellátását, és az anaerob rendszerek fokozott igénybevételéhez vezethet, ami fáradtságot eredményez. Ez csökkenti a fizikai aktivitás szintjét és csökkenti az életminőséget.

Azonban a belégzési izmok edzésének hatásait a Parkinson-kórban szenvedő betegeknél vizsgáló tanulmányok nem elegendőek. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a belégzési izomtréning hatását a maximális és funkcionális terhelési kapacitásra, az izom oxigénjére, a perifériás és légzőizom-erőre, a légzőizmok állóképességére, a légzésfunkcióra, a nehézlégzésre, a fáradtságra, a köhögés erejére, az autonóm diszfunkcióra, a fizikai aktivitás szintjére. és a Parkinson-kórban szenvedő betegek életminősége. Ebből a célból vizsgálatunkat randomizált, kontrollált, háromvak (vizsgáló, beteg és elemző) prospektív vizsgálatként terveztük. A blokk randomizáció eredménye szerint legalább 20 Parkinson-kóros diagnózissal rendelkező beteg kerül be a képzési és kontrollcsoportba.

A belégzési izmok tréningcsoportjába tartozó páciensek a Powerbreathe készülékkel a maximális belégzési nyomás 50%-án, összesen 8 héten keresztül, összesen napi 30 percen keresztül kapnak belégzési izomerő-edzést. A kontrollcsoport 8 hétig otthoni programként mellkastágító gyakorlatokat kap. Az összes értékelést két nap alatt, nyolc hetes képzés előtt és után fejezik be.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka, 06560
        • Toborzás
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Musa GÜNEŞ, PT, MsC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 45-80 éves kor között,
  2. Parkinson-kór diagnózisának követése több mint hat hónapig
  3. I-III. szakasz a módosított Hoehn és Yahr skála szerint
  4. A független járóképességgel rendelkező Parkinson-kóros betegek is ide tartoznak.

Kizárási kritériumok:

  1. Ha a Parkinson-kórtól eltérő neurológiai betegsége van
  2. Olyan tüdőbetegségben diagnosztizált betegek, akik befolyásolhatják a légzésfunkciókat
  3. Legalább 10 csomag éves vagy több dohányzási múlt
  4. Az American Association of Sports Medicine (ACSM) szerint, abszolút és relatív ellenjavallatokkal a terheléses tesztekhez
  5. Azok, akiknek a Mini-Mental State Rating Scale pontszáma kevesebb, mint 18
  6. Az értékelést korlátozó további szív-ortopédiai és pszichológiai problémákkal küzdő betegeket kizárják a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Belégzési izomképző csoport
Az edzéscsoportba tartozó betegek belégzési izomtréninget hajtanak végre a PowerBreathe® (belégzési izomtréning eszköz) eszközzel a maximális belégzési nyomás 50%-án.
A belégzési izmok tréningcsoportjába tartozó páciensek belégzési izom-edzést kapnak a Powerbreathe® (belégzési izom-edző eszköz) eszközzel a maximális belégzési nyomás 50%-án, napi 2 sorozatban 15 percben, összesen napi 30 percben, ill. egyetlen készlet 30 perc/nap, 7 nap/hét 8 héten keresztül. A légzőizom edzéscsoportba tartozó páciensek heti 6 napon, heti 1 napon, gyógytornász felügyelete mellett, otthoni programmal folytatják a légzőizom erősítő edzését. A betegek MIP-jét hetente újramérik, és az edzésterheltséget az új maximális belégzési nyomás 50%-ánál határozzák meg.
Sham Comparator: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport házi programként légzőgyakorlatokat kap 8 hétig.
A mellkastágító gyakorlatokat házi programként a kontrollcsoport kapja meg. A kontrollcsoportot arra kérik, hogy hetente hét napon át és napi 120 alkalommal végezzenek mellkastágító gyakorlatokat nyolc héten keresztül. A kontrollcsoportba tartozó betegeket hetente egyszer felhívják, hogy ellenőrizzék otthoni időbeosztásukat, és megkérik őket, hogy vezessenek naplót.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oxigén fogyasztás
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
Kardiopulmonális gyakorlatok tesztje
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légzőizom ereje
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
A légzőizom erejét kifejező maximális belégzési (MIP) és maximális kilégzési (MEP) nyomás
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
Légzőizom állóképesség
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
A légzőizom állóképességét a POWERbreathe Wellness (POWERbreathe, Inspiratory Muscle Training (IMT) Technologies Ltd., Birmingham, UK) készülék és a légzőizom állóképességi teszt fogja értékelni megnövelt küszöbterhelés mellett.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
Tüdőfunkció (Forced Vital kapacitás (FVC)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
A tüdőfunkciót a spirometria segítségével értékelik az American Thoracic Society és az European Respiratory Society kritériumai szerint. Az erőltetett vitálkapacitást (FVC) mérik.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
Tüdőfunkció (Kényszerített kilégzési térfogat az első másodpercben (FEV1)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
A tüdőfunkciót a spirometria segítségével értékelik az American Thoracic Society és az European Respiratory Society kritériumai szerint. Az első másodpercben a kényszerkilégzési térfogat (FEV1) mérésre kerül.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
Tüdőfunkció (FEV1 / FVC)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
A tüdőfunkciót a spirometria segítségével értékelik az American Thoracic Society és az European Respiratory Society kritériumai szerint. A FEV1 / FVC mérésre kerül.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
Tüdőfunkció (áramlási sebesség a kényszerített kilégzési térfogat 25-75%-a (FEF 25-75%))
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
A tüdőfunkciót a spirometria segítségével értékelik az American Thoracic Society és az European Respiratory Society kritériumai szerint. Az áramlási sebesség a kényszerített kilégzési térfogat 25-75%-át (FEF 25-75%) méri.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
Tüdőfunkció (Csúcsáramlási sebesség (PEF))
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
A tüdőfunkciót a spirometria segítségével értékelik az American Thoracic Society és az European Respiratory Society kritériumai szerint. A csúcsáramlási sebességet (PEF) mérik.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
Perifériás izomerő
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
A perifériás izomerőt dinamométerrel értékeljük.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
Alsó végtagok gyakorlati kapacitása
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
Az alsó végtagok terhelési kapacitását hat perces sétateszttel értékelik.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
A felső végtagok gyakorlati kapacitása
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
A felső végtagok gyakorlati kapacitását a hatperces pegboard és ring teszttel (6-PBRT) értékeljük.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
Köhögés erőssége
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
A köhögés erejét csúcsköhögés-áramlásmérővel (PEFmeter) (ExpiRite Peak Flow Meter, Kína) kell értékelni.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
Autonóm diszfunkció
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
Az EKG-rögzítés során a testtartás változásával mérik
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
Az izmok oxigénellátása
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
Az izmok oxigénellátásának értékelése a Moxy monitor (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA) segítségével történik.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
A fizikai aktivitás szintjének felmérésére egy többszenzoros aktivitásfigyelőt fognak használni.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
Fáradtság súlyossága
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
A fáradtságot a Parkinson-féle fáradtság skála segítségével értékelik. Az összpontszám 16-80 között változik. A pontszám növekedésével a fáradtság súlyossága növekszik.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
Életminőség
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
A betegek egészséggel összefüggő életminőségét a Parkinson-kór kérdőív-39 segítségével értékelik. Az összpontszám 0-156 között változik, és az életminőség a pontszám növekedésével romlik.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Kutatásvezető: Musa GÜNEŞ, MsC, Gazi University
  • Kutatásvezető: Hatice Ayşe TOKÇAER BORA, Prof. Dr., Gazi University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 29.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Belégzési izomképző csoport

3
Iratkozz fel