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파킨슨병 환자의 흡기근 훈련의 효과

2023년 12월 9일 업데이트: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

파킨슨병 환자의 흡기근 훈련이 산소 소비, 근육 산소 및 신체 활동 수준에 미치는 영향 조사

파킨슨병 환자는 일반적으로 호흡근력과 호흡기능이 크게 감소하며, 이는 질병의 중증도에 비례하여 증가할 수 있습니다. 또한 질병으로 인해 경직되어 말초 근육에 기능 장애가 발생할 수 있습니다. 이는 운동 능력을 감소시키고 산소 소비량을 감소시킬 수 있습니다. 호흡 근육 훈련은 파킨슨병(PD) 환자의 호흡 근육 강도를 증가시켰습니다. 그러나 다른 기능적 결과에 대한 효과는 결정 및 연구되지 않았습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

파킨슨병은 두 번째로 흔한 신경퇴행성 질환입니다. 파킨슨병에서 나타나는 주요 운동 증상은 떨림, 강직, 운동완서, 자세 반사 감소 등입니다. 또한, 사망에 이르게 하는 호흡기 문제도 자주 볼 수 있습니다. 이는 호흡 근육의 기능 장애, 자세 이상, 상기도 근육 활성화 및 조정의 변화로 인해 발생합니다. 기침이나 호기 반사에는 조화로운 운동 활동이 필요하며 기도 방어가 부적절하면 환자가 폐렴에 걸릴 위험이 있습니다. 하기도로의 흡인은 기도를 깨끗하게 하기 위한 첫 번째 시도로서 기침과 삼킴을 포함하여 뚜렷한 일련의 사건을 초래합니다. 흡인성 폐렴은 파킨슨병 환자에게 나타나는데, 이는 이러한 과정의 조정이 실패하고 기침력이 부족하기 때문입니다. 갑상피열근의 경직과 피로로 인해 상기도 폐쇄가 발생할 수 있습니다. 또한, 운동완서, 협응장애, 흡기근 약화 등의 병리학적 과정으로 인해 후만측만증과 폐용적 감소가 나타나며 강직으로 인한 흉벽 유순도 감소로 인해 제한적인 호흡 기능 이상을 초래할 수 있습니다. 파킨슨병은 다른 골격근과 마찬가지로 호흡근도 경직의 영향을 받으며, 호흡근의 약화로 인해 이러한 경직을 극복하기 어려워져 폐용적이 감소하게 됩니다. 이러한 상태는 흉벽의 탄성 수축력 감소로 인해 발생할 수 있다고 생각됩니다. 또한, 질병의 발병으로 인한 미토콘드리아 기능 장애로 인해 근육 산소 대사가 저하되기도 합니다. 근육 산소가 감소한 개인의 경우 운동 내성과 근력이 감소합니다. 거의 모든 환자에서 척수 자율신경세포의 퇴행이나 약물치료의 일부인 도파민의 부작용에 따라 다양한 정도의 자율신경 장애가 관찰됩니다. 환자는 피로감 증가와 자율신경 장애를 경험할 수 있습니다. 근육에 대한 산소 전달 및 활용이 부적절하면 골격근 산소 공급이 제한되고 무산소 시스템의 사용이 증가하여 피로를 초래할 수 있습니다. 이로 인해 신체 활동 수준이 감소하고 삶의 질이 저하됩니다.

그러나 파킨슨병 환자를 대상으로 흡기근 훈련의 효과를 조사한 연구는 부족합니다. 본 연구의 목적은 흡기근 훈련이 최대 및 기능적 운동능력, 근육산소, 말초 및 호흡근력, 호흡근지구력, 호흡기능, 호흡곤란, 피로, 기침강도, 자율신경계 기능장애, 신체활동 수준에 미치는 영향을 조사하는 것이다. 및 파킨슨병 환자의 삶의 질. 이러한 목적을 위해 본 연구는 무작위, 대조, 3맹검(시험자, 환자 및 분석자) 전향적 연구로 계획되었습니다. 블록 무작위화 결과에 따르면 파킨슨병 진단을 받은 최소 20명의 환자가 훈련군과 대조군에 포함된다.

흡기근 훈련 그룹의 환자들은 하루 총 30분 동안 총 8주 동안 최대 흡기압의 50%로 Powerbreathe 장치를 사용하여 흡기 근력 훈련을 받게 됩니다. 흉부 확장 운동은 대조군에게 8주 동안 가정 프로그램으로 제공됩니다. 모든 평가는 8주 교육 전후로 이틀 안에 완료됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 06560
        • 모병
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Musa GÜNEŞ, PT, MsC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 45~80세 사이,
  2. 파킨슨병 진단 후 6개월 이상 추적관찰
  3. 수정된 Hoehn 및 Yahr 척도에 따른 I~III 단계
  4. 독립적으로 걸을 수 있는 파킨슨병 환자도 포함됩니다.

제외 기준:

  1. 파킨슨병 이외의 신경질환이 있는 경우
  2. 호흡 기능에 영향을 줄 수 있는 폐질환이 진단된 환자
  3. 최소 10갑년 이상의 흡연력
  4. 미국스포츠의학회(ACSM)에 따르면 운동 테스트에 대한 절대 금기와 상대 금기 사항이 있습니다.
  5. 간이정신상태평가척도 점수가 18점 미만인 자
  6. 평가를 제한하는 추가적인 심장 정형외과 및 심리적 문제가 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 흡기근 트레이닝 그룹
훈련 그룹의 환자는 최대 흡기 압력의 50%에서 PowerBreathe®(흡기 근육 훈련 장치) 장치로 흡기 근육 훈련을 수행합니다.
다른: 흡기근 트레이닝 그룹
흡기근 훈련 그룹의 환자는 최대 흡기압의 50%에서 Powerbreathe®(흡기근 훈련 장치) 장치를 사용하여 하루 15분씩 2세트, 하루 총 30분 동안 흡기 근력 훈련을 받습니다. 8주 동안 하루 30분, 주 7일의 단일 세트입니다. 흡기근 훈련군의 환자들은 주 1일 물리치료사의 지도 하에 주 6일 홈 프로그램으로 호흡근 강화 훈련을 지속하게 된다. 환자의 MIP는 매주 다시 측정되며 훈련 작업량은 새로운 최대 흡기압의 50%로 결정됩니다.
가짜 비교기: 대조군
통제 그룹은 8주 동안 가정 프로그램으로 호흡 운동을 받게 됩니다.
다른: 대조군(호흡 운동)
흉부 확장 운동은 대조군에게 홈 프로그램으로 제공됩니다. 대조군은 8주 동안 일주일에 7일, 하루에 120회 흉부 확장 운동을 하도록 요청받을 것입니다. 대조군 환자들은 일주일에 한 번씩 전화를 받아 집의 일정을 확인하고 일기를 쓰도록 요청받을 예정이다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소 소비
기간: 평균 2년 동안 연구 완료
심폐운동검사
평균 2년 동안 연구 완료

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡근력
기간: 평균 2년 동안 연구 완료
호흡 근력을 나타내는 최대 흡기압(MIP) 및 최대 호기압(MEP)은 다음과 같습니다.
평균 2년 동안 연구 완료
호흡근 지구력
기간: 평균 2년 동안 연구 완료
호흡근 지구력은 POWERbreathe Wellness(POWERbreathe, Inspiratory Muscle Training(IMT) Technologies Ltd., Birmingham, UK) 장치와 증가된 역치 부하에서의 호흡근 지구력 테스트로 평가됩니다.
평균 2년 동안 연구 완료
폐 기능(강제 폐활량(FVC))
기간: 평균 2년 동안 연구 완료
폐 기능은 미국 흉부 학회 및 유럽 호흡기 학회 기준에 따라 폐활량 측정을 사용하여 평가됩니다. 강제 폐활량(FVC)이 측정됩니다.
평균 2년 동안 연구 완료
폐기능(첫 번째 1초 강제호기량(FEV1))
기간: 평균 2년 동안 연구 완료
폐 기능은 미국 흉부 학회 및 유럽 호흡기 학회 기준에 따라 폐활량 측정을 사용하여 평가됩니다. 첫 번째 1초 동안의 강제 호기량(FEV1)이 측정됩니다.
평균 2년 동안 연구 완료
폐기능(FEV1/FVC)
기간: 평균 2년 동안 연구 완료
폐 기능은 미국 흉부 학회 및 유럽 호흡기 학회 기준에 따라 폐활량 측정을 사용하여 평가됩니다. FEV1 / FVC가 측정됩니다.
평균 2년 동안 연구 완료
폐 기능 (강제 호기량의 유량 25-75% (FEF 25-75%))
기간: 평균 2년 동안 연구 완료
폐 기능은 미국 흉부 학회 및 유럽 호흡기 학회 기준에 따라 폐활량 측정을 사용하여 평가됩니다. 강제 호기량(FEF 25-75%)의 25-75% 유량이 측정됩니다.
평균 2년 동안 연구 완료
폐 기능(최대 유량(PEF))
기간: 평균 2년 동안 연구 완료
폐 기능은 미국 흉부 학회 및 유럽 호흡기 학회 기준에 따라 폐활량 측정을 사용하여 평가됩니다. 피크 유량(PEF)이 측정됩니다.
평균 2년 동안 연구 완료
말초 근육 강도
기간: 평균 2년 동안 연구 완료
말초 근력은 동력계를 사용하여 평가됩니다.
평균 2년 동안 연구 완료
하지 운동능력
기간: 평균 2년 동안 연구 완료
하지의 운동 능력은 6분 걷기 테스트를 통해 평가됩니다.
평균 2년 동안 연구 완료
상지 운동능력
기간: 평균 2년 동안 연구 완료
상지 운동 능력은 6분간의 페그보드 및 링 테스트(6-PBRT)로 평가됩니다.
평균 2년 동안 연구 완료
기침 강도
기간: 평균 2년 동안 연구 완료
기침 강도는 최대 기침 유량계(PEFmeter)(ExpiRite Peak Flow Meter, 중국)를 사용하여 평가됩니다.
평균 2년 동안 연구 완료
자율신경 장애
기간: 평균 2년 동안 연구 완료
ECG 기록 중 자세 변화로 측정됩니다.
평균 2년 동안 연구 완료
근육 산소화
기간: 평균 2년 동안 연구 완료
근육 산소 공급 평가는 Moxy 모니터(Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA)를 사용하여 수행됩니다.
평균 2년 동안 연구 완료
신체 활동 수준
기간: 평균 2년 동안 연구 완료
다중 센서 활동 모니터를 사용하여 신체 활동 수준을 평가합니다.
평균 2년 동안 연구 완료
피로 심각도
기간: 평균 2년 동안 연구 완료
피로는 파킨슨 피로 척도를 사용하여 평가됩니다. 총점은 16~80점 사이입니다. 점수가 높을수록 피로도가 증가합니다.
평균 2년 동안 연구 완료
삶의 질
기간: 평균 2년 동안 연구 완료
환자의 건강 관련 삶의 질은 파킨슨병 설문지-39를 사용하여 평가됩니다. 총점은 0~156점으로 점수가 높을수록 삶의 질이 악화된다.
평균 2년 동안 연구 완료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gazi University

수사관

  • 연구 책임자: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • 수석 연구원: Musa GÜNEŞ, MsC, Gazi University
  • 수석 연구원: Hatice Ayşe TOKÇAER BORA, Prof. Dr., Gazi University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 29일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Gazi University 78

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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