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パーキンソン病患者における吸気筋トレーニングの効果

2023年12月9日 更新者：Meral Boşnak Güçlü、Gazi University

パーキンソン病患者の酸素消費量、筋酸素量、身体活動レベルに対する吸気筋トレーニングの効果の調査

パーキンソン病患者は通常、呼吸筋力と呼吸機能が大幅に低下していますが、疾患の重症度に比例して増加する可能性があります。 さらに、疾患によって引き起こされる硬直により、末梢の筋肉が機能不全になる可能性があります。 これにより運動能力が低下し、酸素消費量の減少につながる可能性があります。 呼吸筋トレーニングにより、パーキンソン病 (PD) 患者の呼吸筋力が向上しました。 ただし、他の機能的結果に対するその有効性は決定されておらず、研究されていません。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

パーキンソン病は、2 番目に一般的な神経変性疾患です。 パーキンソン病で見られる主な運動症状は、震え、固縮、運動緩慢、姿勢反射の低下です。 さらに、死につながる呼吸器疾患がしばしば見られることもあります。 これは、呼吸筋の機能不全や姿勢の異常のほか、上気道の筋肉の活性化や調整の変化によって引き起こされます。 咳や呼気の反射には調整された運動活動が必要であり、気道防御が不十分であると患者は肺炎の危険にさらされます。 下気道への誤嚥は、気道を確保するための最初の試みとしての咳や嚥下など、一連の独特の現象を引き起こします。 パーキンソン病患者に誤嚥性肺炎が見られるのは、これらのプロセスの調整がうまくいかず、咳の力が不十分になるためです。 上気道の閉塞は、甲状腺筋の硬直と疲労によって発生することがあります。 さらに、運動緩慢、調整障害、吸気筋力低下などの病理学的プロセスは、脊柱側弯症や肺容積の減少を引き起こす可能性があり、その結果、固縮による胸壁コンプライアンスの低下により呼吸機能の異常が制限されます。 パーキンソン病では、呼吸筋は他の骨格筋と同様に硬さの影響を受けますが、呼吸筋の弱さによりこの硬さを克服することが困難になり、結果として肺の容積が減少します。 この症状は、胸壁の弾性収縮力の低下により発症すると考えられています。 さらに、この病気の病因によるミトコンドリアの機能障害も筋肉の酸素代謝の低下につながります。 筋肉の酸素が減少している人では、運動耐性と筋力が低下します。 脊髄自律神経の変性や薬物治療の一部であるドーパミン作動薬の副作用に応じて、さまざまな重症度の自律神経機能不全がほぼすべての患者で観察されます。 患者は疲労感の増加や自律神経失調を経験する可能性があります。 筋肉への酸素の供給と利用が不十分であると、骨格筋の酸素化が制限され、無酸素系の使用が増加して疲労が生じる可能性があります。 これにより、身体活動レベルが低下し、生活の質が低下します。

しかし、パーキンソン病患者における吸気筋トレーニングの効果を調査した研究は不十分です。 この研究の目的は、最大および機能的運動能力、筋酸素量、末梢および呼吸筋力、呼吸筋持久力、呼吸機能、呼吸困難、疲労、咳の強さ、自律神経機能不全、身体活動レベルに対する吸気筋トレーニングの効果を調査することです。この目的のために、私たちの研究は、ランダム化、対照、三盲検（研究者、患者、分析者）の前向き研究として計画されました。 ブロックのランダム化結果によると、パーキンソン病と診断された少なくとも 20 人の患者がトレーニング グループとコントロール グループに含まれることになります。

吸気筋トレーニンググループの患者には、Powerbreathe デバイスを使用して、最大吸気圧の 50% で、合計 8 週間、1 日合計 30 分間の吸気筋筋力トレーニングが施されます。 対照群には、自宅プログラムとして胸郭拡張訓練を8週間実施する。 すべての評価は、8 週間のトレーニングの前後の 2 日間で完了します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥、06560
        • 募集
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Musa GÜNEŞ, PT, MsC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 45歳から80歳までの間で、
  2. パーキンソン病と診断された場合は6か月以上経過観察
  3. 修正ヘーン・ヤールスケールに基づくステージ I ～ III
  4. 自立歩行能力のあるパーキンソン病患者も含まれる。

除外基準:

  1. パーキンソン病以外の神経疾患を患っている
  2. 呼吸機能に影響を与える可能性がある肺疾患と診断された患者
  3. 少なくとも10パック年以上の喫煙歴がある
  4. 米国スポーツ医学会 (ACSM) によると、運動テストに対する絶対的および相対的禁忌は次のとおりです。
  5. ミニ精神状態評価スケールのスコアが 18 未満の人
  6. 評価を制限する追加の心臓整形外科的および心理的問題を抱えている患者は研究から除外される。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：吸気筋トレーニンググループ
トレーニング グループの患者は、PowerBreathe® (吸気筋トレーニング デバイス) デバイスを使用して、最大吸気圧の 50% で吸気筋トレーニングを行います。
他の：吸気筋トレーニンググループ
吸気筋トレーニング グループの患者には、Powerbreathe® (吸気筋トレーニング デバイス) デバイスを使用して、最大吸気圧の 50% で、1 日 15 分を 2 セット、合計 30 分/日の吸気筋力トレーニングが行われます。 1 日 30 分の 1 セットを 1 週間に 7 日、8 週間続けます。 吸気筋トレーニンググループの患者は、週に1日、理学療法士の監督の下、自宅プログラムで週に6日、呼吸筋の筋力トレーニングを継続します。 患者の MIP は毎週再測定され、トレーニング負荷は新しい最大吸気圧の 50% で決定されます。
偽コンパレータ：対照群
コントロールグループには、8週間のホームプログラムとして呼吸エクササイズが与えられます.
他の：コントロールグループ（呼吸法）
胸郭拡張運動は、自宅プログラムとして対照群に与えられます。 対照群には、胸郭拡張運動を週7日、1日120回、8週間行うよう求められます。 対照群の患者には週に一度電話がかかり、自宅のスケジュールを確認され、日記をつけるよう求められる。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸素消費量
時間枠：トラフ学習完了、平均 2 年
心肺機能訓練テスト
トラフ学習完了、平均 2 年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸筋力
時間枠：トラフ学習完了、平均 2 年
呼吸筋力を表す最大吸気圧（MIP）と最大呼気圧（MEP）は、
トラフ学習完了、平均 2 年
呼吸筋持久力
時間枠：トラフ学習完了、平均 2 年
呼吸筋持久力は、POWERbreathe Wellness (POWERbreathe、英国バーミンガムの吸気筋トレーニング (IMT) Technologies Ltd.) デバイスと、しきい値負荷を増加させた場合の呼吸筋持久力テストによって評価されます。
トラフ学習完了、平均 2 年
肺機能（努力肺活量（FVC））
時間枠：トラフ学習完了、平均 2 年
肺機能は、米国胸部学会および欧州呼吸器学会の基準に従って、スパイロメトリーを使用して評価されます。 努力肺活量（FVC）を測定します。
トラフ学習完了、平均 2 年
肺機能（最初の1秒間の努力呼気量（FEV1））
時間枠：トラフ学習完了、平均 2 年
肺機能は、米国胸部学会および欧州呼吸器学会の基準に従って、スパイロメトリーを使用して評価されます。 最初の1秒間の努力呼気量(FEV1)が測定されます。
トラフ学習完了、平均 2 年
肺機能 (FEV1 / FVC)
時間枠：トラフ学習完了、平均 2 年
肺機能は、米国胸部学会および欧州呼吸器学会の基準に従って、スパイロメトリーを使用して評価されます。 FEV1/FVCを測定します。
トラフ学習完了、平均 2 年
肺機能 (努力呼気量の流量 25 ～ 75% (FEF 25 ～ 75%))
時間枠：トラフ学習完了、平均 2 年
肺機能は、米国胸部学会および欧州呼吸器学会の基準に従って、スパイロメトリーを使用して評価されます。 努力呼気量の 25 ～ 75% の流量 (FEF 25 ～ 75%) が測定されます。
トラフ学習完了、平均 2 年
肺機能（ピーク流量（PEF））
時間枠：トラフ学習完了、平均 2 年
肺機能は、米国胸部学会および欧州呼吸器学会の基準に従って、スパイロメトリーを使用して評価されます。 ピーク流量（PEF）が測定されます。
トラフ学習完了、平均 2 年
末梢筋力
時間枠：トラフ学習完了、平均 2 年
末梢筋力はダイナモメーターで評価されます。
トラフ学習完了、平均 2 年
下肢運動能力
時間枠：トラフ学習完了、平均 2 年
下肢の運動能力は 6 分間の歩行テストで評価されます。
トラフ学習完了、平均 2 年
上肢の運動能力
時間枠：トラフ学習完了、平均 2 年
上肢の運動能力は、6分間のペグボードとリングテスト（6-PBRT）で評価されます。
トラフ学習完了、平均 2 年
咳の強さ
時間枠：トラフ学習完了、平均 2 年
咳の強さは、ピーク咳流量計（PEFmeter）（ExpiRite Peak Flow Meter、中国）を使用して評価されます。
トラフ学習完了、平均 2 年
自律神経失調症
時間枠：トラフ学習完了、平均 2 年
心電図記録中の姿勢変化により測定されます
トラフ学習完了、平均 2 年
筋肉の酸素化
時間枠：トラフ学習完了、平均 2 年
筋肉の酸素化評価は、Moxy モニター (Moxy、Fortiori Design LLC、ミネソタ州、米国) を使用して実行されます。
トラフ学習完了、平均 2 年
身体活動レベル
時間枠：トラフ学習完了、平均 2 年
マルチセンサー活動モニターは、身体活動のレベルを評価するために使用されます。
トラフ学習完了、平均 2 年
疲労度
時間枠：トラフ学習完了、平均 2 年
疲労はパーキンソン疲労スケールを使用して評価されます。 合計スコアは 16 ～ 80 の間で変動します。 スコアが増加するにつれて、疲労の重症度も増加します。
トラフ学習完了、平均 2 年
生活の質
時間枠：トラフ学習完了、平均 2 年
患者の健康関連の生活の質は、パーキンソン病アンケート 39 を使用して評価されます。 合計スコアは 0 ～ 156 の間で変動し、スコアが増加するにつれて生活の質は悪化します。
トラフ学習完了、平均 2 年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Gazi University

捜査官

  • スタディディレクター：Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr.、Gazi University
  • 主任研究者：Musa GÜNEŞ, MsC、Gazi University
  • 主任研究者：Hatice Ayşe TOKÇAER BORA, Prof. Dr.、Gazi University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月15日

一次修了 (推定)

2025年1月15日

研究の完了 (推定)

2025年2月15日

試験登録日

最初に提出

2023年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月29日

最初の投稿 (実際)

2023年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月9日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Gazi University 78

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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