Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av inspiratorisk muskelträning hos patienter med Parkinsons sjukdom

9 december 2023 uppdaterad av: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Undersökning av effekterna av inspiratorisk muskelträning på syreförbrukning, muskelsyre och fysisk aktivitetsnivå hos patienter med Parkinsons sjukdom

Parkinsonspatienter har vanligtvis en signifikant minskning av andningsmuskelstyrkan och andningsfunktionen, vilket kan öka i proportion till sjukdomens svårighetsgrad. Dessutom kan perifera muskler bli dysfunktionella på grund av stelheten som orsakas av sjukdomen. Detta minskar träningskapaciteten och kan leda till en minskning av syreförbrukningen. Andningsmuskelträning har ökat andningsmuskelstyrkan hos personer med Parkinsons sjukdom (PD). Emellertid har dess effektivitet på andra funktionella resultat inte fastställts och studerats.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Parkinsons sjukdom är den näst vanligaste neurodegenerativa sjukdomen. De huvudsakliga motoriska symtomen som ses vid Parkinsons sjukdom är skakningar, stelhet, bradykinesi och minskade posturala reflexer. Dessutom kan ofta andningsproblem som leder till döden ses. Detta orsakas av dysfunktion i andningsmusklerna och posturala abnormiteter, samt förändringar i muskelaktivering och koordination i övre luftvägarna. Host- eller utandningsreflexen kräver samordnad motorisk aktivitet, och otillräckligt luftvägsförsvar utsätter patienter för risk för lunginflammation. Aspiration in i de nedre luftvägarna resulterar i en distinkt serie händelser, inklusive hosta och sväljning som det första försöket att rensa luftvägarna. Aspirationspneumoni ses hos Parkinsonspatienter eftersom koordineringen av dessa processer misslyckas, och hostkraften är otillräcklig. Övre luftvägsobstruktion kan uppstå på grund av stelhet och trötthet i tyrearytenoidmusklerna. Dessutom kan patologiska processer såsom bradykinesi, koordinationsstörning och inandningsmuskelsvaghet orsaka kyfoskolios och en minskning av lungvolymerna, vilket resulterar i restriktiva andningsfunktionsavvikelser på grund av minskad bröstväggskompatibilitet på grund av stelhet. Vid Parkinsons sjukdom påverkas andningsmusklerna, liksom andra skelettmuskler, av stelhet, och svaghet i andningsmusklerna gör det svårt att övervinna denna stelhet, vilket resulterar i minskade lungvolymer. Man tror att detta tillstånd kan utvecklas på grund av minskningen av elastisk tillbakadragning av bröstväggen. Dessutom leder mitokondriell dysfunktion på grund av sjukdomens patogenes också till försämring av muskelsyremetabolismen. Hos individer med nedsatt muskelsyre minskar träningstoleransen och muskelstyrkan. Autonom dysfunktion av varierande svårighetsgrad observeras hos nästan alla patienter, beroende på degenerering av spinala autonoma neuroner eller biverkningar av dopaminerga som ingår i farmakologisk behandling. Patienter kan uppleva ökad trötthet såväl som autonom dysfunktion. Otillräcklig syretillförsel och utnyttjande av musklerna kan begränsa syresättningen av skelettmuskeln och leda till ökad användning av anaeroba system, vilket resulterar i trötthet. Detta orsakar en minskning av nivån av fysisk aktivitet och minskar livskvaliteten.

Studier som undersöker effekterna av inspiratorisk muskelträning hos Parkinsonspatienter är dock otillräckliga. Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av inspiratorisk muskelträning på maximal och funktionell träningskapacitet, muskelsyre, perifer och respiratorisk muskelstyrka, andningsmuskelns uthållighet, andningsfunktion, dyspné, trötthet, hoststyrka, autonom dysfunktion, fysisk aktivitetsnivå och livskvalitet hos patienter med Parkinsons sjukdom. För detta ändamål planerades vår studie som en randomiserad, kontrollerad, treblind (utredare, patient och analysator) prospektiv studie. Enligt blockrandomiseringsresultatet kommer minst 20 patienter med diagnosen Parkinsons sjukdom att ingå i tränings- och kontrollgrupperna.

Patienter i inspiratorisk muskelträningsgrupp kommer att ges inspiratorisk muskelstyrketräning med Powerbreathe-enheten vid 50 % av det maximala inandningstrycket under totalt 8 veckor, totalt 30 minuter om dagen. Thoraxexpansionsövningar kommer att ges till kontrollgruppen som ett hemprogram under 8 veckor. Alla bedömningar kommer att genomföras på två dagar, före och efter åtta veckors träning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 06560
        • Rekrytering
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Musa GÜNEŞ, PT, MsC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Mellan 45-80 år,
  2. Uppföljning med diagnos av Parkinsons sjukdom i mer än sex månader
  3. Steg I-III enligt den modifierade Hoehn och Yahr-skalan
  4. Parkinsonspatienter med självständig gångkapacitet kommer att inkluderas.

Exklusions kriterier:

  1. Att ha en annan neurologisk sjukdom än Parkinsons sjukdom
  2. Patienter med en diagnostiserad lungsjukdom som kan påverka andningsfunktionerna
  3. Minst 10 packår eller mer av rökhistoria
  4. Enligt American Association of Sports Medicine (ACSM) med absoluta och relativa kontraindikationer till träningstester
  5. De med en Mini-Mental State Rating Scale-poäng på mindre än 18
  6. Patienter med ytterligare hjärtortopediska och psykologiska problem som begränsar utvärderingen kommer att exkluderas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Inspirerande muskelträningsgrupp
Patienter i träningsgruppen kommer att utföras inspiratorisk muskelträning med PowerBreathe® (inspiratorisk muskelträningsenhet) vid 50 % av det maximala inspiratoriska trycket.
Patienter i inspiratorisk muskelträningsgrupp kommer att ges inspiratorisk muskelstyrketräning med Powerbreathe® (inspiratorisk muskelträningsenhet) med 50 % av det maximala inandningstrycket, 2 set om 15 minuter om dagen i totalt 30 min/dag eller en enda uppsättning av 30 min/dag, 7 dagar/vecka i 8 veckor. Patienter i inspiratorisk muskelträningsgrupp kommer att fortsätta sin andningsmuskelstyrketräning med ett hemprogram 6 dagar i veckan under överinseende av en sjukgymnast 1 dag i veckan. Patienternas MIP kommer att mätas om varje vecka och träningsbelastningen kommer att bestämmas till 50 % av det nya maximala inandningstrycket.
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få andningsövningar som ett hemprogram under 8 veckor.
Thoraxexpansionsövningar kommer att ges till kontrollgruppen som ett hemprogram. Kontrollgruppen kommer att bli ombedd att göra thoraxexpansionsövningar sju dagar/vecka och 120 gånger/dag i åtta veckor. Patienterna i kontrollgruppen kommer att bli uppringda en gång i veckan för att kontrollera sina hemscheman, och de kommer att uppmanas att föra dagbok.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syreförbrukning
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Kardiopulmonell träningstest
Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Maximala inandningstryck (MIP) och maximala utandningstryck (MEP) som uttrycker andningsmuskelstyrka var
Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Andningsmuskeluthållighet
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Andningsmuskelns uthållighet kommer att bedömas av enheten POWERbreathe Wellness (POWERbreathe, Inspiratory Muscle Training (IMT) Technologies Ltd., Birmingham, Storbritannien) och andningsmuskelns uthållighetsteste vid ökad tröskelbelastning.
Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Lungfunktion (Forced Vital Capacitet (FVC)
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Lungfunktionen kommer att utvärderas med hjälp av spirometri, enligt American Thoracic Society och European Respiratory Society kriterier. Forcerad vitalkapacitet (FVC) kommer att mätas.
Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Lungfunktion (Tvingad utandningsvolym i första sekunden (FEV1)
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Lungfunktionen kommer att utvärderas med hjälp av spirometri, enligt American Thoracic Society och European Respiratory Society kriterier. Forcerad utandningsvolym under den första sekunden (FEV1) kommer att mätas.
Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Lungfunktion (FEV1 / FVC)
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Lungfunktionen kommer att utvärderas med hjälp av spirometri, enligt American Thoracic Society och European Respiratory Society kriterier. FEV1 / FVC kommer att mätas.
Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Lungfunktion (Flödeshastighet 25-75 % av forcerad utandningsvolym (FEF 25-75%))
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Lungfunktionen kommer att utvärderas med hjälp av spirometri, enligt American Thoracic Society och European Respiratory Society kriterier. Flödeshastighet 25-75% av forcerad utandningsvolym (FEF 25-75%) kommer att mätas.
Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Lungfunktion (Peak flow rate (PEF))
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Lungfunktionen kommer att utvärderas med hjälp av spirometri, enligt American Thoracic Society och European Respiratory Society kriterier. Peak flow rate (PEF) kommer att mätas.
Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Perifer muskelstyrka
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Perifer muskelstyrka kommer att utvärderas med en dynamometer.
Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Nedre extremiteters träningskapacitet
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Nedre extremiteters träningskapacitet kommer att utvärderas med sex minuters gångtest.
Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Övre extremiteternas träningskapacitet
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Övre extremiteters träningskapacitet kommer att utvärderas med sex minuters pegboard- och ringtest (6-PBRT).
Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Hoststyrka
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Hoststyrkan kommer att bedömas med en peak host flow meter (PEFmeter) (ExpiRite Peak Flow Meter, Kina).
Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Autonom dysfunktion
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Det kommer att mätas genom postural förändring under EKG-registrering
Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Muskelsyresättning
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Utvärdering av muskelsyresättning kommer att utföras med hjälp av Moxy-monitorn (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA).
Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
En aktivitetsmonitor med flera sensorer kommer att användas för att bedöma nivån av fysisk aktivitet.
Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Svårighetsgrad av trötthet
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Trötthet kommer att utvärderas med hjälp av Parkinson Fatigue Scale. Totalpoäng varierar mellan 16-80. När poängen ökar ökar trötthetens svårighetsgrad.
Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Livs kvalitet
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Patienternas hälsorelaterade livskvalitet kommer att utvärderas med hjälp av Parkinsons sjukdom frågeformulär-39. Totalpoängen varierar mellan 0-156, och livskvaliteten försämras när poängen ökar.
Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Huvudutredare: Musa GÜNEŞ, MsC, Gazi University
  • Huvudutredare: Hatice Ayşe TOKÇAER BORA, Prof. Dr., Gazi University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

15 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

15 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera