针对尼泊尔抑郁症青少年的基于学校的 IPT-G：一项现实主义 C-RCT 试点 (SAATHI-2)

抑郁和焦虑是 10-19 岁青少年残疾调整生命年的主要原因，并可能导致社交和教育障碍、药物滥用和自杀。 青少年精神障碍的治疗差距很大，特别是在低收入和中等收入国家（LMIC）。 世界卫生组织心理健康差距行动计划概述了心理疗法在治疗抑郁和焦虑等儿童和青少年情感障碍中的作用，但迫切需要将这些疗法应用于中低收入国家。 2018 年至 2020 年间，我们的团队（包括来自尼泊尔 TPO 和伦敦国王学院的研究人员和临床医生）为尼泊尔患有抑郁症的青少年采用了 IPT。 我们采用迭代混合方法程序，改编了世界卫生组织小组的 IPT 手册，供公立中学的学校护士和非专业人士进行教学。 我们对 Sindhupalchowk 山区的 62 名 13 岁至 19 岁的青春期男孩和女孩进行了一项不受控制的 IPT 可行性研究。 青少年参加了 82.3%（标准差 18.9）的小组课程。 IPT 后 8-10 周的基线和随访期间抑郁和功能障碍有所改善：抑郁自我评定量表评分下降 81%（95% 置信区间 70-95）；功能障碍下降 288% (249-351) 。

在之前研究的基础上，我们设计了一个分 4 阶段、5 年的工作计划。 总体目标是采用“现实”评估方法来测试在尼泊尔扩大 IPT 的有效性和成本，我们将探讨 IPT 的变化机制和缓和其影响的背景因素。 这涉及利用形成性研究来发展变革的干预理论，根据该理论，我们提出关于干预机制如何与情境相互作用以产生结果的假设（情境机制-结果配置，CMOC）。

根据该计划，第一阶段（形成阶段）已经完成。 目前，我们正在申请第二阶段，这是在尼泊尔低地地区奇特旺地区进行的 IPT 治疗青少年抑郁症的试点集群随机对照试验（CRCT-pilot）。 作为当前应用的一部分，我们的目标是 1) 测试试验方案的可行性和可接受性，2) 试点定性和定量工具，3) 完善变革假设理论。 在此基础上，我们稍后将申请第 3 阶段，该阶段将是一项完整的整群随机对照试验，评估 IPT (CRCT-full) 的有效性/成本效益，第 4 阶段将包括使用来自完整研究的定量数据测试 CMO。审判。

该研究设计是一项平行的双臂现实主义试点集群随机对照试验。 该试验将在八所学校进行（四所干预学校和四所对照学校）。 我们将在基线（第 0 周）、第二组会议后（第 4 周）、第六组会议后（第 8 周）、结束时（第 13-14 周）和随访时评估干预组和对照组的参与者。第 25-26 周）。 将评估干预措施的可接受性、随机化、工具、采用情况、干预措施的效用、协调员对手册的忠诚度、心理健康结果以及干预措施的设计和实施成本。 干预过程数据也将被收集。 这将包括 FGD 以及对青少年及其父母、辅导员、护士、教师和学校校长的访谈，以探讨干预和研究程序的可行性和可接受性。