IPT-G baseado na escola para adolescentes com depressão no Nepal: um C-RCT piloto realista (SAATHI-2)

A depressão e a ansiedade são as principais causas de anos de vida ajustados por incapacidade entre adolescentes de 10 a 19 anos e podem levar a prejuízos sociais e educacionais, uso indevido de substâncias e suicídio. A lacuna no tratamento de perturbações mentais em adolescentes é grande, especialmente em países de baixo e médio rendimento (PRMB). O Programa de Ação para Lacunas de Saúde Mental da OMS descreve um papel para as terapias psicológicas no tratamento de distúrbios emocionais de crianças e adolescentes, como depressão e ansiedade, mas há uma necessidade urgente de adaptá-las para uso em países de baixa e média renda. Entre 2018 e 2020, nossa equipe, incluindo pesquisadores e médicos do TPO Nepal e do King's College London, adaptou o IPT para adolescentes com depressão no Nepal. Utilizando um procedimento iterativo de métodos mistos, adaptámos o manual IPT do grupo da OMS para entrega por enfermeiros escolares e leigos em escolas secundárias públicas. Realizamos um estudo de viabilidade não controlado do IPT com 62 meninos e meninas adolescentes com idades entre 13 e 19 anos no distrito montanhoso de Sindhupalchowk. Os adolescentes compareceram a 82,3% (desvio padrão 18,9) das sessões grupais. A depressão e o comprometimento funcional melhoraram entre o início e o acompanhamento de 8 a 10 semanas após o IPT: a pontuação da Depression Self Rating Scale diminuiu 81% (intervalo de confiança de 95%, 70-95); o comprometimento funcional diminuiu 288% (249-351) .

Com base nesta investigação anterior, concebemos um programa de trabalho de 4 fases e 5 anos. O objectivo geral é testar a eficácia e o custo da expansão do IPT no Nepal, adoptando uma abordagem de avaliação "realista", onde exploraremos os mecanismos de mudança do IPT e os factores contextuais que moderam os seus efeitos. Isto envolve a utilização de investigação formativa para desenvolver uma teoria de intervenção da mudança a partir da qual formulamos hipóteses sobre como os mecanismos de intervenção podem interagir com o contexto para produzir resultados (configurações de mecanismo-resultado de contexto, CMOCs).

De acordo com este programa, a Fase 1 (Fase Formativa) já está concluída. Atualmente, estamos nos inscrevendo para o Estágio 2, que é um ensaio piloto randomizado controlado (CRCT-pilot) de IPT para depressão em adolescentes em Chitwan, um distrito na região das terras baixas do Nepal. Como parte da aplicação atual, pretendemos 1) testar a viabilidade e aceitabilidade dos protocolos de ensaio, 2) testar as ferramentas qualitativas e quantitativas e 3) refinar as hipóteses da teoria da mudança. Com base nisso, mais tarde solicitaremos a Fase 3, que será um ensaio clínico randomizado controlado por cluster completo que avaliará a eficácia/custo-benefício do IPT (CRCT-completo) e a Fase 4, que consistirá em testar os CMOs usando dados quantitativos do estudo completo. julgamento.

O desenho do estudo é um ensaio piloto realista paralelo de dois braços, randomizado e controlado. O ensaio será realizado em oito escolas (quatro de intervenção e quatro de controle). Avaliaremos os participantes nos braços de intervenção e controle no início do estudo (semana 0), após a segunda sessão de grupo (semana 4), após a sexta sessão de grupo (semana 8), no final (semanas 13-14) e no acompanhamento ( semanas 25-26). A aceitabilidade da intervenção, randomização, ferramentas, aceitação, utilidade da intervenção, fidelidade dos facilitadores ao manual, resultados de saúde mental e custo de concepção e entrega da intervenção serão avaliados. Os dados do processo de intervenção também serão coletados. Isto incluirá DGF e entrevistas com adolescentes e seus pais, facilitadores, enfermeiros, professores e diretores de escola para explorar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção e dos procedimentos de estudo.