Skolebaseret IPT-G for unge med depression i Nepal: en pilotrealist C-RCT (SAATHI-2)

Depression og angst er førende årsager til handicaptilpassede leveår blandt unge i alderen 10-19 år og kan føre til social og uddannelsesmæssig svækkelse, stofmisbrug og selvmord. Behandlingskløften for unges psykiske lidelser er stor, især i lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er). WHO Mental Health Gap Action Program beskriver en rolle for psykologiske terapier i behandlingen af ​​børn og unges følelsesmæssige lidelser såsom depression og angst, men der er et presserende behov for at tilpasse disse til brug i LMICs. Mellem 2018 og 2020 tilpassede vores team inklusive forskere og klinikere fra TPO Nepal og King's College London IPT til unge med depression i Nepal. Ved at bruge en iterativ procedure med blandede metoder tilpassede vi WHO-gruppens IPT-manual til levering af skolesygeplejersker og lægfolk i offentlige gymnasier. Vi gennemførte en ukontrolleret gennemførlighedsundersøgelse af IPT med 62 unge drenge og piger i alderen 13 til 19 i det bjergrige distrikt Sindhupalchowk. Unge deltog i 82,3 % (standardafvigelse 18,9) af gruppesessionerne. Depression og funktionsnedsættelse blev forbedret mellem baseline og opfølgning 8-10 uger efter IPT: Depression Self Rating Scale-score faldt med 81 % (95 % konfidensinterval 70-95); funktionsnedsættelse faldt med 288 % (249-351) .

Med udgangspunkt i denne tidligere forskning har vi designet et 4-trins, 5-årigt arbejdsprogram. Det overordnede mål er at teste effektiviteten og omkostningerne ved at opskalere IPT i Nepal ved at tage en "realistisk" evalueringstilgang, hvor vi vil udforske IPTs forandringsmekanismer og kontekstuelle faktorer, der modererer dens virkninger. Dette involverer at bruge formativ forskning til at udvikle en interventionsteori om forandring, ud fra hvilken vi formulerer hypoteser om, hvordan interventionsmekanismer kan interagere med kontekst for at producere resultater (kontekstmekanisme-udfaldskonfigurationer, CMOC'er).

Ifølge dette program er trin 1 (formativ fase) allerede afsluttet. I øjeblikket søger vi til trin 2, som er et pilotklynge randomiseret kontrolleret forsøg (CRCT-pilot) af IPT for ungdomsdepression i Chitwan, et distrikt i lavlandsregionen i Nepal. Som en del af den nuværende ansøgning sigter vi mod at 1) teste forsøgsprotokollernes gennemførlighed og acceptabilitet, 2) afprøve de kvalitative og kvantitative værktøjer og 3) forfine teorien om forandringshypoteser. Med udgangspunkt i det, vil vi senere ansøge om trin 3, som vil være et komplet klynge randomiseret kontrolleret forsøg, der vurderer effektiviteten/omkostningseffektiviteten af ​​IPT (CRCT-fuld) og trin 4, som vil bestå i at teste CMO'erne ved hjælp af kvantitative data fra den fulde forsøg.

Undersøgelsesdesignet er et parallelt to-arms realistisk pilotklynge-randomiseret kontrolleret forsøg. Forsøget vil blive gennemført på otte skoler (fire intervention og fire kontrol). Vi vil vurdere deltagere i interventions- og kontrolarme ved baseline (uge 0), efter den anden gruppesession (uge 4), efter den sjette gruppesession (uge 8), ved slutlinjen (uge 13-14) og ved opfølgning ( uge 25-26). Interventionens acceptabilitet, randomisering, værktøjer, optagelse, nytte af interventionen, facilitatorers troskab over for manualen, mentale sundhedsresultater og omkostninger ved design og levering af interventionen vil blive vurderet. Interventionsprocessens data vil også blive indsamlet. Dette vil omfatte FGD'er og interviews med unge og deres forældre, facilitatorer, sygeplejersker, lærere og skoleledere for at udforske gennemførligheden og accepten af ​​interventions- og undersøgelsesprocedurerne.