IPT-G escolar para adolescentes con depresión en Nepal: un C-RCT piloto realista (SAATHI-2)

La depresión y la ansiedad son las principales causas de años de vida ajustados por discapacidad entre los adolescentes de 10 a 19 años y pueden provocar deterioro social y educativo, abuso de sustancias y suicidio. La brecha en el tratamiento de los trastornos mentales de los adolescentes es grande, especialmente en los países de ingresos bajos y medianos (PIBM). El Programa de Acción para la Brecha en Salud Mental de la OMS describe el papel de las terapias psicológicas en el tratamiento de los trastornos emocionales de niños y adolescentes, como la depresión y la ansiedad; sin embargo, existe una necesidad urgente de adaptarlas para su uso en los países de ingresos bajos y medianos. Entre 2018 y 2020, nuestro equipo, que incluye investigadores y médicos de TPO Nepal y King's College London, adaptó la IPT para adolescentes con depresión en Nepal. Utilizando un procedimiento iterativo de métodos mixtos, adaptamos el manual IPT del grupo de la OMS para que lo impartan enfermeras escolares y personas no profesionales en escuelas secundarias públicas. Realizamos un estudio de viabilidad no controlado de IPT con 62 adolescentes de entre 13 y 19 años en el distrito montañoso de Sindhupalchowk. Los adolescentes asistieron al 82,3% (desviación estándar 18,9) de las sesiones grupales. La depresión y el deterioro funcional mejoraron entre el inicio y el seguimiento a las 8-10 semanas después de la IPT: la puntuación de la Escala de autoevaluación de la depresión disminuyó en un 81 % (intervalo de confianza del 95 %: 70-95); el deterioro funcional disminuyó en un 288 % (249-351) .

Sobre la base de esta investigación previa, hemos diseñado un programa de trabajo de 4 etapas y 5 años de duración. El objetivo general es probar la efectividad y el costo de ampliar la IPT en Nepal adoptando un enfoque de evaluación "realista" en el que exploraremos los mecanismos de cambio de la IPT y los factores contextuales que moderan sus efectos. Esto implica utilizar la investigación formativa para desarrollar una teoría de intervención del cambio a partir de la cual formulamos hipótesis sobre cómo los mecanismos de intervención podrían interactuar con el contexto para producir resultados (configuraciones de mecanismo-resultado del contexto, CMOC).

Según este programa, la Etapa 1 (Fase Formativa) ya está completada. Actualmente estamos solicitando la Etapa 2, que es un ensayo piloto controlado aleatorio por grupos (CRCT-piloto) de IPT para la depresión adolescente en Chitwan, un distrito de la región de las tierras bajas de Nepal. Como parte de la aplicación actual, nuestro objetivo es 1) probar la viabilidad y aceptabilidad de los protocolos de prueba, 2) poner a prueba las herramientas cualitativas y cuantitativas y 3) refinar las hipótesis de la teoría del cambio. Sobre esta base, más adelante solicitaremos la Etapa 3, que será un ensayo controlado aleatorio de grupo completo que evaluará la efectividad/rentabilidad de IPT (CRCT-full) y la Etapa 4, que consistirá en probar los CMO utilizando datos cuantitativos del estudio completo. ensayo.

El diseño del estudio es un ensayo controlado, aleatorio por grupos, piloto realista paralelo de dos brazos. El ensayo se llevará a cabo en ocho escuelas (cuatro de intervención y cuatro de control). Evaluaremos a los participantes en los brazos de intervención y control al inicio (semana 0), después de la segunda sesión grupal (semana 4), después de la sexta sesión grupal (semana 8), al final (semanas 13-14) y en el seguimiento ( semanas 25-26). La aceptabilidad de la intervención, la aleatorización, las herramientas, la aceptación, la utilidad de la intervención, la fidelidad de los facilitadores al manual, los resultados de salud mental y el costo del diseño y la ejecución de la intervención. También se recopilarán los datos del proceso de intervención. Esto incluirá DGF y entrevistas con adolescentes y sus padres, facilitadores, enfermeras, maestros y directores de escuelas para explorar la viabilidad y aceptabilidad de la intervención y los procedimientos del estudio.