Schulbasiertes IPT-G für Jugendliche mit Depressionen in Nepal: ein Pilot-Realist-C-RCT (SAATHI-2)

Depressionen und Angstzustände sind die Hauptursachen für behindertengerechte Lebensjahre bei Jugendlichen im Alter von 10 bis 19 Jahren und können zu sozialen und schulischen Beeinträchtigungen, Substanzmissbrauch und Selbstmord führen. Die Behandlungslücke bei psychischen Störungen bei Jugendlichen ist groß, insbesondere in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs). Das Mental Health Gap Action Program der WHO beschreibt die Rolle psychologischer Therapien bei der Behandlung von emotionalen Störungen bei Kindern und Jugendlichen wie Depressionen und Angstzuständen. Es besteht jedoch ein dringender Bedarf, diese für den Einsatz in LMICs anzupassen. Zwischen 2018 und 2020 hat unser Team, bestehend aus Forschern und Klinikern des TPO Nepal und des King's College London, die IPT für Jugendliche mit Depressionen in Nepal angepasst. Mithilfe eines iterativen Verfahrens mit gemischten Methoden haben wir das IPT-Handbuch der WHO-Gruppe für die Bereitstellung durch Schulkrankenschwestern und Laien an staatlichen weiterführenden Schulen angepasst. Wir führten eine unkontrollierte Machbarkeitsstudie zur IPT mit 62 heranwachsenden Jungen und Mädchen im Alter von 13 bis 19 Jahren im Bergbezirk Sindhupalchowk durch. Jugendliche besuchten 82,3 % (Standardabweichung 18,9) der Gruppensitzungen. Depressionen und funktionelle Beeinträchtigungen verbesserten sich zwischen dem Ausgangswert und der Nachuntersuchung 8–10 Wochen nach der IPT: Der Wert der Depression Self Rating Scale verringerte sich um 81 % (95 %-Konfidenzintervall 70–95); die funktionelle Beeinträchtigung verringerte sich um 288 % (249–351). .

Aufbauend auf dieser früheren Forschung haben wir ein vierstufiges, fünfjähriges Arbeitsprogramm entworfen. Das übergeordnete Ziel besteht darin, die Wirksamkeit und die Kosten der Ausweitung von IPT in Nepal zu testen. Dabei wird ein „realistischer“ Bewertungsansatz verfolgt, bei dem wir die Änderungsmechanismen und Kontextfaktoren von IPT untersuchen, die seine Auswirkungen mildern. Dazu gehört die Nutzung formativer Forschung zur Entwicklung einer Interventionstheorie des Wandels, auf deren Grundlage wir Hypothesen darüber formulieren, wie Interventionsmechanismen mit dem Kontext interagieren könnten, um Ergebnisse zu erzielen (Kontextmechanismus-Ergebniskonfigurationen, CMOCs).

Gemäß diesem Programm ist Stufe 1 (Formationsphase) bereits abgeschlossen. Derzeit bewerben wir uns für Phase 2, eine Pilotcluster-randomisierte kontrollierte Studie (CRCT-Pilot) zur IPT bei jugendlicher Depression in Chitwan, einem Distrikt in der Tieflandregion Nepals. Im Rahmen des aktuellen Antrags wollen wir 1) die Machbarkeit und Akzeptanz der Versuchsprotokolle testen, 2) die qualitativen und quantitativen Instrumente testen und 3) die Theorie der Veränderungshypothesen verfeinern. Darauf aufbauend werden wir uns später für Stufe 3 bewerben, bei der es sich um eine vollständig Cluster-randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit/Kostenwirksamkeit von IPT (CRCT-voll) handelt, und für Stufe 4, bei der die CMOs anhand quantitativer Daten aus der Gesamtheit getestet werden Versuch.

Das Studiendesign ist eine parallele zweiarmige, realistische, Cluster-randomisierte, kontrollierte Pilotstudie. Der Versuch wird in acht Schulen durchgeführt (vier Interventions- und vier Kontrollschulen). Wir werden Teilnehmer an Interventions- und Kontrollarmen zu Studienbeginn (Woche 0), nach der zweiten Gruppensitzung (Woche 4), nach der sechsten Gruppensitzung (Woche 8), am Ende (Woche 13–14) und bei der Nachuntersuchung beurteilen ( Wochen 25-26). Bewertet werden die Akzeptanz der Intervention, die Randomisierung, die Tools, die Akzeptanz, der Nutzen der Intervention, die Treue der Moderatoren zum Handbuch, die Ergebnisse für die psychische Gesundheit sowie die Kosten für die Gestaltung und Durchführung der Intervention. Die Daten zum Interventionsprozess werden ebenfalls erfasst. Dazu gehören FGDs und Interviews mit Jugendlichen und ihren Eltern, Moderatoren, Krankenschwestern, Lehrern und Schulleitern, um die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Interventions- und Studienverfahren zu untersuchen.