Skolbaserad IPT-G för ungdomar med depression i Nepal: en pilotrealist C-RCT (SAATHI-2)

Depression och ångest är vanliga orsaker till funktionsnedsättningsanpassade levnadsår bland ungdomar i åldern 10-19 och kan leda till sociala och utbildningsmässiga funktionsnedsättningar, missbruk och självmord. Behandlingsgapet för ungdomars psykiska störningar är stort, särskilt i låg- och medelinkomstländer (LMIC). WHO:s Mental Health Gap Action Program beskriver en roll för psykologiska terapier i behandlingen av barns och ungdomars känslomässiga störningar som depression och ångest, men det finns ett akut behov av att anpassa dessa för användning i LMICs. Mellan 2018 och 2020 anpassade vårt team inklusive forskare och kliniker från TPO Nepal och King's College London IPT för ungdomar med depression i Nepal. Med hjälp av en iterativ procedur med blandade metoder anpassade vi WHO-gruppens IPT-manual för leverans av skolsköterskor och lekmän i statliga gymnasieskolor. Vi genomförde en okontrollerad genomförbarhetsstudie av IPT med 62 unga pojkar och flickor i åldern 13 till 19 i det bergiga distriktet Sindhupalchowk. Ungdomar deltog i 82,3 % (standardavvikelse 18,9) av gruppsessionerna. Depression och funktionsnedsättning förbättrades mellan baslinjen och uppföljningen 8-10 veckor efter IPT: Depression Self Rating Scale-poängen minskade med 81% (95% konfidensintervall 70-95); funktionsnedsättningen minskade med 288% (249-351) .

Med utgångspunkt i denna tidigare forskning har vi utformat ett 4-stegs, 5-årigt arbetsprogram. Det övergripande målet är att testa effektiviteten och kostnaden för att skala upp IPT i Nepal med en "realistisk" utvärderingsmetod där vi kommer att utforska IPT:s förändringsmekanismer och kontextuella faktorer som dämpar dess effekter. Detta innebär att använda formativ forskning för att utveckla en interventionsteori om förändring från vilken vi formulerar hypoteser om hur interventionsmekanismer kan interagera med sammanhang för att producera resultat (kontextmekanism-utfallskonfigurationer, CMOCs).

Enligt detta program är steg 1 (Formativ fas) redan avslutat. För närvarande ansöker vi till Steg 2, som är ett pilotkluster randomiserat kontrollerat försök (CRCT-pilot) av IPT för ungdomsdepression i Chitwan, ett distrikt i låglandet i Nepal. Som en del av den aktuella ansökan strävar vi efter att 1) ​​testa genomförbarheten och acceptansen av försöksprotokollen, 2) pilotera de kvalitativa och kvantitativa verktygen och 3) förfina teorin om förändringshypoteser. Med utgångspunkt från det kommer vi senare att ansöka om steg 3 som kommer att vara en fullständig kluster randomiserad kontrollerad studie som bedömer effektiviteten/kostnadseffektiviteten av IPT (CRCT-full) och steg 4 som kommer att bestå av att testa de gemensamma organisationen av marknaden med hjälp av kvantitativa data från hela rättegång.

Studiedesignen är en parallell tvåarmad realistisk pilot klusterrandomiserad kontrollerad studie. Försöket kommer att genomföras i åtta skolor (fyra intervention och fyra kontroll). Vi kommer att bedöma deltagare i interventions- och kontrollarmarna vid baslinjen (vecka 0), efter den andra gruppsessionen (vecka 4), efter den sjätte gruppsessionen (vecka 8), vid slutlinjen (vecka 13-14) och vid uppföljning ( vecka 25-26). Interventionens acceptans, randomisering, verktyg, användning, användbarhet av interventionen, handledares trohet mot manualen, mentala hälsoresultat och kostnaden för utformning och leverans av interventionen kommer att bedömas. Interventionsprocessens data kommer också att samlas in. Detta kommer att inkludera FGDs och intervjuer med ungdomar och deras föräldrar, handledare, sjuksköterskor, lärare och rektorer för att undersöka genomförbarheten och acceptansen av interventionen och studieprocedurerna.