Школьная IPT-G для подростков с депрессией в Непале: пилотный реалистический C-RCT (SAATHI-2)

Депрессия и тревога являются основными причинами увеличения продолжительности жизни с учетом инвалидности среди подростков в возрасте 10–19 лет и могут привести к социальным и образовательным нарушениям, злоупотреблению психоактивными веществами и самоубийству. Разрыв в лечении психических расстройств у подростков огромен, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода (LMIC). Программа ВОЗ по устранению недостатков в области психического здоровья определяет роль психологических методов лечения в лечении эмоциональных расстройств детей и подростков, таких как депрессия и тревога, однако существует острая необходимость адаптировать их для использования в странах с низким и средним уровнем дохода. В период с 2018 по 2020 год наша команда, в которую входят исследователи и врачи из TPO Nepal и Королевского колледжа Лондона, адаптировала IPT для подростков с депрессией в Непале. Используя итеративную процедуру смешанных методов, мы адаптировали руководство ВОЗ по групповой ИПТ для его преподавания школьными медсестрами и непрофессионалами в государственных средних школах. Мы провели неконтролируемое технико-экономическое обоснование ИПТ с участием 62 мальчиков и девочек-подростков в возрасте от 13 до 19 лет в горном районе Синдхупалчок. Подростки посещали 82,3% (стандартное отклонение 18,9) групповых занятий. Депрессия и функциональные нарушения улучшились между исходным уровнем и последующим наблюдением через 8–10 недель после IPT: балл по шкале самооценки депрессии снизился на 81 % (95 % доверительный интервал 70–95); функциональные нарушения уменьшились на 288 % (249–351). .

Основываясь на этом предыдущем исследовании, мы разработали четырехэтапную пятилетнюю программу работы. Общая цель состоит в том, чтобы проверить эффективность и стоимость расширения масштабов ИПТ в Непале, используя «реалистичный» подход к оценке, где мы исследуем механизмы изменений ИПТ и контекстуальные факторы, которые смягчают ее последствия. Это включает в себя использование формативных исследований для разработки интервенционной теории изменений, на основе которой мы формулируем гипотезы о том, как механизмы вмешательства могут взаимодействовать с контекстом для получения результатов (конфигурации контекстного механизма-результата, CMOC).

Согласно этой программе, этап 1 (Формирующий этап) уже завершен. В настоящее время мы подаем заявку на участие в Этапе 2, который представляет собой пилотное кластерное рандомизированное контролируемое исследование (CRCT-пилотное) ПТИ при подростковой депрессии в Читване, округе в равнинном регионе Непала. В рамках текущей заявки мы стремимся 1) проверить осуществимость и приемлемость протоколов испытаний, 2) опробовать качественные и количественные инструменты и 3) уточнить гипотезы теории изменений. Опираясь на это, мы позже подадим заявку на этап 3, который будет представлять собой полное кластерное рандомизированное контролируемое исследование, оценивающее эффективность/экономическую эффективность ИПТ (полное CRCT), и этап 4, который будет состоять из тестирования CMO с использованием количественных данных из полного пробный.

Дизайн исследования представляет собой параллельное реалистическое пилотное кластерное контролируемое исследование с участием двух групп. Испытание будет проводиться в восьми школах (четыре интервенционных и четыре контрольных). Мы будем оценивать участников групп вмешательства и контроля на исходном уровне (неделя 0), после второго группового занятия (неделя 4), после шестого группового занятия (неделя 8), в конце (недели 13-14) и при последующем наблюдении ( недели 25-26). Будут оцениваться приемлемость вмешательства, рандомизация, инструменты, освоение, полезность вмешательства, верность координаторов руководству, результаты психического здоровья, а также стоимость разработки и проведения вмешательства. Также будут собраны данные о процессе вмешательства. Это будет включать ОФГ и интервью с подростками и их родителями, координаторами, медсестрами, учителями и директорами школ для изучения осуществимости и приемлемости вмешательств и процедур обучения.