Skolebasert IPT-G for ungdom med depresjon i Nepal: en pilotrealist C-RCT (SAATHI-2)

Depresjon og angst er ledende årsaker til funksjonshemningsjusterte leveår blant ungdom i alderen 10-19 år og kan føre til sosial og pedagogisk svekkelse, rusmisbruk og selvmord. Behandlingsgapet for unges psykiske lidelser er stort, spesielt i lav- og mellominntektsland (LMIC). WHO Mental Health Gap Action Program skisserer en rolle for psykologiske terapier i behandlingen av emosjonelle lidelser hos barn og unge som depresjon og angst, men det er et presserende behov for å tilpasse disse for bruk i LMICs. Mellom 2018 og 2020 tilpasset teamet vårt, inkludert forskere og klinikere fra TPO Nepal og King's College London, IPT for ungdom med depresjon i Nepal. Ved å bruke en iterativ prosedyre med blandede metoder, tilpasset vi WHO-gruppens IPT-manual for levering av skolesykepleiere og lekfolk i offentlige ungdomsskoler. Vi gjennomførte en ukontrollert mulighetsstudie av IPT med 62 unge gutter og jenter i alderen 13 til 19 i det fjellrike distriktet Sindhupalchowk. Ungdom deltok på 82,3 % (standardavvik 18,9) av gruppeøktene. Depresjon og funksjonsnedsettelse forbedret seg mellom baseline og oppfølging 8-10 uker etter IPT: Depresjons selvvurderingsskala-score ble redusert med 81 % (95 % konfidensintervall 70-95); funksjonsnedsettelse ble redusert med 288 % (249-351) .

Med utgangspunkt i denne tidligere forskningen har vi designet et 4-trinns, 5-årig arbeidsprogram. Det overordnede målet er å teste effektiviteten og kostnadene ved å oppskalere IPT i Nepal ved å bruke en "realistisk" evalueringstilnærming der vi vil utforske IPTs endringsmekanismer og kontekstuelle faktorer som modererer effektene. Dette innebærer å bruke formativ forskning for å utvikle en intervensjonsteori om endring som vi formulerer hypoteser om hvordan intervensjonsmekanismer kan samhandle med kontekst for å produsere utfall (kontekstmekanisme-utfall-konfigurasjoner, CMOCs).

I følge dette programmet er trinn 1 (formativ fase) allerede fullført. For øyeblikket søker vi om trinn 2, som er en pilotklynge, randomisert kontrollert studie (CRCT-pilot) av IPT for ungdomsdepresjon i Chitwan, et distrikt i lavlandsregionen i Nepal. Som en del av den gjeldende søknaden, tar vi sikte på å 1) teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av prøveprotokollene, 2) pilotere de kvalitative og kvantitative verktøyene og 3) avgrense teorien om endringshypoteser. Basert på det, vil vi senere søke om trinn 3 som vil være en full klynge randomisert kontrollert studie som vurderer effektiviteten/kostnadseffektiviteten til IPT (CRCT-full) og trinn 4 som vil bestå av å teste CMOene ved å bruke kvantitative data fra hele prøve.

Studiedesignet er en parallell to-arms realistisk pilotklynge-randomisert kontrollert studie. Forsøket skal gjennomføres på åtte skoler (fire intervensjon og fire kontroll). Vi vil vurdere deltakere i intervensjons- og kontrollarmer ved baseline (uke 0), etter andre gruppeøkt (uke 4), etter sjette gruppeøkt (uke 8), ved sluttlinje (uke 13-14) og ved oppfølging ( uke 25-26). Akseptabiliteten av intervensjonen, randomisering, verktøy, opptak, nytte av intervensjonen, fasilitatorers troskap til manualen, psykiske helseresultater og kostnadene ved design og levering av intervensjonen vil bli vurdert. Data fra intervensjonsprosessen vil også bli samlet inn. Dette vil inkludere FGDs og intervjuer med ungdom og deres foreldre, tilretteleggere, sykepleiere, lærere og skoleledere for å undersøke gjennomførbarhet og aksept av intervensjon og studieprosedyrer.