IPT-G scolastico per adolescenti affetti da depressione in Nepal: un C-RCT pilota realista (SAATHI-2)

Depressione e ansia sono le principali cause di anni di vita corretti per la disabilità tra gli adolescenti di età compresa tra 10 e 19 anni e possono portare a problemi sociali ed educativi, all’abuso di sostanze e al suicidio. Il divario nel trattamento dei disturbi mentali degli adolescenti è ampio, soprattutto nei paesi a basso e medio reddito (LMIC). Il Mental Health Gap Action Program dell’OMS delinea il ruolo delle terapie psicologiche nel trattamento dei disturbi emotivi dei bambini e degli adolescenti come la depressione e l’ansia, tuttavia esiste un urgente bisogno di adattarle per l’uso nei paesi a basso e medio reddito. Tra il 2018 e il 2020, il nostro team, composto da ricercatori e medici del TPO Nepal e del King's College di Londra, ha adattato l'IPT agli adolescenti affetti da depressione in Nepal. Utilizzando una procedura iterativa con metodi misti, abbiamo adattato il manuale IPT del gruppo OMS per la distribuzione da parte di infermieri scolastici e laici nelle scuole secondarie statali. Abbiamo condotto uno studio di fattibilità non controllato dell'IPT con 62 ragazzi e ragazze adolescenti di età compresa tra 13 e 19 anni nel distretto montuoso di Sindhupalchowk. Gli adolescenti hanno partecipato all'82,3% (deviazione standard 18,9) delle sessioni di gruppo. La depressione e il deterioramento funzionale sono migliorati tra il basale e il follow-up a 8-10 settimane dopo l'IPT: il punteggio della Depression Self Rating Scale è diminuito dell'81% (intervallo di confidenza al 95% 70-95); il deterioramento funzionale è diminuito del 288% (249-351) .

Basandosi su questa ricerca precedente, abbiamo progettato un programma di lavoro in 4 fasi, della durata di 5 anni. L'obiettivo generale è testare l'efficacia e il costo dell'espansione dell'IPT in Nepal adottando un approccio di valutazione "realista" in cui esploreremo i meccanismi di cambiamento dell'IPT e i fattori contestuali che ne moderano gli effetti. Ciò implica l’utilizzo della ricerca formativa per sviluppare una teoria di intervento del cambiamento da cui formulare ipotesi su come i meccanismi di intervento potrebbero interagire con il contesto per produrre risultati (configurazioni meccanismo-risultato del contesto, CMOC).

Secondo questo programma, la Fase 1 (Fase Formativa) è già completata. Attualmente stiamo facendo domanda per la Fase 2, che è uno studio pilota randomizzato e controllato (pilota CRCT) dell'IPT per la depressione adolescenziale a Chitwan, un distretto nella regione di pianura del Nepal. Come parte dell'attuale applicazione, miriamo a 1) testare la fattibilità e l'accettabilità dei protocolli di sperimentazione, 2) pilotare gli strumenti qualitativi e quantitativi e 3) affinare la teoria delle ipotesi di cambiamento. Sulla base di ciò, successivamente faremo domanda per la Fase 3, che sarà uno studio randomizzato e controllato su cluster completo che valuterà l'efficacia/rapporto costo-efficacia dell'IPT (CRCT-completo) e la Fase 4, che consisterà nel testare i CMO utilizzando dati quantitativi provenienti dall'intero prova.

Il disegno dello studio è uno studio pilota parallelo randomizzato e randomizzato a due bracci. La sperimentazione sarà condotta in otto scuole (quattro di intervento e quattro di controllo). Valuteremo i partecipanti nei bracci di intervento e di controllo al basale (settimana 0), dopo la seconda sessione di gruppo (settimana 4), dopo la sesta sessione di gruppo (settimana 8), alla fine (settimane 13-14) e al follow-up ( settimane 25-26). Verranno valutati l'accettabilità dell'intervento, la randomizzazione, gli strumenti, la diffusione, l'utilità dell'intervento, la fedeltà dei facilitatori al manuale, i risultati sulla salute mentale e il costo della progettazione e dell'erogazione dell'intervento. Verranno inoltre raccolti i dati relativi al processo di intervento. Ciò includerà FGD e interviste con adolescenti e loro genitori, facilitatori, infermieri, insegnanti e presidi scolastici per esplorare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento e delle procedure di studio.