Schoolgebaseerde IPT-G voor adolescenten met depressie in Nepal: een pilot-realistische C-RCT (SAATHI-2)

Depressie en angst zijn de belangrijkste oorzaken van voor handicaps aangepaste levensjaren bij adolescenten van 10 tot 19 jaar en kunnen leiden tot sociale en educatieve beperkingen, middelenmisbruik en zelfmoord. De behandelingskloof voor psychische stoornissen bij adolescenten is groot, vooral in lage- en middeninkomenslanden (LMIC’s). Het WHO Mental Health Gap Action Program schetst een rol voor psychologische therapieën bij de behandeling van emotionele stoornissen bij kinderen en adolescenten, zoals depressie en angst. Er is echter een dringende noodzaak om deze aan te passen voor gebruik in de minst ontwikkelde landen. Tussen 2018 en 2020 heeft ons team, bestaande uit onderzoekers en artsen van TPO Nepal en King's College London, IPT aangepast voor adolescenten met depressie in Nepal. Met behulp van een iteratieve procedure met gemengde methoden hebben we de IPT-handleiding van de WHO-groep aangepast voor verspreiding door schoolverpleegkundigen en leken op middelbare overheidsscholen. We voerden een ongecontroleerde haalbaarheidsstudie naar IPT uit met 62 adolescente jongens en meisjes van 13 tot 19 jaar in het bergachtige district Sindhupalchowk. Adolescenten woonden 82,3% (standaardafwijking 18,9) van de groepssessies bij. Depressie en functionele beperkingen verbeterden tussen baseline en follow-up 8-10 weken na IPT: de score op de Depression Self Rating Scale daalde met 81% (95% betrouwbaarheidsinterval 70-95); functionele beperkingen daalden met 288% (249-351) .

Voortbouwend op dit eerdere onderzoek hebben we een werkprogramma van vier fasen en vijf jaar ontworpen. Het algemene doel is om de effectiviteit en de kosten van het opschalen van IPT in Nepal te testen, waarbij we een ‘realistische’ evaluatieaanpak hanteren, waarbij we de veranderingsmechanismen van IPT en contextuele factoren die de effecten ervan matigen, zullen onderzoeken. Dit omvat het gebruik van formatief onderzoek om een ​​interventietheorie van verandering te ontwikkelen, op basis waarvan we hypothesen formuleren over hoe interventiemechanismen kunnen interageren met de context om resultaten te produceren (contextmechanisme-uitkomstconfiguraties, CMOC's).

Volgens dit programma is Fase 1 (Formatieve Fase) al afgerond. Momenteel zijn we bezig met de aanvraag voor fase 2, een pilot cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie (CRCT-pilot) van IPT voor depressie bij adolescenten in Chitwan, een district in het laagland van Nepal. Als onderdeel van de huidige toepassing streven we ernaar om 1) de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de proefprotocollen te testen, 2) de kwalitatieve en kwantitatieve instrumenten te testen en 3) de theorie van veranderingshypothesen te verfijnen. Hierop voortbouwend zullen we later een aanvraag indienen voor Fase 3, een volledige clustergerandomiseerde gecontroleerde studie waarin de effectiviteit/kosteneffectiviteit van IPT (CRCT-volledig) wordt beoordeeld, en Fase 4, die zal bestaan ​​uit het testen van de CMO’s met behulp van kwantitatieve gegevens van de volledige proces.

Het onderzoeksontwerp is een parallelle, realistische pilot-clustergerandomiseerde gecontroleerde proef met twee armen. De proef wordt uitgevoerd op acht scholen (vier interventiescholen en vier controlescholen). We zullen deelnemers in de interventie- en controlearmen beoordelen bij aanvang (week 0), na de tweede groepssessie (week 4), na de zesde groepssessie (week 8), bij de eindlijn (week 13-14) en bij de follow-up ( weken 25-26). De aanvaardbaarheid van de interventie, de randomisatie, de instrumenten, het gebruik, het nut van de interventie, de trouw van de begeleiders aan de handleiding, de resultaten op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg en de kosten van het ontwerp en de uitvoering van de interventie zullen worden beoordeeld. Ook de gegevens over het interventieproces zullen worden verzameld. Dit omvat FGD's en interviews met adolescenten en hun ouders, begeleiders, verpleegkundigen, leraren en schooldirecteuren om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie- en onderzoeksprocedures te onderzoeken.