Školní IPT-G pro dospívající s depresí v Nepálu: pilotní realista C-RCT (SAATHI-2)

Deprese a úzkost jsou hlavními příčinami let života přizpůsobených zdravotnímu postižení u dospívajících ve věku 10–19 let a mohou vést k sociálním a vzdělávacím poruchám, zneužívání návykových látek a sebevraždám. Rozdíl v léčbě duševních poruch adolescentů je velký, zejména v zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC). Akční program WHO pro mezeru v duševním zdraví nastiňuje úlohu psychologických terapií při léčbě emočních poruch dětí a dospívajících, jako jsou deprese a úzkosti, existuje však naléhavá potřeba přizpůsobit je pro použití v zemích s nízkými a středními příjmy. V letech 2018 až 2020 náš tým zahrnující výzkumníky a klinické lékaře z TPO Nepál a King's College London upravil IPT pro dospívající s depresí v Nepálu. Použitím postupu iterativních smíšených metod jsme upravili manuál IPT skupiny WHO pro poskytování školními sestrami a laiky na státních středních školách. Provedli jsme nekontrolovanou studii proveditelnosti IPT s 62 dospívajícími chlapci a dívkami ve věku 13 až 19 let v horské čtvrti Sindhupalchowk. Adolescenti se zúčastnili 82,3 % (směrodatná odchylka 18,9) skupinových sezení. Deprese a funkční poškození se zlepšily mezi výchozím stavem a následným sledováním 8-10 týdnů po IPT: Skóre Depression Self Rating Scale se snížilo o 81 % (95% interval spolehlivosti 70-95); funkční poškození se snížilo o 288 % (249-351) .

Na základě tohoto předchozího výzkumu jsme navrhli 4-stupňový, 5letý program práce. Celkovým cílem je otestovat efektivitu a náklady na rozšíření IPT v Nepálu pomocí „realistického“ hodnotícího přístupu, kde prozkoumáme mechanismy změny IPT a kontextové faktory, které zmírňují jeho účinky. To zahrnuje použití formativního výzkumu k vytvoření intervenční teorie změny, ze které formulujeme hypotézy o tom, jak by intervenční mechanismy mohly interagovat s kontextem, aby produkovaly výsledky (konfigurace kontextového mechanismu a výsledku, CMOC).

Podle tohoto programu je již 1. fáze (formativní fáze) dokončena. V současné době žádáme o fázi 2, což je pilotní klastrová randomizovaná kontrolovaná studie (CRCT-pilot) IPT pro depresi adolescentů v Chitwanu, okrese v nížinné oblasti Nepálu. V rámci současné aplikace se zaměřujeme na 1) testování proveditelnosti a přijatelnosti zkušebních protokolů, 2) pilotování kvalitativních a kvantitativních nástrojů a 3) zpřesňování hypotéz teorie změn. V návaznosti na to později požádáme o fázi 3, což bude úplný klastrový randomizovaný kontrolovaný pokus hodnotící účinnost/nákladovou efektivitu IPT (CRCT-full) a fázi 4, která bude sestávat z testování CMO pomocí kvantitativních údajů z úplného soud.

Design studie je paralelní dvouramenná realistická pilotní klastrově randomizovaná kontrolovaná studie. Zkouška bude provedena v osmi školách (čtyři intervenční a čtyři kontrolní). Budeme hodnotit účastníky intervenčních a kontrolních ramen na začátku (týden 0), po druhém skupinovém sezení (4. týden), po šestém skupinovém sezení (8. týden), na konci (13.–14. týden) a při sledování ( týdny 25-26). Posouzena bude přijatelnost intervence, randomizace, nástroje, využití, užitečnost intervence, věrnost facilitátorů manuálu, výsledky duševního zdraví a náklady na návrh a provedení intervence. Rovněž budou shromažďována data o procesu intervence. To bude zahrnovat FGD a rozhovory s dospívajícími a jejich rodiči, facilitátory, zdravotními sestrami, učiteli a řediteli škol s cílem prozkoumat proveditelnost a přijatelnost intervence a studijních postupů.