Szkolny IPT-G dla młodzieży z depresją w Nepalu: pilotażowy realistyczny C-RCT (SAATHI-2)

Depresja i stany lękowe są głównymi przyczynami wydłużenia lat życia skorygowanych o niepełnosprawność wśród nastolatków w wieku 10–19 lat i mogą prowadzić do upośledzenia społecznego i edukacyjnego, nadużywania substancji psychoaktywnych i samobójstw. Luki w leczeniu zaburzeń psychicznych u młodzieży są duże, szczególnie w krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC). Program działań WHO dotyczący luki w zdrowiu psychicznym określa rolę terapii psychologicznych w leczeniu zaburzeń emocjonalnych u dzieci i młodzieży, takich jak depresja i stany lękowe, jednakże istnieje pilna potrzeba dostosowania ich do stosowania w LMIC. W latach 2018–2020 nasz zespół składający się z badaczy i klinicystów z TPO Nepal i King's College London zaadaptował IPT dla nastolatków z depresją w Nepalu. Stosując iteracyjną procedurę metod mieszanych, zaadaptowaliśmy podręcznik IPT grupy WHO do stosowania przez pielęgniarki szkolne i osoby świeckie w rządowych szkołach średnich. Przeprowadziliśmy niekontrolowane studium wykonalności IPT z udziałem 62 dorastających chłopców i dziewcząt w wieku od 13 do 19 lat w górzystym dystrykcie Sindhupalchowk. Młodzież uczestniczyła w 82,3% (odchylenie standardowe 18,9) sesji grupowych. Depresja i zaburzenia funkcjonalne uległy poprawie pomiędzy punktem wyjściowym a okresem kontrolnym 8–10 tygodni po IPT: Wynik w Skali Samooceny Depresji spadł o 81% (95% przedział ufności 70–95); upośledzenie funkcjonalne zmniejszyło się o 288% (249–351) .

Opierając się na wcześniejszych badaniach, opracowaliśmy czteroetapowy, pięcioletni program pracy. Ogólnym celem jest przetestowanie skuteczności i kosztów zwiększenia skali IPT w Nepalu, przy zastosowaniu „realistycznego” podejścia do oceny, w ramach którego zbadamy mechanizmy zmian IPT oraz czynniki kontekstowe, które łagodzą jego skutki. Wiąże się to z wykorzystaniem badań formatywnych do opracowania interwencyjnej teorii zmiany, na podstawie której formułujemy hipotezy dotyczące tego, w jaki sposób mechanizmy interwencji mogą oddziaływać z kontekstem w celu uzyskania wyników (konfiguracje mechanizmu kontekstu-wyniku, CMOC).

Według tego programu etap 1 (faza formacyjna) jest już zakończony. Obecnie ubiegamy się o Etap 2, który jest pilotażowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem (CRCT-pilot) IPT dotyczącym depresji u nastolatków w Chitwan, dystrykcie w nizinnym regionie Nepalu. W ramach obecnego wniosku naszym celem jest 1) przetestowanie wykonalności i akceptowalności protokołów prób, 2) pilotaż narzędzi jakościowych i ilościowych oraz 3) udoskonalenie hipotez teorii zmiany. Opierając się na tym, będziemy później ubiegać się o Etap 3, który będzie pełnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym oceniającym skuteczność/opłacalność IPT (CRCT-full) oraz Etap 4, który będzie polegał na testowaniu CMO przy użyciu danych ilościowych z pełnego test.

Projekt badania obejmuje równoległe, dwuramienne, realistyczne, pilotażowe, randomizowane i kontrolowane badanie klastrowe. Badanie zostanie przeprowadzone w ośmiu szkołach (cztery interwencyjne i cztery kontrolne). Ocenimy uczestników ramion interwencyjnych i kontrolnych na początku badania (tydzień 0), po drugiej sesji grupowej (tydzień 4), po szóstej sesji grupowej (tydzień 8), na końcu (tygodnie 13-14) i podczas obserwacji ( tygodnie 25-26). Oceniona zostanie akceptacja interwencji, randomizacja, narzędzia, wykorzystanie, użyteczność interwencji, wierność facylitatorów podręcznikowi, wyniki w zakresie zdrowia psychicznego oraz koszt projektu i realizacji interwencji. Gromadzone będą także dane dotyczące procesu interwencji. Obejmuje to FGD oraz wywiady z nastolatkami i ich rodzicami, koordynatorami, pielęgniarkami, nauczycielami i dyrektorami szkół w celu zbadania wykonalności i akceptowalności procedur interwencyjnych i badawczych.