乳腺癌的手臂运动能力和最大耗氧量
2026年5月16日 更新者：Ebru Calik、Hacettepe University
乳腺癌与健康个体上肢运动能力、最大耗氧量、日常活动和体力活动水平的比较
乳腺癌是全世界女性中最常见的癌症类型。
发病率已达到16%左右。
根据卫生部2016年的数据，土耳其乳腺癌发病率为每10万人中46.8人，每年约有17,000名女性被诊断患有乳腺癌。
虽然发达国家的乳腺癌存活率为 80%，但中低收入国家的乳腺癌存活率在 40-60% 之间。
通过早期诊断和更有效的治疗方法可以提高生存率。
然而，在乳腺癌治疗期间和/或之后观察到多种与治疗相关的并发症。
癌症幸存者面临各种直接（局部/区域治疗、全身治疗和支持性护理）和间接因素（可改变和不可改变的危险因素），这些因素可能对肺、心血管、血液和肌肉骨骼成分产生不利影响。
癌症患者的耗氧量可能会受到衰老、失调、现有合并症、癌症病理生理学和癌症治疗（手术、放疗、化疗和激素治疗）的不利影响。
尽管乳腺癌治疗后功能能力下降很常见，但很少有研究评估最大手臂运动能力与耗氧量的关系。
研究概览
地位
完全的
详细说明
近年来，由于技术的发展，治疗可能性不断增加，大多数乳腺癌患者术后功能恢复良好。 然而，据报道，治疗会对上肢的功能、日常生活、工作和社会活动产生负面影响，并降低生活质量。 另据报道，乳腺癌相关淋巴水肿（BCRL）可能会引起并加剧治疗相关并发症，例如乳腺癌治疗后上肢功能下降和生活质量恶化。 此外，还发现淋巴水肿会降低其所在肢体的肌肉力量和运动范围，并导致疼痛、疲劳和不适等症状增加。 淋巴水肿引起的这些并发症导致上肢功能水平下降、活动受限和生活质量下降。 乳腺癌后心血管健康受到负面影响。 心肺功能下降也会对日常任务表现产生直接影响，因此生活质量受到负面影响。
测量心肺运动能力的金标准方法是心肺运动测试（CPET）。 该方法确定运动期间限制的原因，并给出最大耗氧量 (VO2max) 作为最大表现的衡量标准。 在癌症患者中，氧气系统可能会受到化疗的不利影响。 已经观察到化疗药物对呼吸、心脏、血液、血管或骨骼肌功能的影响，可能导致心肺健康受损。 在乳腺癌治疗的任何阶段都不会常规测量心肺功能，并且 KPET 很少在临床环境中使用。 尽管在乳腺癌存活期间的干预研究中观察到较低的最大摄氧量测量值，并且这些研究是在没有使用手臂测力计的情况下进行的，但据我们所知，使用金标准测试方法来了解癌症治疗对心肺健康的影响的信息非常有限。
尽管乳腺癌治疗后功能能力下降很常见，但很少有研究评估最大手臂运动能力与耗氧量的关系。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
State
-
Ankara、State、土耳其（türkiye）、06100
- Hacettepe University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
年龄在 18-65 岁之间、在 Hacettepe 大学医院内科肿瘤内科诊断患有乳腺癌并自愿参加该研究的患者将被纳入该研究。
对于健康群体，将招募年龄和性别合适的志愿者参与研究
描述
纳入标准：
乳腺癌组：
- 年龄在18-65岁之间，
- 自愿参与研究，
- I-III期乳腺癌，
- 乳腺癌手术后至少 15 个月，
- 乳腺癌积极治疗后六个月（即 手术/化疗），
- 阅读和/或理解量表并能够配合测试没有问题，
健康组：
- 年龄在18-65岁之间，
- 自愿参与研究，
- 阅读和/或理解量表并能够配合测试没有问题。
排除标准：
乳腺癌组：
- 存在活动性感染，
- 可能影响运动表现的肌肉骨骼和神经系统疾病、有症状的心脏病、
- 患有神经系统疾病或其他可能影响认知状态的临床诊断。
健康组：
- 患有任何会干扰步行或运动表现的骨科或神经肌肉疾病，
- 患有任何慢性疾病或精神疾病或精神障碍，可能会干扰运动测试的合作或依从性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Breast Cancer Group
Inclusion criteria for BCS were as follows: an age between 18 and 65 years; diagnosis of stage I-III BC; individuals with unilateral BC; ≥ 15 months must have passed since BC surgery; participants must have completed active cancer treatment (CT and/or RT) ≥ 6 months prior to joining the study; absence of BCRL; ability to read and understand questionnaires; and ability to cooperate with the assessments.
Exclusion criteria for BCS included the presence of active infection, presence of BCRL; musculoskeletal or neurological conditions affecting exercise performance, symptomatic cardiovascular disease, neurological disorders, or any condition that could impair cognitive function.
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peak arm exercise capacity
Muscle oxygenation (SmO2 ) was recorded using a device (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA) that measures local SmO2 in muscle capillaries using near-infrared spectroscopy (NIRS)
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Control Group
Inclusion criteria for healthy controls were an age between 18 and 65 years, the willingness to participate, the ability to read and understand questionnaires, and the ability to cooperate with the assessments.
Exclusion criteria for healthy controls were the presence of orthopedic or neuromuscular conditions, chronic diseases, psychiatric or other mental conditions that could interfere with exercise testing.
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peak arm exercise capacity
Muscle oxygenation (SmO2 ) was recorded using a device (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA) that measures local SmO2 in muscle capillaries using near-infrared spectroscopy (NIRS)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Arm ergometer test
大体时间：One Year
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estimated Oxygen Consumption (VO2max)
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One Year
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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上肢氧化肌肉代谢
大体时间：一年
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肌肉氧饱和度 (SmO2 )
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一年
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生活质量评估
大体时间：一年
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欧洲癌症生活质量研究与治疗组织 (EORTC QLQ-C30) 所有评分均线性转换为 0 至 100 等级。
高功能分数代表高或健康的功能水平
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一年
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周围肌肉力量
大体时间：一年
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手握力计测定手握力
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一年
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疲劳测量
大体时间：一年
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Piper 疲劳量表 (PFS) 每个项目的反应 评估范围为 0-10 分。
疲劳总分是根据22个项目的得分相加并除以项目数得出的。
从高分获得的量表表明感知疲劳程度较高。
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一年
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人体测量
大体时间：一年
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臂围
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一年
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Upper extremity muscle endurance
大体时间：one year
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Functional Impairment Test-Hand, Neck, and Shoulder/Arm (FIT-HaNSA)
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one year
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ebru Calik Kutukcu, PhD、Hacettepe University
- 学习椅：Melda Saglam, PhD、Hacettepe University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月1日
初级完成 (实际的)
2024年9月1日
研究完成 (实际的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月24日
首次发布 (实际的)
2023年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月16日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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