Способность выполнять упражнения на руки и максимальное потребление кислорода при раке молочной железы
Сравнение физической нагрузки верхних конечностей, максимального потребления кислорода, повседневной активности и уровня физической активности у больных раком молочной железы и у здоровых людей
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В последние годы, благодаря растущим возможностям лечения с помощью развивающихся технологий, у большинства пациентов наблюдается хорошее функциональное восстановление после рака молочной железы. Однако сообщалось, что лечение отрицательно влияет на функциональные возможности верхних конечностей, повседневную жизнь, работу и социальную деятельность и снижает качество жизни. Также сообщалось, что лимфедема, связанная с раком молочной железы (BCRL), может как вызывать, так и усугублять осложнения, связанные с лечением, такие как снижение функциональных возможностей верхних конечностей и ухудшение качества жизни после лечения рака молочной железы. Кроме того, было обнаружено, что лимфедема снижает мышечную силу и диапазон движений конечности, в которой она развивается, и вызывает усиление таких симптомов, как боль, усталость и дискомфорт. Эти осложнения, вызванные лимфедемой, приводят к снижению функционального уровня верхней конечности, ограничению активности и снижению качества жизни. На здоровье сердечно-сосудистой системы отрицательно влияет рак молочной железы. Снижение кардиореспираторной функции также имеет прямые последствия для выполнения повседневных задач и, следовательно, отрицательно влияет на качество жизни.
Золотым стандартным методом измерения кардиореспираторной способности к нагрузке является кардиопульмональное нагрузочное тестирование (CPET). Этот метод определяет причины ограничений во время тренировки и определяет максимальное потребление кислорода (VO2max) как меру максимальной производительности. У онкологических больных химиотерапия может отрицательно повлиять на кислородную систему. Наблюдалось влияние химиотерапевтических агентов на функции дыхания, сердца, крови, сосудов и скелетных мышц, что потенциально способствует ухудшению кардиореспираторной работоспособности. Кардиореспираторная функция обычно не измеряется ни на каком этапе лечения рака молочной железы, а КПЕТ редко используется в клинических условиях. Хотя низкие показатели VO2max наблюдались в интервенционных исследованиях во время выживаемости после рака молочной железы и эти исследования проводились без использования эргометра, насколько нам известно, существует очень ограниченная информация о влиянии лечения рака на кардиореспираторную работоспособность с использованием методов тестирования «золотого стандарта». .
Хотя снижение функциональной способности часто встречается после лечения рака молочной железы, существует мало исследований, оценивающих максимальную нагрузку на руки при потреблении кислорода.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
State
-
Ankara, State, Турция (Туркие), 06100
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Группа рака молочной железы:
- Возраст от 18 до 65 лет,
- Добровольное участие в исследовании,
- Рак молочной железы I-III стадии,
- По крайней мере, через 15 месяцев после операции по поводу рака молочной железы,
- Через шесть месяцев после активного лечения рака молочной железы (т.е. операция/химиотерапия),
- Никаких проблем с чтением и/или пониманием шкал и возможностью сотрудничать с тестами,
Здоровая группа:
- Возраст от 18-65 лет,
- Добровольное участие в исследовании,
- Никаких проблем с чтением и/или пониманием шкал и возможностью сотрудничать с тестами.
Критерий исключения:
Группа рака молочной железы:
- Наличие активной инфекции,
- Скелетно-мышечные и неврологические заболевания, которые могут повлиять на физическую работоспособность, симптоматические заболевания сердца,
- Наличие неврологического заболевания или другого клинического диагноза, который может повлиять на когнитивный статус.
Здоровая группа:
- Наличие каких-либо ортопедических или нервно-мышечных заболеваний, которые могут мешать ходьбе или физическим упражнениям,
- Наличие каких-либо хронических заболеваний или психических расстройств или психических нарушений, которые могут помешать сотрудничеству или соблюдению тестов с физической нагрузкой.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Breast Cancer Group
Inclusion criteria for BCS were as follows: an age between 18 and 65 years; diagnosis of stage I-III BC; individuals with unilateral BC; ≥ 15 months must have passed since BC surgery; participants must have completed active cancer treatment (CT and/or RT) ≥ 6 months prior to joining the study; absence of BCRL; ability to read and understand questionnaires; and ability to cooperate with the assessments.
Exclusion criteria for BCS included the presence of active infection, presence of BCRL; musculoskeletal or neurological conditions affecting exercise performance, symptomatic cardiovascular disease, neurological disorders, or any condition that could impair cognitive function.
|
peak arm exercise capacity
Muscle oxygenation (SmO2 ) was recorded using a device (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA) that measures local SmO2 in muscle capillaries using near-infrared spectroscopy (NIRS)
|
|
Control Group
Inclusion criteria for healthy controls were an age between 18 and 65 years, the willingness to participate, the ability to read and understand questionnaires, and the ability to cooperate with the assessments.
Exclusion criteria for healthy controls were the presence of orthopedic or neuromuscular conditions, chronic diseases, psychiatric or other mental conditions that could interfere with exercise testing.
|
peak arm exercise capacity
Muscle oxygenation (SmO2 ) was recorded using a device (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA) that measures local SmO2 in muscle capillaries using near-infrared spectroscopy (NIRS)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Arm ergometer test
Временное ограничение: One Year
|
estimated Oxygen Consumption (VO2max)
|
One Year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окислительный метаболизм мышц верхних конечностей
Временное ограничение: Один год
|
Насыщение мышц кислородом (SmO2)
|
Один год
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: Один год
|
Европейская организация по исследованию и лечению рака качества жизни (EORTC QLQ-C30). Все оценки были линейно преобразованы в шкалу от 0 до 100.
Высокий или здоровый уровень функционирования представлен высокой функциональной оценкой.
|
Один год
|
|
Сила периферических мышц
Временное ограничение: Один год
|
Сила захвата руки по данным ручного динамометра
|
Один год
|
|
Измерение усталости
Временное ограничение: Один год
|
Шкала усталости Пайпера (PFS) Ответы по каждому пункту. Оценивается от 0 до 10 баллов.
Общий балл усталости рассчитывается на основе 22 пунктов. Оценки суммируются и делятся на количество предметов.
Полученные по шкале высокие баллы указывают на высокий уровень воспринимаемого утомления.
|
Один год
|
|
антропометрические измерения
Временное ограничение: Один год
|
Окружность руки
|
Один год
|
|
Upper extremity muscle endurance
Временное ограничение: one year
|
Functional Impairment Test-Hand, Neck, and Shoulder/Arm (FIT-HaNSA)
|
one year
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University
- Учебный стул: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GO 23/489
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .