Capacità di esercizio del braccio e consumo massimo di ossigeno in caso di cancro al seno
Un confronto tra capacità di esercizio degli arti superiori, consumo massimo di ossigeno, attività quotidiane e livello di attività fisica nel cancro al seno e negli individui sani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Negli ultimi anni, grazie alle crescenti possibilità di trattamento con la tecnologia in via di sviluppo, la maggior parte dei pazienti mostra un buon recupero funzionale dopo il cancro al seno. Tuttavia, è stato segnalato che i trattamenti influiscono negativamente sulla capacità funzionale degli arti superiori, sulla vita quotidiana, sul lavoro e sulle attività sociali e riducono la qualità della vita. È stato inoltre riportato che il linfedema correlato al cancro al seno (BCRL) può sia causare che esacerbare le complicanze correlate al trattamento, come la ridotta capacità funzionale degli arti superiori e il peggioramento della qualità della vita dopo i trattamenti per il cancro al seno. Inoltre, è stato riscontrato che il linfedema diminuisce la forza muscolare e l'ampiezza di movimento dell'arto in cui si sviluppa e provoca un aumento di sintomi come dolore, affaticamento e disagio. Queste complicazioni causate dal linfedema portano a una diminuzione del livello funzionale degli arti superiori, a limitazioni dell’attività e a una diminuzione della qualità della vita. La salute cardiovascolare è influenzata negativamente dopo il cancro al seno. La diminuzione delle prestazioni cardiorespiratorie ha anche conseguenze dirette sulle prestazioni delle attività quotidiane e quindi la qualità della vita è influenzata negativamente.
Il metodo gold standard per misurare la capacità di esercizio cardiorespiratorio è il test da sforzo cardiopolmonare (CPET). Questo metodo determina le cause della limitazione durante l'esercizio e fornisce il consumo massimo di ossigeno (VO2max) come misura della prestazione massima. Nei pazienti affetti da cancro, il sistema di ossigeno può essere influenzato negativamente dalla chemioterapia. Sono stati osservati effetti degli agenti chemioterapici sulle funzioni respiratorie, cardiache, ematiche, vascolari o dei muscoli scheletrici, che potenzialmente contribuiscono a una compromissione della capacità cardiorespiratoria. La funzione cardiorespiratoria non viene misurata di routine in nessuna fase del trattamento del cancro al seno e la KPET viene utilizzata raramente in contesti clinici. Sebbene negli studi di intervento durante la sopravvivenza al cancro al seno siano state osservate misurazioni basse del VO2max e questi studi siano stati condotti senza l'uso di un ergometro da braccio, a nostra conoscenza, ci sono informazioni molto limitate sull'impatto del trattamento del cancro sull'idoneità cardiorespiratoria utilizzando metodi di test gold standard .
Sebbene una diminuzione della capacità funzionale sia comune dopo il trattamento del cancro al seno, ci sono pochi studi che valutano la capacità massima di esercizio del braccio con il consumo di ossigeno.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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State
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Ankara, State, Turchia (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo di cancro al seno:
- Avere tra i 18 e i 65 anni,
- Volontariato per partecipare alla ricerca,
- Cancro al seno in stadio I-III,
- Almeno 15 mesi dopo l'intervento chirurgico per il cancro al seno,
- Sei mesi dopo il trattamento attivo del cancro al seno (ad es. chirurgia/chemioterapia),
- Nessun problema nella lettura e/o comprensione delle scale e nel riuscire a collaborare ai test,
Gruppo sano:
- Età compresa tra 18 e 65 anni,
- Volontariato per partecipare alla ricerca,
- Nessun problema nel leggere e/o comprendere le scale e nel saper collaborare alle prove.
Criteri di esclusione:
Gruppo di cancro al seno:
- Presenza di infezione attiva,
- Malattie muscoloscheletriche e neurologiche che possono influenzare la prestazione fisica, malattie cardiache sintomatiche,
- Avere una malattia neurologica o altra diagnosi clinica che può influenzare lo stato cognitivo.
Gruppo sano:
- Avere qualsiasi condizione ortopedica o neuromuscolare che possa interferire con la deambulazione o la prestazione fisica,
- Avere qualsiasi malattia cronica o disturbo psichiatrico o menomazione mentale che possa interferire con la cooperazione o il rispetto dei test da sforzo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Breast Cancer Group
Inclusion criteria for BCS were as follows: an age between 18 and 65 years; diagnosis of stage I-III BC; individuals with unilateral BC; ≥ 15 months must have passed since BC surgery; participants must have completed active cancer treatment (CT and/or RT) ≥ 6 months prior to joining the study; absence of BCRL; ability to read and understand questionnaires; and ability to cooperate with the assessments.
Exclusion criteria for BCS included the presence of active infection, presence of BCRL; musculoskeletal or neurological conditions affecting exercise performance, symptomatic cardiovascular disease, neurological disorders, or any condition that could impair cognitive function.
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peak arm exercise capacity
Muscle oxygenation (SmO2 ) was recorded using a device (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA) that measures local SmO2 in muscle capillaries using near-infrared spectroscopy (NIRS)
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Control Group
Inclusion criteria for healthy controls were an age between 18 and 65 years, the willingness to participate, the ability to read and understand questionnaires, and the ability to cooperate with the assessments.
Exclusion criteria for healthy controls were the presence of orthopedic or neuromuscular conditions, chronic diseases, psychiatric or other mental conditions that could interfere with exercise testing.
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peak arm exercise capacity
Muscle oxygenation (SmO2 ) was recorded using a device (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA) that measures local SmO2 in muscle capillaries using near-infrared spectroscopy (NIRS)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Arm ergometer test
Lasso di tempo: One Year
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estimated Oxygen Consumption (VO2max)
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One Year
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Metabolismo muscolare ossidativo degli arti superiori
Lasso di tempo: Un anno
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Saturazione di ossigeno muscolare (SmO2)
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Un anno
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Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: Un anno
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Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento della qualità della vita del cancro (EORTC QLQ-C30) Tutti i punteggi sono stati trasformati linearmente in una scala da 0 a 100.
Un livello di funzionamento elevato o sano è rappresentato da un punteggio funzionale elevato
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Un anno
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Forza muscolare periferica
Lasso di tempo: Un anno
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Forza di presa della mano mediante dinamometro manuale
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Un anno
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Misurazione della fatica
Lasso di tempo: Un anno
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Piper Fatigue Scale (PFS) Risposte per ciascun item Viene valutato tra 0 e 10 punti.
Il punteggio totale della fatica si basa su 22 elementi, i punteggi vengono sommati e divisi per il numero di elementi.
La scala ottenuta dai punteggi più alti indica un alto livello di fatica percepita.
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Un anno
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misurazioni antropometriche
Lasso di tempo: Un anno
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Circonferenza del braccio
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Un anno
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Upper extremity muscle endurance
Lasso di tempo: one year
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Functional Impairment Test-Hand, Neck, and Shoulder/Arm (FIT-HaNSA)
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one year
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University
- Cattedra di studio: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GO 23/489
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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