Wydolność ćwiczeń ramion i maksymalne zużycie tlenu w przypadku raka piersi
Porównanie wydolności wysiłkowej kończyn górnych, maksymalnego zużycia tlenu, codziennych czynności i poziomu aktywności fizycznej u osób chorych na raka piersi i osób zdrowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W ostatnich latach, dzięki rosnącym możliwościom leczenia dzięki rozwijającej się technologii, większość pacjentów po raku piersi wykazuje dobrą powrót do zdrowia funkcjonalnego. Donoszono jednak, że zabiegi wpływają negatywnie na wydolność czynnościową kończyn górnych, życie codzienne, pracę i aktywność społeczną oraz obniżają jakość życia. Donoszono również, że obrzęk limfatyczny związany z rakiem piersi (BCRL) może zarówno powodować, jak i zaostrzać powikłania związane z leczeniem, takie jak zmniejszona wydolność czynnościowa kończyn górnych i gorsza jakość życia po leczeniu raka piersi. Ponadto stwierdzono, że obrzęk limfatyczny zmniejsza siłę mięśni i zakres ruchu kończyny, w której się rozwija, oraz powoduje nasilenie objawów takich jak ból, zmęczenie i dyskomfort. Powikłania te spowodowane obrzękiem limfatycznym prowadzą do obniżenia poziomu czynnościowego kończyny górnej, ograniczenia aktywności i obniżenia jakości życia. Rak piersi negatywnie wpływa na zdrowie układu krążenia. Zmniejszona wydolność krążeniowo-oddechowa ma również bezpośredni wpływ na wykonywanie codziennych zadań, a zatem wpływa negatywnie na jakość życia.
Złotym standardem pomiaru wydolności wysiłkowej krążeniowo-oddechowej jest krążeniowo-oddechowy test wysiłkowy (CPET). Metoda ta określa przyczyny ograniczeń podczas wysiłku i podaje maksymalne zużycie tlenu (VO2max) jako miarę maksymalnej wydajności. U pacjentów chorych na raka chemioterapia może niekorzystnie wpływać na układ tlenowy. Zaobserwowano wpływ środków chemioterapeutycznych na czynność układu oddechowego, serca, krwi, naczyń lub mięśni szkieletowych, który może powodować upośledzenie wydolności krążeniowo-oddechowej. Czynność układu sercowo-oddechowego nie jest rutynowo mierzona na żadnym etapie leczenia raka piersi, a badanie KPET jest rzadko stosowane w warunkach klinicznych. Chociaż w badaniach interwencyjnych dotyczących osób, które przeżyły raka piersi zaobserwowano niskie pomiary VO2max i badania te przeprowadzono bez użycia ergometru naramiennego, zgodnie z naszą wiedzą, informacje na temat wpływu leczenia nowotworu na wydolność krążeniowo-oddechową przy użyciu złotych standardów są bardzo ograniczone. .
Chociaż zmniejszona wydolność funkcjonalna jest częstym zjawiskiem po leczeniu raka piersi, istnieje niewiele badań oceniających maksymalną wydolność wysiłkową ramion przy zużyciu tlenu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
State
-
Ankara, State, Turcja (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa raka piersi:
- Będąc w wieku 18-65 lat,
- Zgłoszenie chęci udziału w badaniach,
- Rak piersi w stadium I-III,
- Co najmniej 15 miesięcy po operacji raka piersi,
- Sześć miesięcy po aktywnym leczeniu raka piersi (tj. operacja/chemioterapia),
- Brak problemów z odczytaniem i/lub zrozumieniem skal oraz umiejętnością współpracy przy testach,
Zdrowa grupa:
- Wiek 18-65 lat,
- Zgłoszenie chęci udziału w badaniach,
- Nie ma problemów z odczytaniem i/lub zrozumieniem skal oraz umiejętnością współpracy przy testach.
Kryteria wyłączenia:
Grupa raka piersi:
- Obecność aktywnej infekcji,
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego i neurologiczne, które mogą wpływać na wydajność ćwiczeń, objawowe choroby serca,
- Choroba neurologiczna lub inna diagnoza kliniczna, która może wpływać na stan poznawczy.
Zdrowa grupa:
- Posiadanie jakichkolwiek schorzeń ortopedycznych lub nerwowo-mięśniowych, które utrudniają chodzenie lub wykonywanie ćwiczeń,
- Posiadanie jakiejkolwiek choroby przewlekłej, zaburzeń psychicznych lub upośledzenia umysłowego, które mogą zakłócać współpracę lub przestrzeganie testów wysiłkowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Breast Cancer Group
Inclusion criteria for BCS were as follows: an age between 18 and 65 years; diagnosis of stage I-III BC; individuals with unilateral BC; ≥ 15 months must have passed since BC surgery; participants must have completed active cancer treatment (CT and/or RT) ≥ 6 months prior to joining the study; absence of BCRL; ability to read and understand questionnaires; and ability to cooperate with the assessments.
Exclusion criteria for BCS included the presence of active infection, presence of BCRL; musculoskeletal or neurological conditions affecting exercise performance, symptomatic cardiovascular disease, neurological disorders, or any condition that could impair cognitive function.
|
peak arm exercise capacity
Muscle oxygenation (SmO2 ) was recorded using a device (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA) that measures local SmO2 in muscle capillaries using near-infrared spectroscopy (NIRS)
|
|
Control Group
Inclusion criteria for healthy controls were an age between 18 and 65 years, the willingness to participate, the ability to read and understand questionnaires, and the ability to cooperate with the assessments.
Exclusion criteria for healthy controls were the presence of orthopedic or neuromuscular conditions, chronic diseases, psychiatric or other mental conditions that could interfere with exercise testing.
|
peak arm exercise capacity
Muscle oxygenation (SmO2 ) was recorded using a device (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA) that measures local SmO2 in muscle capillaries using near-infrared spectroscopy (NIRS)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Arm ergometer test
Ramy czasowe: One Year
|
estimated Oxygen Consumption (VO2max)
|
One Year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metabolizm oksydacyjny mięśni kończyn górnych
Ramy czasowe: Rok
|
Nasycenie mięśni tlenem (SmO2)
|
Rok
|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Rok
|
Europejska Organizacja Badań i Leczenia Raka. Jakość Życia (EORTC QLQ-C30) Wszystkie wyniki zostały liniowo przekształcone w skali od 0 do 100.
Wysoki lub zdrowy poziom funkcjonowania jest reprezentowany przez wysoki wynik funkcjonalny
|
Rok
|
|
Siła mięśni obwodowych
Ramy czasowe: Rok
|
Siła uścisku dłoni na dynamometrze ręcznym
|
Rok
|
|
Pomiar zmęczenia
Ramy czasowe: Rok
|
Odpowiedzi w Skali Zmęczenia Piper (PFS) dla każdej pozycji Ocenia się ją w przedziale 0-10 punktów.
Całkowity wynik zmęczenia opiera się na 22 pozycjach. Wyniki są sumowane i dzielone przez liczbę pozycji.
Skala uzyskana z wysokich wyników wskazuje na wysoki poziom odczuwanych objawów zmęczenia.
|
Rok
|
|
pomiary antropometryczne
Ramy czasowe: Rok
|
Obwód ramienia
|
Rok
|
|
Upper extremity muscle endurance
Ramy czasowe: one year
|
Functional Impairment Test-Hand, Neck, and Shoulder/Arm (FIT-HaNSA)
|
one year
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University
- Krzesło do nauki: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO 23/489
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .