Käsien harjoituskapasiteetti ja maksimaalinen hapenkulutus rintasyövän kanssa
Rintasyövän ja terveiden yksilöiden yläraajojen harjoituskapasiteetin, maksimaalisen hapenkulutuksen, päivittäisen toiminnan ja fyysisen aktiivisuuden tason vertailu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina kehittyvällä teknologialla lisääntyvien hoitomahdollisuuksien ansiosta suurin osa potilaista on toipunut rintasyövän jälkeen hyvin. On kuitenkin raportoitu, että hoidot vaikuttavat negatiivisesti yläraajojen toimintakykyyn, jokapäiväiseen elämään, työhön ja sosiaaliseen toimintaan ja heikentävät elämänlaatua. On myös raportoitu, että rintasyöpään liittyvä lymfaödeema (BCRL) voi sekä aiheuttaa että pahentaa hoitoon liittyviä komplikaatioita, kuten yläraajojen toimintakyvyn heikkenemistä ja elämänlaadun heikkenemistä rintasyöpähoitojen jälkeen. Lisäksi on havaittu, että lymfaödeema vähentää lihasvoimaa ja raajan liikelaajuutta, jossa se kehittyy, ja lisää oireita, kuten kipua, väsymystä ja epämukavuutta. Nämä lymfaödeeman aiheuttamat komplikaatiot johtavat yläraajojen toiminnallisen tason laskuun, aktiivisuuden rajoituksiin ja elämänlaadun heikkenemiseen. Sydän- ja verisuoniterveyteen vaikuttaa negatiivisesti rintasyövän jälkeen. Sydän-hengityksen suorituskyvyn heikkenemisellä on myös suoria vaikutuksia päivittäisten tehtävien suorittamiseen ja siksi elämänlaatu heikkenee.
Kultastandardi menetelmä kardiorespiratorisen rasituskapasiteetin mittaamiseksi on kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET). Tämä menetelmä määrittää rasituksen syyt harjoituksen aikana ja antaa maksimaalisen hapenkulutuksen (VO2max) maksimaalisen suorituskyvyn mittana. Syöpäpotilailla kemoterapia voi vaikuttaa haitallisesti happijärjestelmään. Kemoterapeuttisten aineiden vaikutuksia hengityselinten, sydämen, veren, verisuonten tai luustolihasten toimintoihin on havaittu, mikä saattaa vaikuttaa heikentyneeseen kardiorespiratoriseen kuntoon. Kardiorespiratorista toimintaa ei mitata rutiininomaisesti missään rintasyövän hoidon vaiheessa, ja KPET:tä käytetään harvoin kliinisissä olosuhteissa. Vaikka alhaisia VO2max-mittauksia on havaittu interventiotutkimuksissa rintasyövän selviytymisen aikana ja nämä tutkimukset suoritettiin ilman käsivarsiergometriä, tietojemme mukaan syöpähoidon vaikutuksesta sydän- ja hengityselimistön kuntoon kultastandardin testausmenetelmillä on hyvin vähän tietoa. .
Vaikka heikentynyt toimintakyky on yleistä rintasyövän hoidon jälkeen, on vain vähän tutkimuksia, joissa arvioidaan käsivarren maksimaalista harjoittelua hapenkulutuksella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
State
-
Ankara, State, Turkki (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Rintasyöpäryhmä:
- 18-65-vuotiaana
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen,
- Vaiheen I-III rintasyöpä,
- Vähintään 15 kuukautta rintasyöpäleikkauksen jälkeen,
- Kuusi kuukautta aktiivisen rintasyöpähoidon jälkeen (ts. leikkaus/kemoterapia),
- Ei ongelmia asteikon lukemisessa ja/tai ymmärtämisessä ja kyvyssä tehdä yhteistyötä testien kanssa,
Terve ryhmä:
- Ikä 18-65 vuotta,
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen,
- Ei ongelmia asteikkojen lukemisessa ja/tai ymmärtämisessä ja yhteistyössä kokeiden kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
Rintasyöpäryhmä:
- Aktiivisen infektion esiintyminen,
- Tuki- ja liikuntaelinten sekä neurologiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa harjoitussuoritukseen, oireinen sydänsairaus,
- Sinulla on neurologinen sairaus tai muu kliininen diagnoosi, joka voi vaikuttaa kognitiiviseen tilaan.
Terve ryhmä:
- sinulla on jokin ortopedinen tai neuromuskulaarinen sairaus, joka häiritsee kävelyä tai harjoittelua,
- sinulla on krooninen sairaus tai psyykkinen häiriö tai mielenterveysongelmia, jotka voivat häiritä yhteistyötä tai harjoitustestien noudattamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Breast Cancer Group
Inclusion criteria for BCS were as follows: an age between 18 and 65 years; diagnosis of stage I-III BC; individuals with unilateral BC; ≥ 15 months must have passed since BC surgery; participants must have completed active cancer treatment (CT and/or RT) ≥ 6 months prior to joining the study; absence of BCRL; ability to read and understand questionnaires; and ability to cooperate with the assessments.
Exclusion criteria for BCS included the presence of active infection, presence of BCRL; musculoskeletal or neurological conditions affecting exercise performance, symptomatic cardiovascular disease, neurological disorders, or any condition that could impair cognitive function.
|
peak arm exercise capacity
Muscle oxygenation (SmO2 ) was recorded using a device (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA) that measures local SmO2 in muscle capillaries using near-infrared spectroscopy (NIRS)
|
|
Control Group
Inclusion criteria for healthy controls were an age between 18 and 65 years, the willingness to participate, the ability to read and understand questionnaires, and the ability to cooperate with the assessments.
Exclusion criteria for healthy controls were the presence of orthopedic or neuromuscular conditions, chronic diseases, psychiatric or other mental conditions that could interfere with exercise testing.
|
peak arm exercise capacity
Muscle oxygenation (SmO2 ) was recorded using a device (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA) that measures local SmO2 in muscle capillaries using near-infrared spectroscopy (NIRS)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arm ergometer test
Aikaikkuna: One Year
|
estimated Oxygen Consumption (VO2max)
|
One Year
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajojen oksidatiivinen lihasaineenvaihdunta
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Lihasten happisaturaatio (SmO2)
|
Yksi vuosi
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö Elämänlaatu (EORTC QLQ-C30) Kaikki pisteet muutettiin lineaarisesti asteikolla 0-100.
Korkeaa tai terveellistä toimintatasoa edustaa korkea toiminnallinen pistemäärä
|
Yksi vuosi
|
|
Perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Käden otteen vahvuus käsidynamometrillä
|
Yksi vuosi
|
|
Väsymysmittaus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Piper Fatigue Scale (PFS) -vastaukset jokaiselle kohteelle Arvioidaan välillä 0-10 pistettä.
Kokonaisväsymyspisteet perustuvat 22 esineeseen, jotka lasketaan yhteen ja jaetaan esineiden lukumäärällä.
Korkeista pisteistä saatu asteikko osoittaa, että koettu väsymys on korkea.
|
Yksi vuosi
|
|
antropometriset mittaukset
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Käsivarren ympärysmitta
|
Yksi vuosi
|
|
Upper extremity muscle endurance
Aikaikkuna: one year
|
Functional Impairment Test-Hand, Neck, and Shoulder/Arm (FIT-HaNSA)
|
one year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO 23/489
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .