Armtrainingskapazität und maximaler Sauerstoffverbrauch bei Brustkrebs
Ein Vergleich der Trainingskapazität der oberen Extremitäten, des maximalen Sauerstoffverbrauchs, der täglichen Aktivitäten und des körperlichen Aktivitätsniveaus bei Brustkrebs und gesunden Personen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dank der zunehmenden Behandlungsmöglichkeiten mit der sich entwickelnden Technologie zeigt die Mehrheit der Patientinnen in den letzten Jahren eine gute funktionelle Erholung nach Brustkrebs. Es wurde jedoch berichtet, dass die Behandlungen die Funktionsfähigkeit der oberen Extremitäten, das tägliche Leben, die Arbeit und soziale Aktivitäten negativ beeinflussen und die Lebensqualität beeinträchtigen. Es wurde auch berichtet, dass ein brustkrebsbedingtes Lymphödem (BCRL) behandlungsbedingte Komplikationen wie eine verminderte Funktionsfähigkeit der oberen Extremitäten und eine schlechtere Lebensqualität nach Brustkrebsbehandlungen sowohl verursachen als auch verschlimmern kann. Darüber hinaus wurde festgestellt, dass Lymphödeme die Muskelkraft und den Bewegungsumfang der Extremität, in der sie entstehen, verringern und zu einer Zunahme von Symptomen wie Schmerzen, Müdigkeit und Unwohlsein führen. Diese durch Lymphödeme verursachten Komplikationen führen zu einer verminderten Funktionalität der oberen Extremität, Aktivitätseinschränkungen und einer verminderten Lebensqualität. Die kardiovaskuläre Gesundheit wird nach einer Brustkrebserkrankung negativ beeinflusst. Eine verminderte kardiorespiratorische Leistung hat auch direkte Auswirkungen auf die tägliche Aufgabenerfüllung und beeinträchtigt somit die Lebensqualität.
Die Goldstandardmethode zur Messung der kardiorespiratorischen Belastungskapazität ist der kardiopulmonale Belastungstest (CPET). Diese Methode ermittelt die Ursachen von Einschränkungen während des Trainings und gibt den maximalen Sauerstoffverbrauch (VO2max) als Maß für die maximale Leistung an. Bei Krebspatienten kann das Sauerstoffsystem durch eine Chemotherapie beeinträchtigt werden. Es wurden Auswirkungen von Chemotherapeutika auf die Atem-, Herz-, Blut-, Gefäß- oder Skelettmuskelfunktionen beobachtet, die möglicherweise zu einer Beeinträchtigung der kardiorespiratorischen Fitness beitragen. Die kardiorespiratorische Funktion wird in keinem Stadium der Brustkrebsbehandlung routinemäßig gemessen und KPET wird im klinischen Umfeld selten eingesetzt. Obwohl in Interventionsstudien während des Überlebens von Brustkrebs niedrige VO2max-Messungen beobachtet wurden und diese Studien ohne Verwendung eines Armergometers durchgeführt wurden, gibt es unseres Wissens nach nur sehr begrenzte Informationen über die Auswirkungen der Krebsbehandlung auf die kardiorespiratorische Fitness unter Verwendung von Goldstandard-Testmethoden .
Obwohl nach einer Brustkrebsbehandlung häufig eine verminderte Funktionsfähigkeit auftritt, gibt es nur wenige Studien, die die maximale Armtrainingsfähigkeit im Zusammenhang mit dem Sauerstoffverbrauch bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
State
-
Ankara, State, Türkei (türkiye), 06100
- Hacettepe University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Brustkrebsgruppe:
- Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
- Freiwilliges Engagement zur Teilnahme an der Forschung,
- Brustkrebs im Stadium I–III,
- Mindestens 15 Monate nach der Brustkrebsoperation,
- Sechs Monate nach aktiver Brustkrebsbehandlung (d. h. Operation/Chemotherapie),
- Keine Probleme beim Lesen und/oder Verstehen der Skalen und bei der Mitarbeit bei den Tests,
Gesunde Gruppe:
- Alter zwischen 18-65 Jahren,
- Freiwilliges Engagement zur Teilnahme an der Forschung,
- Keine Probleme beim Lesen und/oder Verstehen der Skalen und bei der Mitarbeit bei den Tests.
Ausschlusskriterien:
Brustkrebsgruppe:
- Vorliegen einer aktiven Infektion,
- Erkrankungen des Bewegungsapparates und neurologische Erkrankungen, die die Trainingsleistung beeinträchtigen können, symptomatische Herzerkrankungen,
- Eine neurologische Erkrankung oder eine andere klinische Diagnose haben, die den kognitiven Status beeinträchtigen kann.
Gesunde Gruppe:
- Sie haben eine orthopädische oder neuromuskuläre Erkrankung, die das Gehen oder die sportliche Leistung beeinträchtigen würde,
- Sie leiden unter einer chronischen Krankheit oder einer psychiatrischen Störung oder einer geistigen Beeinträchtigung, die die Zusammenarbeit oder Einhaltung von Belastungstests beeinträchtigen könnte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Breast Cancer Group
Inclusion criteria for BCS were as follows: an age between 18 and 65 years; diagnosis of stage I-III BC; individuals with unilateral BC; ≥ 15 months must have passed since BC surgery; participants must have completed active cancer treatment (CT and/or RT) ≥ 6 months prior to joining the study; absence of BCRL; ability to read and understand questionnaires; and ability to cooperate with the assessments.
Exclusion criteria for BCS included the presence of active infection, presence of BCRL; musculoskeletal or neurological conditions affecting exercise performance, symptomatic cardiovascular disease, neurological disorders, or any condition that could impair cognitive function.
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peak arm exercise capacity
Muscle oxygenation (SmO2 ) was recorded using a device (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA) that measures local SmO2 in muscle capillaries using near-infrared spectroscopy (NIRS)
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Control Group
Inclusion criteria for healthy controls were an age between 18 and 65 years, the willingness to participate, the ability to read and understand questionnaires, and the ability to cooperate with the assessments.
Exclusion criteria for healthy controls were the presence of orthopedic or neuromuscular conditions, chronic diseases, psychiatric or other mental conditions that could interfere with exercise testing.
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peak arm exercise capacity
Muscle oxygenation (SmO2 ) was recorded using a device (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA) that measures local SmO2 in muscle capillaries using near-infrared spectroscopy (NIRS)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Arm ergometer test
Zeitfenster: One Year
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estimated Oxygen Consumption (VO2max)
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One Year
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Oxidativer Muskelstoffwechsel der oberen Extremität
Zeitfenster: Ein Jahr
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Muskelsauerstoffsättigung (SmO2)
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Ein Jahr
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Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: Ein Jahr
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Europäische Organisation für Forschung und Behandlung der Lebensqualität bei Krebs (EORTC QLQ-C30) Alle Bewertungen wurden linear auf eine Skala von 0 bis 100 transformiert.
Ein hohes oder gesundes Funktionsniveau wird durch einen hohen Funktionswert ausgedrückt
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Ein Jahr
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Periphere Muskelkraft
Zeitfenster: Ein Jahr
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Handgriffstärke mittels Handdynamometer
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Ein Jahr
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Ermüdungsmessung
Zeitfenster: Ein Jahr
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Antworten auf der Piper Fatigue Scale (PFS) für jedes Element. Es wird zwischen 0 und 10 Punkten bewertet.
Der Gesamtermüdungsscore basiert auf 22 Items. Die Scores werden summiert und durch die Anzahl der Items dividiert.
Die aus hohen Werten ermittelte Skala weist auf ein hohes Maß an wahrgenommener Müdigkeit hin.
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Ein Jahr
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Anthropometrische Messungen
Zeitfenster: Ein Jahr
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Armumfang
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Ein Jahr
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Upper extremity muscle endurance
Zeitfenster: one year
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Functional Impairment Test-Hand, Neck, and Shoulder/Arm (FIT-HaNSA)
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one year
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University
- Studienstuhl: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GO 23/489
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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