Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Capacidade de exercício do braço e consumo máximo de oxigênio com câncer de mama

1 de fevereiro de 2024 atualizado por: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University

Uma comparação da capacidade de exercício dos membros superiores, consumo máximo de oxigênio, atividades diárias e nível de atividade física em câncer de mama e indivíduos saudáveis

O câncer de mama é o tipo de câncer mais comum entre as mulheres em todo o mundo. A taxa de incidência atingiu aproximadamente 16%. De acordo com dados de 2016 do Ministério da Saúde, a incidência de cancro da mama na Turquia é de 46,8 por 100.000 pessoas e aproximadamente 17.000 mulheres são diagnosticadas com cancro da mama todos os anos. Embora a taxa de sobrevivência ao cancro da mama seja de 80% nos países desenvolvidos, esta taxa varia entre 40-60% nos países de rendimento médio-baixo. A sobrevivência pode ser aumentada com diagnóstico precoce e métodos de tratamento mais eficazes. No entanto, uma ampla gama de complicações relacionadas ao tratamento é observada durante e/ou após o tratamento do câncer de mama. Os sobreviventes do cancro estão expostos a uma variedade de fatores diretos (terapia local/regional, terapia sistémica e cuidados de suporte) e indiretos (fatores de risco modificáveis ​​e não modificáveis) que podem ter efeitos adversos nos componentes pulmonares, cardiovasculares, hematológicos e músculo-esqueléticos. O consumo de oxigênio em pacientes com câncer pode ser afetado negativamente pelo envelhecimento, pelo descondicionamento físico, pelas comorbidades existentes, pela fisiopatologia do câncer e pelos tratamentos contra o câncer (cirurgia, radioterapia, quimioterapia e terapia hormonal). Embora a diminuição da capacidade funcional seja comum após o tratamento do câncer de mama, existem poucos estudos que avaliam a capacidade máxima de exercício do braço com o consumo de oxigênio.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nos últimos anos, graças às crescentes possibilidades de tratamento com a tecnologia em desenvolvimento, a maioria dos pacientes apresenta boa recuperação funcional após o câncer de mama. No entanto, foi relatado que os tratamentos afetam negativamente a capacidade funcional das extremidades superiores, a vida diária, o trabalho e as atividades sociais e reduzem a qualidade de vida. Também foi relatado que o linfedema relacionado ao câncer de mama (BCRL) pode causar e exacerbar complicações relacionadas ao tratamento, como diminuição da capacidade funcional das extremidades superiores e piora da qualidade de vida após tratamentos de câncer de mama. Além disso, constatou-se que o linfedema diminui a força muscular e a amplitude de movimento do membro em que se desenvolve e provoca aumento de sintomas como dor, fadiga e desconforto. Essas complicações causadas pelo linfedema levam à diminuição do nível funcional da extremidade superior, limitações de atividades e diminuição da qualidade de vida. A saúde cardiovascular é afetada negativamente após o câncer de mama. A diminuição do desempenho cardiorrespiratório também tem consequências diretas no desempenho das tarefas diárias e, portanto, a qualidade de vida é afetada negativamente.

O método padrão ouro para medir a capacidade de exercício cardiorrespiratório é o teste de exercício cardiopulmonar (TECP). Este método determina as causas da limitação durante o exercício e fornece o consumo máximo de oxigênio (VO2max) como medida do desempenho máximo. Em pacientes com câncer, o sistema de oxigênio pode ser afetado negativamente pela quimioterapia. Foram observados efeitos dos agentes quimioterápicos nas funções respiratória, cardíaca, sanguínea, vascular ou muscular esquelética, contribuindo potencialmente para o comprometimento da aptidão cardiorrespiratória. A função cardiorrespiratória não é medida rotineiramente em nenhuma fase do tratamento do câncer de mama e o KPET raramente é usado em ambientes clínicos. Embora medidas baixas de VO2máx tenham sido observadas em estudos de intervenção durante a sobrevivência ao câncer de mama e esses estudos tenham sido conduzidos sem o uso de um ergômetro de braço, até onde sabemos, há informações muito limitadas sobre o impacto do tratamento do câncer na aptidão cardiorrespiratória usando métodos de teste padrão-ouro .

Embora a diminuição da capacidade funcional seja comum após o tratamento do câncer de mama, existem poucos estudos que avaliam a capacidade máxima de exercício do braço com o consumo de oxigênio.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

24

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Hacettepe University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com idades entre 18 e 65 anos com diagnóstico de câncer de mama no Hospital Universitário Hacettepe, Departamento de Medicina Interna, Divisão de Oncologia Médica, e que se voluntariarem para participar do estudo serão incluídos no estudo. Para grupos saudáveis, voluntários apropriados para idade e sexo serão recrutados para o estudo

Descrição

Critério de inclusão:

Grupo de Câncer de Mama:

  1. Ter entre 18 e 65 anos de idade,
  2. Voluntariado para participar da pesquisa,
  3. Câncer de mama em estágio I-III,
  4. Pelo menos 15 meses após a cirurgia de câncer de mama,
  5. Seis meses após o tratamento ativo do câncer de mama (ou seja, cirurgia/quimioterapia),
  6. Sem problemas na leitura e/ou compreensão das escalas e em poder cooperar com os testes,

Grupo saudável:

  1. Idade entre 18-65 anos,
  2. Voluntariado para participar da pesquisa,
  3. Sem problemas na leitura e/ou compreensão das escalas e em conseguir cooperar com os testes.

Critério de exclusão:

Grupo de Câncer de Mama:

  1. Presença de infecção ativa,
  2. Doenças musculoesqueléticas e neurológicas que podem afetar o desempenho no exercício, doenças cardíacas sintomáticas,
  3. Ter uma doença neurológica ou outro diagnóstico clínico que possa afetar o estado cognitivo.

Grupo saudável:

  1. Ter qualquer condição ortopédica ou neuromuscular que possa interferir na caminhada ou no desempenho dos exercícios,
  2. Ter qualquer doença crônica ou transtorno psiquiátrico ou deficiência mental que possa interferir na cooperação ou adesão aos testes de exercício

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de câncer de mama
Os critérios de inclusão foram ter entre 18 e 65 anos de idade, ser voluntário para participar do estudo, ter câncer de mama em estágio I-III, ter pelo menos 15 meses após a cirurgia de câncer de mama, ter seis meses após o tratamento ativo do câncer de mama (ou seja, cirurgia/quimioterapia), não ter problemas na leitura e/ou compreensão das escalas e poder cooperar com os testes. Os critérios de exclusão foram a presença de infecção ativa, doença musculoesquelética e neurológica que possa afetar o desempenho no exercício, doença cardíaca sintomática, doença neurológica ou outro diagnóstico clínico que possa afetar o estado cognitivo.
Teste de esforço cardiopulmonar (TECP)
Grupo de controle
Os critérios de inclusão foram ter idade entre 18 e 65 anos, ter vontade de participar do estudo, não ter problemas na leitura e/ou compreensão das escalas e ser capaz de cooperar com os testes. Os critérios de exclusão foram ter qualquer condição ortopédica ou neuromuscular que pudesse interferir na caminhada ou no desempenho de exercícios, ter alguma doença crônica ou ter transtornos psiquiátricos ou mentais que pudessem interferir na cooperação ou adesão aos testes de exercício.
Teste de esforço cardiopulmonar (TECP)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de esforço cardiopulmonar (TECP)
Prazo: Um ano
Consumo máximo de oxigênio (VO2max)
Um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Metabolismo muscular oxidativo da extremidade superior
Prazo: Um ano
Saturação muscular de oxigênio (SmO2)
Um ano
Funcionalidade dos Membros Superiores
Prazo: Um ano
Teste Funcional de Membro Superior (ULIFT)
Um ano
Avaliação da Qualidade de Vida
Prazo: Um ano
Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento da Qualidade de Vida do Câncer (EORTC QLQ-C30) Todas as pontuações foram transformadas linearmente para uma escala de 0 a 100. Um nível de funcionamento elevado ou saudável é representado por um escore funcional alto
Um ano
Força muscular periférica
Prazo: Um ano
Força de preensão manual com dinamômetro manual
Um ano
Níveis de atividade física
Prazo: Um ano
Questionário Internacional de Atividade Física - Versão Curta (IPAQ-SF) O estado de atividade física dos participantes foi agrupado da seguinte forma: (a) inativo [≤600 equivalentes metabólicos MET)-min/semana]; (b) mínimo ativo (>600 até ≤3000 MET-min/semana); e (c) ativo (>3.000 MET-min/semana)
Um ano
Avaliação da Dor
Prazo: Um ano
Escala de Dor McGill A escala de dor McGill determina a intensidade da dor e é dividida em zero, que significa ausência de dor, e 10, que significa dor intensa;
Um ano
Medição de fadiga
Prazo: Um ano
Escala de Fadiga Piper (PFS) Respostas para cada item É avaliada entre 0-10 pontos. A pontuação total de fadiga é baseada em 22 itens que são somados e divididos pelo número de itens. A escala obtida a partir de escores elevados indica um alto nível de fadiga percebida.
Um ano
medidas antropométricas
Prazo: Um ano
Circunferência do braço
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University
  • Cadeira de estudo: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever