Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kapacita cvičení paží a maximální spotřeba kyslíku s rakovinou prsu

16. května 2026 aktualizováno: Ebru Calik, Hacettepe University

Srovnání kapacity pro cvičení horních končetin, maximální spotřeby kyslíku, denních aktivit a úrovně fyzické aktivity u pacientů s rakovinou prsu a zdravých jedinců

Rakovina prsu je celosvětově nejčastějším typem rakoviny u žen. Incidence dosáhla přibližně 16 %. Podle údajů ministerstva zdravotnictví z roku 2016 je výskyt rakoviny prsu v Turecku 46,8 na 100 000 lidí a ročně je diagnostikováno přibližně 17 000 žen. Zatímco míra přežití rakoviny prsu je ve vyspělých zemích 80 %, v zemích s nízkým středním příjmem se tato míra pohybuje mezi 40–60 %. Přežití lze zvýšit včasnou diagnózou a účinnějšími léčebnými metodami. Během léčby rakoviny prsu a/nebo po ní je však pozorována široká škála komplikací souvisejících s léčbou. Pacienti, kteří přežili rakovinu, jsou vystaveni řadě přímých (lokální/regionální terapie, systémová terapie a podpůrná péče) a nepřímým faktorům (modifikovatelné a nemodifikovatelné rizikové faktory), které mohou mít nepříznivé účinky na plicní, kardiovaskulární, hematologické a muskuloskeletální složky. Spotřebu kyslíku u pacientů s rakovinou může nepříznivě ovlivnit stárnutí, dekondice, existující komorbidity, patofyziologie rakoviny a léčba rakoviny (chirurgie, ozařování, chemoterapie a hormonální terapie). Ačkoli je snížená funkční kapacita po léčbě rakoviny prsu běžná, existuje jen málo studií hodnotících maximální kapacitu cvičení paží se spotřebou kyslíku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V posledních letech, díky zvyšujícím se možnostem léčby s vyvíjející se technologií, většina pacientek vykazuje dobré funkční zotavení po karcinomu prsu. Bylo však hlášeno, že léčba negativně ovlivňuje funkční kapacitu horních končetin, každodenní život, pracovní a společenské aktivity a snižuje kvalitu života. Bylo také hlášeno, že lymfedém související s rakovinou prsu (BCRL) může způsobit i zhoršit komplikace související s léčbou, jako je snížená funkční kapacita horních končetin a zhoršená kvalita života po léčbě rakoviny prsu. Kromě toho bylo zjištěno, že lymfedém snižuje svalovou sílu a rozsah pohybu končetiny, ve které se vyvíjí, a způsobuje nárůst příznaků, jako je bolest, únava a nepohodlí. Tyto komplikace způsobené lymfedémem vedou ke snížení funkční úrovně horní končetiny, omezení aktivity a snížení kvality života. Kardiovaskulární zdraví je po rakovině prsu negativně ovlivněno. Snížený kardiorespirační výkon má také přímé důsledky na každodenní plnění úkolů, a proto je negativně ovlivněna kvalita života.

Zlatým standardem metody měření kardiorespirační zátěžové kapacity je kardiopulmonální zátěžové testování (CPET). Tato metoda určuje příčiny omezení během cvičení a poskytuje maximální spotřebu kyslíku (VO2max) jako měřítko maximálního výkonu. U pacientů s rakovinou může být kyslíkový systém nepříznivě ovlivněn chemoterapií. Byly pozorovány účinky chemoterapeutických látek na respirační, srdeční, krevní, vaskulární nebo kosterní svalové funkce, které potenciálně přispívají ke zhoršení kardiorespirační zdatnosti. Kardiorespirační funkce se rutinně neměří v žádné fázi léčby karcinomu prsu a KPET se v klinických podmínkách používá jen zřídka. Ačkoli byla v intervenčních studiích během přežití rakoviny prsu pozorována nízká měření VO2max a tyto studie byly prováděny bez použití pažního ergometru, pokud je nám známo, existují velmi omezené informace o dopadu léčby rakoviny na kardiorespirační zdatnost pomocí testovacích metod zlatého standardu. .

Ačkoli je snížená funkční kapacita po léčbě rakoviny prsu běžná, existuje jen málo studií hodnotících maximální kapacitu cvičení paží se spotřebou kyslíku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zahrnuti pacienti ve věku 18-65 let, u kterých byla diagnostikována rakovina prsu ve Fakultní nemocnici Hacettepe, oddělení interní medicíny, oddělení lékařské onkologie, a kteří se dobrovolně zúčastní studie. Pro zdravé skupiny budou do studie přijati dobrovolníci přiměření věku a pohlaví

Popis

Kritéria pro zařazení:

Skupina rakoviny prsu:

  1. ve věku 18-65 let,
  2. dobrovolně se zapojit do výzkumu,
  3. Rakovina prsu stadia I-III,
  4. Nejméně 15 měsíců po operaci rakoviny prsu,
  5. Šest měsíců po aktivní léčbě rakoviny prsu (tj. operace/chemoterapie),
  6. Žádné problémy se čtením a/nebo porozuměním stupnic a schopností spolupracovat na testech,

Zdravá skupina:

  1. Věk 18-65 let,
  2. dobrovolně se zapojit do výzkumu,
  3. Žádné problémy se čtením a/nebo porozuměním stupnic a schopností spolupracovat na testech.

Kritéria vyloučení:

Skupina rakoviny prsu:

  1. přítomnost aktivní infekce,
  2. Muskuloskeletální a neurologická onemocnění, která mohou ovlivnit výkonnost při cvičení, symptomatická srdeční onemocnění,
  3. Máte neurologické onemocnění nebo jinou klinickou diagnózu, která může ovlivnit kognitivní stav.

Zdravá skupina:

  1. Máte jakékoli ortopedické nebo neuromuskulární onemocnění, které by narušovalo výkonnost při chůzi nebo cvičení,
  2. Máte jakékoli chronické onemocnění nebo psychiatrické poruchy nebo duševní poruchy, které mohou narušovat spolupráci nebo dodržování zátěžových testů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Breast Cancer Group
Inclusion criteria for BCS were as follows: an age between 18 and 65 years; diagnosis of stage I-III BC; individuals with unilateral BC; ≥ 15 months must have passed since BC surgery; participants must have completed active cancer treatment (CT and/or RT) ≥ 6 months prior to joining the study; absence of BCRL; ability to read and understand questionnaires; and ability to cooperate with the assessments. Exclusion criteria for BCS included the presence of active infection, presence of BCRL; musculoskeletal or neurological conditions affecting exercise performance, symptomatic cardiovascular disease, neurological disorders, or any condition that could impair cognitive function.
Diagnostický test: Arm Exercise Capacity, Peak Oxygen Consumption (VO2peak)
peak arm exercise capacity
Diagnostický test: Muscle oxygenation
Muscle oxygenation (SmO2 ) was recorded using a device (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA) that measures local SmO2 in muscle capillaries using near-infrared spectroscopy (NIRS)
Control Group
Inclusion criteria for healthy controls were an age between 18 and 65 years, the willingness to participate, the ability to read and understand questionnaires, and the ability to cooperate with the assessments. Exclusion criteria for healthy controls were the presence of orthopedic or neuromuscular conditions, chronic diseases, psychiatric or other mental conditions that could interfere with exercise testing.
Diagnostický test: Arm Exercise Capacity, Peak Oxygen Consumption (VO2peak)
peak arm exercise capacity
Diagnostický test: Muscle oxygenation
Muscle oxygenation (SmO2 ) was recorded using a device (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA) that measures local SmO2 in muscle capillaries using near-infrared spectroscopy (NIRS)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Arm ergometer test
Časové okno: One Year
estimated Oxygen Consumption (VO2max)
One Year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oxidační svalový metabolismus horních končetin
Časové okno: Jeden rok
Nasycení svalů kyslíkem (SmO2)
Jeden rok
Hodnocení kvality života
Časové okno: Jeden rok
Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Kvalita života (EORTC QLQ-C30) Všechna skóre byla lineárně transformována na stupnici od 0 do 100. Vysoká nebo zdravá úroveň fungování je reprezentována vysokým funkčním skóre
Jeden rok
Síla periferních svalů
Časové okno: Jeden rok
Síla stisku ruky pomocí ručního dynamometru
Jeden rok
Měření únavy
Časové okno: Jeden rok
Piper Fatigue Scale (PFS) Odpovědi pro každou položku Hodnotí se mezi 0-10 body. Celkové skóre únavy je založeno na 22 položkách, skóre se sečte a vydělí počtem položek. Stupnice získaná z vysokých skóre ukazuje na vysokou úroveň vnímané únavy.
Jeden rok
antropometrická měření
Časové okno: Jeden rok
Obvod paže
Jeden rok
Upper extremity muscle endurance
Časové okno: one year
Functional Impairment Test-Hand, Neck, and Shoulder/Arm (FIT-HaNSA)
one year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University
  • Studijní židle: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GO 23/489

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit