Armtræningskapacitet og maksimalt iltforbrug med brystkræft
En sammenligning af øvre ekstremitetstræningskapacitet, maksimalt iltforbrug, daglige aktiviteter og fysisk aktivitetsniveau hos brystkræft og raske personer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I de senere år, takket være de stigende behandlingsmuligheder med den udviklende teknologi, viser størstedelen af patienterne en god funktionel restitution efter brystkræft. Det er dog rapporteret, at behandlingerne negativt påvirker funktionsevnen i overekstremiteterne, dagligdagen, arbejde og sociale aktiviteter og nedsætter livskvaliteten. Det er også blevet rapporteret, at brystkræftrelateret lymfødem (BCRL) både kan forårsage og forværre behandlingsrelaterede komplikationer såsom nedsat funktionsevne i de øvre ekstremiteter og forværret livskvalitet efter brystkræftbehandlinger. Derudover har det vist sig, at lymfødem nedsætter muskelstyrken og bevægeligheden i det lem, hvor det udvikler sig, og forårsager en stigning i symptomer som smerte, træthed og ubehag. Disse komplikationer forårsaget af lymfødem fører til nedsat funktionsniveau af den øvre ekstremitet, aktivitetsbegrænsninger og nedsat livskvalitet. Kardiovaskulær sundhed påvirkes negativt efter brystkræft. Nedsat kardiorespiratorisk ydeevne har også direkte konsekvenser for den daglige opgaveudførelse, og derfor påvirkes livskvaliteten negativt.
Guldstandardmetoden til at måle kardiorespiratorisk træningskapacitet er kardiopulmonal træningstest (CPET). Denne metode bestemmer årsagerne til begrænsning under træning og giver maksimalt iltforbrug (VO2max) som et mål for maksimal ydeevne. Hos cancerpatienter kan iltsystemet blive negativt påvirket af kemoterapi. Effekter af kemoterapeutiske midler på respiratoriske, hjerte-, blod-, vaskulære eller skeletmuskelfunktioner er blevet observeret, hvilket potentielt kan bidrage til nedsat kardiorespiratorisk kondition. Kardiorespiratorisk funktion måles ikke rutinemæssigt på noget stadium af brystkræftbehandling, og KPET anvendes sjældent i kliniske omgivelser. Selvom lave VO2max-målinger er blevet observeret i interventionsundersøgelser under brystkræftoverlevelse, og disse undersøgelser blev udført uden brug af et armergometer, er der så vidt vides meget begrænset information om kræftbehandlingens indvirkning på kardiorespiratorisk kondition ved hjælp af testmetoder med guldstandard. .
Selvom nedsat funktionsevne er almindelig efter brystkræftbehandling, er der få undersøgelser, der evaluerer maksimal armtræningskapacitet med iltforbrug.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
State
-
Ankara, State, Tyrkiet (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Brystkræftgruppe:
- At være mellem 18-65 år,
- frivilligt at deltage i forskningen,
- Stadie I-III brystkræft,
- Mindst 15 måneder efter brystkræftoperation,
- Seks måneder efter aktiv brystkræftbehandling (dvs. kirurgi/kemoterapi),
- Ingen problemer med at læse og/eller forstå skalaerne og at kunne samarbejde med testene,
Sund gruppe:
- Alder mellem 18-65 år,
- frivilligt at deltage i forskningen,
- Ingen problemer med at læse og/eller forstå skalaerne og at kunne samarbejde med testene.
Ekskluderingskriterier:
Brystkræftgruppe:
- Tilstedeværelse af aktiv infektion,
- Muskuloskeletale og neurologiske sygdomme, der kan påvirke træningspræstation, symptomatisk hjertesygdom,
- At have en neurologisk sygdom eller anden klinisk diagnose, der kan påvirke kognitiv status.
Sund gruppe:
- Har en ortopædisk eller neuromuskulær tilstand, der ville forstyrre gang- eller træningspræstationer,
- At have en kronisk sygdom eller psykiatriske lidelser eller psykiske funktionsnedsættelser, der kan forstyrre samarbejde eller overholdelse af træningstests
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Breast Cancer Group
Inclusion criteria for BCS were as follows: an age between 18 and 65 years; diagnosis of stage I-III BC; individuals with unilateral BC; ≥ 15 months must have passed since BC surgery; participants must have completed active cancer treatment (CT and/or RT) ≥ 6 months prior to joining the study; absence of BCRL; ability to read and understand questionnaires; and ability to cooperate with the assessments.
Exclusion criteria for BCS included the presence of active infection, presence of BCRL; musculoskeletal or neurological conditions affecting exercise performance, symptomatic cardiovascular disease, neurological disorders, or any condition that could impair cognitive function.
|
peak arm exercise capacity
Muscle oxygenation (SmO2 ) was recorded using a device (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA) that measures local SmO2 in muscle capillaries using near-infrared spectroscopy (NIRS)
|
|
Control Group
Inclusion criteria for healthy controls were an age between 18 and 65 years, the willingness to participate, the ability to read and understand questionnaires, and the ability to cooperate with the assessments.
Exclusion criteria for healthy controls were the presence of orthopedic or neuromuscular conditions, chronic diseases, psychiatric or other mental conditions that could interfere with exercise testing.
|
peak arm exercise capacity
Muscle oxygenation (SmO2 ) was recorded using a device (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA) that measures local SmO2 in muscle capillaries using near-infrared spectroscopy (NIRS)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arm ergometer test
Tidsramme: One Year
|
estimated Oxygen Consumption (VO2max)
|
One Year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oxidativ muskelmetabolisme i øvre ekstremiteter
Tidsramme: Et år
|
Muskel iltmætning (SmO2)
|
Et år
|
|
Evaluering af livskvalitet
Tidsramme: Et år
|
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life (EORTC QLQ-C30) Alle scores blev lineært transformeret til en skala fra 0 til 100.
Et højt eller sundt funktionsniveau er repræsenteret ved en høj funktionsscore
|
Et år
|
|
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: Et år
|
Håndgrebsstyrke med hånddynamometer
|
Et år
|
|
Træthedsmåling
Tidsramme: Et år
|
Piper Fatigue Scale (PFS) Svar for hvert emne Det evalueres mellem 0-10 point.
Den samlede træthedsscore er baseret på 22 punkter, der summeres og divideres med antallet af emner.
Skala opnået fra høje score indikerer et højt niveau af opfattede træthedsshows.
|
Et år
|
|
antropometriske målinger
Tidsramme: Et år
|
Armomkreds
|
Et år
|
|
Upper extremity muscle endurance
Tidsramme: one year
|
Functional Impairment Test-Hand, Neck, and Shoulder/Arm (FIT-HaNSA)
|
one year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University
- Studiestol: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GO 23/489
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .