Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Armtræningskapacitet og maksimalt iltforbrug med brystkræft

1. februar 2024 opdateret af: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University

En sammenligning af øvre ekstremitetstræningskapacitet, maksimalt iltforbrug, daglige aktiviteter og fysisk aktivitetsniveau hos brystkræft og raske personer

Brystkræft er den mest almindelige kræftform blandt kvinder på verdensplan. Incidensraten er nået op på cirka 16 %. Ifølge 2016-data fra sundhedsministeriet er forekomsten af ​​brystkræft i Tyrkiet 46,8 pr. 100.000 mennesker, og cirka 17.000 kvinder diagnosticeres med brystkræft hvert år. Mens overlevelsesraten for brystkræft er 80 % i udviklede lande, varierer denne rate mellem 40-60 % i lande med lav mellemindkomst. Overlevelsen kan øges med tidlig diagnose og mere effektive behandlingsmetoder. Imidlertid observeres en lang række behandlingsrelaterede komplikationer under og/eller efter brystkræftbehandling. Kræftoverlevere udsættes for en række direkte (lokal/regional terapi, systemisk terapi og understøttende pleje) og indirekte faktorer (modificerbare og ikke-modificerbare risikofaktorer), som kan have negative virkninger på pulmonale, kardiovaskulære, hæmatologiske og muskuloskeletale komponenter. Iltforbrug hos kræftpatienter kan blive negativt påvirket af aldring, dekonditionering, eksisterende komorbiditeter, kræftpatofysiologi og kræftbehandlinger (kirurgi, stråling, kemoterapi og hormonbehandling). Selvom nedsat funktionsevne er almindelig efter brystkræftbehandling, er der få undersøgelser, der evaluerer maksimal armtræningskapacitet med iltforbrug.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I de senere år, takket være de stigende behandlingsmuligheder med den udviklende teknologi, viser størstedelen af ​​patienterne en god funktionel restitution efter brystkræft. Det er dog rapporteret, at behandlingerne negativt påvirker funktionsevnen i overekstremiteterne, dagligdagen, arbejde og sociale aktiviteter og nedsætter livskvaliteten. Det er også blevet rapporteret, at brystkræftrelateret lymfødem (BCRL) både kan forårsage og forværre behandlingsrelaterede komplikationer såsom nedsat funktionsevne i de øvre ekstremiteter og forværret livskvalitet efter brystkræftbehandlinger. Derudover har det vist sig, at lymfødem nedsætter muskelstyrken og bevægeligheden i det lem, hvor det udvikler sig, og forårsager en stigning i symptomer som smerte, træthed og ubehag. Disse komplikationer forårsaget af lymfødem fører til nedsat funktionsniveau af den øvre ekstremitet, aktivitetsbegrænsninger og nedsat livskvalitet. Kardiovaskulær sundhed påvirkes negativt efter brystkræft. Nedsat kardiorespiratorisk ydeevne har også direkte konsekvenser for den daglige opgaveudførelse, og derfor påvirkes livskvaliteten negativt.

Guldstandardmetoden til at måle kardiorespiratorisk træningskapacitet er kardiopulmonal træningstest (CPET). Denne metode bestemmer årsagerne til begrænsning under træning og giver maksimalt iltforbrug (VO2max) som et mål for maksimal ydeevne. Hos cancerpatienter kan iltsystemet blive negativt påvirket af kemoterapi. Effekter af kemoterapeutiske midler på respiratoriske, hjerte-, blod-, vaskulære eller skeletmuskelfunktioner er blevet observeret, hvilket potentielt kan bidrage til nedsat kardiorespiratorisk kondition. Kardiorespiratorisk funktion måles ikke rutinemæssigt på noget stadium af brystkræftbehandling, og KPET anvendes sjældent i kliniske omgivelser. Selvom lave VO2max-målinger er blevet observeret i interventionsundersøgelser under brystkræftoverlevelse, og disse undersøgelser blev udført uden brug af et armergometer, er der så vidt vides meget begrænset information om kræftbehandlingens indvirkning på kardiorespiratorisk kondition ved hjælp af testmetoder med guldstandard. .

Selvom nedsat funktionsevne er almindelig efter brystkræftbehandling, er der få undersøgelser, der evaluerer maksimal armtræningskapacitet med iltforbrug.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 18-65 år, som er diagnosticeret med brystkræft på Hacettepe Universitetshospital, Institut for Intern Medicin, Afdelingen for Medicinsk Onkologi, og som melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet i undersøgelsen. For raske grupper vil alders- og køn passende frivillige blive rekrutteret til undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Brystkræftgruppe:

  1. At være mellem 18-65 år,
  2. frivilligt at deltage i forskningen,
  3. Stadie I-III brystkræft,
  4. Mindst 15 måneder efter brystkræftoperation,
  5. Seks måneder efter aktiv brystkræftbehandling (dvs. kirurgi/kemoterapi),
  6. Ingen problemer med at læse og/eller forstå skalaerne og at kunne samarbejde med testene,

Sund gruppe:

  1. Alder mellem 18-65 år,
  2. frivilligt at deltage i forskningen,
  3. Ingen problemer med at læse og/eller forstå skalaerne og at kunne samarbejde med testene.

Ekskluderingskriterier:

Brystkræftgruppe:

  1. Tilstedeværelse af aktiv infektion,
  2. Muskuloskeletale og neurologiske sygdomme, der kan påvirke træningspræstation, symptomatisk hjertesygdom,
  3. At have en neurologisk sygdom eller anden klinisk diagnose, der kan påvirke kognitiv status.

Sund gruppe:

  1. Har en ortopædisk eller neuromuskulær tilstand, der ville forstyrre gang- eller træningspræstationer,
  2. At have en kronisk sygdom eller psykiatriske lidelser eller psykiske funktionsnedsættelser, der kan forstyrre samarbejde eller overholdelse af træningstests

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Brystkræftgruppen
Inklusionskriterier skulle være mellem 18-65 år, at være frivillig til at deltage i undersøgelsen, at have stadium I-III brystkræft, at have mindst 15 måneder efter brystkræftoperation, at have seks måneder efter aktiv brystkræftbehandling (dvs. operation/kemoterapi), for ikke at have problemer med at læse og/eller forstå skalaerne og for at kunne samarbejde med testene. Eksklusionskriterier var tilstedeværelsen af ​​aktiv infektion, muskuloskeletal og neurologisk sygdom, der kan påvirke træningspræstation, symptomatisk hjertesygdom, neurologisk sygdom eller anden klinisk diagnose, der kan påvirke kognitiv status.
Cardiopulmonal Exercise Testing (CPET)
Kontrolgruppe
Inklusionskriterierne skulle være mellem 18-65 år, være villig til at deltage i undersøgelsen, ikke have problemer med at læse og/eller forstå skalaerne og at kunne samarbejde med testene. Eksklusionskriterier var at have en hvilken som helst ortopædisk eller neuromuskulær tilstand, der ville forstyrre gang- eller træningspræstationer, have en kronisk sygdom eller have psykiatriske lidelser eller psykiske lidelser, der kunne forstyrre samarbejde eller overholdelse af træningstests.
Cardiopulmonal Exercise Testing (CPET)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cardiopulmonal Exercise Testing (CPET)
Tidsramme: Et år
Maksimalt iltforbrug (VO2max)
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oxidativ muskelmetabolisme i øvre ekstremiteter
Tidsramme: Et år
Muskel iltmætning (SmO2)
Et år
Øvre ekstremitetsfunktionalitet
Tidsramme: Et år
Øvre ekstremitets funktionstest (ULIFT)
Et år
Evaluering af livskvalitet
Tidsramme: Et år
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life (EORTC QLQ-C30) Alle scores blev lineært transformeret til en skala fra 0 til 100. Et højt eller sundt funktionsniveau er repræsenteret ved en høj funktionsscore
Et år
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: Et år
Håndgrebsstyrke med hånddynamometer
Et år
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Et år
International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) Deltagernes fysiske aktivitetsstatus blev grupperet som følger: (a) inaktiv [≤600 metabolisk ækvivalent MET)-min/uge]; (b) minimum aktiv (>600 op til ≤3000 MET-min/uge); og (c) aktiv (>3000 MET-min/uge)
Et år
Smertevurdering
Tidsramme: Et år
McGill smerteskala McGill smerteskala bestemmer smertens sværhedsgrad og er opdelt i nul, hvilket betyder ingen smerte, og 10, hvilket betyder svær smerte;
Et år
Træthedsmåling
Tidsramme: Et år
Piper Fatigue Scale (PFS) Svar for hvert emne Det evalueres mellem 0-10 point. Den samlede træthedsscore er baseret på 22 punkter, der summeres og divideres med antallet af emner. Skala opnået fra høje score indikerer et højt niveau af opfattede træthedsshows.
Et år
antropometriske målinger
Tidsramme: Et år
Armomkreds
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University
  • Studiestol: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2023

Først opslået (Faktiske)

30. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner