Capacidad de ejercicio de brazos y consumo máximo de oxígeno con cáncer de mama
Una comparación de la capacidad de ejercicio de las extremidades superiores, el consumo máximo de oxígeno, las actividades diarias y el nivel de actividad física en pacientes con cáncer de mama e individuos sanos
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
En los últimos años, gracias a las crecientes posibilidades de tratamiento con la tecnología en desarrollo, la mayoría de los pacientes muestran una buena recuperación funcional después del cáncer de mama. Sin embargo, se ha informado que los tratamientos afectan negativamente la capacidad funcional de las extremidades superiores, la vida diaria, las actividades laborales y sociales y reducen la calidad de vida. También se ha informado que el linfedema relacionado con el cáncer de mama (BCRL) puede causar y exacerbar las complicaciones relacionadas con el tratamiento, como la disminución de la capacidad funcional de las extremidades superiores y el empeoramiento de la calidad de vida después de los tratamientos del cáncer de mama. Además, se ha comprobado que el linfedema disminuye la fuerza muscular y el rango de movimiento de la extremidad en la que se desarrolla y provoca un aumento de síntomas como dolor, fatiga y malestar. Estas complicaciones causadas por el linfedema conducen a una disminución del nivel funcional de la extremidad superior, limitaciones de actividad y disminución de la calidad de vida. La salud cardiovascular se ve afectada negativamente después del cáncer de mama. La disminución del rendimiento cardiorrespiratorio también tiene consecuencias directas en el desempeño de las tareas diarias y por tanto la calidad de vida se ve afectada negativamente.
El método de referencia para medir la capacidad de ejercicio cardiorrespiratorio es la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET). Este método determina las causas de la limitación durante el ejercicio y proporciona el consumo máximo de oxígeno (VO2max) como medida del rendimiento máximo. En pacientes con cáncer, el sistema de oxígeno puede verse afectado negativamente por la quimioterapia. Se han observado efectos de los agentes quimioterapéuticos sobre las funciones respiratoria, cardíaca, sanguínea, vascular o del músculo esquelético, lo que podría contribuir a una alteración de la aptitud cardiorrespiratoria. La función cardiorrespiratoria no se mide de forma rutinaria en ninguna etapa del tratamiento del cáncer de mama y la KPET rara vez se utiliza en entornos clínicos. Aunque se han observado mediciones bajas de VO2max en estudios de intervención durante la supervivencia del cáncer de mama y estos estudios se realizaron sin el uso de un ergómetro de brazo, hasta donde sabemos, existe información muy limitada sobre el impacto del tratamiento del cáncer en la aptitud cardiorrespiratoria utilizando métodos de prueba estándar de oro. .
Aunque la disminución de la capacidad funcional es común después del tratamiento del cáncer de mama, existen pocos estudios que evalúen la capacidad máxima de ejercicio del brazo con consumo de oxígeno.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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State
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Ankara, State, Turquía (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo de Cáncer de Mama:
- Tener entre 18 y 65 años de edad,
- Voluntariado para participar en la investigación,
- Cáncer de mama en estadio I-III,
- Al menos 15 meses después de la cirugía de cáncer de mama,
- Seis meses después del tratamiento activo del cáncer de mama (es decir, cirugía/quimioterapia),
- No hay problemas para leer y/o comprender las escalas y poder cooperar con las pruebas,
Grupo saludable:
- Edad entre 18-65 años,
- Voluntariado para participar en la investigación,
- No hay problemas para leer y/o comprender las escalas y poder cooperar con las pruebas.
Criterio de exclusión:
Grupo de Cáncer de Mama:
- Presencia de infección activa,
- Enfermedades musculoesqueléticas y neurológicas que pueden afectar el rendimiento del ejercicio, enfermedades cardíacas sintomáticas,
- Tener una enfermedad neurológica u otro diagnóstico clínico que pueda afectar el estado cognitivo.
Grupo saludable:
- Tener cualquier condición ortopédica o neuromuscular que pueda interferir con la marcha o el ejercicio,
- Tener alguna enfermedad crónica o trastorno psiquiátrico o discapacidad mental que pueda interferir con la cooperación o el cumplimiento de las pruebas de ejercicio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Breast Cancer Group
Inclusion criteria for BCS were as follows: an age between 18 and 65 years; diagnosis of stage I-III BC; individuals with unilateral BC; ≥ 15 months must have passed since BC surgery; participants must have completed active cancer treatment (CT and/or RT) ≥ 6 months prior to joining the study; absence of BCRL; ability to read and understand questionnaires; and ability to cooperate with the assessments.
Exclusion criteria for BCS included the presence of active infection, presence of BCRL; musculoskeletal or neurological conditions affecting exercise performance, symptomatic cardiovascular disease, neurological disorders, or any condition that could impair cognitive function.
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peak arm exercise capacity
Muscle oxygenation (SmO2 ) was recorded using a device (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA) that measures local SmO2 in muscle capillaries using near-infrared spectroscopy (NIRS)
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Control Group
Inclusion criteria for healthy controls were an age between 18 and 65 years, the willingness to participate, the ability to read and understand questionnaires, and the ability to cooperate with the assessments.
Exclusion criteria for healthy controls were the presence of orthopedic or neuromuscular conditions, chronic diseases, psychiatric or other mental conditions that could interfere with exercise testing.
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peak arm exercise capacity
Muscle oxygenation (SmO2 ) was recorded using a device (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA) that measures local SmO2 in muscle capillaries using near-infrared spectroscopy (NIRS)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Arm ergometer test
Periodo de tiempo: One Year
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estimated Oxygen Consumption (VO2max)
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One Year
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Metabolismo del músculo oxidativo de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Un año
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Saturación de oxígeno muscular (SmO2)
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Un año
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Evaluación de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Un año
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Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento de la Calidad de Vida del Cáncer (EORTC QLQ-C30) Todas las puntuaciones se transformaron linealmente en una escala de 0 a 100.
Un nivel alto o saludable de funcionamiento está representado por una puntuación funcional alta.
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Un año
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Fuerza de los músculos periféricos
Periodo de tiempo: Un año
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Fuerza de prensión manual mediante dinamómetro manual
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Un año
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Medición de fatiga
Periodo de tiempo: Un año
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Escala de fatiga de Piper (PFS) Respuestas para cada ítem Se evalúa entre 0-10 puntos.
La puntuación total de fatiga se basa en 22 ítems, las puntuaciones se suman y se dividen por el número de ítems.
La escala obtenida a partir de puntuaciones altas indica que se muestra un alto nivel de fatiga percibida.
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Un año
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medidas antropométricas
Periodo de tiempo: Un año
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Circunferencia del brazo
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Un año
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Upper extremity muscle endurance
Periodo de tiempo: one year
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Functional Impairment Test-Hand, Neck, and Shoulder/Arm (FIT-HaNSA)
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one year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University
- Silla de estudio: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GO 23/489
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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