Capacité d'exercice des bras et consommation maximale d'oxygène en cas de cancer du sein
Une comparaison de la capacité d'exercice des membres supérieurs, de la consommation maximale d'oxygène, des activités quotidiennes et du niveau d'activité physique chez les personnes atteintes d'un cancer du sein et en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Ces dernières années, grâce aux possibilités de traitement croissantes grâce au développement de la technologie, la majorité des patientes présentent une bonne récupération fonctionnelle après un cancer du sein. Cependant, il a été rapporté que les traitements affectent négativement la capacité fonctionnelle des membres supérieurs, la vie quotidienne, le travail et les activités sociales et réduisent la qualité de vie. Il a également été rapporté que le lymphœdème lié au cancer du sein (BCRL) pouvait à la fois provoquer et exacerber des complications liées au traitement, telles qu'une diminution de la capacité fonctionnelle des membres supérieurs et une détérioration de la qualité de vie après un traitement contre le cancer du sein. De plus, il a été constaté que le lymphœdème diminue la force musculaire et l'amplitude de mouvement du membre dans lequel il se développe et provoque une augmentation des symptômes tels que la douleur, la fatigue et l'inconfort. Ces complications causées par le lymphœdème entraînent une diminution du niveau fonctionnel des membres supérieurs, des limitations d'activité et une diminution de la qualité de vie. La santé cardiovasculaire est affectée négativement après un cancer du sein. La diminution des performances cardiorespiratoires a également des conséquences directes sur l’exécution des tâches quotidiennes et donc sur la qualité de vie.
La méthode de référence pour mesurer la capacité d’exercice cardiorespiratoire est le test d’effort cardio-pulmonaire (CPET). Cette méthode détermine les causes de limitation pendant l'exercice et donne la consommation maximale d'oxygène (VO2max) comme mesure de performance maximale. Chez les patients cancéreux, le système d’oxygène peut être affecté par la chimiothérapie. Des effets des agents chimiothérapeutiques sur les fonctions respiratoires, cardiaques, sanguines, vasculaires ou musculaires squelettiques ont été observés, contribuant potentiellement à une altération de la condition cardiorespiratoire. La fonction cardiorespiratoire n'est systématiquement mesurée à aucun stade du traitement du cancer du sein et le KPET est rarement utilisé en milieu clinique. Bien que de faibles mesures de VO2max aient été observées dans des études d'intervention pendant la survie au cancer du sein et que ces études aient été menées sans l'utilisation d'un ergomètre pour le bras, à notre connaissance, il existe très peu d'informations sur l'impact du traitement du cancer sur la condition cardiorespiratoire en utilisant les méthodes de test de référence. .
Bien qu'une diminution de la capacité fonctionnelle soit courante après un traitement du cancer du sein, il existe peu d'études évaluant la capacité maximale d'exercice des bras avec la consommation d'oxygène.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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State
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Ankara, State, Turquie (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Groupe Cancer du sein :
- Être âgé de 18 à 65 ans,
- Se porter volontaire pour participer à la recherche,
- Cancer du sein de stade I-III,
- Au moins 15 mois après une chirurgie du cancer du sein,
- Six mois après un traitement actif contre le cancer du sein (c.-à-d. chirurgie/chimiothérapie),
- Aucun problème pour lire et/ou comprendre les échelles et pouvoir coopérer aux tests,
Groupe sain :
- Âge entre 18 et 65 ans,
- Se porter volontaire pour participer à la recherche,
- Aucun problème pour lire et/ou comprendre les échelles et pouvoir coopérer aux tests.
Critère d'exclusion:
Groupe Cancer du sein :
- Présence d'infection active,
- Maladies musculo-squelettiques et neurologiques pouvant affecter la performance physique, maladies cardiaques symptomatiques,
- Avoir une maladie neurologique ou un autre diagnostic clinique pouvant affecter l’état cognitif.
Groupe sain :
- Souffrant d'une maladie orthopédique ou neuromusculaire susceptible d'interférer avec la marche ou la performance physique,
- Souffrant d'une maladie chronique, de troubles psychiatriques ou de déficiences mentales pouvant interférer avec la coopération ou l'observance des tests d'effort
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Breast Cancer Group
Inclusion criteria for BCS were as follows: an age between 18 and 65 years; diagnosis of stage I-III BC; individuals with unilateral BC; ≥ 15 months must have passed since BC surgery; participants must have completed active cancer treatment (CT and/or RT) ≥ 6 months prior to joining the study; absence of BCRL; ability to read and understand questionnaires; and ability to cooperate with the assessments.
Exclusion criteria for BCS included the presence of active infection, presence of BCRL; musculoskeletal or neurological conditions affecting exercise performance, symptomatic cardiovascular disease, neurological disorders, or any condition that could impair cognitive function.
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peak arm exercise capacity
Muscle oxygenation (SmO2 ) was recorded using a device (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA) that measures local SmO2 in muscle capillaries using near-infrared spectroscopy (NIRS)
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Control Group
Inclusion criteria for healthy controls were an age between 18 and 65 years, the willingness to participate, the ability to read and understand questionnaires, and the ability to cooperate with the assessments.
Exclusion criteria for healthy controls were the presence of orthopedic or neuromuscular conditions, chronic diseases, psychiatric or other mental conditions that could interfere with exercise testing.
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peak arm exercise capacity
Muscle oxygenation (SmO2 ) was recorded using a device (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA) that measures local SmO2 in muscle capillaries using near-infrared spectroscopy (NIRS)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Arm ergometer test
Délai: One Year
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estimated Oxygen Consumption (VO2max)
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One Year
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Métabolisme musculaire oxydatif des membres supérieurs
Délai: Un ans
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Saturation musculaire en oxygène (SmO2)
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Un ans
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Évaluation de la qualité de vie
Délai: Un ans
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Organisation européenne pour la recherche et le traitement de la qualité de vie contre le cancer (EORTC QLQ-C30) Tous les scores ont été transformés linéairement sur une échelle de 0 à 100.
Un niveau de fonctionnement élevé ou sain est représenté par un score fonctionnel élevé
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Un ans
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Force musculaire périphérique
Délai: Un ans
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Force de préhension de la main par dynamomètre à main
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Un ans
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Mesure de fatigue
Délai: Un ans
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Réponses de l'échelle de fatigue Piper (PFS) pour chaque élément. Elle est évaluée entre 0 et 10 points.
Le score total de fatigue est basé sur 22 éléments, les scores sont additionnés et divisés par le nombre d'éléments.
L'échelle obtenue à partir de scores élevés indique un niveau élevé de fatigue perçue.
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Un ans
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mesures anthropométriques
Délai: Un ans
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Circonférence du bras
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Un ans
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Upper extremity muscle endurance
Délai: one year
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Functional Impairment Test-Hand, Neck, and Shoulder/Arm (FIT-HaNSA)
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one year
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University
- Chaise d'étude: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GO 23/489
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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