Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Arm treningskapasitet og maksimalt oksygenforbruk med brystkreft

16. mai 2026 oppdatert av: Ebru Calik, Hacettepe University

En sammenligning av treningskapasitet for øvre ekstremiteter, maksimalt oksygenforbruk, daglige aktiviteter og fysisk aktivitetsnivå hos brystkreft og friske individer

Brystkreft er den vanligste krefttypen blant kvinner over hele verden. Forekomsten har nådd omtrent 16 %. I følge 2016-data fra Helsedepartementet er forekomsten av brystkreft i Tyrkia 46,8 per 100 000 mennesker og omtrent 17 000 kvinner får diagnosen brystkreft hvert år. Mens overlevelsesraten for brystkreft er 80 % i utviklede land, varierer denne frekvensen mellom 40-60 % i lav-middelinntektsland. Overlevelsen kan økes med tidlig diagnose og mer effektive behandlingsmetoder. Imidlertid observeres et bredt spekter av behandlingsrelaterte komplikasjoner under og/eller etter brystkreftbehandling. Kreftoverlevere utsettes for en rekke direkte (lokal/regional terapi, systemisk terapi og støttebehandling) og indirekte faktorer (modifiserbare og ikke-modifiserbare risikofaktorer) som kan ha negative effekter på lunge-, kardiovaskulære, hematologiske og muskel-skjelettkomponenter. Oksygenforbruk hos kreftpasienter kan bli negativt påvirket av aldring, dekondisjonering, eksisterende komorbiditeter, kreftpatofysiologi og kreftbehandlinger (kirurgi, stråling, kjemoterapi og hormonbehandling). Selv om nedsatt funksjonskapasitet er vanlig etter brystkreftbehandling, er det få studier som evaluerer maksimal armtreningskapasitet med oksygenforbruk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De siste årene, takket være de økende behandlingsmulighetene med den utviklende teknologien, viser flertallet av pasientene god funksjonell restitusjon etter brystkreft. Det er imidlertid rapportert at behandlingene negativt påvirker funksjonskapasiteten til overekstremiteter, dagligliv, arbeid og sosiale aktiviteter og reduserer livskvaliteten. Det er også rapportert at brystkreftrelatert lymfødem (BCRL) både kan forårsake og forverre behandlingsrelaterte komplikasjoner som nedsatt funksjonskapasitet i overekstremitetene og forverret livskvalitet etter brystkreftbehandlinger. I tillegg har det blitt funnet at lymfødem reduserer muskelstyrken og bevegelsesområdet til lemmet det utvikler seg i og forårsaker en økning i symptomer som smerte, tretthet og ubehag. Disse komplikasjonene forårsaket av lymfødem fører til nedsatt funksjonsnivå i overekstremiteten, aktivitetsbegrensninger og redusert livskvalitet. Kardiovaskulær helse påvirkes negativt etter brystkreft. Redusert kardiorespiratorisk ytelse har også direkte konsekvenser for den daglige oppgaveytelsen og derfor påvirkes livskvaliteten negativt.

Gullstandardmetoden for å måle kardiorespiratorisk treningskapasitet er kardiopulmonal treningstesting (CPET). Denne metoden bestemmer årsakene til begrensning under trening og gir maksimalt oksygenforbruk (VO2max) som et mål på maksimal ytelse. Hos kreftpasienter kan oksygensystemet bli negativt påvirket av kjemoterapi. Effekter av kjemoterapeutiske midler på respiratoriske, hjerte-, blod-, vaskulære eller skjelettmuskelfunksjoner er observert, som potensielt kan bidra til nedsatt kardiorespiratorisk kondisjon. Kardiorespiratorisk funksjon måles ikke rutinemessig på noe stadium av brystkreftbehandling, og KPET brukes sjelden i kliniske omgivelser. Selv om lave VO2max-målinger er observert i intervensjonsstudier under overlevelse av brystkreft og disse studiene ble utført uten bruk av armergometer, er det så vidt vi vet svært begrenset informasjon om effekten av kreftbehandling på kardiorespiratorisk kondisjon ved bruk av testmetoder i gullstandard. .

Selv om nedsatt funksjonskapasitet er vanlig etter brystkreftbehandling, er det få studier som evaluerer maksimal armtreningskapasitet med oksygenforbruk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • State
      • Ankara, State, Tyrkia (Türkiye), 06100
        • Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter mellom 18-65 år som er diagnostisert med brystkreft ved Hacettepe universitetssykehus, avdeling for indremedisin, avdeling for medisinsk onkologi, og som melder seg frivillig til å delta i studien, vil bli inkludert i studien. For friske grupper vil alder og kjønn passende frivillige bli rekruttert til studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Brystkreftgruppe:

  1. Å være mellom 18-65 år,
  2. frivillig til å delta i forskningen,
  3. Stadium I-III brystkreft,
  4. Minst 15 måneder etter brystkreftoperasjon,
  5. Seks måneder etter aktiv brystkreftbehandling (dvs. kirurgi/kjemoterapi),
  6. Ingen problemer med å lese og/eller forstå skalaene og kunne samarbeide med prøvene,

Frisk gruppe:

  1. Alder mellom 18-65 år,
  2. frivillig til å delta i forskningen,
  3. Ingen problemer med å lese og/eller forstå skalaene og kunne samarbeide med prøvene.

Ekskluderingskriterier:

Brystkreftgruppe:

  1. Tilstedeværelse av aktiv infeksjon,
  2. Muskuloskeletale og nevrologiske sykdommer som kan påvirke treningsytelsen, symptomatisk hjertesykdom,
  3. Å ha en nevrologisk sykdom eller annen klinisk diagnose som kan påvirke kognitiv status.

Frisk gruppe:

  1. Har en ortopedisk eller nevromuskulær tilstand som kan forstyrre gange eller trening,
  2. Å ha en kronisk sykdom eller psykiatriske lidelser eller psykiske svekkelser som kan forstyrre samarbeid eller overholdelse av treningstester

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Breast Cancer Group
Inclusion criteria for BCS were as follows: an age between 18 and 65 years; diagnosis of stage I-III BC; individuals with unilateral BC; ≥ 15 months must have passed since BC surgery; participants must have completed active cancer treatment (CT and/or RT) ≥ 6 months prior to joining the study; absence of BCRL; ability to read and understand questionnaires; and ability to cooperate with the assessments. Exclusion criteria for BCS included the presence of active infection, presence of BCRL; musculoskeletal or neurological conditions affecting exercise performance, symptomatic cardiovascular disease, neurological disorders, or any condition that could impair cognitive function.
Diagnostisk test: Arm Exercise Capacity, Peak Oxygen Consumption (VO2peak)
peak arm exercise capacity
Diagnostisk test: Muscle oxygenation
Muscle oxygenation (SmO2 ) was recorded using a device (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA) that measures local SmO2 in muscle capillaries using near-infrared spectroscopy (NIRS)
Control Group
Inclusion criteria for healthy controls were an age between 18 and 65 years, the willingness to participate, the ability to read and understand questionnaires, and the ability to cooperate with the assessments. Exclusion criteria for healthy controls were the presence of orthopedic or neuromuscular conditions, chronic diseases, psychiatric or other mental conditions that could interfere with exercise testing.
Diagnostisk test: Arm Exercise Capacity, Peak Oxygen Consumption (VO2peak)
peak arm exercise capacity
Diagnostisk test: Muscle oxygenation
Muscle oxygenation (SmO2 ) was recorded using a device (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA) that measures local SmO2 in muscle capillaries using near-infrared spectroscopy (NIRS)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arm ergometer test
Tidsramme: One Year
estimated Oxygen Consumption (VO2max)
One Year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksidativ muskelmetabolisme i øvre ekstremiteter
Tidsramme: Ett år
Muskeloksygenmetning (SmO2)
Ett år
Evaluering av livskvalitet
Tidsramme: Ett år
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life (EORTC QLQ-C30) Alle skårene ble lineært transformert til en skala fra 0 til 100. Et høyt eller sunt funksjonsnivå er representert ved en høy funksjonsscore
Ett år
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: Ett år
Håndgrepsstyrke med hånddynamometer
Ett år
Utmattelsesmåling
Tidsramme: Ett år
Piper Fatigue Scale (PFS) Responser for hvert element Det vurderes mellom 0-10 poeng. Den totale utmattelsesskåren er basert på 22 elementer som summeres og deles på antall elementer. Skala hentet fra høye skårer indikerer et høyt nivå av opplevd utmattelse.
Ett år
antropometriske målinger
Tidsramme: Ett år
Armomkrets
Ett år
Upper extremity muscle endurance
Tidsramme: one year
Functional Impairment Test-Hand, Neck, and Shoulder/Arm (FIT-HaNSA)
one year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University
  • Studiestol: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2026

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GO 23/489

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere