Armoefeningscapaciteit en maximaal zuurstofverbruik bij borstkanker
Een vergelijking van de inspanningscapaciteit van de bovenste ledematen, het maximale zuurstofverbruik, de dagelijkse activiteiten en het fysieke activiteitsniveau bij borstkanker en gezonde individuen
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Dankzij de toenemende behandelmogelijkheden met de zich ontwikkelende technologie laat het merendeel van de patiënten de afgelopen jaren een goed functioneel herstel zien na borstkanker. Er is echter gemeld dat de behandelingen een negatief effect hebben op de functionele capaciteit van de bovenste ledematen, het dagelijks leven, het werk en sociale activiteiten en de kwaliteit van leven verminderen. Er is ook gemeld dat borstkankergerelateerd lymfoedeem (BCRL) behandelingsgerelateerde complicaties kan veroorzaken en verergeren, zoals verminderde functionele capaciteit van de bovenste ledematen en verslechterde kwaliteit van leven na borstkankerbehandelingen. Bovendien is gebleken dat lymfoedeem de spierkracht en het bewegingsbereik van het ledemaat waarin het zich ontwikkelt vermindert en een toename van symptomen zoals pijn, vermoeidheid en ongemak veroorzaakt. Deze complicaties veroorzaakt door lymfoedeem leiden tot een verminderd functioneel niveau van de bovenste extremiteit, activiteitsbeperkingen en een verminderde kwaliteit van leven. De cardiovasculaire gezondheid wordt negatief beïnvloed na borstkanker. Verminderde cardiorespiratoire prestaties hebben ook directe gevolgen voor de dagelijkse taakuitvoering en daarom wordt de kwaliteit van leven negatief beïnvloed.
De gouden standaardmethode voor het meten van de cardiorespiratoire inspanningscapaciteit is de cardiopulmonale inspanningstest (CPET). Deze methode stelt de oorzaken van beperking tijdens inspanning vast en geeft het maximale zuurstofverbruik (VO2max) als maatstaf voor maximale prestaties. Bij kankerpatiënten kan het zuurstofsysteem nadelig worden beïnvloed door chemotherapie. Er zijn effecten van chemotherapeutische middelen op de ademhalings-, hart-, bloed-, vasculaire of skeletspierfuncties waargenomen, die mogelijk kunnen bijdragen aan een verminderde cardiorespiratoire conditie. De cardiorespiratoire functie wordt in geen enkel stadium van de behandeling van borstkanker routinematig gemeten en KPET wordt zelden in klinische omgevingen gebruikt. Hoewel lage VO2max-metingen zijn waargenomen in interventieonderzoeken tijdens het overleven van borstkanker en deze onderzoeken zijn uitgevoerd zonder het gebruik van een armergometer, is er, voor zover wij weten, zeer beperkte informatie over de impact van kankerbehandeling op de cardiorespiratoire conditie met behulp van gouden standaardtestmethoden. .
Hoewel verminderde functionele capaciteit vaak voorkomt na de behandeling van borstkanker, zijn er weinig onderzoeken waarin de maximale armoefeningscapaciteit met zuurstofverbruik wordt geëvalueerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
State
-
Ankara, State, Turkije (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Borstkankergroep:
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn,
- Vrijwilligerswerk om mee te doen aan het onderzoek,
- Stadium I-III borstkanker,
- Minimaal 15 maanden na een borstkankeroperatie,
- Zes maanden na een actieve borstkankerbehandeling (d.w.z. operatie/chemotherapie),
- Geen problemen met het lezen en/of begrijpen van de weegschaal en het kunnen meewerken aan de testen,
Gezonde groep:
- Leeftijd tussen 18-65 jaar,
- Vrijwilligerswerk om mee te doen aan het onderzoek,
- Geen problemen met het lezen en/of begrijpen van de weegschaal en het kunnen meewerken aan de testen.
Uitsluitingscriteria:
Borstkankergroep:
- Aanwezigheid van actieve infectie,
- Musculoskeletale en neurologische aandoeningen die de trainingsprestaties kunnen beïnvloeden, symptomatische hartaandoeningen,
- Een neurologische ziekte of een andere klinische diagnose hebben die de cognitieve status kan beïnvloeden.
Gezonde groep:
- Als u een orthopedische of neuromusculaire aandoening heeft die de loop- of trainingsprestaties zou belemmeren,
- Een chronische ziekte of psychiatrische stoornis of mentale beperking hebben die de medewerking of naleving van inspanningstests kan belemmeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Breast Cancer Group
Inclusion criteria for BCS were as follows: an age between 18 and 65 years; diagnosis of stage I-III BC; individuals with unilateral BC; ≥ 15 months must have passed since BC surgery; participants must have completed active cancer treatment (CT and/or RT) ≥ 6 months prior to joining the study; absence of BCRL; ability to read and understand questionnaires; and ability to cooperate with the assessments.
Exclusion criteria for BCS included the presence of active infection, presence of BCRL; musculoskeletal or neurological conditions affecting exercise performance, symptomatic cardiovascular disease, neurological disorders, or any condition that could impair cognitive function.
|
peak arm exercise capacity
Muscle oxygenation (SmO2 ) was recorded using a device (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA) that measures local SmO2 in muscle capillaries using near-infrared spectroscopy (NIRS)
|
|
Control Group
Inclusion criteria for healthy controls were an age between 18 and 65 years, the willingness to participate, the ability to read and understand questionnaires, and the ability to cooperate with the assessments.
Exclusion criteria for healthy controls were the presence of orthopedic or neuromuscular conditions, chronic diseases, psychiatric or other mental conditions that could interfere with exercise testing.
|
peak arm exercise capacity
Muscle oxygenation (SmO2 ) was recorded using a device (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA) that measures local SmO2 in muscle capillaries using near-infrared spectroscopy (NIRS)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arm ergometer test
Tijdsspanne: One Year
|
estimated Oxygen Consumption (VO2max)
|
One Year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oxidatieve spierstofwisseling van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Een jaar
|
Spierzuurstofverzadiging (SmO2)
|
Een jaar
|
|
Evaluatie van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Een jaar
|
Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van de Levenskwaliteit van Kanker (EORTC QLQ-C30) Alle scores werden lineair omgezet naar een schaal van 0 tot 100.
Een hoog of gezond niveau van functioneren wordt weergegeven door een hoge functionele score
|
Een jaar
|
|
Perifere spierkracht
Tijdsspanne: Een jaar
|
Handgreepsterkte met handdynamometer
|
Een jaar
|
|
Vermoeidheidsmeting
Tijdsspanne: Een jaar
|
Piper Vermoeidheidsschaal (PFS) Reacties op elk item Het wordt geëvalueerd tussen 0 en 10 punten.
De totale vermoeidheidsscore is gebaseerd op 22 items. De scores worden opgeteld en gedeeld door het aantal items.
Schaal verkregen uit hoge scores duidt op een hoog niveau van waargenomen vermoeidheidsverschijnselen.
|
Een jaar
|
|
antropometrische metingen
Tijdsspanne: Een jaar
|
Armomtrek
|
Een jaar
|
|
Upper extremity muscle endurance
Tijdsspanne: one year
|
Functional Impairment Test-Hand, Neck, and Shoulder/Arm (FIT-HaNSA)
|
one year
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University
- Studie stoel: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GO 23/489
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .