Kargyakorlati kapacitás és maximális oxigénfogyasztás mellrák esetén
A felső végtagok edzési kapacitásának, maximális oxigénfogyasztásának, napi tevékenységeinek és fizikai aktivitási szintjének összehasonlítása emlőrákban és egészséges egyénekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az elmúlt években a fejlődő technológiával bővülő kezelési lehetőségeknek köszönhetően a betegek többsége jó funkcionális felépülést mutat az emlőrák után. Ugyanakkor arról számoltak be, hogy a kezelések negatívan befolyásolják a felső végtagok funkcionális kapacitását, a mindennapi életet, a munkát és a szociális tevékenységeket, és rontják az életminőséget. Arról is beszámoltak, hogy az emlőrákkal kapcsolatos limfödéma (BCRL) a kezeléssel összefüggő szövődményeket, például a felső végtagok csökkent funkcionális kapacitását és az emlőrák-kezelések utáni életminőség romlását okozhatja és súlyosbíthatja. Ezenkívül azt találták, hogy a nyiroködéma csökkenti annak a végtagnak az izomerejét és mozgástartományát, amelyben kialakul, és fokozza az olyan tüneteket, mint a fájdalom, fáradtság és kényelmetlenség. Ezek a lymphedema okozta szövődmények a felső végtag funkcionális szintjének csökkenéséhez, aktivitási korlátozásokhoz és az életminőség romlásához vezetnek. A szív- és érrendszer egészsége negatívan hat a mellrák után. A csökkent kardiorespiratorikus teljesítménynek közvetlen következményei is vannak a napi feladatok elvégzésére, ezért az életminőséget negatívan befolyásolja.
A kardiorespiratorikus terhelés mérésének arany standard módszere a kardiopulmonális terhelési teszt (CPET). Ez a módszer meghatározza az edzés közbeni korlátozás okait, és a maximális oxigénfogyasztást (VO2max) adja meg a maximális teljesítmény mértékeként. Rákbetegeknél a kemoterápia hátrányosan befolyásolhatja az oxigénrendszert. Megfigyelték a kemoterápiás szerek légzőszervi, szív-, vér-, érrendszeri vagy vázizomzati funkciókra gyakorolt hatását, ami potenciálisan hozzájárulhat a szív- és légzőrendszer károsodásához. A kardiorespiratorikus funkciót nem mérik rutinszerűen az emlőrák kezelésének egyetlen szakaszában sem, és a KPET-et ritkán alkalmazzák klinikai körülmények között. Bár az emlőrák túlélése során végzett intervenciós vizsgálatok során alacsony VO2max méréseket figyeltek meg, és ezeket a vizsgálatokat kar ergométer használata nélkül végezték, tudomásunk szerint nagyon kevés információ áll rendelkezésre a rákkezelésnek a szív- és légzőrendszer alkalmasságára gyakorolt hatásáról arany standard vizsgálati módszerekkel. .
Bár a csökkent funkcionális kapacitás gyakori az emlőrák kezelését követően, kevés olyan tanulmány létezik, amely értékeli a karok maximális edzéskapacitását oxigénfogyasztással.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
State
-
Ankara, State, Törökország (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Mellrák csoport:
- 18-65 év közöttiek,
- Önkéntes részvétel a kutatásban,
- stádiumú emlőrák,
- Legalább 15 hónappal a mellrák műtét után,
- Hat hónappal az aktív emlőrák kezelés után (pl. műtét/kemoterápia),
- Nincs probléma a skálák olvasásával és/vagy megértésével, valamint a tesztekkel való együttműködéssel,
Egészséges csoport:
- 18-65 év közötti életkor,
- Önkéntes részvétel a kutatásban,
- Nincs probléma a skálák olvasásával és/vagy megértésével, valamint a tesztekkel való együttműködéssel.
Kizárási kritériumok:
Mellrák csoport:
- aktív fertőzés jelenléte,
- Mozgásszervi és neurológiai betegségek, amelyek befolyásolhatják a fizikai teljesítményt, tüneti szívbetegség,
- Neurológiai betegsége vagy egyéb klinikai diagnózisa, amely befolyásolhatja a kognitív állapotot.
Egészséges csoport:
- Bármilyen ortopédiai vagy neuromuszkuláris állapota megzavarná a gyaloglást vagy a gyakorlati teljesítményt,
- Bármilyen krónikus betegsége vagy pszichiátriai rendellenessége vagy mentális károsodása, amely akadályozhatja az együttműködést vagy a terheléses teszteknek való megfelelést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Breast Cancer Group
Inclusion criteria for BCS were as follows: an age between 18 and 65 years; diagnosis of stage I-III BC; individuals with unilateral BC; ≥ 15 months must have passed since BC surgery; participants must have completed active cancer treatment (CT and/or RT) ≥ 6 months prior to joining the study; absence of BCRL; ability to read and understand questionnaires; and ability to cooperate with the assessments.
Exclusion criteria for BCS included the presence of active infection, presence of BCRL; musculoskeletal or neurological conditions affecting exercise performance, symptomatic cardiovascular disease, neurological disorders, or any condition that could impair cognitive function.
|
peak arm exercise capacity
Muscle oxygenation (SmO2 ) was recorded using a device (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA) that measures local SmO2 in muscle capillaries using near-infrared spectroscopy (NIRS)
|
|
Control Group
Inclusion criteria for healthy controls were an age between 18 and 65 years, the willingness to participate, the ability to read and understand questionnaires, and the ability to cooperate with the assessments.
Exclusion criteria for healthy controls were the presence of orthopedic or neuromuscular conditions, chronic diseases, psychiatric or other mental conditions that could interfere with exercise testing.
|
peak arm exercise capacity
Muscle oxygenation (SmO2 ) was recorded using a device (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA) that measures local SmO2 in muscle capillaries using near-infrared spectroscopy (NIRS)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Arm ergometer test
Időkeret: One Year
|
estimated Oxygen Consumption (VO2max)
|
One Year
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felső végtag oxidatív izomanyagcseréje
Időkeret: Egy év
|
Az izmok oxigéntelítettsége (SmO2)
|
Egy év
|
|
Életminőség értékelése
Időkeret: Egy év
|
Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet (EORTC QLQ-C30) Az összes pontszámot lineárisan transzformáltuk egy 0-tól 100-ig terjedő skálára.
A magas vagy egészséges működési szintet magas funkcionális pontszám képviseli
|
Egy év
|
|
Perifériás izomerő
Időkeret: Egy év
|
Kézi fogás erőssége kézi dinamométerrel
|
Egy év
|
|
Fáradtság mérése
Időkeret: Egy év
|
Piper-fáradtsági skála (PFS) válaszok minden tételre 0-10 pont között értékelik.
A teljes kifáradási pontszám 22 elemen alapul, amelyeket összeadnak és elosztanak az elemek számával.
A magas pontszámokból kapott skála az észlelt fáradtság magas szintjét jelzi.
|
Egy év
|
|
antropometriai mérések
Időkeret: Egy év
|
Kar kerülete
|
Egy év
|
|
Upper extremity muscle endurance
Időkeret: one year
|
Functional Impairment Test-Hand, Neck, and Shoulder/Arm (FIT-HaNSA)
|
one year
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University
- Tanulmányi szék: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GO 23/489
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .