Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Arm träningskapacitet och maximal syreförbrukning med bröstcancer

13 maj 2024 uppdaterad av: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University

En jämförelse av övre extremiteters träningskapacitet, maximal syreförbrukning, dagliga aktiviteter och fysisk aktivitetsnivå hos bröstcancer och friska individer

Bröstcancer är den vanligaste cancerformen bland kvinnor världen över. Incidensen har nått cirka 16 %. Enligt 2016 års data från hälsoministeriet är förekomsten av bröstcancer i Turkiet 46,8 per 100 000 personer och cirka 17 000 kvinnor diagnostiseras med bröstcancer varje år. Medan överlevnaden för bröstcancer är 80 % i utvecklade länder, varierar denna frekvens mellan 40-60 % i lågmedelinkomstländer. Överlevnaden kan ökas med tidig diagnos och effektivare behandlingsmetoder. Ett brett spektrum av behandlingsrelaterade komplikationer observeras dock under och/eller efter bröstcancerbehandling. Canceröverlevande exponeras för en mängd olika direkta (lokal/regional terapi, systemisk terapi och stödjande vård) och indirekta faktorer (modifierbara och icke-modifierbara riskfaktorer) som kan ha negativa effekter på pulmonella, kardiovaskulära, hematologiska och muskuloskeletala komponenter. Syrekonsumtion hos cancerpatienter kan påverkas negativt av åldrande, dekonditionering, befintliga komorbiditeter, cancerpatofysiologi och cancerbehandlingar (kirurgi, strålning, kemoterapi och hormonbehandling). Även om nedsatt funktionsförmåga är vanligt efter bröstcancerbehandling, finns det få studier som utvärderar maximal armträningskapacitet med syreförbrukning.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De senaste åren, tack vare de ökande behandlingsmöjligheterna med den utvecklande teknologin, visar majoriteten av patienterna en god funktionell återhämtning efter bröstcancer. Det har dock rapporterats att behandlingarna negativt påverkar funktionsförmågan i de övre extremiteterna, det dagliga livet, arbetet och sociala aktiviteter och minskar livskvaliteten. Det har också rapporterats att bröstcancerrelaterat lymfödem (BCRL) både kan orsaka och förvärra behandlingsrelaterade komplikationer såsom nedsatt funktionsförmåga i de övre extremiteterna och försämrad livskvalitet efter bröstcancerbehandlingar. Dessutom har det visat sig att lymfödem minskar muskelstyrkan och rörelseomfånget i den extremitet där det utvecklas och orsakar en ökning av symtom som smärta, trötthet och obehag. Dessa komplikationer orsakade av lymfödem leder till minskad funktionsnivå i övre extremiteten, aktivitetsbegränsningar och minskad livskvalitet. Kardiovaskulär hälsa påverkas negativt efter bröstcancer. Försämrad kardiorespiratorisk prestation har också direkta konsekvenser på den dagliga arbetsprestationen och därför påverkas livskvaliteten negativt.

Den gyllene standardmetoden för att mäta kardiorespiratorisk träningskapacitet är kardiopulmonell träningstestning (CPET). Denna metod bestämmer orsakerna till begränsning under träning och ger maximal syreförbrukning (VO2max) som ett mått på maximal prestation. Hos cancerpatienter kan syrgassystemet påverkas negativt av kemoterapi. Effekter av kemoterapeutiska medel på andnings-, hjärt-, blod-, kärl- eller skelettmuskelfunktioner har observerats, vilket potentiellt kan bidra till försämrad kardiorespiratorisk kondition. Kardiorespiratorisk funktion mäts inte rutinmässigt i något skede av bröstcancerbehandling och KPET används sällan i kliniska miljöer. Även om låga VO2max-mätningar har observerats i interventionsstudier under överlevnad av bröstcancer och dessa studier utfördes utan användning av en armergometer, finns det såvitt vi vet mycket begränsad information om cancerbehandlingens inverkan på kardiorespiratorisk kondition med hjälp av testmetoder i guldstandard. .

Även om nedsatt funktionsförmåga är vanligt efter bröstcancerbehandling, finns det få studier som utvärderar maximal armträningskapacitet med syreförbrukning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

24

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon
        • Hacettepe University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i åldrarna 18-65 år som diagnostiserats med bröstcancer vid Hacettepe University Hospital, Institutionen för internmedicin, avdelningen för medicinsk onkologi, och som frivilligt deltar i studien kommer att inkluderas i studien. För friska grupper kommer ålders- och könsanpassade frivilliga att rekryteras till studien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Bröstcancergrupp:

  1. Att vara mellan 18-65 år,
  2. Att frivilligt delta i forskningen,
  3. Steg I-III bröstcancer,
  4. Minst 15 månader efter bröstcanceroperationen,
  5. Sex månader efter aktiv bröstcancerbehandling (dvs. operation/kemoterapi),
  6. Inga problem med att läsa och/eller förstå skalorna och att kunna samarbeta med proven,

Frisk grupp:

  1. Ålder mellan 18-65 år,
  2. Att frivilligt delta i forskningen,
  3. Inga problem med att läsa och/eller förstå skalorna och att kunna samarbeta med proven.

Exklusions kriterier:

Bröstcancergrupp:

  1. Närvaro av aktiv infektion,
  2. Muskuloskeletala och neurologiska sjukdomar som kan påverka träningsprestanda, symtomatisk hjärtsjukdom,
  3. Att ha en neurologisk sjukdom eller annan klinisk diagnos som kan påverka kognitiv status.

Frisk grupp:

  1. Om du har något ortopediskt eller neuromuskulärt tillstånd som skulle störa gång- eller träningsprestanda,
  2. Att ha någon kronisk sjukdom eller psykiatriska störningar eller psykiska funktionsnedsättningar som kan störa samarbetet eller uppfyllandet av träningstester

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Bröstcancergruppen
Inklusionskriterierna skulle vara mellan 18-65 år, att frivilligt delta i studien, att ha bröstcancer i steg I-III, att ha minst 15 månader efter bröstcanceroperation, att ha sex månader efter aktiv bröstcancerbehandling (dvs. operation/kemoterapi), att inte ha några problem med att läsa och/eller förstå skalorna och att kunna samarbeta med testerna. Uteslutningskriterier var närvaron av aktiv infektion, muskuloskeletala och neurologiska sjukdomar som kan påverka träningsprestanda, symtomatisk hjärtsjukdom, neurologisk sjukdom eller annan klinisk diagnos som kan påverka kognitiv status.
Diagnostiskt test: Maximal träningskapacitet, maximal syreförbrukning (VO2max)
Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)
Kontrollgrupp
Inklusionskriterierna var att vara mellan 18-65 år, att vara villig att delta i studien, att inte ha några problem med att läsa och/eller förstå skalorna och att kunna samarbeta med testerna. Uteslutningskriterier var att ha något ortopediskt eller neuromuskulärt tillstånd som skulle störa gång- eller träningsprestanda, att ha någon kronisk sjukdom eller att ha psykiatriska störningar eller psykiska störningar som kan störa samarbete eller överensstämmelse med träningstester.
Diagnostiskt test: Maximal träningskapacitet, maximal syreförbrukning (VO2max)
Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)
Tidsram: Ett år
Maximal syreförbrukning (VO2max)
Ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oxidativ muskelmetabolism i övre extremiteten
Tidsram: Ett år
Muskelsyrgasmättnad (SmO2)
Ett år
Övre extremitetsfunktionalitet
Tidsram: Ett år
Övre extremitetsfunktionstest (ULIFT)
Ett år
Utvärdering av livskvalitet
Tidsram: Ett år
Europeiska organisationen för forskning och behandling av cancerlivskvalitet (EORTC QLQ-C30) Alla poäng omvandlades linjärt till en skala från 0 till 100. En hög eller hälsosam funktionsnivå representeras av en hög funktionspoäng
Ett år
Perifer muskelstyrka
Tidsram: Ett år
Handgreppsstyrka med handdynamometer
Ett år
Fysiska aktivitetsnivåer
Tidsram: Ett år
International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) Deltagarnas fysiska aktivitetsstatus grupperades enligt följande: (a) inaktiv [≤600 metabolisk ekvivalent MET)-min/vecka]; (b) minsta aktiva (>600 upp till ≤3000 MET-min/vecka); och (c) aktiv (>3000 MET-min/vecka)
Ett år
Smärtbedömning
Tidsram: Ett år
McGill Pain Scale McGill smärtskalan bestämmer smärtans svårighetsgrad och är uppdelad i noll, vilket betyder ingen smärta, och 10, vilket betyder svår smärta;
Ett år
Trötthetsmätning
Tidsram: Ett år
Piper Fatigue Scale (PFS) Svar för varje objekt Den utvärderas mellan 0-10 poäng. Den totala trötthetspoängen baseras på att 22 poäng summeras och divideras med antalet föremål. Skala erhållen från höga poäng indikerar en hög nivå av upplevd trötthet.
Ett år
antropometriska mätningar
Tidsram: Ett år
Armomkrets
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hacettepe University

Utredare

  • Huvudutredare: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University
  • Studiestol: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GO 23/489

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Maximal träningskapacitet, maximal syreförbrukning (VO2max)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera