预防丹麦高中生危险使用酒精（我们的选择）
预防丹麦高中生危险使用酒精：集群随机对照试验
研究概览
详细说明
“我们的选择”集群随机对照多中心试验的主要目的是测试旨在减少丹麦高中一年级学生（15-18 岁）危险性饮酒和相关健康结果的干预措施的有效性。 此外，我们的目标是研究丹麦高中学生以及工作人员（例如教师和校长）干预措施的可行性和可接受性，为未来的实施研究提供信息。
该研究采用平行组群随机对照试验设计，具有以下三个条件：
- 通过校内社交活动和基于信息的互动家长会议的学校政策，针对学校和家长层面的结构条件。
- 结构条件与基于小组的动机访谈（MI 组）相结合，该访谈也针对学生水平。
- 仅评估控制条件，与其他两种条件进行相同的评估，并在上次跟踪调查后提供干预措施。
我们假设，在基线后 12 个月，与仅评估控制条件下的学生相比，处于结构条件下（学校和家长水平）的学生减少了危险的酒精使用和相关的健康结果；并且添加组 MI 会产生进一步的改进。
采用参与式方法来调整和制定干预措施。 将招募丹麦16所高中以及2023年8月入学的高中一年级学生N=3100名。 数据将通过干预前（基线）、基线后 2、6、9 和 12 个月的在线调查问卷收集。 主要结果将使用广义线性混合模型进行分析。 将通过调查（学生）和访谈（高中工作人员）评估可行性和可接受性，以便为未来的实施提供信息。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Aarhus、丹麦
- Centre for Alcohol and Drug Research, Aarhus BSS, Aarhus University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 学生将于 2023 年 8 月在 16 所参与高中之一开始高中生活
- 至少 15 岁
- 听懂并说丹麦语
- 能够给予独立的知情同意
- 来自 16 所参与高中之一的工作人员（校长、教师或行政员工）
排除标准：
- 15岁以下
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：仅结构
仅结构性条件包括 (1) 学校针对校内社交活动的政策； (2) 信息化互动家长会。
该部门的干预措施针对学校和家长层面。
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针对校内社交活动或与之相关的学校政策的共享列表。 政策举措包括（但不限于）： 增加无酒精社交活动的数量；在聚会上推销非酒精饮料；与学生协会就其角色和责任进行合作；鼓励家长参与学校活动并向学生和家长宣传学校的酒精政策。 学校校长和管理层将负责政策的实施和执行。 基于信息的互动家长会将在学校举行，时长 45 分钟。 家长将获得具体的、基于研究的建议，了解如何降低有害物质使用的风险并促进青少年的福祉。 在 15 分钟的演示之后，小组领导者促进家长之间的讨论和经验交流。 |
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实验性的：结构+群体MI
结构+组 MI 条件由“仅结构”和组 MI 中描述的元素组成。
该部门的干预措施针对所有三个层面：学校、家长和学生层面。
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针对校内社交活动或与之相关的学校政策的共享列表。 政策举措包括（但不限于）： 增加无酒精社交活动的数量；在聚会上推销非酒精饮料；与学生协会就其角色和责任进行合作；鼓励家长参与学校活动并向学生和家长宣传学校的酒精政策。 学校校长和管理层将负责政策的实施和执行。 基于信息的互动家长会将在学校举行，时长 45 分钟。 家长将获得具体的、基于研究的建议，了解如何降低有害物质使用的风险并促进青少年的福祉。 在 15 分钟的演示之后，小组领导者促进家长之间的讨论和经验交流。
在学校班级中，学生被分为5-8人一组，每组将指派一名研究小组组长。
基于小组的动机访谈（MI 组）是手动的，由连续两周内进行的两次各一小时的小组会议组成。
第一场会议的重点是“讲述你的故事”、“不喝酒的好处”和“社会规范”。
第二场会议的重点是“个人价值观”、“价值观与行为的联系”和“有关酒精的规划/选择”。
两次团体 MI 课程都将在上课期间在学校举行。
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无干预：控制
控制条件是仅评估条件。
在研究期间，它包括与其他两个条件相同的评估（调查）。
最后一次随访（2024 年 8 月）后，对照学校可以选择接受任何干预计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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过去一个月高强度饮酒
大体时间：从基线到基线后 12 个月
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过去一个月的高强度饮酒：每次饮酒事件的峰值饮酒量，通过时间线追踪 (TLFB) 进行评估（计数测量）
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从基线到基线后 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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过去一个月发生大量偶发性饮酒事件
大体时间：从基线到基线后 12 个月
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由 TLFB（计数测量）评估的过去一个月的重度间歇性饮酒事件。
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从基线到基线后 12 个月
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过去一个月与酒精相关的后果
大体时间：从基线到基线后 12 个月
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由 21 个项目进行评估，涵盖与危险使用酒精相关的身体、社会和精神问题，这些项目是由丹麦青年团队根据之前丹麦调查的单个项目和罗格斯酒精问题指数（例如，酒精问题指数）制定的。
昏厥、（情感上）宿醉）、后来后悔的性接触，有是/否回答选项（总分：范围 0-21），分数越高表明负面后果越严重。
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从基线到基线后 12 个月
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课堂上的幸福
大体时间：从基线到基线后 12 个月
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通过六个项目进行评估，从“完全不同意”到“完全同意”分为五分制，例如，我感觉自己被班上其他人接受了（总分：范围 0-30），30 分代表最好的成绩课堂上的幸福。
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从基线到基线后 12 个月
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世界卫生组织五福祉指数 (WHO-5)
大体时间：从基线到基线后 12 个月
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心理健康，由世界卫生组织五项幸福指数评估（总分：0-25），25分代表最佳生活质量。
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从基线到基线后 12 个月
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过去一个月的烟草使用情况
大体时间：从基线到基线后 12 个月
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按使用烟草的天数来衡量（计数测量：范围 0-30 天）
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从基线到基线后 12 个月
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过去一个月使用非法物质
大体时间：从基线到基线后 12 个月
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以使用大麻、可卡因和其他非法药物的天数来衡量（计数衡量标准：范围 0-30 天）。
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从基线到基线后 12 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Krisrtine Rømer Thomsen、Centre for Alcohol and Drug Research, Aarhus BSS, Aarhus University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- voresvalg_40833
- 2022-0367531 seqno. 3073 (其他标识符：AU record, University of Aarhus)
- ID: 155933 (其他标识符：TrygFonden)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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