Alkoholin vaarallisen käytön ehkäisy tanskalaisten lukiolaisten kanssa (meidän valintamme)
Alkoholin vaarallisen käytön estäminen lukiolaisten keskuudessa Tanskassa: klusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
"Our Choice" -klusterin satunnaistetun, kontrolloidun monipaikkatutkimuksen päätavoitteena on testata sellaisten toimenpiteiden tehokkuutta, joilla pyritään vähentämään alkoholin vaarallista käyttöä ja siihen liittyviä terveysvaikutuksia ensimmäisen vuoden opiskelijoiden (15–18-vuotiaiden) keskuudessa Tanskassa lukioissa. Lisäksi pyrimme tutkimaan interventioiden toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä tanskalaisten lukion opiskelijoiden sekä henkilökunnan (esim. opettajien ja rehtoreiden) kanssa tulevien toteutustutkimusten pohjalta.
Tutkimuksessa käytetään rinnakkaisten ryhmien satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa, jossa on kolme ehtoa:
- Rakenteelliset olosuhteet, jotka kohdistetaan koulun ja vanhempien tasolle koulukohtaisten sosiaalisten tapahtumien ja tietopohjaisen interaktiivisen vanhempainkokouksen kautta.
- Rakenteellinen kunto yhdistettynä ryhmäpohjaiseen motivaatiohaastatteluun (ryhmä MI), joka on kohdistettu myös opiskelijatasolle.
- Vain arviointiin tarkoitettu kontrolliehto samoilla arvioinneilla kuin kahdella muulla ehdolla ja interventioilla, jotka on tarjottu viimeisen seurantatutkimuksen jälkeen.
Oletamme, että rakenteellisessa tilassa (koulu- ja vanhempien taso) olevat opiskelijat vähentävät vaarallista alkoholin käyttöä ja siihen liittyviä terveysvaikutuksia verrattuna opiskelijoihin, jotka olivat vain arvioinnin vertailutilassa 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; ja että ryhmän MI lisääminen tuottaa lisäparannuksia.
Interventioiden mukauttamiseen ja kehittämiseen käytetään osallistavaa lähestymistapaa. Rekrytoidaan 16 Tanskan lukiota ja elokuussa 2023 lukioon ilmoittautuneita N=3100 ensimmäisen vuoden opiskelijaa. Tiedot kerätään online-kyselylomakkeilla ennen interventioita (perustilanne), 2, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen. Ensisijainen tulos analysoidaan yleistetyillä lineaarisilla sekamalleilla. Toteutettavuus ja hyväksyttävyys arvioidaan kyselyillä (opiskelijat) ja haastatteluilla (lukion henkilökunta) tulevaa täytäntöönpanoa varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska
- Centre for Alcohol and Drug Research, Aarhus BSS, Aarhus University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oppilaat aloittavat lukion yhdessä 16 osallistuvasta lukiosta elokuussa 2023
- Vähintään 15 vuotta vanha
- Ymmärrä ja puhu tanskaa
- Pystyy antamaan riippumaton tietoinen suostumus
- Henkilökunta (koulun rehtorit, opettajat tai hallintotyöntekijät) yhdestä 16 osallistuvasta lukiosta
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 15-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vain rakenteellinen
Vain rakenteellinen -ehto koostuu (1) koulujen käytännöistä koulun sosiaalisia tapahtumia varten; ja (2) tietopohjainen interaktiivinen vanhempainkokous.
Interventiot tässä haarassa kohdistuvat kouluun ja vanhempiin.
|
Jaettu luettelo koulun tiloissa järjestettävistä sosiaalisista tapahtumista tai niihin liittyvistä koulukäytännöistä. Poliittisia aloitteita ovat (mutta eivät rajoitu): sosiaalisten tapahtumien määrän lisääminen ilman alkoholia; alkoholittomien juomien mainostaminen juhlissa; työskentely opiskelijajärjestöjen kanssa niiden rooleissa ja vastuissa; kannustetaan vanhempia osallistumaan koulun tapahtumiin ja levitetään koulujen alkoholipolitiikkaa opiskelijoiden ja vanhempien keskuudessa. Koulun rehtori ja johto ovat vastuussa käytäntöjen täytäntöönpanosta ja täytäntöönpanosta. Tietopohjaiset interaktiiviset vanhempainkokoukset ovat 45 minuutin mittaisia ja ne järjestetään kouluissa. Vanhemmille tarjotaan konkreettisia, tutkimukseen perustuvia neuvoja siitä, kuinka he voivat vähentää vaarallisten aineiden käytön riskiä ja edistää nuorten hyvinvointia. 15 minuutin esittelyn jälkeen ryhmänjohtaja mahdollistaa keskustelun ja kokemusten vaihdon vanhempien välillä. |
|
Kokeellinen: Rakenne+ryhmä MI
Structural+Group MI -ehto koostuu elementeistä, jotka on kuvattu kohdassa "Vain rakenteellinen" ja ryhmä MI.
Interventiot tässä haarassa kohdistetaan kaikille kolmelle tasolle: koulu-, vanhempi- ja opiskelijatasolle.
|
Jaettu luettelo koulun tiloissa järjestettävistä sosiaalisista tapahtumista tai niihin liittyvistä koulukäytännöistä. Poliittisia aloitteita ovat (mutta eivät rajoitu): sosiaalisten tapahtumien määrän lisääminen ilman alkoholia; alkoholittomien juomien mainostaminen juhlissa; työskentely opiskelijajärjestöjen kanssa niiden rooleissa ja vastuissa; kannustetaan vanhempia osallistumaan koulun tapahtumiin ja levitetään koulujen alkoholipolitiikkaa opiskelijoiden ja vanhempien keskuudessa. Koulun rehtori ja johto ovat vastuussa käytäntöjen täytäntöönpanosta ja täytäntöönpanosta. Tietopohjaiset interaktiiviset vanhempainkokoukset ovat 45 minuutin mittaisia ja ne järjestetään kouluissa. Vanhemmille tarjotaan konkreettisia, tutkimukseen perustuvia neuvoja siitä, kuinka he voivat vähentää vaarallisten aineiden käytön riskiä ja edistää nuorten hyvinvointia. 15 minuutin esittelyn jälkeen ryhmänjohtaja mahdollistaa keskustelun ja kokemusten vaihdon vanhempien välillä.
Koulun luokissa opiskelijat jaetaan 5-8 opiskelijan ryhmiin ja jokaiselle ryhmälle määrätään tutkimusryhmästä ryhmänjohtaja.
Ryhmäpohjainen motivoiva haastattelu (ryhmä MI) on manuaalinen ja koostuu kahdesta tunnin mittaisesta ryhmäistunnosta, jotka järjestetään kahden peräkkäisen viikon aikana.
Ensimmäinen istunto keskittyy aiheisiin "Kerro tarinasi", "Hyödyt juomattomuudesta" ja "Sosiaaliset normit".
Toisessa istunnossa keskitytään aiheisiin "Henkilökohtaiset arvot", "Arvojen yhdistäminen käyttäytymiseen" ja "Alkoholiin liittyvien suunnittelu/valinnat".
Molemmat ryhmä-MI-istunnot pidetään kouluissa koulupäivän aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Valvontaehto on vain arviointiehto.
Se sisältää tarkastelujaksolla samat arvioinnit (tutkimukset) kuin kaksi muuta ehtoa.
Viimeisen seurannan jälkeen (elokuu 2024) valvontakoulut voivat osallistua mihin tahansa interventio-ohjelmiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viime kuukauden runsas juominen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen
|
Viime kuukauden runsas juominen: juomahuipun määrä juomatapahtumaa kohden, arvioituna aikajanan seurantatoiminnolla (TLFB) (määrämitta)
|
Lähtötilanteesta 12 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuluneen kuukauden raskaita episodisia juomistapauksia
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen
|
TLFB:n (laskennan mittaus) arvioima viimeisen kuukauden runsaat juomatapahtumat.
|
Lähtötilanteesta 12 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen
|
|
Viimeisen kuukauden alkoholiin liittyvät seuraukset
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen
|
Arvioitiin 21:llä alkoholin vaaralliseen käyttöön liittyviä fyysisiä, sosiaalisia ja henkisiä ongelmia käsittelevillä seikoilla, jotka tiimi on kehittänyt tanskalaisille nuorille aiempien tanskalaisten kyselyjen ja Rutgersin alkoholiongelmaindeksin yksittäisten seikkojen perusteella, mm.
pimennykset, (emotionaaliset) krapulat), seksuaalinen kontakti, jota myöhemmin katuttiin, kyllä/ei-vastausvaihtoehdoilla (summattu pistemäärä: vaihteluväli 0–21), korkeammat pisteet osoittavat negatiivisempia seurauksia.
|
Lähtötilanteesta 12 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen
|
|
Hyvinvointia luokassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen
|
Arvioitu kuudella pisteellä, jotka on arvioitu viiden pisteen asteikolla "täysin eri mieltä" - "täysin samaa mieltä" esim. tunnen, että muut luokkaani hyväksyvät minut (summattu pistemäärä: vaihteluväli 0-30) ja pistemäärä 30 edustaa parasta mahdollista hyvinvointia luokassa.
|
Lähtötilanteesta 12 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen
|
|
Maailman terveysjärjestön viisi hyvinvointiindeksiä (WHO-5)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen
|
Psykologinen hyvinvointi, arvioi Maailman terveysjärjestön Five Well-being Index (summattu pistemäärä: vaihteluväli 0-25), ja pistemäärä 25 edustaa parasta mahdollista elämänlaatua.
|
Lähtötilanteesta 12 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen
|
|
Viimeisen kuukauden tupakan käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen
|
Tupakkakäyttöpäivien mukaan mitattuna (lukumitta: vaihteluväli 0-30 päivää)
|
Lähtötilanteesta 12 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen
|
|
Viimeisen kuukauden laittomien aineiden käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen
|
Kannabiksen, kokaiinin ja muiden laittomien huumeiden käyttöpäivinä mitattuna (lukumitta: vaihteluväli 0–30 päivää).
|
Lähtötilanteesta 12 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Krisrtine Rømer Thomsen, Centre for Alcohol and Drug Research, Aarhus BSS, Aarhus University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- voresvalg_40833
- 2022-0367531 seqno. 3073 (Muu tunniste: AU record, University of Aarhus)
- ID: 155933 (Muu tunniste: TrygFonden)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .