Prevenção do uso perigoso de álcool com estudantes do ensino médio dinamarquês (nossa escolha)
Prevenção do uso perigoso de álcool entre estudantes do ensino médio na Dinamarca: um ensaio clínico randomizado e controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo do ensaio multicêntrico controlado randomizado por cluster 'Our Choice' é testar a eficácia de intervenções destinadas a reduzir o uso perigoso de álcool e resultados de saúde relacionados entre alunos do primeiro ano (15-18 anos) em escolas secundárias na Dinamarca. Além disso, pretendemos examinar a viabilidade e aceitabilidade das intervenções com estudantes dinamarqueses no ensino secundário, bem como com funcionários (por exemplo, professores e diretores), para informar futuros estudos de implementação.
O estudo emprega um desenho de ensaio clínico randomizado controlado por agrupamento de grupos paralelos com três condições:
- Condição estrutural visando os níveis escolar e de pais por meio de políticas escolares para eventos sociais escolares e uma reunião interativa de pais baseada em informações.
- Condição estrutural combinada com Entrevista Motivacional em grupo (grupo MI) que também visa o nível do aluno.
- Condição de controle apenas de avaliação com as mesmas avaliações das outras duas condições e com intervenções oferecidas após a última pesquisa de acompanhamento.
Nossa hipótese é que os alunos na condição estrutural (níveis escolar e parental) reduzem o uso perigoso de álcool e os resultados de saúde relacionados em comparação com os alunos na condição de controle apenas de avaliação 12 meses após a linha de base; e que a adição do grupo MI produz melhorias adicionais.
Uma abordagem participativa é usada para adaptar e desenvolver intervenções. Serão recrutados 16 escolas secundárias na Dinamarca e N=3100 alunos do primeiro ano matriculados no ensino secundário em agosto de 2023. Os dados serão coletados por meio de questionários online pré-intervenções (linha de base), 2, 6, 9 e 12 meses após a linha de base. O resultado primário será analisado com modelos mistos lineares generalizados. A viabilidade e a aceitabilidade serão avaliadas através de inquéritos (estudantes) e entrevistas (funcionários do ensino secundário) para informar a implementação futura.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aarhus, Dinamarca
- Centre for Alcohol and Drug Research, Aarhus BSS, Aarhus University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos iniciando o ensino médio em uma das 16 escolas participantes em agosto de 2023
- Mínimo 15 anos
- Compreender e falar Dinamarquês
- Capaz de dar consentimento informado independente
- Funcionários (diretores de escola, professores ou funcionários administrativos) de uma das 16 escolas secundárias participantes
Critério de exclusão:
- Menores de 15 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Apenas estrutural
A condição Somente Estrutural consiste em (1) políticas escolares para eventos sociais escolares; e (2) uma reunião interativa de pais baseada em informações.
As intervenções neste braço têm como alvo o nível da escola e dos pais.
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Uma lista compartilhada de políticas escolares para ou relacionadas a eventos sociais escolares nas instalações da escola. As iniciativas políticas incluem (mas não estão limitadas a): aumentar o número de eventos sociais sem álcool; promoção de bebidas não alcoólicas em festas; trabalhar com associações de estudantes relativamente aos seus papéis e responsabilidades; encorajar o envolvimento dos pais em eventos escolares e divulgar a política de álcool das escolas entre alunos e pais. O diretor e a administração da escola serão responsáveis pela implementação e aplicação das políticas. As reuniões interativas de pais com base em informações durarão 45 minutos e acontecerão nas escolas. Serão oferecidos aos pais conselhos concretos e baseados em pesquisas sobre como podem reduzir o risco do uso de substâncias perigosas e promover o bem-estar entre seus adolescentes. Após uma apresentação de 15 minutos, o líder do grupo facilita a discussão e a troca de experiências entre os pais. |
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Experimental: Estrutural + Grupo MI
A condição Estrutural+Grupo MI consiste nos elementos descritos em "Somente Estrutural" e grupo MI.
As intervenções neste braço visam todos os três níveis: escola, pais e alunos.
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Uma lista compartilhada de políticas escolares para ou relacionadas a eventos sociais escolares nas instalações da escola. As iniciativas políticas incluem (mas não estão limitadas a): aumentar o número de eventos sociais sem álcool; promoção de bebidas não alcoólicas em festas; trabalhar com associações de estudantes relativamente aos seus papéis e responsabilidades; encorajar o envolvimento dos pais em eventos escolares e divulgar a política de álcool das escolas entre alunos e pais. O diretor e a administração da escola serão responsáveis pela implementação e aplicação das políticas. As reuniões interativas de pais com base em informações durarão 45 minutos e acontecerão nas escolas. Serão oferecidos aos pais conselhos concretos e baseados em pesquisas sobre como podem reduzir o risco do uso de substâncias perigosas e promover o bem-estar entre seus adolescentes. Após uma apresentação de 15 minutos, o líder do grupo facilita a discussão e a troca de experiências entre os pais.
Nas aulas escolares, os alunos são divididos em grupos de 5 a 8 alunos e cada grupo receberá um líder de grupo da equipe de pesquisa.
A Entrevista Motivacional baseada em grupo (grupo MI) é manualizada e consiste em duas sessões de grupo de uma hora administradas durante duas semanas consecutivas.
A primeira sessão está focada em “Conte a sua história”, “Ganhos por não beber” e “Normas sociais”.
Na segunda sessão, o foco está em “Valores pessoais”, “Relacionando valores com comportamento” e “Planejamento/escolhas em relação ao álcool”.
Ambas as sessões de MI em grupo acontecerão nas escolas durante o dia letivo.
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Sem intervenção: Ao controle
A condição Controle é uma condição somente de avaliação.
Durante o período em estudo, inclui as mesmas avaliações (pesquisas) que as outras duas condições.
Após o último acompanhamento (agosto de 2024), as escolas de controlo podem optar por receber qualquer um dos programas de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Beber em alta intensidade no último mês
Prazo: Desde o início até 12 meses após o início
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Consumo intenso de bebidas alcoólicas no último mês: pico de bebidas por evento de consumo, avaliado com o Timeline FollowBack (TLFB) (medida de contagem)
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Desde o início até 12 meses após o início
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos episódicos de consumo excessivo de álcool no último mês
Prazo: Desde o início até 12 meses após o início
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Eventos episódicos de consumo excessivo de álcool no último mês avaliados pelo TLFB (medida de contagem).
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Desde o início até 12 meses após o início
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Consequências relacionadas ao álcool no último mês
Prazo: Desde o início até 12 meses após o início
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Avaliado por 21 itens que cobrem questões físicas, sociais e mentais relacionadas ao uso perigoso de álcool, desenvolvidos pela equipe para jovens dinamarqueses com base em itens únicos de pesquisas dinamarquesas anteriores e no Índice Rutgers de Problemas com Álcool, por exemplo.
desmaios, ressacas (emocionais), contacto sexual que mais tarde foi arrependido, com opções de resposta sim/não (pontuação somada: intervalo 0-21) com pontuações mais elevadas indicando consequências mais negativas.
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Desde o início até 12 meses após o início
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Bem-estar nas aulas
Prazo: Desde o início até 12 meses após o início
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Avaliado por seis itens avaliados em uma escala de cinco pontos, de “discordo totalmente” a “concordo totalmente”, por exemplo, sinto-me aceito pelos outros alunos da minha turma (pontuação somada: faixa de 0 a 30) com uma pontuação de 30 representando o melhor possível bem-estar nas aulas.
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Desde o início até 12 meses após o início
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Índice Cinco de Bem-Estar da Organização Mundial da Saúde (OMS-5)
Prazo: Desde o início até 12 meses após o início
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Bem-estar psicológico, avaliado pelo Índice de Bem-estar Cinco da Organização Mundial da Saúde (pontuação somada: faixa de 0 a 25), com uma pontuação de 25 representando a melhor qualidade de vida possível.
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Desde o início até 12 meses após o início
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Uso de tabaco no último mês
Prazo: Desde o início até 12 meses após o início
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Medido por dias de uso de tabaco (medida de contagem: faixa de 0 a 30 dias)
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Desde o início até 12 meses após o início
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Uso de substâncias ilegais no último mês
Prazo: Desde o início até 12 meses após o início
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Medido por dias de consumo de cannabis, cocaína e outras drogas ilegais (medida de contagem: intervalo de 0 a 30 dias).
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Desde o início até 12 meses após o início
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Krisrtine Rømer Thomsen, Centre for Alcohol and Drug Research, Aarhus BSS, Aarhus University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- voresvalg_40833
- 2022-0367531 seqno. 3073 (Outro identificador: AU record, University of Aarhus)
- ID: 155933 (Outro identificador: TrygFonden)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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