瑜伽对心力衰竭患者生活质量和健康的影响 (YOG-IC)
2026年1月13日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
随机试点试验：瑜伽对心力衰竭患者生活质量和健康的影响
心力衰竭 (HF) 是一种慢性疾病，对生活质量有很大影响，通常伴有焦虑和抑郁症状，导致治疗依从性差。
目前，心力衰竭的整体管理是建议的一部分，除了可以建议的药物治疗和电子设备外，生活方式的改变（饮食、体育活动）也有助于改善健康。
也许还有患者的预后。
瑜伽是一种古老的练习，以改善个人的情感和身体健康而闻名。
这种做法没有正式的医学禁忌症，可以完全适应患者的病情。
然而，很少有心力衰竭患者练习瑜伽。
一些小样本随机试验以及多项研究的综合分析表明瑜伽对心力衰竭有好处。
该研究的主要目的是证明定期练习瑜伽可以改善稳定的慢性心力衰竭患者的生活质量。
其次，我们将评估定期瑜伽练习对改善慢性心力衰竭患者临床状况的有效性。
研究概览
详细说明
学习规划 ：
试点研究，前瞻性，开放式单中心对照，随机化比例 1:1：在两个平行组中
- 围绕讲故事的手臂控制研讨会
- 瑜伽臂（Y）：参加瑜伽课程。 每月有 4 次 45 分钟的课程（2 次面对面，2 次远程），为期 3 个月。 每次会议都会填写一份出席表。
相关人口：
病情稳定的慢性心力衰竭患者（最后一次急性心力衰竭发作可追溯到一个多月前），在 Pitié Salpêtrière 心脏病研究所进行随访
该研究可提供给研究中心随访的任何稳定的心力衰竭患者。 访视 V1 (D0)：信息、包容性和随机化 访视 V2 (M3)：最终访视。 V1 和 V2 之间：每周围绕讲故事（C 臂）或哈他瑜伽（Y 臂）举办研讨会。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lise LEGRAND, Dr
- 电话号码：+33 01 42 16 30 74
- 邮箱：lise.legrand@aphp.fr
研究联系人备份
- 姓名：Nicolas VIGNOLLES
- 电话号码：+33 01 42 16 30 30
- 邮箱：nicolas.vignolles-ext@aphp.fr
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75013
- 招聘中
- Institut de Cardiologie, Centre Hospitalier Universitaire Pitié Salpêtrière (APHP), UPMC
-
接触：
- Gilles MONTALESCOT, Pr
- 电话号码：0033 01 42 16 30 07
- 邮箱：gilles.montalescot@aphp.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者年龄≥18岁
- 慢性心力衰竭患者的定义为：最近 LVEF ≤50%（无论测量方法如何）
- NYHA I 至 III 期呼吸困难稳定（最后一次急性心力衰竭发作可追溯到一个月前），可卧床，出院 > 1 个月
- 根据研究者的判断优化药物治疗
- 能够参加提议的活动（远程或面对面）
- 加入社会保障计划的患者
- 书面同意参与
排除标准：
- 在选择之前的六个月内定期练习瑜伽（>每月一次）的患者。
- 当前怀孕/哺乳期
- 心力衰竭的病因：肥厚性心肌病、限制性心脏病或严重的可治愈瓣膜疾病
- 严重肾功能不全 GFR<25ml/min/1.73 m2 或进行透析。
- 受法律保护措施（监护、监管）的人员
- 不“接受”瑜伽练习的人
- 参与干预研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：瑜伽课程
参加蓝鱼实验室协会 Laura BOGANI 女士主持的瑜伽课程。
每月有 4 次 45 分钟的课程（2 次面对面，2 次远程），为期 3 个月。
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参加蓝鱼实验室协会 Laura BOGANI 女士主持的瑜伽课程。
每月有 4 次 45 分钟的课程（2 次面对面，2 次远程），为期 3 个月。
每次会议都会填写一份出席表。
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有源比较器：围绕社交活动的讲习班
参加有关社交活动的研讨会。
计划4次会议（每月2个面对面2个远程），持续3个月。
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参加由讲故事者 l'Age D'or 协会主办的讲故事研讨会。计划每月进行 4 次会议（2 次面对面会议，2 次远程会议），为期 3 个月。
每次会议都会填写一份出席表。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SF-36 生活品质
大体时间：第 0 天，最大第 5 个月
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SF-36生活质量自我问卷是最广泛使用的评估患者生活质量的问卷之一。
其结果在 0 到 100 之间。
它包括身体总结分数和心理总结分数。
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第 0 天，最大第 5 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医院焦虑抑郁量表 (HAD) 评分
大体时间：第 0 天，最大第 5 个月
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关于神经衰弱的自我问卷，min=0，max=42，分数越高意味着结果越差
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第 0 天，最大第 5 个月
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重量（公斤）
大体时间：第 0 天，最大第 5 个月
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在纳入访视（第一次访视）和最后一次访视（第二次访视）期间测量体重。
我们测量两次访问之间的增量。
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第 0 天，最大第 5 个月
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腰围（厘米）
大体时间：第 0 天，最大第 5 个月
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在纳入访视（第一次访视）和最后一次访视（第二次访视）期间测量腰围。
我们测量两次访问之间的增量。
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第 0 天，最大第 5 个月
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心率 (Bpm)
大体时间：第 0 天，最大第 5 个月
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在纳入访视（第一次访视）和最后一次访视（第二次访视）期间测量心率。
我们测量两次访问之间的增量。
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第 0 天，最大第 5 个月
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血压（毫米汞柱）
大体时间：第 0 天，最大第 5 个月
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在纳入访视（第一次访视）和最后一次访视（第二次访视）期间测量血压。
我们测量两次访问之间的增量。
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第 0 天，最大第 5 个月
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纽约房屋管理局评估
大体时间：第 0 天，最大第 5 个月
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在纳入访视（第一次访视）和最后一次访视（第二次访视）时根据 NHYA 分类定义心力衰竭阶段。
我们测量两次访问之间的增量。
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第 0 天，最大第 5 个月
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Nt-pro BNP 生物标志物的浓度
大体时间：纳入前 3 个月，纳入后最多 7 个月
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在纳入访视（第一次访视）和最后一次访视（第二次访视）时对 Nt-pro BNP 生物标志物进行分析。
我们测量两次访问之间的增量。
它们将用于分析根据中心当前实践进行的评估结果
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纳入前 3 个月，纳入后最多 7 个月
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CRP 生物标志物的浓度
大体时间：纳入前 3 个月，纳入后最多 7 个月
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纳入访视（第一次访视）和最后一次访视（第二次访视）时的 CRP 生物标志物分析。
我们测量两次访问之间的增量。
它们将用于分析根据中心当前实践进行的评估结果
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纳入前 3 个月，纳入后最多 7 个月
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IL6 生物标志物浓度
大体时间：纳入前 3 个月，纳入后最多 7 个月
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在纳入访视（第一次访视）和最后一次访视（第二次访视）期间分析 IL6 生物标志物。
我们测量两次访问之间的增量。
它们将用于分析根据中心当前实践进行的评估结果
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纳入前 3 个月，纳入后最多 7 个月
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6分钟步行测试时的距离
大体时间：纳入前 3 个月，纳入后最多 7 个月
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患者6分钟内行走的距离
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纳入前 3 个月，纳入后最多 7 个月
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峰值摄氧量
大体时间：纳入前 3 个月，纳入后最多 7 个月
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两个不同日期的峰值摄氧量测量，以分析根据中心当前实践进行的步行测试的结果
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纳入前 3 个月，纳入后最多 7 个月
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VO2 充电水平
大体时间：纳入前 3 个月，纳入后最多 7 个月
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两个不同日期的 VO2 充电水平，以分析根据中心当前实践进行的步行测试的结果
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纳入前 3 个月，纳入后最多 7 个月
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VE/VCO2
大体时间：纳入前 3 个月，纳入后最多 7 个月
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测量两个不同日期的VE/VCO2比率，以分析根据中心当前实践进行的步行测试的结果
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纳入前 3 个月，纳入后最多 7 个月
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第一通气阈值
大体时间：纳入前 3 个月，纳入后最多 7 个月
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在两个不同日期测量第一通气阈值，以分析根据中心当前实践进行的步行测试的结果
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纳入前 3 个月，纳入后最多 7 个月
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第一通气负荷水平
大体时间：纳入前 3 个月，纳入后最多 7 个月
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测量两个不同日期的第一通气负载水平，以分析根据中心当前实践进行的步行测试的结果
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纳入前 3 个月，纳入后最多 7 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Lise LEGRAND, Dr、Institut de Cardiologie - Hôpital La Pitié Salpêtrière (APHP)
- 研究主任：Gilles MONTALESCOT, Pr、Institut de Cardiologie - Hôpital La Pitié Salpêtrière (APHP)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Pullen PR, Nagamia SH, Mehta PK, Thompson WR, Benardot D, Hammoud R, Parrott JM, Sola S, Khan BV. Effects of yoga on inflammation and exercise capacity in patients with chronic heart failure. J Card Fail. 2008 Jun;14(5):407-13. doi: 10.1016/j.cardfail.2007.12.007. Epub 2008 May 27.
- Pullen PR, Thompson WR, Benardot D, Brandon LJ, Mehta PK, Rifai L, Vadnais DS, Parrott JM, Khan BV. Benefits of yoga for African American heart failure patients. Med Sci Sports Exerc. 2010 Apr;42(4):651-7. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181bf24c4.
- Nolte K, Herrmann-Lingen C, Wachter R, Gelbrich G, Dungen HD, Duvinage A, Hoischen N, von Oehsen K, Schwarz S, Hasenfuss G, Halle M, Pieske B, Edelmann F. Effects of exercise training on different quality of life dimensions in heart failure with preserved ejection fraction: the Ex-DHF-P trial. Eur J Prev Cardiol. 2015 May;22(5):582-93. doi: 10.1177/2047487314526071. Epub 2014 Mar 13.
- Aggarwal M, Bozkurt B, Panjrath G, Aggarwal B, Ostfeld RJ, Barnard ND, Gaggin H, Freeman AM, Allen K, Madan S, Massera D, Litwin SE; American College of Cardiology's Nutrition and Lifestyle Committee of the Prevention of Cardiovascular Disease Council. Lifestyle Modifications for Preventing and Treating Heart Failure. J Am Coll Cardiol. 2018 Nov 6;72(19):2391-2405. doi: 10.1016/j.jacc.2018.08.2160.
- Pullen PR, Seffens WS, Thompson WR. Yoga for Heart Failure: A Review and Future Research. Int J Yoga. 2018 May-Aug;11(2):91-98. doi: 10.4103/ijoy.IJOY_24_17.
- Diez-Quevedo C, Lupon J, Gonzalez B, Urrutia A, Cano L, Cabanes R, Altimir S, Coll R, Pascual T, de Antonio M, Bayes-Genis A. Depression, antidepressants, and long-term mortality in heart failure. Int J Cardiol. 2013 Aug 20;167(4):1217-25. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.03.143. Epub 2012 Apr 14.
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- Chandra A, Vaduganathan M, Lewis EF, Claggett BL, Rizkala AR, Wang W, Lefkowitz MP, Shi VC, Anand IS, Ge J, Lam CSP, Maggioni AP, Martinez F, Packer M, Pfeffer MA, Pieske B, Redfield MM, Rouleau JL, Van Veldhuisen DJ, Zannad F, Zile MR, McMurray JJV, Solomon SD; PARAGON-HF Investigators. Health-Related Quality of Life in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: The PARAGON-HF Trial. JACC Heart Fail. 2019 Oct;7(10):862-874. doi: 10.1016/j.jchf.2019.05.015. Epub 2019 Jul 10.
- Galinier M, Roubille F, Berdague P, Brierre G, Cantie P, Dary P, Ferradou JM, Fondard O, Labarre JP, Mansourati J, Picard F, Ricci JE, Salvat M, Tartiere L, Ruidavets JB, Bongard V, Delval C, Lancman G, Pasche H, Ramirez-Gil JF, Pathak A; OSICAT Investigators. Telemonitoring versus standard care in heart failure: a randomised multicentre trial. Eur J Heart Fail. 2020 Jun;22(6):985-994. doi: 10.1002/ejhf.1906. Epub 2020 Jun 15.
- Giuliano C, Karahalios A, Neil C, Allen J, Levinger I. The effects of resistance training on muscle strength, quality of life and aerobic capacity in patients with chronic heart failure - A meta-analysis. Int J Cardiol. 2017 Jan 15;227:413-423. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.11.023. Epub 2016 Nov 7.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月26日
初级完成 (估计的)
2027年3月26日
研究完成 (估计的)
2027年4月26日
研究注册日期
首次提交
2023年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月24日
首次发布 (实际的)
2023年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月13日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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