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Impact du YOGA sur la qualité de vie et le bien-être des patients atteints d'insuffisance cardiaque (YOG-IC)

13 janvier 2026 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Essai pilote randomisé : impact du YOGA sur la qualité de vie et le bien-être des patients atteints d'insuffisance cardiaque

L'insuffisance cardiaque (IC) est une maladie chronique qui a un fort impact sur la qualité de vie et s'accompagne souvent de symptômes d'anxiété et de dépression qui peuvent contribuer à une mauvaise observance du traitement. La prise en charge globale de l'insuffisance cardiaque fait actuellement partie des recommandations et, aux côtés des traitements médicamenteux et des appareils électriques qui peuvent être proposés, les changements d'hygiène de vie (alimentation, activité physique) peuvent contribuer à améliorer le bien-être. et peut-être le pronostic du patient. Le yoga est une pratique ancienne, connue pour améliorer le bien-être émotionnel et physique des individus. Il n’existe pas de contre-indication médicale formelle à cette pratique, qui peut être parfaitement adaptée à l’état du patient. Cependant, très peu de patients souffrant d’insuffisance cardiaque pratiquent le yoga. Quelques essais randomisés sur de petits effectifs ainsi que l'analyse combinée de plusieurs études ont montré le bénéfice du yoga dans l'insuffisance cardiaque. L'objectif principal de la recherche est de démontrer l'amélioration de la qualité de vie induite par la pratique régulière du yoga dans la prise en charge des patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique stabilisée. Deuxièmement, nous évaluerons l'efficacité de la pratique régulière du yoga sur l'amélioration de l'état clinique des patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étudier le design :

Etude pilote, prospective, monocentrique contrôlée en ouvert, rapport de randomisation 1:1 : en deux groupes parallèles

  • Ateliers de contrôle des armements autour du storytelling
  • Bras Yoga (Y) : Participation aux cours de YOGA. Il y a 4 séances de 45 minutes (2 en présentiel et 2 à distance) par mois pendant 3 mois. Une feuille de présence sera complétée à chaque séance.

Population concernée :

Patients présentant une insuffisance cardiaque chronique stabilisée (dernier épisode d'insuffisance cardiaque aiguë remontant à plus d'un mois) suivis à l'institut de cardiologie de la Pitié Salpêtrière

L'étude peut être proposée à tout patient insuffisant cardiaque stabilisé suivi dans le centre d'étude. Visite V1 (D0) : Information, Inclusion et randomisation Visite V2 (M3) : visite finale. Entre V1 et V2 : séances d'ateliers hebdomadaires autour du conte (bras C) ou du Hatha yoga (bras Y).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75013
        • Recrutement
        • Institut de Cardiologie, Centre Hospitalier Universitaire Pitié Salpêtrière (APHP), UPMC
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient ≥18 ans
  • Patient atteint d'insuffisance cardiaque chronique défini par : FEVG la plus récente ≤ 50 % (quelle que soit la méthode de mesure)
  • Stabilisé (dernier épisode d'insuffisance cardiaque aiguë remontant à plus d'un mois) en dyspnée NYHA stade I à III, ambulatoire, sorti de l'hôpital depuis > 1 mois
  • Traitement médicamenteux optimisé selon le jugement de l'investigateur
  • Capacité à participer aux activités telles que proposées (à distance ou en face à face)
  • Patient affilié à un régime de sécurité sociale
  • Consentement écrit pour participer

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant pratiqué le yoga régulièrement (> une fois par mois) au cours des six mois précédant la sélection.
  • Grossesse/allaitement en cours
  • Étiologie de l'insuffisance cardiaque : cardiomyopathie hypertrophique, cardiopathie restrictive ou valvulopathie grave curable
  • Insuffisance rénale sévère DFG < 25 ml/min/1,73 m2 ou sous dialyse.
  • Personnes soumises à des mesures juridiques de protection (tutelle, curatelle)
  • Personne non « réceptive » à la pratique du yoga
  • Participation à la recherche interventionnelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cours de yoga
Participation aux cours de YOGA dispensés par Mme Laura BOGANI de l'Association Blue Fish LAB. Il y a 4 séances de 45 minutes (2 en présentiel et 2 à distance) par mois pendant 3 mois.
Autre: Bras de yoga
Participation aux cours de YOGA dispensés par Mme Laura BOGANI de l'Association Blue Fish LAB. Il y a 4 séances de 45 minutes (2 en présentiel et 2 à distance) par mois pendant 3 mois. Une feuille de présence sera complétée à chaque séance.
Comparateur actif: Ateliers autour des activités sociales
Participer à des ateliers concernant les activités sociales. 4 séances sont prévues (2 face à face et 2 à distance) par mois pendant 3 mois.
Autre: activités de narration
Participez à des ateliers autour du conte animés par l'association des conteurs l'Age D'or. 4 séances sont prévues (2 en présentiel et 2 à distance) par mois pendant 3 mois. Une feuille de présence sera complétée à chaque séance.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie SF-36
Délai: au jour 0 et maximum à 5 mois
L'auto-questionnaire sur la qualité de vie SF-36 est l'un des questionnaires les plus utilisés pour évaluer la qualité de vie des patients. Son résultat est compris entre 0 et 100. Il comprend une note de synthèse physique et une note de synthèse psychologique.
au jour 0 et maximum à 5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HAD)
Délai: au jour 0 et maximum à 5 mois
Auto-questionnaire sur la dépression nerveuse, min=0, max=42, un score plus élevé signifie un résultat pire
au jour 0 et maximum à 5 mois
Poids (kg)
Délai: au jour 0 et maximum à 5 mois
Mesure du poids lors de la visite d'inclusion (1ère visite) et lors de la dernière visite (2ème visite). nous mesurons le delta entre les 2 visites.
au jour 0 et maximum à 5 mois
Tour de taille (cm)
Délai: au jour 0 et maximum à 5 mois
Mesure du tour de taille lors de la visite d'inclusion (1ère visite) et lors de la dernière visite (2ème visite). nous mesurons le delta entre les 2 visites.
au jour 0 et maximum à 5 mois
Fréquence cardiaque (Bpm)
Délai: au jour 0 et maximum à 5 mois
Mesure de la fréquence cardiaque lors de la visite d'inclusion (1ère visite) et lors de la dernière visite (2ème visite). nous mesurons le delta entre les 2 visites.
au jour 0 et maximum à 5 mois
Pression artérielle (mmHg)
Délai: au jour 0 et maximum à 5 mois
Mesure de la tension artérielle lors de la visite d'inclusion (1ère visite) et lors de la dernière visite (2ème visite). nous mesurons le delta entre les 2 visites.
au jour 0 et maximum à 5 mois
Évaluation NYHA
Délai: au jour 0 et maximum à 5 mois
Définition du stade de l'insuffisance cardiaque par la classification NHYA à la visite d'inclusion (1ère visite) et à la dernière visite (2ème visite). nous mesurons le delta entre les 2 visites.
au jour 0 et maximum à 5 mois
Concentration du biomarqueur Nt-pro BNP
Délai: 3 mois avant l'inclusion et maximum 7 mois après l'inclusion
Analyse des biomarqueurs Nt-pro BNP lors de la visite d'inclusion (1ère visite) et lors de la dernière visite (2ème visite). nous mesurons le delta entre les 2 visites. Ils serviront à analyser les résultats des évaluations réalisées selon la pratique actuelle du centre.
3 mois avant l'inclusion et maximum 7 mois après l'inclusion
Concentration de biomarqueurs CRP
Délai: 3 mois avant l'inclusion et maximum 7 mois après l'inclusion
Analyse des biomarqueurs CRP lors de la visite d'inclusion (1ère visite) et lors de la dernière visite (2ème visite). nous mesurons le delta entre les 2 visites. Ils serviront à analyser les résultats des évaluations réalisées selon la pratique actuelle du centre.
3 mois avant l'inclusion et maximum 7 mois après l'inclusion
Concentration de biomarqueurs IL6
Délai: 3 mois avant l'inclusion et maximum 7 mois après l'inclusion
Analyse des biomarqueurs de l'IL6 lors de la visite d'inclusion (1ère visite) et de la dernière visite (2ème visite). nous mesurons le delta entre les 2 visites. Ils serviront à analyser les résultats des évaluations réalisées selon la pratique actuelle du centre.
3 mois avant l'inclusion et maximum 7 mois après l'inclusion
Distance lors d'un test de marche de 6 minutes
Délai: 3 mois avant l'inclusion et maximum 7 mois après l'inclusion
distance parcourue par le patient en 6 minutes
3 mois avant l'inclusion et maximum 7 mois après l'inclusion
Pic VO2
Délai: 3 mois avant l'inclusion et maximum 7 mois après l'inclusion
Mesure du pic VO2 à deux dates différentes pour analyser les résultats des tests de marche réalisés selon la pratique actuelle du centre
3 mois avant l'inclusion et maximum 7 mois après l'inclusion
Niveau de charge VO2
Délai: 3 mois avant l'inclusion et maximum 7 mois après l'inclusion
Niveau de charge VO2 à deux dates différentes pour analyser les résultats des tests de marche effectués selon la pratique actuelle du centre
3 mois avant l'inclusion et maximum 7 mois après l'inclusion
VE/VCO2
Délai: 3 mois avant l'inclusion et maximum 7 mois après l'inclusion
Mesure du rapport VE/VCO2 à deux dates différentes pour analyser les résultats des tests de marche réalisés selon la pratique actuelle du centre
3 mois avant l'inclusion et maximum 7 mois après l'inclusion
Premier seuil ventilatoire
Délai: 3 mois avant l'inclusion et maximum 7 mois après l'inclusion
Mesure du premier seuil ventilatoire à deux dates différentes pour analyser les résultats des tests de marche réalisés selon la pratique actuelle du centre
3 mois avant l'inclusion et maximum 7 mois après l'inclusion
Premier niveau de charge ventilatoire
Délai: 3 mois avant l'inclusion et maximum 7 mois après l'inclusion
Mesure du premier niveau de charge ventilatoire à deux dates différentes pour analyser les résultats des tests de marche réalisés selon la pratique actuelle du centre
3 mois avant l'inclusion et maximum 7 mois après l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Lise LEGRAND, Dr, Institut de Cardiologie - Hôpital La Pitié Salpêtrière (APHP)
  • Directeur d'études: Gilles MONTALESCOT, Pr, Institut de Cardiologie - Hôpital La Pitié Salpêtrière (APHP)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

26 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

26 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2023

Première publication (Réel)

31 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2026

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APHP230227

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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