Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ JOGI na jakość życia i samopoczucie pacjentów z niewydolnością serca (YOG-IC)

13 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Randomizowane badanie pilotażowe: wpływ JOGI na jakość życia i samopoczucie pacjentów z niewydolnością serca

Niewydolność serca (HF) to choroba przewlekła, która ma silny wpływ na jakość życia i często towarzyszą jej objawy lękowe i depresyjne, które mogą przyczyniać się do nieprzestrzegania zasad leczenia. Obecnie zalecenia obejmują ogólne leczenie niewydolności serca i obok terapii lekowej i urządzeń elektrycznych, które można zaproponować, zmiany stylu życia (dieta, aktywność fizyczna) mogą pomóc w poprawie dobrostanu. i być może rokowanie pacjenta. Joga to starożytna praktyka, znana z poprawy emocjonalnego i fizycznego samopoczucia jednostek. Nie ma formalnych przeciwwskazań medycznych do tej praktyki, którą można doskonale dostosować do stanu pacjenta. Jednak bardzo niewielu pacjentów z niewydolnością serca praktykuje jogę. Kilka randomizowanych badań na małej liczbie osób, a także połączona analiza kilku badań wykazały korzyści płynące z jogi w leczeniu niewydolności serca. Głównym celem badań jest wykazanie poprawy jakości życia spowodowanej regularną praktyką jogi w leczeniu pacjentów z ustabilizowaną przewlekłą niewydolnością serca. Po drugie, ocenimy skuteczność regularnej praktyki jogi w poprawie stanu klinicznego pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badania :

Badanie pilotażowe, prospektywne, kontrolowane monocentrycznie, w trybie otwartym, współczynnik randomizacji 1:1: w dwóch równoległych grupach

  • Warsztaty kontroli ramion wokół opowiadania historii
  • Ramię jogi (Y): Udział w zajęciach JOGI. Odbywają się 4 sesje po 45 minut (2 twarzą w twarz i 2 zdalne) miesięcznie przez 3 miesiące. Na każdym spotkaniu prowadzona będzie lista obecności.

Populacja, której to dotyczy:

Pacjenci ze ustabilizowaną przewlekłą niewydolnością serca (ostatni epizod ostrej niewydolności serca sprzed ponad miesiąca) obserwowani w instytucie kardiologii Pitié Salpêtrière

Badanie może zostać zaproponowane każdemu pacjentowi z ustabilizowaną niewydolnością serca, obserwowanemu w ośrodku badawczym. Wizyta V1 (D0): Informacje, włączenie i randomizacja Wizyta V2 (M3): wizyta końcowa. Pomiędzy V1 a V2: cotygodniowe sesje warsztatowe dotyczące opowiadania historii (ramię C) lub hatha jogi (ramię Y).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75013
        • Rekrutacyjny
        • Institut de Cardiologie, Centre Hospitalier Universitaire Pitié Salpêtrière (APHP), UPMC
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku ≥18 lat
  • Pacjent z przewlekłą niewydolnością serca definiowany na podstawie: Ostatnia LVEF ≤50% (niezależnie od metody pomiaru)
  • Ustabilizowany (ostatni epizod ostrej niewydolności serca sprzed ponad miesiąca) w stopniu I do III według NYHA duszność, ambulatoryjna, wypisana ze szpitala na > 1 miesiąc
  • Leczenie farmakologiczne zoptymalizowane zgodnie z oceną badacza
  • Możliwość uczestniczenia w proponowanych działaniach (zdalnie lub osobiście)
  • Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym
  • Pisemna zgoda na udział

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy regularnie ćwiczyli jogę (> raz w miesiącu) w ciągu sześciu miesięcy poprzedzających selekcję.
  • Obecna ciąża/laktacja
  • Etiologia niewydolności serca: kardiomiopatia przerostowa, restrykcyjna choroba serca lub ciężka, uleczalna choroba zastawkowa
  • Ciężkie zaburzenia czynności nerek GFR<25ml/min/1,73 m2 lub na dializie.
  • Osoby objęte środkami ochrony prawnej (opieka, kuratela)
  • Osoba nie „otwarta” na praktykę jogi
  • Udział w badaniach interwencyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zajęcia jogi
Udział w zajęciach JOGI prowadzonych przez Panią Laurę BOGANI ze Stowarzyszenia Blue Fish LAB. Odbywają się 4 sesje po 45 minut (2 twarzą w twarz i 2 zdalne) miesięcznie przez 3 miesiące.
Inny: Ramię do jogi
Udział w zajęciach JOGI prowadzonych przez Panią Laurę BOGANI ze Stowarzyszenia Blue Fish LAB. Odbywają się 4 sesje po 45 minut (2 twarzą w twarz i 2 zdalne) miesięcznie przez 3 miesiące. Na każdym spotkaniu prowadzona będzie lista obecności.
Aktywny komparator: Warsztaty wokół działań społecznych
Weź udział w warsztatach wokół działań społecznych. Planowane są 4 sesje (2 twarzą w twarz i 2 zdalnie) miesięcznie przez 3 miesiące.
Inny: działania związane z opowiadaniem historii
Weź udział w warsztatach dotyczących opowiadania historii prowadzonych przez stowarzyszenie gawędziarzy l'Age D'or. Planowane są 4 sesje (2 stacjonarne i 2 zdalne) miesięcznie przez 3 miesiące. Na każdym spotkaniu prowadzona będzie lista obecności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia SF-36
Ramy czasowe: w dniu 0 i maksymalnie w 5 miesiącu
Autoankieta jakości życia SF-36 jest jednym z najczęściej stosowanych kwestionariuszy do oceny jakości życia pacjentów. Jego wynik mieści się w przedziale od 0 do 100. Obejmuje ocenę podsumowującą fizyczną i sumaryczną ocenę psychologiczną.
w dniu 0 i maksymalnie w 5 miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HAD)
Ramy czasowe: w dniu 0 i maksymalnie w 5 miesiącu
Ankieta własna dotycząca załamania nerwowego, min=0, max=42, wyższy wynik oznacza gorszy wynik
w dniu 0 i maksymalnie w 5 miesiącu
Waga (kg)
Ramy czasowe: w dniu 0 i maksymalnie w 5 miesiącu
Pomiar masy ciała podczas wizyty włączającej (1. wizyta) i podczas ostatniej wizyty (2. wizyta). mierzymy deltę pomiędzy 2 wizytami.
w dniu 0 i maksymalnie w 5 miesiącu
Obwód talii (cm)
Ramy czasowe: w dniu 0 i maksymalnie w 5 miesiącu
Pomiar obwodu talii podczas wizyty włączającej (I wizyta) i podczas ostatniej wizyty (II wizyta). mierzymy deltę pomiędzy 2 wizytami.
w dniu 0 i maksymalnie w 5 miesiącu
Tętno (bpm)
Ramy czasowe: w dniu 0 i maksymalnie w 5 miesiącu
Pomiar tętna podczas wizyty włączającej (1. wizyta) i podczas ostatniej wizyty (2. wizyta). mierzymy deltę pomiędzy 2 wizytami.
w dniu 0 i maksymalnie w 5 miesiącu
Ciśnienie krwi (mmHg)
Ramy czasowe: w dniu 0 i maksymalnie w 5 miesiącu
Pomiar ciśnienia krwi podczas wizyty włączającej (1. wizyta) i podczas ostatniej wizyty (2. wizyta). mierzymy deltę pomiędzy 2 wizytami.
w dniu 0 i maksymalnie w 5 miesiącu
Ocena NYHA
Ramy czasowe: w dniu 0 i maksymalnie w 5 miesiącu
Definicja stopnia zaawansowania niewydolności serca według klasyfikacji NHYA podczas wizyty włączającej (1. wizyta) i podczas ostatniej wizyty (2. wizyta). mierzymy deltę pomiędzy 2 wizytami.
w dniu 0 i maksymalnie w 5 miesiącu
Stężenie biomarkera Nt-pro BNP
Ramy czasowe: 3 miesiące przed włączeniem i maksymalnie 7 miesięcy po włączeniu
Analiza biomarkerów Nt-pro BNP na wizycie włączającej (1. wizyta) i podczas ostatniej wizyty (2. wizyta). mierzymy deltę pomiędzy 2 wizytami. Posłużą one do analizy wyników ocen przeprowadzonych zgodnie z obowiązującą praktyką ośrodka
3 miesiące przed włączeniem i maksymalnie 7 miesięcy po włączeniu
Stężenie Biomarkerów CRP
Ramy czasowe: 3 miesiące przed włączeniem i maksymalnie 7 miesięcy po włączeniu
Analiza biomarkerów CRP na wizycie włączającej (1. wizyta) i podczas ostatniej wizyty (2. wizyta). mierzymy deltę pomiędzy 2 wizytami. Posłużą one do analizy wyników ocen przeprowadzonych zgodnie z obowiązującą praktyką ośrodka
3 miesiące przed włączeniem i maksymalnie 7 miesięcy po włączeniu
Stężenie Biomarkery IL6
Ramy czasowe: 3 miesiące przed włączeniem i maksymalnie 7 miesięcy po włączeniu
Analiza biomarkerów IL6 podczas wizyty włączającej (1. wizyta) i ostatniej wizyty (2. wizyta). mierzymy deltę pomiędzy 2 wizytami. Posłużą one do analizy wyników ocen przeprowadzonych zgodnie z obowiązującą praktyką ośrodka
3 miesiące przed włączeniem i maksymalnie 7 miesięcy po włączeniu
Dystans w 6-minutowym teście marszu
Ramy czasowe: 3 miesiące przed włączeniem i maksymalnie 7 miesięcy po włączeniu
odległość przebytą przez pacjenta w ciągu 6 minut
3 miesiące przed włączeniem i maksymalnie 7 miesięcy po włączeniu
Szczytowe VO2
Ramy czasowe: 3 miesiące przed włączeniem i maksymalnie 7 miesięcy po włączeniu
Pomiar szczytowego VO2 w dwóch różnych terminach w celu analizy wyników testów marszu przeprowadzonych zgodnie z obecną praktyką ośrodka
3 miesiące przed włączeniem i maksymalnie 7 miesięcy po włączeniu
Poziom naładowania VO2
Ramy czasowe: 3 miesiące przed włączeniem i maksymalnie 7 miesięcy po włączeniu
Poziom naładowania VO2 w dwóch różnych terminach w celu analizy wyników testów marszu przeprowadzonych zgodnie z obecną praktyką ośrodka
3 miesiące przed włączeniem i maksymalnie 7 miesięcy po włączeniu
VE/VCO2
Ramy czasowe: 3 miesiące przed włączeniem i maksymalnie 7 miesięcy po włączeniu
Pomiar współczynnika VE/VCO2 w dwóch różnych terminach w celu analizy wyników testów przejścia przeprowadzonych zgodnie z obecną praktyką ośrodka
3 miesiące przed włączeniem i maksymalnie 7 miesięcy po włączeniu
Pierwszy próg wentylacyjny
Ramy czasowe: 3 miesiące przed włączeniem i maksymalnie 7 miesięcy po włączeniu
Pomiar pierwszego progu wentylacyjnego w dwóch różnych terminach w celu analizy wyników badań chodu przeprowadzonych zgodnie z aktualną praktyką ośrodka
3 miesiące przed włączeniem i maksymalnie 7 miesięcy po włączeniu
Pierwszy poziom obciążenia wentylacyjnego
Ramy czasowe: 3 miesiące przed włączeniem i maksymalnie 7 miesięcy po włączeniu
Pomiar pierwszego poziomu obciążenia wentylacyjnego w dwóch różnych terminach w celu analizy wyników testów chodu przeprowadzonych zgodnie z aktualną praktyką ośrodka
3 miesiące przed włączeniem i maksymalnie 7 miesięcy po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Lise LEGRAND, Dr, Institut de Cardiologie - Hôpital La Pitié Salpêtrière (APHP)
  • Dyrektor Studium: Gilles MONTALESCOT, Pr, Institut de Cardiologie - Hôpital La Pitié Salpêtrière (APHP)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

26 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

26 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP230227

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła niewydolność serca

Badania kliniczne na działania związane z opowiadaniem historii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj