Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ЙОГИ на качество жизни и благополучие пациентов с сердечной недостаточностью (YOG-IC)

13 января 2026 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Рандомизированное пилотное исследование: влияние йоги на качество жизни и благополучие пациентов с сердечной недостаточностью

Сердечная недостаточность (СН) — хроническое заболевание, оказывающее сильное влияние на качество жизни и часто сопровождающееся симптомами тревоги и депрессии, которые могут способствовать плохой приверженности лечению. В настоящее время частью рекомендаций является общее лечение сердечной недостаточности, и, наряду с медикаментозной терапией и использованием электрических устройств, изменения образа жизни (диета, физическая активность) могут помочь улучшить самочувствие. и, возможно, прогноз пациента. Йога — древняя практика, известная своей способностью улучшать эмоциональное и физическое благополучие людей. Для этой практики не существует формальных медицинских противопоказаний, и ее можно идеально адаптировать к состоянию пациента. Однако очень немногие пациенты с сердечной недостаточностью занимаются йогой. Несколько рандомизированных исследований с небольшим количеством людей, а также объединенный анализ нескольких исследований показали пользу йоги при сердечной недостаточности. Основная цель исследования — продемонстрировать улучшение качества жизни, вызванное регулярной практикой йоги у пациентов со стабилизированной хронической сердечной недостаточностью. Во-вторых, мы оценим эффективность регулярной практики йоги на улучшение клинического состояния пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дизайн исследования :

Пилотное исследование, проспективное, моноцентрично контролируемое открытое, соотношение рандомизации 1:1: в двух параллельных группах.

  • Семинары по контролю над вооружением, посвященные рассказыванию историй
  • Направление йоги (Y): участие в занятиях йогой. Проводится 4 занятия по 45 минут (2 очные и 2 дистанционные) в месяц в течение 3 месяцев. На каждом занятии заполняется лист посещаемости.

Заинтересованное население:

В кардиологическом институте Питье Сальпетриера наблюдались пациенты со стабилизированной хронической сердечной недостаточностью (последний эпизод острой сердечной недостаточности давность более месяца).

Исследование может быть предложено любому пациенту со стабилизированной сердечной недостаточностью, наблюдаемому в исследовательском центре. Визит V1 (D0): информация, включение и рандомизация. Визит V2 (M3): заключительный визит. Между V1 и V2: еженедельные семинары по рассказыванию историй (группа C) или хатха-йоге (группа Y).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lise LEGRAND, Dr
  • Номер телефона: +33 01 42 16 30 74
  • Электронная почта: lise.legrand@aphp.fr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75013
        • Рекрутинг
        • Institut de Cardiologie, Centre Hospitalier Universitaire Pitié Salpêtrière (APHP), UPMC
        • Контакт:
          • Gilles MONTALESCOT, Pr
          • Номер телефона: 0033 01 42 16 30 07
          • Электронная почта: gilles.montalescot@aphp.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент ≥18 лет
  • Пациент с хронической сердечной недостаточностью, определяемый по: Последний раз ФВ ЛЖ ≤50% (независимо от метода измерения)
  • Стабилизированный (последний эпизод острой сердечной недостаточности давность более месяца) с одышкой I–III стадии по NYHA, амбулаторный, выписан из больницы на срок > 1 месяца.
  • Медикаментозное лечение, оптимизированное по мнению исследователя
  • Возможность участвовать в предложенных мероприятиях (дистанционно или лично)
  • Пациент, связанный со схемой социального обеспечения
  • Письменное согласие на участие

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые регулярно практиковали йогу (> одного раза в месяц) в течение шести месяцев до отбора.
  • Текущая беременность/лактация
  • Этиология сердечной недостаточности: гипертрофическая кардиомиопатия, рестриктивная болезнь сердца или тяжелая излечимая болезнь клапанов.
  • Тяжелая почечная недостаточность СКФ <25 мл/мин/1,73 м2 или на диализе.
  • Лица, к которым применяются меры правовой защиты (опека, попечительство)
  • Человек, не «восприимчивый» к практике йоги
  • Участие в интервенционных исследованиях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Занятия йогой
Участие в занятиях йогой под руководством мадам Лауры БОГАНИ из Ассоциации Blue Fish LAB. Проводится 4 занятия по 45 минут (2 очные и 2 дистанционные) в месяц в течение 3 месяцев.
Другой: Рука для йоги
Участие в занятиях йогой под руководством мадам Лауры БОГАНИ из Ассоциации Blue Fish LAB. Проводится 4 занятия по 45 минут (2 очные и 2 дистанционные) в месяц в течение 3 месяцев. На каждом занятии заполняется лист посещаемости.
Активный компаратор: Семинары по социальной деятельности
Участвуйте в семинарах по общественной деятельности. Запланированы 4 сеанса (2 лицом к лицу и 2 удаленно) в месяц на 3 месяца.
Другой: рассказывание историй
Примите участие в мастер-классах по рассказыванию историй, проводимых ассоциацией рассказчиков l'Age D'or. Планируется 4 занятия (2 очные и 2 дистанционно) в месяц в течение 3 месяцев. На каждом занятии заполняется лист посещаемости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
СФ-36 качество жизни
Временное ограничение: в 0-й день и максимум в 5-й месяц
Самоопросник качества жизни SF-36 является одним из наиболее широко используемых опросников для оценки качества жизни пациентов. Его результат находится между 0 и 100. Он включает в себя общую физическую оценку и сводную психологическую оценку.
в 0-й день и максимум в 5-й месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка больничной шкалы тревоги и депрессии (HAD)
Временное ограничение: в 0-й день и максимум в 5-й месяц
Самоопрос о нервном срыве, мин=0, макс=42, более высокий балл означает худший результат
в 0-й день и максимум в 5-й месяц
Вес (кг)
Временное ограничение: в 0-й день и максимум в 5-й месяц
Измерение веса во время визита включения (1-й визит) и во время последнего визита (2-й визит). мы измеряем разницу между двумя посещениями.
в 0-й день и максимум в 5-й месяц
Обхват талии (см)
Временное ограничение: в 0-й день и максимум в 5-й месяц
Измерение окружности талии во время включения (1-е посещение) и при последнем посещении (2-е посещение). мы измеряем разницу между двумя посещениями.
в 0-й день и максимум в 5-й месяц
Частота сердечных сокращений (уд/мин)
Временное ограничение: в 0-й день и максимум в 5-й месяц
Измерение частоты сердечных сокращений во время визита включения (1-е посещение) и при последнем посещении (2-е посещение). мы измеряем разницу между двумя посещениями.
в 0-й день и максимум в 5-й месяц
Артериальное давление (мм рт. ст.)
Временное ограничение: в 0-й день и максимум в 5-й месяц
Измерение артериального давления во время визита включения (1-й визит) и при последнем визите (2-й визит). мы измеряем разницу между двумя посещениями.
в 0-й день и максимум в 5-й месяц
Оценка NYHA
Временное ограничение: в 0-й день и максимум в 5-й месяц
Определение стадии сердечной недостаточности по классификации NHYA на включительном визите (1-й визит) и на последнем визите (2-й визит). мы измеряем разницу между двумя посещениями.
в 0-й день и максимум в 5-й месяц
Концентрация биомаркера Nt-pro BNP
Временное ограничение: 3 месяца до включения и максимум 7 месяцев после включения
Анализ биомаркеров Nt-pro BNP во время визита включения (1-й визит) и при последнем визите (2-й визит). мы измеряем разницу между двумя посещениями. Они будут использоваться для анализа результатов оценок, проводимых в соответствии с текущей практикой центра.
3 месяца до включения и максимум 7 месяцев после включения
Концентрация биомаркеров СРБ
Временное ограничение: 3 месяца до включения и максимум 7 месяцев после включения
Анализ биомаркеров СРБ при включенном визите (1-й визит) и при последнем визите (2-й визит). мы измеряем разницу между двумя посещениями. Они будут использоваться для анализа результатов оценок, проводимых в соответствии с текущей практикой центра.
3 месяца до включения и максимум 7 месяцев после включения
Концентрация биомаркеров IL6
Временное ограничение: 3 месяца до включения и максимум 7 месяцев после включения
Анализ биомаркеров IL6 во время визита включения (1-й визит) и последнего визита (2-й визит). мы измеряем разницу между двумя посещениями. Они будут использоваться для анализа результатов оценок, проводимых в соответствии с текущей практикой центра.
3 месяца до включения и максимум 7 месяцев после включения
Расстояние во время теста 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 3 месяца до включения и максимум 7 месяцев после включения
расстояние, пройденное пациентом за 6 минут
3 месяца до включения и максимум 7 месяцев после включения
Пик VO2
Временное ограничение: 3 месяца до включения и максимум 7 месяцев после включения
Измерение пикового VO2 в две разные даты для анализа результатов тестов ходьбы, проведенных в соответствии с текущей практикой центра.
3 месяца до включения и максимум 7 месяцев после включения
Уровень заряда VO2
Временное ограничение: 3 месяца до включения и максимум 7 месяцев после включения
Уровень заряда VO2 в две разные даты для анализа результатов тестов ходьбы, проведенных в соответствии с текущей практикой центра.
3 месяца до включения и максимум 7 месяцев после включения
VE/VCO2
Временное ограничение: 3 месяца до включения и максимум 7 месяцев после включения
Измерение соотношения VE/VCO2 в две разные даты для анализа результатов ходовых тестов, проведенных в соответствии с текущей практикой центра.
3 месяца до включения и максимум 7 месяцев после включения
Первый дыхательный порог
Временное ограничение: 3 месяца до включения и максимум 7 месяцев после включения
Измерение первого дыхательного порога в две разные даты для анализа результатов ходовых тестов, проводимых в соответствии с текущей практикой центра.
3 месяца до включения и максимум 7 месяцев после включения
Первый уровень вентиляционной нагрузки
Временное ограничение: 3 месяца до включения и максимум 7 месяцев после включения
Измерение первого уровня дыхательной нагрузки в две разные даты для анализа результатов ходовых тестов, проводимых в соответствии с текущей практикой центра.
3 месяца до включения и максимум 7 месяцев после включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Следователи

  • Учебный стул: Lise LEGRAND, Dr, Institut de Cardiologie - Hôpital La Pitié Salpêtrière (APHP)
  • Директор по исследованиям: Gilles MONTALESCOT, Pr, Institut de Cardiologie - Hôpital La Pitié Salpêtrière (APHP)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

26 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

26 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • APHP230227

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться