Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van YOGA op de kwaliteit van leven en het welzijn van patiënten met hartfalen (YOG-IC)

13 januari 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Gerandomiseerde pilotstudie: impact van YOGA op de kwaliteit van leven en het welzijn van patiënten met hartfalen

Hartfalen (HF) is een chronische ziekte die een sterke impact heeft op de kwaliteit van leven en vaak gepaard gaat met angst- en depressiesymptomen die kunnen bijdragen aan een slechte therapietrouw. De algemene behandeling van hartfalen maakt momenteel deel uit van de aanbevelingen en naast medicamenteuze therapie en elektrische apparaten die kunnen worden voorgesteld, kunnen veranderingen in levensstijl (dieet, fysieke activiteit) het welzijn helpen verbeteren. en misschien de prognose van de patiënt. Yoga is een eeuwenoude praktijk waarvan bekend is dat het het emotionele en fysieke welzijn van individuen verbetert. Er is geen formele medische contra-indicatie voor deze praktijk, die perfect kan worden aangepast aan de toestand van de patiënt. Er zijn echter maar heel weinig patiënten met hartfalen die yoga beoefenen. Een paar gerandomiseerde onderzoeken met kleine aantallen en de gecombineerde analyse van verschillende onderzoeken hebben het voordeel van yoga bij hartfalen aangetoond. Het hoofddoel van het onderzoek is het aantonen van de verbetering van de levenskwaliteit die wordt veroorzaakt door de regelmatige beoefening van yoga bij de behandeling van gestabiliseerde patiënten met chronisch hartfalen. Ten tweede zullen we de effectiviteit van reguliere yogabeoefening op het verbeteren van de klinische toestand van patiënten met chronisch hartfalen evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studieontwerp:

Pilotstudie, prospectief, monocentrisch gecontroleerd in open, Randomisatieverhouding 1:1: in twee parallelle groepen

  • Workshops over armbeheersing rond storytelling
  • Yoga-arm (Y): Deelname aan YOGA-lessen. Er zijn 4 sessies van 45 minuten (2 face-to-face en 2 op afstand) per maand gedurende 3 maanden. Bij elke bijeenkomst wordt een presentielijst ingevuld.

Betrokken bevolking:

Patiënten met gestabiliseerd chronisch hartfalen (laatste episode van acuut hartfalen dateert van meer dan een maand) gevolgd in het cardiologie-instituut Pitié Salpêtrière

Het onderzoek kan worden aangeboden aan iedere patiënt met gestabiliseerd hartfalen die in het onderzoekscentrum wordt gevolgd. Bezoek V1 (D0): Informatie, inclusie en randomisatie Bezoek V2 (M3): laatste bezoek. Tussen V1 en V2: wekelijkse workshopsessies rond storytelling (arm C) of Hatha yoga (arm Y).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Werving
        • Institut de Cardiologie, Centre Hospitalier Universitaire Pitié Salpêtrière (APHP), UPMC
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ≥18 jaar oud
  • Patiënt met chronisch hartfalen gedefinieerd door: Meest recente LVEF ≤50% (ongeacht de meetmethode)
  • Gestabiliseerd (laatste episode van acuut hartfalen dateert van meer dan een maand) in NYHA stadium I tot III dyspneu, ambulant, ontslagen uit het ziekenhuis voor > 1 maand
  • Medicamenteuze behandeling geoptimaliseerd volgens het oordeel van de onderzoeker
  • Mogelijkheid om deel te nemen aan activiteiten zoals voorgesteld (op afstand of face-to-face)
  • Patiënt aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
  • Schriftelijke toestemming voor deelname

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die in de zes maanden voorafgaand aan de selectie regelmatig (> één keer per maand) yoga hebben beoefend.
  • Huidige zwangerschap/lactatie
  • Etiologie van hartfalen: hypertrofische cardiomyopathie, restrictieve hartziekte of ernstige geneesbare klepziekte
  • Ernstige nierfunctiestoornis GFR<25 ml/min/1,73 m2 of dialyse ondergaan.
  • Personen op wie wettelijke beschermingsmaatregelen van toepassing zijn (voogdij, curatorschap)
  • Persoon die niet "ontvankelijk" is voor de beoefening van yoga
  • Deelname aan interventieonderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Yogalessen
Deelname aan YOGA-lessen uitgevoerd door Mme Laura BOGANI van The Blue Fish LAB Association. Er zijn 4 sessies van 45 minuten (2 face-to-face en 2 op afstand) per maand gedurende 3 maanden.
Ander: Yoga-arm
Deelname aan YOGA-lessen uitgevoerd door Mme Laura BOGANI van The Blue Fish LAB Association. Er zijn 4 sessies van 45 minuten (2 face-to-face en 2 op afstand) per maand gedurende 3 maanden. Bij elke bijeenkomst wordt een presentielijst ingevuld.
Actieve vergelijker: Workshops rond sociale activiteiten
Neem deel aan workshops rond sociale activiteiten. 4 sessies zijn gepland (2 face-to-face en 2 op afstand) per maand gedurende 3 maanden.
Ander: verhalende activiteiten
Neem deel aan workshops rond storytelling onder leiding van de vereniging van verhalenvertellers l'Age D'or. Er zijn 4 sessies gepland (2 face-to-face en 2 op afstand) per maand gedurende 3 maanden. Bij elke bijeenkomst wordt een presentielijst ingevuld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SF-36 kwaliteit van leven
Tijdsspanne: op dag 0 en maximaal op 5 maanden
De SF-36 zelfvragenlijst over de kwaliteit van leven is een van de meest gebruikte vragenlijsten om de kwaliteit van leven van patiënten te beoordelen. Het resultaat ligt tussen 0 en 100. Het omvat een fysieke samenvattingsscore en een psychologische samenvattingsscore.
op dag 0 en maximaal op 5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Score Ziekenhuisangst- en depressieschaal (HAD)
Tijdsspanne: op dag 0 en maximaal op 5 maanden
Zelfvragenlijst over zenuwinzinking, min=0, max=42, hogere score betekent een slechter resultaat
op dag 0 en maximaal op 5 maanden
Gewicht (kg)
Tijdsspanne: op dag 0 en maximaal op 5 maanden
Gewichtsmeting tijdens het inclusiebezoek (1e bezoek) en bij het laatste bezoek (2e bezoek). we meten de delta tussen de 2 bezoeken.
op dag 0 en maximaal op 5 maanden
Tailleomtrek (cm)
Tijdsspanne: op dag 0 en maximaal op 5 maanden
Meting van de middelomtrek tijdens het inclusiebezoek (1e bezoek) en bij het laatste bezoek (2e bezoek). we meten de delta tussen de 2 bezoeken.
op dag 0 en maximaal op 5 maanden
Hartslag (Bpm)
Tijdsspanne: op dag 0 en maximaal op 5 maanden
Meting van de hartslag tijdens het opnamebezoek (1e bezoek) en bij het laatste bezoek (2e bezoek). we meten de delta tussen de 2 bezoeken.
op dag 0 en maximaal op 5 maanden
Bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: op dag 0 en maximaal op 5 maanden
Meting van de bloeddruk tijdens het inclusiebezoek (1e bezoek) en bij het laatste bezoek (2e bezoek). we meten de delta tussen de 2 bezoeken.
op dag 0 en maximaal op 5 maanden
NYHA-beoordeling
Tijdsspanne: op dag 0 en maximaal op 5 maanden
Definitie van het stadium van hartfalen door de NHYA-classificatie bij het inclusiebezoek (1e bezoek) en bij het laatste bezoek (2e bezoek). we meten de delta tussen de 2 bezoeken.
op dag 0 en maximaal op 5 maanden
Concentratie van Nt-pro BNP-biomarker
Tijdsspanne: 3 maanden vóór opname en maximaal 7 maanden na opname
Analyse van Nt-pro BNP-biomarkers tijdens het inclusiebezoek (1e bezoek) en tijdens het laatste bezoek (2e bezoek). we meten de delta tussen de 2 bezoeken. Ze zullen worden gebruikt om de resultaten te analyseren van de beoordelingen die zijn uitgevoerd volgens de huidige praktijk van het centrum
3 maanden vóór opname en maximaal 7 maanden na opname
Concentratie van CRP-biomarkers
Tijdsspanne: 3 maanden vóór opname en maximaal 7 maanden na opname
Analyse van CRP-biomarkers tijdens het inclusiebezoek (1e bezoek) en tijdens het laatste bezoek (2e bezoek). we meten de delta tussen de 2 bezoeken. Ze zullen worden gebruikt om de resultaten te analyseren van de beoordelingen die zijn uitgevoerd volgens de huidige praktijk van het centrum
3 maanden vóór opname en maximaal 7 maanden na opname
Concentratie IL6 Biomarkers
Tijdsspanne: 3 maanden vóór opname en maximaal 7 maanden na opname
Analyse van IL6-biomarkers tijdens het inclusiebezoek (1e bezoek) en het laatste bezoek (2e bezoek). we meten de delta tussen de 2 bezoeken. Ze zullen worden gebruikt om de resultaten te analyseren van de beoordelingen die zijn uitgevoerd volgens de huidige praktijk van het centrum
3 maanden vóór opname en maximaal 7 maanden na opname
Afstand tijdens 6 minuten looptest
Tijdsspanne: 3 maanden vóór opname en maximaal 7 maanden na opname
afstand die de patiënt in 6 minuten heeft afgelegd
3 maanden vóór opname en maximaal 7 maanden na opname
Piek VO2
Tijdsspanne: 3 maanden vóór opname en maximaal 7 maanden na opname
Piek VO2-meting op twee verschillende data om de resultaten van looptesten te analyseren die zijn uitgevoerd volgens de huidige praktijk van het centrum
3 maanden vóór opname en maximaal 7 maanden na opname
VO2-laadniveau
Tijdsspanne: 3 maanden vóór opname en maximaal 7 maanden na opname
VO2-laadniveau op twee verschillende data om de resultaten van looptests te analyseren die zijn uitgevoerd volgens de huidige praktijk van het centrum
3 maanden vóór opname en maximaal 7 maanden na opname
VE/VCO2
Tijdsspanne: 3 maanden vóór opname en maximaal 7 maanden na opname
Meting van de VE/VCO2-ratio op twee verschillende data om de resultaten van de looptesten te analyseren die zijn uitgevoerd volgens de huidige praktijk van het centrum
3 maanden vóór opname en maximaal 7 maanden na opname
Eerste ventilatiedrempel
Tijdsspanne: 3 maanden vóór opname en maximaal 7 maanden na opname
Meting van de eerste ademhalingsdrempel op twee verschillende data om de resultaten van de looptesten te analyseren die zijn uitgevoerd volgens de huidige praktijk van het centrum
3 maanden vóór opname en maximaal 7 maanden na opname
Eerste niveau van ventilatiebelasting
Tijdsspanne: 3 maanden vóór opname en maximaal 7 maanden na opname
Meting van het eerste ademhalingsniveau op twee verschillende data om de resultaten van de looptesten te analyseren die zijn uitgevoerd volgens de huidige praktijk van het centrum
3 maanden vóór opname en maximaal 7 maanden na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

  • Studie stoel: Lise LEGRAND, Dr, Institut de Cardiologie - Hôpital La Pitié Salpêtrière (APHP)
  • Studie directeur: Gilles MONTALESCOT, Pr, Institut de Cardiologie - Hôpital La Pitié Salpêtrière (APHP)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

26 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

26 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP230227

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren