Impacto do YOGA na qualidade de vida e no bem-estar de pacientes com insuficiência cardíaca (YOG-IC)
13 de janeiro de 2026 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Ensaio piloto randomizado: impacto do YOGA na qualidade de vida e no bem-estar de pacientes com insuficiência cardíaca
A insuficiência cardíaca (IC) é uma doença crónica que tem forte impacto na qualidade de vida e é frequentemente acompanhada por sintomas de ansiedade e depressão que podem contribuir para a má adesão ao tratamento.
O manejo global da insuficiência cardíaca faz atualmente parte das recomendações e, juntamente com a terapia medicamentosa e os dispositivos elétricos que podem ser propostos, as mudanças no estilo de vida (dieta, atividade física) podem ajudar a melhorar o bem-estar.
e talvez o prognóstico do paciente.
Yoga é uma prática milenar, conhecida por melhorar o bem-estar emocional e físico dos indivíduos.
Não há contraindicação médica formal para esta prática, que pode ser perfeitamente adaptada à condição do paciente.
No entanto, muito poucos pacientes com insuficiência cardíaca praticam ioga.
Alguns ensaios randomizados com pequenos números, bem como a análise combinada de vários estudos demonstraram o benefício da ioga na insuficiência cardíaca.
O principal objetivo da pesquisa é demonstrar a melhora na qualidade de vida induzida pela prática regular de yoga no manejo de pacientes com insuficiência cardíaca crônica estabilizada.
Em segundo lugar, avaliaremos a eficácia da prática regular de yoga na melhoria da condição clínica de pacientes com insuficiência cardíaca crônica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Design de estudo :
Estudo piloto, prospectivo, monocêntrico controlado em aberto, proporção de randomização 1:1: em dois grupos paralelos
- Workshops de controle de braços em torno de contar histórias
- Braço de Yoga (Y): Participação em aulas de YOGA. São 4 sessões de 45 minutos (2 presenciais e 2 remotas) por mês durante 3 meses. Uma folha de presença será preenchida em cada sessão.
População envolvida:
Pacientes com insuficiência cardíaca crônica estabilizada (último episódio de insuficiência cardíaca aguda há mais de um mês) acompanhados no instituto de cardiologia Pitié Salpêtrière
O estudo pode ser oferecido a qualquer paciente com insuficiência cardíaca estabilizada acompanhado no centro de estudos. Visita V1 (D0): Informação, Inclusão e randomização Visita V2 (M3): visita final. Entre V1 e V2: workshops semanais sobre contação de histórias (braço C) ou Hatha yoga (braço Y).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lise LEGRAND, Dr
- Número de telefone: +33 01 42 16 30 74
- E-mail: lise.legrand@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Nicolas VIGNOLLES
- Número de telefone: +33 01 42 16 30 30
- E-mail: nicolas.vignolles-ext@aphp.fr
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75013
- Recrutamento
- Institut de Cardiologie, Centre Hospitalier Universitaire Pitié Salpêtrière (APHP), UPMC
-
Contato:
- Gilles MONTALESCOT, Pr
- Número de telefone: 0033 01 42 16 30 07
- E-mail: gilles.montalescot@aphp.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente ≥18 anos
- Paciente com insuficiência cardíaca crônica definido por: FEVE mais recente ≤50% (independentemente do método de medição)
- Estabilizado (último episódio de insuficiência cardíaca aguda há mais de um mês) com dispneia estágio I a III da NYHA, ambulatorial, com alta hospitalar há > 1 mês
- Tratamento medicamentoso otimizado de acordo com o julgamento do investigador
- Capacidade de participar de atividades conforme proposto (remoto ou presencial)
- Paciente inscrito em regime de segurança social
- Consentimento por escrito para participar
Critério de exclusão:
- Pacientes que praticaram ioga regularmente (> uma vez por mês) nos seis meses anteriores à seleção.
- Gravidez/lactação atual
- Etiologia da insuficiência cardíaca: cardiomiopatia hipertrófica, doença cardíaca restritiva ou doença valvular curável grave
- Insuficiência renal grave TFG<25ml/min/1,73 m2 ou em diálise.
- Pessoas sujeitas a medidas de proteção legal (tutela, curadoria)
- Pessoa não “receptiva” à prática de yoga
- Participação em pesquisa de intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aulas de ioga
Participação em aulas de YOGA ministradas por Mme Laura BOGANI da The Blue Fish LAB Association.
São 4 sessões de 45 minutos (2 presenciais e 2 remotas) por mês durante 3 meses.
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Participação em aulas de YOGA ministradas por Mme Laura BOGANI da The Blue Fish LAB Association.
São 4 sessões de 45 minutos (2 presenciais e 2 remotas) por mês durante 3 meses.
Uma folha de presença será preenchida em cada sessão.
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Comparador Ativo: Workshops em torno de atividades sociais
Participe de workshops em torno de atividades sociais.
4 sessões estão planejadas (2 presença a cara e 2 remotamente) por mês durante 3 meses.
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Participe de workshops sobre contação de histórias liderados pela associação de contadores de histórias l'Age D'or. Estão previstas 4 sessões (2 presenciais e 2 remotas) por mês durante 3 meses.
Uma folha de presença será preenchida em cada sessão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida SF-36
Prazo: no dia 0 e máximo no 5 mês
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O autoquestionário de qualidade de vida SF-36 é um dos questionários mais utilizados para avaliar a qualidade de vida dos pacientes.
Seu resultado está entre 0 e 100.
Inclui uma pontuação resumida física e uma pontuação resumida psicológica.
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no dia 0 e máximo no 5 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD)
Prazo: no dia 0 e máximo no 5 mês
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Autoquestionário sobre colapso nervoso, min=0, max=42, pontuação mais alta significa pior resultado
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no dia 0 e máximo no 5 mês
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Peso (kg)
Prazo: no dia 0 e máximo no 5 mês
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Medição de peso durante a visita de inclusão (1ª visita) e na última visita (2ª visita).
medimos o delta entre as 2 visitas.
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no dia 0 e máximo no 5 mês
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Circunferência da cintura (cm)
Prazo: no dia 0 e máximo no 5 mês
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Medição da circunferência da cintura durante a visita de inclusão (1ª visita) e na última visita (2ª visita).
medimos o delta entre as 2 visitas.
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no dia 0 e máximo no 5 mês
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Frequência cardíaca (Bpm)
Prazo: no dia 0 e máximo no 5 mês
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Medição da frequência cardíaca durante a consulta de inclusão (1ª consulta) e na última consulta (2ª consulta).
medimos o delta entre as 2 visitas.
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no dia 0 e máximo no 5 mês
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Pressão arterial (mmHg)
Prazo: no dia 0 e máximo no 5 mês
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Medição da pressão arterial durante a visita de inclusão (1ª visita) e na última visita (2ª visita).
medimos o delta entre as 2 visitas.
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no dia 0 e máximo no 5 mês
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Avaliação da NYHA
Prazo: no dia 0 e máximo no 5 mês
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Definição do estágio da insuficiência cardíaca pela classificação NHYA na consulta de inclusão (1ª consulta) e na última consulta (2ª consulta).
medimos o delta entre as 2 visitas.
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no dia 0 e máximo no 5 mês
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Concentração do Biomarcador Nt-pro BNP
Prazo: 3 meses antes da inclusão e no máximo 7 meses após a inclusão
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Análise dos biomarcadores Nt-pro BNP na visita de inclusão (1ª visita) e na última visita (2ª visita).
medimos o delta entre as 2 visitas.
Serão utilizados para analisar os resultados das avaliações realizadas de acordo com a prática atual do centro
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3 meses antes da inclusão e no máximo 7 meses após a inclusão
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Concentração de Biomarcadores CRP
Prazo: 3 meses antes da inclusão e no máximo 7 meses após a inclusão
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Análise dos biomarcadores de PCR na consulta de inclusão (1ª consulta) e na última consulta (2ª consulta).
medimos o delta entre as 2 visitas.
Serão utilizados para analisar os resultados das avaliações realizadas de acordo com a prática atual do centro
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3 meses antes da inclusão e no máximo 7 meses após a inclusão
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Biomarcadores de concentração IL6
Prazo: 3 meses antes da inclusão e no máximo 7 meses após a inclusão
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Análise de biomarcadores IL6 durante a visita de inclusão (1ª visita) e a última visita (2ª visita).
medimos o delta entre as 2 visitas.
Serão utilizados para analisar os resultados das avaliações realizadas de acordo com a prática atual do centro
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3 meses antes da inclusão e no máximo 7 meses após a inclusão
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Distância durante o teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 3 meses antes da inclusão e no máximo 7 meses após a inclusão
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distância percorrida pelo paciente em 6 minutos
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3 meses antes da inclusão e no máximo 7 meses após a inclusão
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VO2 máximo
Prazo: 3 meses antes da inclusão e no máximo 7 meses após a inclusão
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Medição do VO2 máximo em duas datas diferentes para analisar os resultados dos testes de caminhada realizados de acordo com a prática atual do centro
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3 meses antes da inclusão e no máximo 7 meses após a inclusão
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Nível de carga de VO2
Prazo: 3 meses antes da inclusão e no máximo 7 meses após a inclusão
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Nível de carga de VO2 em duas datas diferentes para analisar os resultados dos testes de caminhada realizados de acordo com a prática atual do centro
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3 meses antes da inclusão e no máximo 7 meses após a inclusão
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VE/VCO2
Prazo: 3 meses antes da inclusão e no máximo 7 meses após a inclusão
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Medição da relação VE/VCO2 em duas datas distintas para analisar os resultados dos testes de caminhada realizados de acordo com a prática atual do centro
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3 meses antes da inclusão e no máximo 7 meses após a inclusão
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Primeiro limiar ventilatório
Prazo: 3 meses antes da inclusão e no máximo 7 meses após a inclusão
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Medição do primeiro limiar ventilatório em duas datas distintas para analisar os resultados dos testes de caminhada realizados de acordo com a prática atual do centro
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3 meses antes da inclusão e no máximo 7 meses após a inclusão
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Primeiro nível de carga ventilatória
Prazo: 3 meses antes da inclusão e no máximo 7 meses após a inclusão
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Medição do primeiro nível de carga ventilatória em duas datas distintas para analisar os resultados dos testes de caminhada realizados de acordo com a prática atual do centro
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3 meses antes da inclusão e no máximo 7 meses após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Lise LEGRAND, Dr, Institut de Cardiologie - Hôpital La Pitié Salpêtrière (APHP)
- Diretor de estudo: Gilles MONTALESCOT, Pr, Institut de Cardiologie - Hôpital La Pitié Salpêtrière (APHP)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Pullen PR, Nagamia SH, Mehta PK, Thompson WR, Benardot D, Hammoud R, Parrott JM, Sola S, Khan BV. Effects of yoga on inflammation and exercise capacity in patients with chronic heart failure. J Card Fail. 2008 Jun;14(5):407-13. doi: 10.1016/j.cardfail.2007.12.007. Epub 2008 May 27.
- Pullen PR, Thompson WR, Benardot D, Brandon LJ, Mehta PK, Rifai L, Vadnais DS, Parrott JM, Khan BV. Benefits of yoga for African American heart failure patients. Med Sci Sports Exerc. 2010 Apr;42(4):651-7. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181bf24c4.
- Nolte K, Herrmann-Lingen C, Wachter R, Gelbrich G, Dungen HD, Duvinage A, Hoischen N, von Oehsen K, Schwarz S, Hasenfuss G, Halle M, Pieske B, Edelmann F. Effects of exercise training on different quality of life dimensions in heart failure with preserved ejection fraction: the Ex-DHF-P trial. Eur J Prev Cardiol. 2015 May;22(5):582-93. doi: 10.1177/2047487314526071. Epub 2014 Mar 13.
- Aggarwal M, Bozkurt B, Panjrath G, Aggarwal B, Ostfeld RJ, Barnard ND, Gaggin H, Freeman AM, Allen K, Madan S, Massera D, Litwin SE; American College of Cardiology's Nutrition and Lifestyle Committee of the Prevention of Cardiovascular Disease Council. Lifestyle Modifications for Preventing and Treating Heart Failure. J Am Coll Cardiol. 2018 Nov 6;72(19):2391-2405. doi: 10.1016/j.jacc.2018.08.2160.
- Pullen PR, Seffens WS, Thompson WR. Yoga for Heart Failure: A Review and Future Research. Int J Yoga. 2018 May-Aug;11(2):91-98. doi: 10.4103/ijoy.IJOY_24_17.
- Diez-Quevedo C, Lupon J, Gonzalez B, Urrutia A, Cano L, Cabanes R, Altimir S, Coll R, Pascual T, de Antonio M, Bayes-Genis A. Depression, antidepressants, and long-term mortality in heart failure. Int J Cardiol. 2013 Aug 20;167(4):1217-25. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.03.143. Epub 2012 Apr 14.
- Snaith RP, Zigmond AS. The hospital anxiety and depression scale. Br Med J (Clin Res Ed). 1986 Feb 1;292(6516):344. doi: 10.1136/bmj.292.6516.344. No abstract available.
- Chandra A, Vaduganathan M, Lewis EF, Claggett BL, Rizkala AR, Wang W, Lefkowitz MP, Shi VC, Anand IS, Ge J, Lam CSP, Maggioni AP, Martinez F, Packer M, Pfeffer MA, Pieske B, Redfield MM, Rouleau JL, Van Veldhuisen DJ, Zannad F, Zile MR, McMurray JJV, Solomon SD; PARAGON-HF Investigators. Health-Related Quality of Life in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: The PARAGON-HF Trial. JACC Heart Fail. 2019 Oct;7(10):862-874. doi: 10.1016/j.jchf.2019.05.015. Epub 2019 Jul 10.
- Galinier M, Roubille F, Berdague P, Brierre G, Cantie P, Dary P, Ferradou JM, Fondard O, Labarre JP, Mansourati J, Picard F, Ricci JE, Salvat M, Tartiere L, Ruidavets JB, Bongard V, Delval C, Lancman G, Pasche H, Ramirez-Gil JF, Pathak A; OSICAT Investigators. Telemonitoring versus standard care in heart failure: a randomised multicentre trial. Eur J Heart Fail. 2020 Jun;22(6):985-994. doi: 10.1002/ejhf.1906. Epub 2020 Jun 15.
- Giuliano C, Karahalios A, Neil C, Allen J, Levinger I. The effects of resistance training on muscle strength, quality of life and aerobic capacity in patients with chronic heart failure - A meta-analysis. Int J Cardiol. 2017 Jan 15;227:413-423. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.11.023. Epub 2016 Nov 7.
- Peyre H, Leplege A, Coste J. Missing data methods for dealing with missing items in quality of life questionnaires. A comparison by simulation of personal mean score, full information maximum likelihood, multiple imputation, and hot deck techniques applied to the SF-36 in the French 2003 decennial health survey. Qual Life Res. 2011 Mar;20(2):287-300. doi: 10.1007/s11136-010-9740-3. Epub 2010 Oct 1.
- Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JGF, Coats AJS, Falk V, Gonzalez-Juanatey JR, Harjola VP, Jankowska EA, Jessup M, Linde C, Nihoyannopoulos P, Parissis JT, Pieske B, Riley JP, Rosano GMC, Ruilope LM, Ruschitzka F, Rutten FH, van der Meer P; ESC Scientific Document Group. 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC)Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur Heart J. 2016 Jul 14;37(27):2129-2200. doi: 10.1093/eurheartj/ehw128. Epub 2016 May 20. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
26 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
26 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP230227
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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