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墨西哥个人安置和支持 (IPS)

2025年3月13日 更新者:Ricardo Arturo Saracco Alvarez、Instituto Nacional de Psiquiatría Dr. Ramón de la Fuente

墨西哥哈利斯科州严重精神疾病个人安置和支持 (IPS)

有大量数据表明,个人安置和支持 (IPS) 模式是一种调查人员众所周知的循证实践,可以帮助精神疾病患者 (PSMI) 在竞争性就业中取得成功(即平均 55%,但可信研究中超过 60%)。 然而调查人员发现,拉丁美洲没有一个国家提供 IPS 服务。 此外,支持就业和教育的服务往往是临时的、低强度的,并且调查人员不会对其进行评估,因为大多数临床医生没有接受过循证实践方面的培训。

临床医生没有接受过循证方法方面的培训,也不提供高保真的服务。 该项目的总体目标是在墨西哥哈利斯科州最大的心理健康诊所长期心理健康综合护理中心(CAISAME-EB,西班牙语)试点针对 PSMI 的 IPS。 CAISAME-EB 整合了初级保健,并为大量 PSMI 人群(n=~5,000)提供药物和心理社会康复服务。 该团队为边缘化社区提供服务,类似于拉丁美洲和其他地区低收入和中等收入国家 (LMIC) 的其他城市地区。

调查人员将使用动态适应过程模型,首先利用我们之前调整 IPS 的经验和对当地环境(例如墨西哥劳动力市场的性质)的深入了解,为墨西哥的 IPS 适应提供信息。 然后,研究人员将在试点 RCT(N = 120)中评估改编后的 IPS 的实施和影响。

该试点 RCT 将包括与客户、提供商和其他主要利益相关者进行基线、6 个月和 12 个月的定量和定性评估。 研究人员的目标是完善实施流程,了解结果和工具,并对未来在拉丁美洲进行区域试验的研究人员进行评估。

研究概览

地位

邀请报名

详细说明

研究人员建议为墨西哥哈利斯科州患有严重精神疾病 (PSMI) 的患者调整、实施和评估个人安置和支持 (IPS) 模式。 大量数据表明,IPS 可以帮助 PSMI 在竞争性就业中取得成功(即平均为 55%,但可信研究超过 60%)。 此外,通过 IPS 成功就业已被证明可以改善生活质量、自尊和社区融合,并减少症状、住院治疗和心理健康费用。 除部分智利外,拉丁美洲没有任何国家提供 IPS 服务。 此前的区域研究报告称,PSMI 经历了极端贫困、被排除在教育和就业机会之外,以及包括暴力和虐待在内的多重创伤。 有必要采取基于证据、因地制宜的举措来改善这一弱势群体的生活条件和社会包容性。

在墨西哥,针对 PSMI 的精神卫生保健往往是分散的,并且不遵循循证实践 (EBP)。 哈利斯科州精神卫生系统是一个例外,它是整个哈利斯科州的一个大型精神卫生设施网络。 研究人员计划在长期心理健康综合护理中心(CAISAME-EB,西班牙语)实施 IPS,该中心是哈利斯科州最大的心理健康诊所。 CAISAME-EB 整合了初级保健,并为大量 PSMI 人群(n=~5,000)提供药物和心理社会康复服务。 普通护理服务的强度低于 IPS,并且缺乏 IPS 的大部分关键组成部分。

该团队为边缘化社区提供服务,类似于拉丁美洲和其他地区低收入和中等收入国家 (LMIC) 的其他城市地区。 此外,哈利斯科州地方政府承诺,如果试验成功,将扩大改编后的 IPS 计划的实施范围。

Ricardo Saracco(国家精神病学研究所 Ramón de la Fuente Muñiz,INPRF)和 Alejandro Aldana(哈利斯科心理健康研究所,IJSM)召集了主要利益相关者,与美国的研究人员(Susser、Dixon、Bello、Mascayano)合作。 他们都在精神病研究和在包括拉丁美洲在内的各种环境中实施循证心理健康实践方面拥有丰富的专业知识。 此外,INPRF 和 IJSM 团队在墨西哥有着长期的合作关系,最近与美国团队合作开展了一项有关 COVID-19 大流行对医护人员影响的研究(例如,医护人员 HEROES 研究) 。

研究人员最初将使用动态适应过程模型9来为墨西哥的 IPS 适应提供信息。 调查人员指出,IPS 已在 20 多个国家和美国的边缘化社区(例如拉丁裔)成功实施。 先前的经验和我们对当地情况(例如墨西哥劳动力市场的本质)的深刻理解将为调整提供信息。 其次,研究人员将在试点随机对照试验(N = 120)中评估修订后干预措施的实施和影响。 该试点随机对照试验将包括在基线、6 个月和 12 个月时与客户(例如研究人员的就业、财务状况)、提供者(例如对干预的态度)和提供者(例如,对干预的态度)(例如,对 EBP 的态度),以及其他关键利益相关者(例如,潜在雇主)。 研究人员的主要目标是完善实施流程,了解结果和工具,并评估研究人员以进行未来在拉丁美洲的区域试验。

这些研究人员已经成为拉丁美洲研究人员网络的一部分,该网络由 NIMH 先前的资助(即“RedeAmericas”,联系 PI Susser)产生,其中包括许多愿意并且能够进行区域试验的研究人员。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Jalisco
      • Zapopan、Jalisco、墨西哥、45170
        • Instituto Jalisciense de Salud Mental
    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • Columbia University
      • New York、New York、美国、10032
        • Research Foundation of Mental Hygiene

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准(潜在参与者将被视为符合资格)

  • 满足 PSMI 的要求。
  • 正在接受 CAISAME-EP 的服务至少 1 个月。
  • 年满 18 岁。
  • 表达了有偿、有竞争力的就业的目标。
  • 招聘前参加过 2 场信息发布会。
  • 过去3个月内没有竞争性工作。
  • 身体和认知能力能够参加计划的随访年的研究。
  • 愿意提供知情同意。
  • 同意不寻求通常的职业服务。

排除标准(潜在参与者将不符合资格)

  • 不满足 PSMI 的要求。
  • 至少 1 个月没有接受 CAISAME-EP 的服务。
  • 年龄不低于 18 岁或超过 60 岁。
  • 没有表达有偿、有竞争力的就业目标。
  • 未参加招聘前的 2 次信息发布会。
  • 过去3个月内有过有竞争力的工作。
  • 身体上和认知上都无法参加计划的随访年的研究。
  • 不愿意提供知情同意书。
  • 不同意不寻求通常的职业服务。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:常规服务。
一般来说,CAISAME-EP 的 PSMI 康复常规护理提供者包括 2 名全职心理学家、2 名全职社会工作者、一名半职职业治疗师和一名半职精神科医生。 然而,该团队还为患有其他精神疾病(例如药物滥用)的客户提供服务。 因此,常规护理服务的强度低于 IPS,并且省略了干预措施的大部分关键内容。 此外,它不遵循标准化手册/协议。 日常护理团队还提供其他服务,例如精神科药物、个人和团体心理治疗以及为客户和亲属提供心理教育。
实验性的:适配IPS
IPS 计划调整过程将由 2 个提供者团队进行,每个团队由一名就业专家、一名案件经理(心理学家、社会工作者和一名精神科医生)组成,他们将协调工作以提供 IPS 服务(每个专家将有 15 名和 20 个客户)。 IPS 团队将由提供者组成,并将接受研究适应团队的咨询和监督培训。 由训练有素的 IPS 主管进行的每周以案例为导向的监督、每两周一次的电话联系以及根据需要进行的电话咨询将有助于 IPS 团队保持高保真度的 IPS。 随机化后,分配接受 IPS 的个人将被分配到 IPS 治疗小组,并将直接介绍给其指定的病例经理。 案件管理和 IPS 工作人员将保持密切联系,以方便 IPS 工作人员出席案件管理团队会议以及高效实施 IPS 所需的持续互动。
IPS 是世界上研究最多的精神康复干预措施。 它基于八项原则:纳入所有已表示愿意工作的客户、无需职业前培训、福利咨询、快速求职、治疗团队层面的职业和临床服务整合、在所有决策中考虑客户偏好、就业发展协助,就业后提供后续支持,注重竞争性就业。 我们建议调整和试点 IPS,以改善墨西哥严重精神障碍患者的就业和健康。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
IPS 就业影响衡量标准
大体时间:一年
评估的目的是衡量 IPS 计划对参与者就业能力的影响。 结果衡量将基于基线访谈和对参与者的季度访谈。 干预措施的影响将通过工作时间、工作时间和工资相对基线的变化来衡量。
一年
精神症状评估
大体时间:一年
参与者的心理健康指标将在基线、六个月和十二个月时进行测量。 将使用科罗拉多症状指数来衡量精神症状。
一年
评估心理和身体功能。
大体时间:一年
将使用简式 12 项研究在基线、六个月和十二个月时测量日常生活中的身体和心理功能结果,并使用功能评估电池测量工作中的身体和心理功能。
一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
基线客户人口统计数据。
大体时间:六个月
参与者将在随机分组之前接受基线访谈。 结果人口统计数据将包括年龄、种族、性别、教育程度、婚姻状况、就业和财务状况。 其他数据将描述住房、司法系统的参与、社会资本和医疗服务的使用。
六个月
季度客户就业面试
大体时间:六个月
每季度的客户访谈将记录上一季度的就业情况,包括所从事的工作、工作时间和工资。 面试将在工作结束的季度记录工作终止情况。 考虑到 COVID-19 大流行带来的限制,如果可能的话,采访将在 CAISAME-EP 进行。 当客户无法接受采访时,墨西哥的研究助理将尽力跟踪和安排采访,直到下一个采访时段。 接下来的面试可以跟踪错过的时间间隔内的就业情况。 这些延迟通常不会影响数据质量,因为数据描述了在指定时间段内崩溃的连续数据。
六个月
后续采访。
大体时间:一年
随机化后 6 个月和 12 个月进行的后续访谈是对季度就业访谈的补充,包括反映基线管理的健康和功能指标。 将收集有关住房、社会资本和医疗服务使用的更多数据。 后续面试与相应的季度就业面试同时进行。 与季度就业面试一样,如果客户无法参加后续面试,研究助理将尽力跟踪和安排面试,直到下一个季度面试期。
一年
IPS 参与措施
大体时间:一年
每月的客户访谈记录了就业专家与参与者的接触情况以及在求职活动中与参与者接触的次数和时长。 访谈中还记录了参与者参与的求职活动的类型和数量。
一年
就业专家服务日志(直接服务、与心理健康专家合作和工作支持所花费的时间)。
大体时间:六个月
就业专家每月一次完成服务日志,描述过去一周 IPS 服务的提供情况。 事实证明,在时间采样的基础上收集这些数据比使用连续测量更可靠。 记录的专业活动将包括提供直接(与间接)和社区(与办公室)服务所花费的时间,以及在诊所与心理健康临床医生合作、从事工作发展和工作支持所花费的时间。 这些时间可以与当前与高保真度相关的 IPS 程序标准进行比较,并根据动态适应过程产生的适应进行评估。
六个月
参与者就业报告(工作周数、每周工作时间、小时工资、工作开始和结束日期)以及向 IPS 团队的反馈。
大体时间:十八个月

季度客户访谈将报告上一季度的就业情况,包括所从事的工作、工作时间和工资。 面试将记录工作结束的季度的离职情况。 如果客户无法参加采访,墨西哥的研究助理将尽力跟踪和安排采访,直到下一个采访时段。 随后的面试可能会记录错过的时间间隔期间的就业情况。 这些延迟通常不会影响数据的质量,因为数据描述的是在特定时间段内聚合的连续数据。

就业专家的报告摘要将提供给 IPS 团队领导,以与 IPS 团队和 IPS TA/QA 合作监控实施情况并解决潜在问题。

十八个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:JESUS A. ALDANA LOPEZ, MPH、Jalisco Institute of Mental Health (SALME)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月3日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年2月1日

研究注册日期

首次提交

2023年5月2日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月24日

首次发布 (实际的)

2023年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月13日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IC22176.0

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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