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Colocación individual y apoyo México (IPS)

13 de marzo de 2025 actualizado por: Ricardo Arturo Saracco Alvarez, Instituto Nacional de Psiquiatría Dr. Ramón de la Fuente

Colocación y apoyo individual (IPS) para enfermedades mentales graves en Jalisco, México

Hay datos sustanciales que sugieren que el modelo de Colocación y Apoyo Individual (IPS), una práctica basada en evidencia conocida por los investigadores, puede ayudar a las personas con enfermedades mentales (PSMI) a tener éxito en un empleo competitivo (es decir, en promedio 55%, pero más del 60% en estudios creíbles). Sin embargo, ni un solo país de América Latina ofrece servicios de IPS. Además, los servicios de apoyo al empleo y la educación tienden a ser ad hoc, de baja intensidad y no son evaluados por los investigadores porque la mayoría de los médicos no están capacitados en prácticas basadas en evidencia.

Los médicos no están capacitados en enfoques basados ​​en evidencia y no brindan servicios de alta fidelidad. El objetivo general de este proyecto es poner a prueba la IPS para PSMI en el Centro de Atención Integral en Salud Mental de Larga Estancia (CAISAME-EB), la clínica de salud mental más grande de Jalisco, México. CAISAME-EB integra atención primaria y brinda medicación y servicios de rehabilitación psicosocial a una gran población de PSMI (n = ~ 5000). Este equipo presta servicios a comunidades marginadas similares a otras áreas urbanas en países de ingresos bajos y medios (PIMB) en América Latina y otros lugares.

Los investigadores utilizarán el modelo del Proceso de Adaptación Dinámica para informar primero la adaptación de IPS en México, utilizando nuestra experiencia previa en la adaptación de IPS y una comprensión profunda del contexto local (p. ej., la naturaleza del mercado laboral en México) para informar las adaptaciones. Luego, los investigadores evaluarán la implementación y el impacto del IPS adaptado en un ECA piloto (N = 120).

Este RCT piloto incluirá evaluaciones cuantitativas y cualitativas al inicio, a los 6 meses y a los 12 meses con clientes, proveedores y otras partes interesadas clave. Los investigadores tienen como objetivo perfeccionar los procesos de implementación, comprender los resultados y las herramientas, y estimar a los investigadores potenciales para un futuro ensayo regional en América Latina.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores proponen adaptar, implementar y evaluar el modelo de Colocación y Apoyo Individual (IPS) para personas con enfermedades mentales graves (PSMI) en Jalisco, México. Hay datos sustanciales que indican que IPS puede ayudar a PSMI a tener éxito en empleos competitivos (es decir, 55% en promedio, pero más de 60% en estudios creíbles). Además, se ha demostrado que un empleo exitoso a través de IPS mejora la calidad de vida, la autoestima y la integración comunitaria, y reduce los síntomas, las hospitalizaciones y los costos de salud mental. Con la excepción parcial de Chile, ningún país de América Latina ofrece servicios de IPS. Investigaciones regionales anteriores han informado que los PSMI experimentan pobreza extrema, exclusión de oportunidades educativas y laborales, y múltiples traumas, incluidos violencia y abuso. Se justifican iniciativas basadas en evidencia y adaptadas localmente para mejorar las condiciones de vida y la inclusión social de esta población vulnerable.

En México, la atención de salud mental para PSMI suele estar fragmentada y no sigue prácticas basadas en evidencia (PBE). El Sistema de Salud Mental de Jalisco, una gran red de establecimientos de salud mental en todo el estado de Jalisco, es una excepción. Los investigadores planean implementar IPS en el Centro de Atención Integral en Salud Mental de Larga Estancia (CAISAME-EB), la clínica de salud mental más grande de Jalisco. CAISAME-EB integra atención primaria y brinda medicación y servicios de rehabilitación psicosocial a una gran población de PSMI (n = ~ 5000). Los servicios de atención habituales son de menor intensidad que los IPS y carecen de la mayoría de sus componentes clave.

Este equipo presta servicios a comunidades marginadas similares a otras áreas urbanas en países de ingresos bajos y medios (PIMB) en América Latina y otros lugares. Además, el gobierno regional de Jalisco se ha comprometido a ampliar la implementación del programa IPS adaptado si la prueba tiene éxito.

Ricardo Saracco (Instituto Nacional de Psiquiatría Ramón de la Fuente Muñiz, INPRF) y Alejandro Aldana (Instituto Jalisco de Salud Mental, IJSM) han reunido a partes interesadas clave para colaborar con investigadores en los EE. UU. (Susser, Dixon, Bello, Mascayano). Todos tienen una amplia experiencia en la investigación de la psicosis y en la implementación de prácticas de salud mental basadas en evidencia en una variedad de contextos, incluida América Latina. Además, los equipos del INPRF y del IJSM tienen una relación de larga data en México y recientemente han colaborado con el equipo de EE. UU. en un estudio sobre el impacto de la pandemia de COVID-19 en los trabajadores de la salud (por ejemplo, el estudio HEROES de los trabajadores de la salud). .

Los investigadores utilizarán inicialmente el modelo del Proceso de Adaptación Dinámica9 para informar la adaptación de IPS en México. Los investigadores señalan que IPS se ha adaptado para una implementación exitosa en más de 20 países y para comunidades marginadas dentro de los EE. UU. (por ejemplo, latinos). Esta experiencia previa y nuestro profundo conocimiento del contexto local (por ejemplo, la naturaleza del mercado laboral en México) informarán las adaptaciones. En segundo lugar, los investigadores evaluarán la implementación y el impacto de la intervención revisada en un ECA piloto (N = 120). Este ECA piloto incluirá evaluaciones cuantitativas y cualitativas al inicio, a los 6 y 12 meses, realizadas con clientes (p. ej., empleo, bienestar financiero de los investigadores), proveedores (p. ej., actitudes hacia la intervención) y proveedores (p. ej., actitudes hacia la intervención), (p. ej., actitudes hacia la PBE) y otras partes interesadas clave (p. ej., empleadores potenciales). Los objetivos principales de los investigadores son perfeccionar los procesos de implementación, comprender los resultados y las herramientas, y evaluar a los investigadores para un futuro ensayo regional en América Latina.

Los investigadores ya son parte de una red de investigadores en América Latina resultante de una subvención anterior del NIMH (es decir, "RedeAmericas", comuníquese con PI Susser) que incluye muchos investigadores que estarían dispuestos y serían capaces de realizar un ensayo regional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Research Foundation of Mental Hygiene
  • México
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, México, 45170
        • Instituto Jalisciense de Salud Mental

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión (los participantes potenciales se considerarán elegibles si)

  • Cumplir con los requisitos de PSMI.
  • Estar recibiendo servicios de CAISAME-EP durante al menos un mes.
  • Tener al menos 18 años.
  • Haber expresado un objetivo de empleo remunerado y competitivo.
  • Haber asistido a 2 sesiones informativas previas a la contratación.
  • No tener empleo competitivo durante los últimos 3 meses.
  • Son física y cognitivamente capaces de participar en el estudio durante el año de seguimiento planificado.
  • Están dispuestos a dar su consentimiento informado.
  • Acepte no buscar los servicios vocacionales habituales.

Criterios de exclusión (los participantes potenciales no serán elegibles si)

  • No cumple con los requisitos para PSMI.
  • No estar recibiendo servicios de CAISAME-EP durante al menos un mes.
  • No tener al menos 18 años ni más de 60 años.
  • No haber expresado una meta de empleo remunerado y competitivo.
  • No haber asistido a 2 sesiones informativas previas a la contratación.
  • Tener un empleo competitivo durante los últimos 3 meses.
  • No son capaces física y cognitivamente de participar en el estudio durante el año de seguimiento planificado.
  • No están dispuestos a dar consentimiento informado.
  • No acepte no buscar los servicios profesionales habituales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Servicios Habituales.
Generalmente, los proveedores de atención habitual de rehabilitación para PSMI en CAISAME-EP incluyen 2 psicólogos de tiempo completo, 2 trabajadores sociales de tiempo completo, un terapeuta ocupacional de medio tiempo y un psiquiatra de medio tiempo. Sin embargo, este equipo también brinda servicios a clientes con otras afecciones mentales (por ejemplo, uso de sustancias). Como resultado, los servicios de atención habitual son de menor intensidad que los IPS y omiten la mayoría de los ingredientes clave de la intervención. Además, no sigue un manual/protocolo estandarizado. El equipo de Atención Habitual también ofrece otros servicios como medicación psiquiátrica, psicoterapia individual y de grupo, y psicoeducación para clientes y familiares.
Experimental: IPS adaptado
El proceso de adaptación del programa IPS, se llevará a cabo con 2 equipos de proveedores, cada uno compuesto por un especialista laboral, un administrador de casos: psicólogo, trabajador social y un psiquiatra, quienes trabajarán de manera coordinada para brindar los servicios de IPS (cada especialista tendrá entre 15 y 20 clientes). El equipo de IPS estará formado por proveedores y será capacitado por el Equipo de Adaptación de la Investigación en consulta y supervisión. La supervisión semanal orientada al caso con un supervisor capacitado de IPS, el contacto telefónico quincenal y las consultas telefónicas según sea necesario ayudarán a los equipos de IPS a mantener una IPS de alta fidelidad. Después de la aleatorización, las personas asignadas para recibir IPS serán asignadas a un equipo de tratamiento de IPS y serán presentadas directamente a sus administradores de casos asignados. El personal de gestión de casos y de IPS estarán muy cerca para facilitar tanto la asistencia del personal de IPS a las reuniones del equipo de gestión de casos como la interacción continua necesaria para una implementación eficiente de IPS.
Otro: Soporte de colocación individual (IPS)
IPS es la intervención de rehabilitación psiquiátrica más estudiada en el mundo. Se basa en ocho principios: inclusión de todos los clientes que han declarado su deseo de trabajar, ausencia de formación prevocacional, asesoramiento sobre beneficios, búsqueda rápida de empleo, integración de servicios vocacionales y clínicos a nivel del equipo de tratamiento, consideración de las preferencias del cliente en todas las decisiones. , asistencia en el desarrollo laboral, provisión de apoyo de seguimiento después de encontrar empleo y enfoque en el empleo competitivo. Proponemos adaptar y poner a prueba las IPS para mejorar el empleo y la salud de las personas con trastornos mentales graves en México.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
IPS Medida de impacto en el empleo
Periodo de tiempo: Un año
El objetivo de la evaluación es medir el impacto del programa IPS en la empleabilidad de los participantes. Las medidas de resultado se basarán en una entrevista inicial y entrevistas trimestrales con los participantes. El impacto de la intervención se medirá por los cambios desde el punto de referencia en el tiempo en los empleos desempeñados, las horas trabajadas y los salarios ganados.
Un año
Evaluación de síntomas psiquiátricos.
Periodo de tiempo: Un año
Los indicadores del bienestar mental de los participantes se medirán al inicio, a los seis meses y a los doce meses. Los síntomas psiquiátricos se medirán utilizando el índice de síntomas de Colorado.
Un año
Evaluación del funcionamiento físico y mental.
Periodo de tiempo: Un año
Los resultados del funcionamiento físico y mental en la vida diaria se medirán al inicio, a los seis meses y a los doce meses utilizando el estudio de formato breve de 12 elementos y el funcionamiento físico y mental en el trabajo utilizando la batería de evaluación funcional.
Un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos demográficos básicos de los clientes.
Periodo de tiempo: seis meses
Los participantes serán entrevistados al inicio del estudio antes de la aleatorización. Los datos demográficos de los resultados incluirán edad, origen étnico, género, nivel educativo, estado civil, empleo y situación financiera. Datos adicionales describirán la vivienda, la participación del sistema judicial, el capital social y el uso de los servicios de salud.
seis meses
Entrevistas trimestrales de empleo con clientes.
Periodo de tiempo: seis meses
Las entrevistas trimestrales con los clientes documentarán el empleo del último trimestre, incluidos los empleos desempeñados, las horas trabajadas y los salarios ganados. Las entrevistas documentarán la terminación del empleo durante los trimestres en que finalizaron los empleos. Las entrevistas se llevarán a cabo en CAISAME-EP siempre que sea posible, considerando las limitaciones impuestas por la pandemia de COVID-19. Cuando los clientes no están disponibles para una entrevista, un asistente de investigación en México hará varios esfuerzos para rastrear y programar la entrevista hasta el próximo período de entrevista. Las próximas entrevistas pueden realizar un seguimiento del empleo durante los intervalos perdidos. Estos retrasos normalmente no comprometen la calidad de los datos porque los datos describen datos continuos colapsados ​​durante períodos específicos.
seis meses
Entrevistas de seguimiento.
Periodo de tiempo: un año
Las entrevistas de seguimiento, realizadas a los 6 y 12 meses después de la aleatorización, complementan la entrevista laboral trimestral e incluyen medidas de salud y funcionamiento que reflejan las administradas al inicio. Se recopilarán datos adicionales sobre vivienda, capital social y uso de servicios de salud. Las entrevistas de seguimiento se realizan al mismo tiempo que las correspondientes entrevistas de empleo trimestrales. Al igual que con las entrevistas de empleo trimestrales, si los clientes no están disponibles para la entrevista de seguimiento, el asistente de investigación hará varios esfuerzos para rastrear y programar la entrevista hasta el próximo período de entrevista trimestral.
un año
Medida de participación de las IPS
Periodo de tiempo: un año
Las entrevistas mensuales con los clientes documentan el compromiso del especialista en empleo con los participantes y el número de veces y la duración del contacto con el participante en las actividades de búsqueda de empleo. En la entrevista también se registra el tipo y número de actividades de búsqueda de empleo en las que han participado los participantes.
un año
Registro de servicios de especialistas en empleo (tiempo dedicado a servicios directos, colaboración con expertos en salud mental y apoyo laboral).
Periodo de tiempo: seis meses
Una vez al mes, los especialistas en empleo completan registros de servicios que describen la prestación de servicios de IPS durante la semana pasada. Se ha demostrado que recopilar estos datos mediante un muestreo temporal es más confiable que utilizar una medida continua. Las actividades de especialistas documentadas incluirán el tiempo dedicado a brindar servicios directos (frente a indirectos) y comunitarios (frente a oficina), así como el tiempo dedicado a trabajar con médicos de salud mental en la clínica, trabajar en el desarrollo laboral y trabajar en apoyo laboral. Estos tiempos pueden compararse con los estándares actuales del programa IPS asociados con la alta fidelidad y evaluarse en relación con las adaptaciones resultantes del Proceso de Adaptación Dinámica.
seis meses
Informe de empleo de los participantes (semanas trabajadas, horas trabajadas por semana, salario por hora, fechas de inicio y finalización del trabajo) y retroalimentación a los equipos de IPS.
Periodo de tiempo: Dieciocho meses

Las entrevistas trimestrales con los clientes informarán sobre el empleo en el trimestre anterior, incluidos los empleos desempeñados, las horas trabajadas y los salarios ganados. Las entrevistas documentarán las renuncias laborales en los trimestres en los que finalizaron los trabajos. Si los clientes no están disponibles para la entrevista, un asistente de investigación en México hará varios esfuerzos para rastrear y programar la entrevista hasta el próximo período de entrevista. Entrevistas posteriores pueden documentar el empleo durante los intervalos perdidos. Estos retrasos generalmente no afectan la calidad de los datos, ya que los datos describen datos continuos que se agregan durante períodos de tiempo específicos.

Se proporcionan resúmenes de los informes del especialista en empleo a los líderes de equipo de IPS para monitorear la implementación y abordar problemas potenciales en colaboración con los equipos de IPS y IPS TA/QA.
Dieciocho meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Instituto Nacional de Psiquiatría Dr. Ramón de la Fuente

Colaboradores

Columbia University
Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.
Instituto Jalisciense de Salud Mental (SALME)

Investigadores

  • Silla de estudio: JESUS A. ALDANA LOPEZ, MPH, Jalisco Institute of Mental Health (SALME)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

31 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IC22176.0

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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