Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Individuel placering og støtte Mexico (IPS)

13. marts 2025 opdateret af: Ricardo Arturo Saracco Alvarez, Instituto Nacional de Psiquiatría Dr. Ramón de la Fuente

Individuel placering og støtte (IPS) til alvorlig psykisk sygdom i Jalisco, Mexico

Der er betydelige data, der tyder på, at Individual Placement and Support (IPS)-modellen, en efterforskernes kendte, evidensbaserede praksis, kan hjælpe mennesker med psykisk sygdom (PSMI) med at få succes i konkurrencedygtig beskæftigelse (dvs. i gennemsnit 55 %, men over 60 % i troværdige undersøgelser). For efterforskerne er der ikke et eneste land i Latinamerika, der tilbyder IPS-tjenester. Ydermere har tjenester til støtte for beskæftigelse og uddannelse en tendens til at være ad hoc, lavintensive og ikke efterforskerne vil blive evalueret, fordi de fleste klinikere ikke er uddannet i evidensbaseret praksis.

Klinikere er ikke uddannet i evidensbaserede tilgange og yder ikke high-fidelity-tjenester. Det overordnede mål med dette projekt er at pilotere IPS for PSMI i Center for Comprehensive Care in Long-Stay Mental Health (CAISAME-EB, på spansk), den største mentale sundhedsklinik i Jalisco, Mexico. CAISAME-EB integrerer primærpleje og leverer medicin og psykosociale rehabiliteringstjenester til en stor befolkning af PSMI (n=~5.000). Dette team betjener marginaliserede samfund svarende til andre byområder i lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er) i Latinamerika og andre steder.

Efterforskerne vil bruge modellen for dynamisk tilpasningsproces til først at informere om tilpasningen af ​​IPS i Mexico, ved at bruge vores tidligere erfaring med tilpasning af IPS og dyb forståelse af den lokale kontekst (f.eks. arten af ​​arbejdsmarkedet i Mexico) til at informere om tilpasningerne. Efterforskerne vil derefter evaluere implementeringen og virkningen af ​​den tilpassede IPS i en pilot-RCT (N = 120).

Denne pilot-RCT vil omfatte kvantitative og kvalitative vurderinger ved baseline, 6 måneder og 12 måneder med kunder, udbydere og andre nøgleinteressenter. Efterforskerne sigter mod at forfine implementeringsprocesser, forstå resultater og værktøjer og estimere efterforskerne for et fremtidigt regionalt forsøg i Latinamerika.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne foreslår at tilpasse, implementere og evaluere modellen Individual Placement and Support (IPS) for mennesker med alvorlig psykisk sygdom (PSMI) i Jalisco, Mexico. Væsentlige data indikerer, at IPS kan hjælpe PSMI med at få succes med konkurrencedygtig beskæftigelse (dvs. 55 % i gennemsnit, men over 60 % i troværdige undersøgelser). Derudover har succesfuld beskæftigelse gennem IPS vist sig at forbedre livskvalitet, selvværd og samfundsintegration og reducere symptomer, hospitalsindlæggelser og omkostninger til mental sundhed. Med den delvise undtagelse af Chile, tilbyder intet land i Latinamerika IPS-tjenester. Tidligere regional forskning har rapporteret, at PSMI oplever ekstrem fattigdom, udelukkelse fra uddannelses- og beskæftigelsesmuligheder og flere traumer, herunder vold og misbrug. Evidensbaserede, lokalt tilpassede initiativer for at forbedre levevilkårene og den sociale inklusion af denne udsatte befolkning er berettiget.

I Mexico er mental sundhedspleje til PSMI ofte fragmenteret og følger ikke evidensbaseret praksis (EBP). Jalisco Mental Health System, et stort netværk af mentale sundhedsfaciliteter i hele staten Jalisco, er en undtagelse. Forskerne planlægger at implementere IPS på Center for Comprehensive Care in Long-Stay Mental Health (CAISAME-EB, på spansk), den største mentale sundhedsklinik i Jalisco. CAISAME-EB integrerer primærpleje og leverer medicin og psykosociale rehabiliteringstjenester til en stor befolkning af PSMI (n=~5.000). De sædvanlige plejeydelser er af lavere intensitet end IPS og mangler de fleste af dets nøglekomponenter.

Dette team betjener marginaliserede samfund svarende til andre byområder i lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er) i Latinamerika og andre steder. Derudover har den regionale regering i Jalisco forpligtet sig til at udvide implementeringen af ​​det tilpassede IPS-program, hvis forsøget lykkes.

Ricardo Saracco (National Institute of Psychiatry Ramón de la Fuente Muñiz, INPRF) og Alejandro Aldana (Jalisco Institute of Mental Health, IJSM) har samlet nøgleinteressenter for at samarbejde med forskere i USA (Susser, Dixon, Bello, Mascayano). Alle har omfattende ekspertise i psykoseforskning og i implementering af evidensbaseret mental sundhedspraksis i en række forskellige sammenhænge, ​​herunder Latinamerika. Derudover har INPRF- og IJSM-holdene et langvarigt forhold i Mexico og har for nylig samarbejdet med det amerikanske hold om en undersøgelse af virkningen af ​​COVID-19-pandemien på sundhedspersonale (f.eks. Health Care Workers HEROES-undersøgelsen) .

Efterforskerne vil i første omgang bruge modellen for dynamisk tilpasningsproces9 til at informere om tilpasningen af ​​IPS i Mexico. Efterforskerne bemærker, at IPS er blevet tilpasset til succesfuld implementering i mere end 20 lande og til marginaliserede samfund i USA (f.eks. Latinx). Denne tidligere erfaring og vores dybe forståelse af den lokale kontekst (f.eks. arten af ​​arten af ​​arbejdsmarkedet i Mexico) vil informere tilpasningerne. For det andet vil forskerne evaluere implementeringen og virkningen af ​​den reviderede intervention i en pilot-RCT (N = 120). Denne pilot-RCT vil omfatte kvantitative og kvalitative vurderinger ved baseline, 6 og 12 måneder, udført med klienter (f.eks. beskæftigelse, efterforskernes økonomiske velfærd), udbydere (f.eks. holdninger til interventionen) og udbydere (f.eks. holdninger til interventionen), (f.eks. holdninger til EBP) og andre nøgleinteressenter (f.eks. potentielle arbejdsgivere). Forskernes primære mål er at forfine implementeringsprocesser, forstå resultater og værktøjer og vurdere efterforskere til et fremtidigt, regionalt forsøg i Latinamerika.

Efterforskerne er allerede en del af et netværk af efterforskere i Latinamerika, der er et resultat af en tidligere NIMH-bevilling (dvs. "RedeAmericas", kontakt PI Susser), som omfatter mange efterforskere, der ville være villige og i stand til at gennemføre en regional retssag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Research Foundation of Mental Hygiene
  • Mexico
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Mexico, 45170
        • Instituto Jalisciense de Salud Mental

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier (potentielle deltagere vil blive anset for kvalificerede, hvis de)

  • Opfyld kravene til PSMI.
  • Modtager tjenester fra CAISAME-EP i mindst en måned.
  • Er mindst 18 år.
  • Har udtrykt et mål om betalt, konkurrencedygtig beskæftigelse.
  • Har deltaget i 2 informationsmøder forud for ansættelse.
  • Har ingen konkurrencedygtig beskæftigelse inden for de seneste 3 måneder.
  • Er fysisk og kognitivt i stand til at deltage i studiet i det planlagte opfølgningsår.
  • Er villige til at give informeret samtykke.
  • Aftal ikke at søge sædvanlige faglige tjenester.

Eksklusionskriterier (potentielle deltagere vil ikke være kvalificerede, hvis de)

  • Opfylder ikke kravene til PSMI.
  • Modtager ikke tjenester fra CAISAME-EP i mindst en måned.
  • Er ikke mindst 18 år eller ældre end 60 år.
  • Har ikke udtrykt et mål om betalt, konkurrencedygtig beskæftigelse.
  • Har ikke deltaget i 2 informationsmøder forud for ansættelsen.
  • Har haft en konkurrencedygtig beskæftigelse inden for de seneste 3 måneder.
  • Er ikke fysisk og kognitivt i stand til at deltage i studiet i det planlagte opfølgningsår.
  • Er ikke villige til at give informeret samtykke.
  • Vær ikke enig i ikke at søge sædvanlige faglige tjenester.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlige tjenester.
Generelt omfatter udbydere af rehabilitering sædvanlig pleje for PSMI på CAISAME-EP 2 fuldtidsansatte psykologer, 2 fuldtidsansatte socialarbejdere, en halvtidsergoterapeut og en halvtidsansat psykiater. Dette team yder dog også tjenester til klienter med andre psykiske lidelser (f.eks. stofbrug). Som et resultat heraf er Usual Care-tjenesterne af lavere intensitet end IPS og udelader de fleste af de vigtigste ingredienser i interventionen. Desuden følger den ikke en standardiseret manual/protokol. Usual Care-teamet tilbyder også andre ydelser såsom psykiatrisk medicin, individuel og gruppepsykoterapi samt psykoedukation til klienter og pårørende.
Eksperimentel: Tilpasset IPS
IPS-programtilpasningsprocessen vil blive gennemført med 2 teams af udbydere, hver bestående af en beskæftigelsesspecialist, en sagsbehandler: psykolog, socialrådgiver og en psykiater, som vil arbejde koordineret for at levere IPS-tjenester (hver specialist vil have mellem 15 og 20 kunder). IPS-teamet vil bestå af udbydere og vil blive trænet af Research Adaptation Team i samråd og superviseret. Ugentlig caseorienteret supervision med en uddannet IPS-supervisor, telefonkontakt hver anden uge og telefonkonsultationer efter behov vil hjælpe IPS-teamene med at opretholde high fidelity IPS. Efter randomisering vil personer, der er udpeget til at modtage IPS, blive tilknyttet et IPS-behandlingsteam og vil blive introduceret direkte til deres tildelte sagsbehandlere. Sagsbehandling og IPS-medarbejdere vil være tæt på for at lette både IPS-medarbejdernes deltagelse ved sagsbehandlingsteammøder og den løbende interaktion, der er nødvendig for effektiv IPS-implementering.
Andet: Individuel placeringsstøtte (IPS)
IPS er den mest undersøgte psykiatriske rehabiliteringsintervention i verden. Det er baseret på otte principper: inklusion af alle klienter, der har erklæret et ønske om at arbejde, ingen før-erhvervsuddannelse, ydelsesrådgivning, hurtig jobsøgning, integration på behandlingsteamniveau af erhvervsfaglige og kliniske ydelser, hensyntagen til klientpræferencer i alle beslutninger , bistand til jobudvikling, ydelse af opfølgningsstøtte efter jobsøgning og fokus på konkurrencedygtig beskæftigelse. Vi foreslår at tilpasse og pilotere IPS for at forbedre beskæftigelse og sundhed blandt mennesker med alvorlige psykiske lidelser i Mexico.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IPS Beskæftigelsespåvirkningsmål
Tidsramme: Et år
Formålet med evalueringen er at måle effekten af ​​IPS-programmet på deltagernes beskæftigelsesegnethed. Resultatmål vil være baseret på et basisinterview og kvartalsvise interviews med deltagere. Virkningen af ​​interventionen vil blive målt ved ændringer fra baseline i tid i besiddelse af job, arbejdstimer og optjent løn.
Et år
Vurdering af psykiatriske symptomer
Tidsramme: Et år
Indikatorer for deltagernes mentale velbefindende vil blive målt ved baseline, seks måneder og tolv måneder. Psykiatriske symptomer vil blive målt ved hjælp af Colorado Symptom Index.
Et år
Vurdering af mental og fysisk funktionsevne.
Tidsramme: Et år
Resultaterne af fysisk og mental funktion i det daglige liv vil blive målt ved baseline, seks måneder og tolv måneder ved hjælp af undersøgelsens korte formular 12-punkt og fysisk og mental funktion på arbejdet ved hjælp af det funktionelle vurderingsbatteri.
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline kundedemografi.
Tidsramme: seks måneder
Deltagerne vil blive interviewet ved baseline før randomisering. Udfaldsdemografiske data vil omfatte alder, etnicitet, køn, uddannelsesniveau, civilstand, beskæftigelse og økonomisk status. Yderligere data vil beskrive boliger, inddragelse af retssystemet, social kapital og brug af sundhedstjenester.
seks måneder
Kvartalsvise klientansættelsessamtaler
Tidsramme: seks måneder
Kvartalsvise kundesamtaler vil dokumentere ansættelser i det seneste kvartal, herunder besiddelse af job, arbejdstimer og optjent løn. Samtaler vil dokumentere jobopsigelse i de kvartaler, hvor job ophørte. Interviewene vil finde sted på CAISAME-EP, hvis/når det er muligt, i betragtning af de begrænsninger, som COVID-19-pandemien pålægger. Når klienter ikke er tilgængelige til interview, vil en forskningsassistent i Mexico gøre flere bestræbelser på at spore og planlægge interviewet indtil næste interviewperiode. Næste samtaler kan spore ansættelse i mistede intervaller. Disse forsinkelser kompromitterer typisk ikke datakvaliteten, fordi dataene beskriver kontinuerlige data, der er kollapset over bestemte perioder.
seks måneder
Opfølgende samtaler.
Tidsramme: et år
Opfølgningssamtalerne, der blev gennemført 6 og 12 måneder efter randomisering, supplerer den kvartalsvise ansættelsessamtale og omfatter mål for sundhed og funktion, der afspejler dem, der blev administreret ved baseline. Yderligere data vil blive indsamlet om boliger, social kapital og brug af sundhedstjenester. Opfølgende samtaler gennemføres samtidig med de tilsvarende kvartalsvise ansættelsessamtaler. Ligesom med de kvartalsvise ansættelsessamtaler, hvis klienter er utilgængelige til opfølgningssamtalen, vil forskningsassistenten gøre flere bestræbelser på at spore og planlægge samtalen indtil den næste kvartalsvise samtaleperiode.
et år
IPS-deltagelsesforanstaltning
Tidsramme: et år
Månedlige klientsamtaler dokumenterer beskæftigelsesspecialistens engagement med deltagerne og antal gange og varighed af kontakt med deltageren i jobsøgningsaktiviteter. Typen og antallet af jobsøgningsaktiviteter, som deltagerne har været involveret i, registreres også i samtalen.
et år
Beskæftigelsesspecialistservicelog (tid brugt på direkte tjenester, samarbejde med mentale sundhedseksperter og jobstøtte).
Tidsramme: seks måneder
En gang om måneden udfylder beskæftigelsesspecialister servicelogfiler, der beskriver IPS-serviceydelser i løbet af den seneste uge. Det har vist sig at være mere pålideligt at indsamle disse data på basis af tidsstikprøve end at bruge et kontinuerligt mål. De dokumenterede specialistaktiviteter vil omfatte tid brugt på at levere både direkte (vs indirekte) og lokalsamfundstjenester (vs. kontor) samt tid brugt på at arbejde med mentale sundhedsklinikere i klinikken, arbejde med jobudvikling og arbejde med jobstøtte. Disse tider kan sammenlignes med nuværende IPS-programstandarder forbundet med high fidelity og vurderes i forhold til de tilpasninger, der følger af den dynamiske tilpasningsproces.
seks måneder
Deltageransættelsesrapport (arbejdede uger, arbejdstimer pr. uge, timeløn, start- og slutdatoer for arbejdet) og feedback til IPS-teams.
Tidsramme: Atten måneder

Kvartalsvise kundesamtaler vil rapportere om beskæftigelsen i det foregående kvartal, herunder beskrevne job, arbejdstimer og optjent løn. Samtaler vil dokumentere jobophør i kvartaler, hvor job ophørte. Hvis klienter ikke er tilgængelige til interview, vil en forskningsassistent i Mexico gøre flere bestræbelser på at spore og planlægge interviewet indtil næste interviewperiode. Efterfølgende samtaler kan dokumentere ansættelse i manglende intervaller. Disse forsinkelser påvirker normalt ikke kvaliteten af ​​dataene, da dataene beskriver kontinuerlige data, der er aggregeret over bestemte tidsperioder.

Sammenfatninger af beskæftigelsesspecialistens rapporter leveres til IPS-teamlederne for at overvåge implementeringen og behandle potentielle problemer i samarbejde med IPS-teamene og IPS TA/QA.
Atten måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Nacional de Psiquiatría Dr. Ramón de la Fuente

Samarbejdspartnere

Columbia University
Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.
Instituto Jalisciense de Salud Mental (SALME)

Efterforskere

  • Studiestol: JESUS A. ALDANA LOPEZ, MPH, Jalisco Institute of Mental Health (SALME)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2023

Først opslået (Faktiske)

31. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IC22176.0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svær psykisk lidelse

Kliniske forsøg med Individuel placeringsstøtte (IPS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner