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개별 배치 및 지원 멕시코 (IPS)

2023년 8월 24일 업데이트: Ricardo Arturo Saracco Alvarez, Instituto Nacional de Psiquiatría Dr. Ramón de la Fuente

멕시코 할리스코의 심각한 정신 질환에 대한 개별 배치 및 지원(IPS)

연구자에게 잘 알려진 증거 기반 관행인 개인 배치 및 지원(IPS) 모델이 정신 질환(PSMI) 환자가 경쟁 고용에서 성공하는 데 도움이 될 수 있음을 시사하는 상당한 데이터가 있습니다(예: 평균 55%, 그러나 신뢰할 수 있는 연구에서는 60% 이상). Hothe 조사관은 라틴 아메리카의 단일 국가에서 IPS 서비스를 제공하지 않습니다. 또한, 고용 및 교육을 지원하는 서비스는 임시적이고 저강도인 경향이 있으며 대부분의 임상의는 증거 기반 실습에 대한 교육을 받지 않았기 때문에 연구자가 평가하지 않습니다.

임상의는 증거 기반 접근 방식에 대한 교육을 받지 않았으며 충실도가 높은 서비스를 제공하지 않습니다. 이 프로젝트의 전반적인 목표는 멕시코 할리스코에 있는 가장 큰 정신 건강 클리닉인 장기 정신 건강 종합 치료 센터(CAISAME-EB, 스페인어)에서 PSMI용 IPS를 시험하는 것입니다. CAISAME-EB는 1차 진료를 통합하고 대규모 PSMI 인구(n=~5,000)에게 약물 치료 및 심리사회적 재활 서비스를 제공합니다. 이 팀은 라틴 아메리카 및 기타 지역의 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)의 다른 도시 지역과 유사한 소외된 커뮤니티에 서비스를 제공합니다.

조사관은 동적 적응 프로세스 모델을 사용하여 멕시코에서 IPS의 적응을 먼저 알리고, 이전의 IPS 적응 경험과 현지 상황(예: 멕시코 노동 시장의 성격)에 대한 깊은 이해를 활용하여 적응을 알릴 것입니다. 그런 다음 조사관은 파일럿 RCT(N = 120)에서 적응된 IPS의 구현과 영향을 평가합니다.

이 파일럿 RCT에는 고객, 제공자 및 기타 주요 이해관계자를 대상으로 기준, 6개월 및 12개월의 정량적 및 정성적 평가가 포함됩니다. 연구자들은 구현 프로세스를 개선하고, 결과와 도구를 이해하고, 라틴 아메리카의 향후 지역 시험에 대한 추정자를 추정하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

연구원들은 멕시코 할리스코에서 심각한 정신 질환(PSMI)이 있는 사람들을 위한 개별 배치 및 지원(IPS) 모델을 적용, 구현 및 평가할 것을 제안합니다. 상당한 데이터에 따르면 IPS는 PSMI가 경쟁 고용에서 성공하는 데 도움이 될 수 있습니다(예: 평균 55%, 신뢰할 수 있는 연구에서는 60% 이상). 또한, IPS를 통한 성공적인 취업은 삶의 질, 자존감, 지역사회 통합을 향상시키고 증상, 입원 및 정신 건강 비용을 줄이는 것으로 나타났습니다. 칠레를 부분적으로 제외하고 라틴 아메리카의 어떤 국가도 IPS 서비스를 제공하지 않습니다. 이전 지역 연구에서는 PSMI가 극심한 빈곤, 교육 및 취업 기회의 배제, 폭력과 학대를 포함한 다양한 트라우마를 경험하고 있다고 보고했습니다. 이러한 취약 계층의 생활 조건과 사회적 통합을 개선하기 위한 증거 기반의 지역적 적응 계획이 보장됩니다.

멕시코에서는 PSMI에 대한 정신 건강 관리가 단편화되어 있고 증거 기반 관행(EBP)을 따르지 않는 경우가 많습니다. Jalisco 주 전역의 대규모 정신 건강 시설 네트워크인 Jalisco 정신 건강 시스템은 예외입니다. 연구원들은 Jalisco에서 가장 큰 정신 건강 클리닉인 장기 입원 정신 건강 종합 치료 센터(CAISAME-EB, 스페인어)에서 IPS를 구현할 계획입니다. CAISAME-EB는 1차 진료를 통합하고 대규모 PSMI 인구(n=~5,000)에게 약물 치료 및 심리사회적 재활 서비스를 제공합니다. 일반적인 진료 서비스는 IPS보다 강도가 낮으며 주요 구성 요소가 대부분 부족합니다.

이 팀은 라틴 아메리카 및 기타 지역의 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)의 다른 도시 지역과 유사한 소외된 커뮤니티에 서비스를 제공합니다. 또한, Jalisco 지방 정부는 시험이 성공할 경우 적응된 IPS 프로그램의 구현을 확대하기로 약속했습니다.

Ricardo Saracco(국립 정신과 연구소 Ramón de la Fuente Muñiz, INPRF)와 Alejandro Aldana(Jalisco 정신 건강 연구소, IJSM)는 주요 이해관계자들을 모아 미국 연구자들(Susser, Dixon, Bello, Mascayano)과 협력했습니다. 모두 정신병 연구와 라틴 아메리카를 포함한 다양한 맥락에서 증거 기반 정신 건강 관행 구현에 대한 광범위한 전문 지식을 보유하고 있습니다. 또한 INPRF와 IJSM 팀은 멕시코에서 오랜 관계를 유지해 왔으며 최근에는 미국 팀과 협력하여 코로나19 팬데믹이 의료 종사자에게 미치는 영향에 대한 연구(예: Health Care Workers HEROES 연구)를 진행했습니다. .

조사관은 처음에 동적 적응 프로세스 모델9을 사용하여 멕시코의 IPS 적응에 대해 알릴 것입니다. 조사관들은 IPS가 20개 이상의 국가와 미국 내 소외된 커뮤니티(예: 라틴계)에서 성공적으로 구현되도록 조정되었다고 지적합니다. 이러한 사전 경험과 현지 상황(예: 멕시코 노동 시장의 성격)에 대한 깊은 이해가 적응에 도움이 될 것입니다. 둘째, 연구자들은 파일럿 RCT(N = 120)에서 개정된 개입의 구현과 영향을 평가할 것입니다. 이 파일럿 RCT에는 고객(예: 고용, 연구자의 재정적 복지), 제공자(예: 중재에 대한 태도) 및 제공자(예: 개입에 대한 태도)(예: EBP에 대한 태도) 및 기타 주요 이해관계자(예: 잠재적 고용주). 연구원의 주요 목표는 구현 프로세스를 개선하고 결과와 도구를 이해하며 라틴 아메리카의 향후 지역 시험에 대한 조사자를 평가하는 것입니다.

연구자들은 이미 이전 NIMH 보조금(예: "RedeAmericas", PI Susser에 문의)으로 인해 라틴 아메리카의 연구자 네트워크에 참여하고 있으며, 여기에는 지역 시험을 수행할 의향과 능력이 있는 많은 연구자가 포함되어 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: RICARDO ARTURO SARACCO ALVAREZ, Ph.D.
  • 전화번호: 5349 525541605349
  • 이메일: saracco@imp.edu.mx

연구 연락처 백업

  • 이름: Alejandra Pérez De León, MPA
  • 전화번호: 5148 525541605148
  • 이메일: apdeleon@imp.edu.mx

연구 장소

    • Jalisco
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Research Foundation of Mental Hygiene

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준(잠재적인 참가자는 다음과 같은 경우 자격을 갖춘 것으로 간주됩니다)

  • PSMI 요구 사항을 충족합니다.
  • 최소 한 달 동안 CAISAME-EP로부터 서비스를 받고 있습니다.
  • 18세 이상입니다.
  • 유급 경쟁력 있는 고용 목표를 표명했습니다.
  • 채용 전 2차례 설명회에 참석하였습니다.
  • 지난 3개월 동안 경쟁력 있는 고용이 없었습니다.
  • 계획된 후속 조치 기간 동안 신체적, 인지적으로 연구에 참여할 수 있습니다.
  • 사전 동의를 기꺼이 제공합니다.
  • 일반적인 직업 서비스를 받지 않는 데 동의합니다.

제외 기준(다음과 같은 경우 잠재적 참가자는 자격이 없습니다)

  • PSMI 요구 사항을 충족하지 않습니다.
  • 최소 한 달 동안 CAISAME-EP로부터 서비스를 받지 못하고 있습니다.
  • 18세 이상 또는 60세 이상이어야 합니다.
  • 유급 경쟁 고용 목표를 표현하지 않았습니다.
  • 채용 전 설명회에 2회 참석하지 않았습니다.
  • 지난 3개월 동안 경쟁력 있는 고용 상태를 유지해야 합니다.
  • 계획된 후속 조치 연도 동안 신체적, 인지적으로 연구에 참여할 수 없습니다.
  • 사전 동의를 제공할 의사가 없습니다.
  • 일반적인 직업 서비스를 받지 않는 데 동의하지 마십시오.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 일반적인 서비스.
일반적으로 CAISAME-EP의 PSMI 재활 일반 진료 제공자에는 정규 심리학자 2명, 정규 사회복지사 2명, 하프타임 작업 치료사, 하프타임 정신과 의사가 포함됩니다. 그러나 이 팀은 다른 정신 질환(예: 약물 남용)이 있는 고객에게도 서비스를 제공합니다. 결과적으로, Usual Care 서비스는 IPS보다 강도가 낮으며 개입의 주요 요소 대부분을 생략합니다. 게다가 표준화된 매뉴얼/프로토콜을 따르지 않습니다. Usual Care 팀은 또한 정신과 약물 치료, 개인 및 그룹 심리 치료, 고객 및 친척을 위한 심리 교육과 같은 기타 서비스도 제공합니다.
실험적: 적응형 IPS
IPS 프로그램 적응 과정은 고용 전문가, 사례 관리자(심리학자, 사회 복지사, 정신과 의사)로 구성된 2개의 서비스 제공자 팀과 함께 수행됩니다. 이들은 IPS 서비스를 제공하기 위해 협력하게 됩니다(각 전문가는 15명에서 15명 사이입니다). 클라이언트 20명). IPS 팀은 제공자로 구성되며 연구 적응 팀의 상담과 감독을 통해 교육을 받습니다. 숙련된 IPS 감독관을 통한 주간 사례 중심 감독, 격주 전화 연락 및 필요에 따른 전화 상담은 IPS 팀이 높은 충실도의 IPS를 유지하는 데 도움이 됩니다. 무작위 배정 후, IPS를 받도록 배정된 개인은 IPS 치료 팀에 배정되고 배정된 사례 관리자에게 직접 소개됩니다. 사례 관리 및 IPS 직원은 사례 관리 팀 회의에 IPS 직원이 참석하고 효율적인 IPS 구현에 필요한 지속적인 상호 작용을 촉진하기 위해 가까이에 있을 것입니다.
IPS는 세계에서 가장 많이 연구된 정신 재활 중재입니다. 이는 일하고 싶다고 선언한 모든 고객을 포함하고, 사전 직업 교육을 받지 않으며, 복리후생 상담, 신속한 구직, 치료 팀 수준의 직업 및 임상 서비스 통합, 모든 결정에서 고객 선호도 고려 등 8가지 원칙을 기반으로 합니다. , 일자리 개발 지원, 취업 후 사후 지원 제공, 경쟁적인 취업에 중점을 둡니다. 우리는 멕시코에서 심각한 정신 장애가 있는 사람들의 고용과 건강을 개선하기 위해 IPS를 적용하고 시험할 것을 제안합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IPS 고용 영향 측정
기간: 1년
평가의 목적은 IPS 프로그램이 참가자의 취업 가능성에 미치는 영향을 측정하는 것입니다. 결과 측정은 기본 인터뷰와 참가자와의 분기별 인터뷰를 기반으로 합니다. 개입의 영향은 근무 시간, 근무 시간 및 임금의 기준치 변화로 측정됩니다.
1년
정신과적 증상 평가
기간: 1년
참가자의 정신 건강 지표는 기준 시점, 6개월 및 12개월에 측정됩니다. 정신과적 증상은 콜로라도 증상 지수(Colorado Symptom Index)를 사용하여 측정됩니다.
1년
정신적, 육체적 기능 평가.
기간: 1년
일상 생활에서의 신체적, 정신적 기능의 결과는 연구 약식 12-항목을 사용하여 기준선, 6개월 및 12개월에 측정되고 직장에서의 신체적, 정신적 기능은 기능 평가 배터리를 사용하여 측정됩니다.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기본 고객 인구통계.
기간: 6개월
참가자는 무작위화 전에 기준선에서 인터뷰를 받게 됩니다. 결과 인구통계 데이터에는 연령, 민족, 성별, 교육 수준, 결혼 상태, 고용 및 재정 상태가 포함됩니다. 추가 데이터에는 주택, 사법 제도 참여, 사회적 자본 및 의료 서비스 이용에 대한 설명이 포함됩니다.
6개월
분기별 고객 채용 인터뷰
기간: 6개월
분기별 고객 인터뷰에서는 보유 직무, 근무 시간, 임금 등을 포함한 지난 분기 고용을 기록합니다. 인터뷰는 작업이 종료된 분기 동안 작업 종료를 기록합니다. 인터뷰는 코로나19 팬데믹으로 인한 제약을 고려하여 가능하다면 CAISAME-EP에서 진행됩니다. 고객이 인터뷰에 참여할 수 없는 경우 멕시코의 연구 조교는 다음 인터뷰 기간까지 인터뷰를 추적하고 일정을 잡기 위해 여러 가지 노력을 기울일 것입니다. 다음 인터뷰에서는 놓친 간격 동안 고용을 추적할 수 있습니다. 데이터는 지정된 기간 동안 붕괴된 연속 데이터를 설명하므로 이러한 지연은 일반적으로 데이터 품질을 저하시키지 않습니다.
6개월
후속 인터뷰.
기간: 1년
무작위 배정 후 6개월과 12개월에 실시된 후속 인터뷰는 분기별 고용 인터뷰를 보완하고 기준선에서 실시된 것과 유사한 건강 및 기능 측정을 포함합니다. 주택, 사회적 자본, 의료 서비스 이용에 대한 추가 데이터가 수집됩니다. 후속 면접은 해당 분기별 채용 면접과 동시에 진행됩니다. 분기별 취업 면접과 마찬가지로 후속 면접에 고객이 참여할 수 없는 경우 연구 조교는 다음 분기별 면접 기간까지 면접을 추적하고 일정을 잡기 위해 여러 가지 노력을 기울일 것입니다.
1년
IPS 참여 측정
기간: 1년
월간 고객 인터뷰는 고용 전문가의 참가자 참여, 구직 활동 참가자와의 접촉 횟수 및 기간을 문서화합니다. 참가자가 참여한 구직 활동의 유형과 횟수도 인터뷰에 기록됩니다.
1년
고용 전문가 서비스 일지(직접 서비스, 정신 건강 전문가와의 협력 및 직업 지원에 소요된 시간).
기간: 6개월
한 달에 한 번 고용 전문가는 지난 주 동안의 IPS 서비스 제공을 설명하는 서비스 로그를 작성합니다. 시간 샘플링을 기준으로 이 데이터를 수집하는 것이 연속 측정을 사용하는 것보다 더 신뢰할 수 있는 것으로 나타났습니다. 문서화된 전문가 활동에는 직접(간접) 서비스와 지역사회(사무실) 서비스를 제공하는 데 소요된 시간뿐만 아니라 진료소에서 정신 건강 임상의와 협력하고 직업 개발 및 직업 지원에 소요된 시간도 포함됩니다. 이 시간은 높은 충실도와 관련된 현재 IPS 프로그램 표준과 비교될 수 ​​있으며 동적 적응 프로세스로 인한 적응과 관련하여 평가될 수 있습니다.
6개월
참가자 고용 보고서(근무 주수, 주당 근무 시간, 시급, 근무 시작 및 종료 날짜) 및 IPS 팀에 대한 피드백.
기간: 18개월

분기별 고객 인터뷰에서는 보유 직업, 근무 시간, 임금 등을 포함하여 이전 분기의 고용에 대해 보고합니다. 인터뷰는 작업이 종료된 분기에 작업 종료를 기록합니다. 고객이 인터뷰에 참여할 수 없는 경우 멕시코의 연구 조교가 다음 인터뷰 기간까지 인터뷰를 추적하고 일정을 잡기 위해 여러 가지 노력을 기울일 것입니다. 후속 인터뷰에서는 놓친 간격 동안 고용을 기록할 수 있습니다. 데이터는 특정 기간 동안 집계된 연속 데이터를 설명하므로 이러한 지연은 일반적으로 데이터 품질에 영향을 미치지 않습니다.

고용 전문가의 보고서 요약은 구현을 모니터링하고 IPS 팀 및 IPS TA/QA와 협력하여 잠재적인 문제를 해결하기 위해 IPS 팀 리더에게 제공됩니다.

18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: JESUS A. ALDANA LOPEZ, MPH, Jalisco Institute of Mental Health (SALME)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 24일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IC22176.0

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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