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Placement individuel et accompagnement Mexique (IPS)

13 mars 2025 mis à jour par: Ricardo Arturo Saracco Alvarez, Instituto Nacional de Psiquiatría Dr. Ramón de la Fuente

Placement individuel et soutien (IPS) pour une maladie mentale grave à Jalisco, Mexique

Il existe des données substantielles suggérant que le modèle de placement et de soutien individuel (IPS), une pratique fondée sur des preuves bien connue des enquêteurs, peut aider les personnes atteintes de maladie mentale (PSMI) à réussir dans un emploi compétitif (c'est-à-dire en moyenne 55 %, mais plus de 60 % dans des études crédibles). Selon les enquêteurs, aucun pays d’Amérique latine n’offre de services IPS. De plus, les services de soutien à l'emploi et à l'éducation ont tendance à être ponctuels, de faible intensité et ne sont pas évalués par les chercheurs, car la plupart des cliniciens ne sont pas formés aux pratiques fondées sur des données probantes.

Les cliniciens ne sont pas formés aux approches fondées sur des données probantes et ne fournissent pas de services de haute fidélité. L'objectif global de ce projet est de piloter l'IPS pour PSMI dans le Centre de soins complets en santé mentale de longue durée (CAISAME-EB, en espagnol), la plus grande clinique de santé mentale de Jalisco, au Mexique. CAISAME-EB intègre les soins primaires et fournit des médicaments et des services de réadaptation psychosociale à une large population de PSMI (n = ~ 5 000). Cette équipe dessert les communautés marginalisées similaires à d'autres zones urbaines des pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI) d'Amérique latine et d'ailleurs.

Les enquêteurs utiliseront le modèle de processus d'adaptation dynamique pour éclairer d'abord l'adaptation de l'IPS au Mexique, en utilisant notre expérience antérieure en matière d'adaptation de l'IPS et notre compréhension approfondie du contexte local (par exemple, la nature du marché du travail au Mexique) pour éclairer les adaptations. Les enquêteurs évalueront ensuite la mise en œuvre et l'impact de l'IPS adapté dans un ECR pilote (N = 120).

Cet ECR pilote comprendra des évaluations quantitatives et qualitatives au départ, à 6 mois et 12 mois avec les clients, les prestataires et d'autres parties prenantes clés. Les enquêteurs visent à affiner les processus de mise en œuvre, à comprendre les résultats et les outils, et à estimer le potentiel des enquêteurs pour un futur essai régional en Amérique latine.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Description détaillée

Les chercheurs proposent d'adapter, de mettre en œuvre et d'évaluer le modèle de placement et de soutien individuel (IPS) pour les personnes atteintes de maladie mentale grave (PSMI) à Jalisco, au Mexique. Des données substantielles indiquent que l'IPS peut aider le PSMI à réussir dans un emploi compétitif (c'est-à-dire 55 % en moyenne, mais plus de 60 % dans des études crédibles). De plus, il a été démontré qu'un emploi réussi grâce à IPS améliore la qualité de vie, l'estime de soi et l'intégration communautaire, et réduit les symptômes, les hospitalisations et les coûts de santé mentale. À l’exception partielle du Chili, aucun pays d’Amérique latine n’offre de services IPS. Des recherches régionales antérieures ont révélé que les PSMI sont confrontés à une pauvreté extrême, à l'exclusion des opportunités d'éducation et d'emploi, ainsi qu'à de multiples traumatismes, notamment la violence et les abus. Des initiatives fondées sur des données probantes et adaptées aux conditions locales pour améliorer les conditions de vie et l’inclusion sociale de cette population vulnérable sont justifiées.

Au Mexique, les soins de santé mentale pour les PSMI sont souvent fragmentés et ne suivent pas les pratiques fondées sur des données probantes (EBP). Le système de santé mentale de Jalisco, un vaste réseau d'établissements de santé mentale répartis dans tout l'État de Jalisco, constitue une exception. Les chercheurs prévoient de mettre en œuvre l'IPS au Centre de soins complets en santé mentale de longue durée (CAISAME-EB, en espagnol), la plus grande clinique de santé mentale de Jalisco. CAISAME-EB intègre les soins primaires et fournit des médicaments et des services de réadaptation psychosociale à une large population de PSMI (n = ~ 5 000). Les services de soins habituels sont d'intensité inférieure à celle de l'IPS et manquent de la plupart de ses éléments clés.

Cette équipe dessert les communautés marginalisées similaires à d'autres zones urbaines des pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI) d'Amérique latine et d'ailleurs. En outre, le gouvernement régional de Jalisco s'est engagé à étendre la mise en œuvre du programme IPS adapté si l'essai réussit.

Ricardo Saracco (Institut national de psychiatrie Ramón de la Fuente Muñiz, INPRF) et Alejandro Aldana (Institut de Jalisco de santé mentale, IJSM) ont réuni des parties prenantes clés pour collaborer avec des chercheurs aux États-Unis (Susser, Dixon, Bello, Mascayano). Tous possèdent une vaste expertise dans la recherche sur la psychose et dans la mise en œuvre de pratiques de santé mentale fondées sur des données probantes dans divers contextes, notamment en Amérique latine. De plus, les équipes de l'INPRF et de l'IJSM entretiennent des relations de longue date au Mexique et ont récemment collaboré avec l'équipe américaine sur une étude de l'impact de la pandémie de COVID-19 sur les travailleurs de la santé (par exemple, l'étude Health Care Workers HEROES). .

Les enquêteurs utiliseront dans un premier temps le modèle de processus d'adaptation dynamique9 pour éclairer l'adaptation de l'IPS au Mexique. Les enquêteurs notent qu'IPS a été adapté pour une mise en œuvre réussie dans plus de 20 pays et pour les communautés marginalisées aux États-Unis (par exemple, les Latinx). Cette expérience antérieure et notre compréhension approfondie du contexte local (par exemple, la nature du marché du travail au Mexique) éclaireront les adaptations. Deuxièmement, les chercheurs évalueront la mise en œuvre et l'impact de l'intervention révisée dans un ECR pilote (N = 120). Cet ECR pilote comprendra des évaluations quantitatives et qualitatives au départ, à 6 et 12 mois, menées auprès des clients (par exemple, l'emploi, le bien-être financier des enquêteurs), des prestataires (par exemple, les attitudes à l'égard de l'intervention) et des prestataires (par exemple, attitudes à l’égard de l’intervention) (par exemple, attitudes à l’égard de l’EBP) et d’autres parties prenantes clés (par exemple, employeurs potentiels). Les principaux objectifs des chercheurs sont d’affiner les processus de mise en œuvre, de comprendre les résultats et les outils, et d’évaluer les enquêteurs en vue d’un futur essai régional en Amérique latine.

Les enquêteurs font déjà partie d'un réseau d'enquêteurs en Amérique latine résultant d'une précédente subvention du NIMH (c'est-à-dire « RedeAmericas », contactez PI Susser) qui comprend de nombreux enquêteurs disposés et capables de mener un essai régional.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Mexique, 45170
        • Instituto Jalisciense de Salud Mental
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Columbia University
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Research Foundation of Mental Hygiene

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion (les participants potentiels seront considérés comme éligibles s'ils)

  • Répondre aux exigences du PSMI.
  • Bénéficiez des services du CAISAME-EP pendant au moins un mois.
  • Avoir au moins 18 ans.
  • Avoir exprimé un objectif d’emploi rémunéré et compétitif.
  • Avoir assisté à 2 séances d'information avant le recrutement.
  • N'avoir aucun emploi compétitif au cours des 3 derniers mois.
  • Sont physiquement et cognitivement capables de participer à l'étude pendant l'année de suivi prévue.
  • Sont prêts à fournir un consentement éclairé.
  • Acceptez de ne pas solliciter les services professionnels habituels.

Critères d'exclusion (les participants potentiels ne seront pas éligibles s'ils)

  • Ne répondez pas aux exigences du PSMI.
  • Ne recevez pas de services du CAISAME-EP depuis au moins un mois.
  • N'avez pas au moins 18 ans ou plus de 60 ans.
  • N'ont pas exprimé d'objectif d'emploi rémunéré et compétitif.
  • N'avoir pas assisté à 2 séances d'information avant le recrutement.
  • Avoir un emploi compétitif au cours des 3 derniers mois.
  • Ne sont pas physiquement et cognitivement capables de participer à l'étude pendant l'année de suivi prévue.
  • Ne sont pas disposés à fournir un consentement éclairé.
  • N'acceptez pas de ne pas rechercher les services professionnels habituels.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Prestations habituelles.
Généralement, les prestataires de soins habituels de réadaptation pour PSMI au CAISAME-EP comprennent 2 psychologues à temps plein, 2 travailleurs sociaux à temps plein, un ergothérapeute à mi-temps et un psychiatre à mi-temps. Cependant, cette équipe offre également des services aux clients souffrant d'autres problèmes mentaux (par exemple, consommation de substances). En conséquence, les services de soins habituels sont d'intensité inférieure à celle des IPS et omettent la plupart des ingrédients clés de l'intervention. De plus, il ne suit pas de manuel/protocole standardisé. L'équipe de soins habituels offre également d'autres services tels que la médecine psychiatrique, la psychothérapie individuelle et de groupe et la psychoéducation pour les clients et les proches.
Expérimental: IPS adapté
Le processus d'adaptation du programme IPS, sera mené avec 2 équipes de prestataires, chacune composée d'un spécialiste de l'emploi, d'un gestionnaire de cas : un psychologue, un travailleur social et un psychiatre, qui travailleront en coordination pour fournir des services IPS (chaque spécialiste aura entre 15 et 20 clients). L'équipe IPS sera composée de prestataires et sera formée par l'équipe d'adaptation de la recherche en consultation et supervisée. Une supervision hebdomadaire axée sur les cas avec un superviseur IPS qualifié, un contact téléphonique bihebdomadaire et des consultations téléphoniques selon les besoins aideront les équipes IPS à maintenir une IPS haute fidélité. Après la randomisation, les personnes assignées à recevoir l'IPS seront affectées à une équipe de traitement IPS et seront présentées directement à leurs gestionnaires de cas assignés. Le personnel de gestion des cas et le personnel de l'IPS seront à proximité pour faciliter à la fois la participation du personnel de l'IPS aux réunions de l'équipe de gestion des cas et l'interaction continue nécessaire à une mise en œuvre efficace de l'IPS.
L'IPS est l'intervention de réadaptation psychiatrique la plus étudiée au monde. Il repose sur huit principes : inclusion de tous les clients ayant déclaré vouloir travailler, absence de formation préprofessionnelle, conseils en matière d'avantages sociaux, recherche d'emploi rapide, intégration des services professionnels et cliniques au niveau de l'équipe de traitement, prise en compte des préférences du client dans toutes les décisions. , une aide au développement de l'emploi, la fourniture de soutiens de suivi après avoir trouvé un emploi et l'accent mis sur un emploi compétitif. Nous proposons d'adapter et de piloter l'IPS pour améliorer l'emploi et la santé des personnes atteintes de troubles mentaux graves au Mexique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure d'impact sur l'emploi IPS
Délai: Un ans
Le but de l'évaluation est de mesurer l'impact du programme IPS sur l'employabilité des participants. Les mesures des résultats seront basées sur un entretien de référence et des entretiens trimestriels avec les participants. L'impact de l'intervention sera mesuré par les changements par rapport au départ en termes de durée des emplois occupés, d'heures travaillées et de salaires gagnés.
Un ans
Évaluation des symptômes psychiatriques
Délai: Un ans
Les indicateurs du bien-être mental des participants seront mesurés au départ, six mois et douze mois. Les symptômes psychiatriques seront mesurés à l'aide du Colorado Symptom Index.
Un ans
Évaluation du fonctionnement mental et physique.
Délai: Un ans
Les résultats du fonctionnement physique et mental dans la vie quotidienne seront mesurés au départ, six mois et douze mois à l'aide du formulaire d'étude abrégé en 12 éléments et du fonctionnement physique et mental au travail à l'aide de la batterie d'évaluation fonctionnelle.
Un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données démographiques de base des clients.
Délai: six mois
Les participants seront interrogés au départ avant la randomisation. Les données démographiques sur les résultats comprendront l'âge, l'origine ethnique, le sexe, le niveau d'éducation, l'état civil, l'emploi et la situation financière. Des données supplémentaires décriront le logement, la participation au système judiciaire, le capital social et l'utilisation des services de santé.
six mois
Entretiens d'embauche trimestriels avec les clients
Délai: six mois
Des entretiens trimestriels avec les clients documenteront l'emploi du trimestre dernier, y compris les emplois occupés, les heures travaillées et les salaires gagnés. Les entretiens documenteront la cessation d'emploi au cours des trimestres où les emplois ont pris fin. Les entretiens auront lieu au CAISAME-EP si/quand cela est possible, compte tenu des contraintes imposées par la pandémie de COVID-19. Lorsque les clients ne sont pas disponibles pour un entretien, un assistant de recherche au Mexique fera plusieurs efforts pour suivre et planifier l'entretien jusqu'à la prochaine période d'entretien. Les prochains entretiens peuvent suivre l'emploi pendant les intervalles manqués. Ces retards ne compromettent généralement pas la qualité des données, car les données décrivent des données continues regroupées sur des périodes spécifiées.
six mois
Entretiens de suivi.
Délai: un ans
Les entretiens de suivi, menés 6 et 12 mois après la randomisation, complètent l'entretien d'embauche trimestriel et incluent des mesures de santé et de fonctionnement qui reflètent celles administrées au départ. Des données supplémentaires seront collectées sur le logement, le capital social et l'utilisation des services de santé. Les entretiens de suivi sont menés en même temps que les entretiens d'embauche trimestriels correspondants. Comme pour les entretiens d'embauche trimestriels, si les clients ne sont pas disponibles pour l'entretien de suivi, l'assistant de recherche fera plusieurs efforts pour suivre et planifier l'entretien jusqu'à la prochaine période d'entretien trimestriel.
un ans
Mesure de participation IPS
Délai: un ans
Les entretiens mensuels avec les clients documentent l'engagement du spécialiste de l'emploi avec les participants ainsi que le nombre de fois et la durée des contacts avec le participant dans les activités de recherche d'emploi. Le type et le nombre d'activités de recherche d'emploi auxquelles les participants ont participé sont également enregistrés lors de l'entretien.
un ans
Carnet de services spécialisés en emploi (temps passé en services directs, collaboration avec des experts en santé mentale et soutien à l'emploi).
Délai: six mois
Une fois par mois, les spécialistes de l'emploi remplissent des registres de service décrivant la prestation de services IPS au cours de la semaine écoulée. Il a été démontré que la collecte de ces données sur une base d'échantillonnage temporel est plus fiable que l'utilisation d'une mesure continue. Les activités spécialisées documentées comprendront le temps passé à fournir des services directs (vs indirects) et communautaires (vs bureau), ainsi que le temps passé à travailler avec des cliniciens en santé mentale en clinique, à travailler sur le développement professionnel et à travailler sur le soutien à l'emploi. Ces délais peuvent être comparés aux standards actuels du programme IPS associés à la haute fidélité et évalués par rapport aux adaptations résultant du Processus d'Adaptation Dynamique.
six mois
Rapport d'emploi des participants (semaines travaillées, heures travaillées par semaine, salaire horaire, dates de début et de fin de travail) et feedback aux équipes IPS.
Délai: Dix-huit mois

Les entretiens trimestriels avec les clients rendront compte de l'emploi au cours du trimestre précédent, y compris les emplois occupés, les heures travaillées et les salaires gagnés. Les entretiens documenteront les cessations d'emploi au cours des trimestres au cours desquels les emplois ont pris fin. Si les clients ne sont pas disponibles pour un entretien, un assistant de recherche au Mexique fera plusieurs efforts pour suivre et planifier l'entretien jusqu'à la prochaine période d'entretien. Les entretiens ultérieurs peuvent documenter l'emploi pendant les intervalles manqués. Ces retards n'affectent généralement pas la qualité des données, car celles-ci décrivent des données continues qui sont agrégées sur des périodes spécifiques.

Des résumés des rapports du spécialiste de l'emploi sont fournis aux chefs d'équipe IPS pour surveiller la mise en œuvre et résoudre les problèmes potentiels en collaboration avec les équipes IPS et IPS TA/QA.

Dix-huit mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: JESUS A. ALDANA LOPEZ, MPH, Jalisco Institute of Mental Health (SALME)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2023

Première publication (Réel)

31 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IC22176.0

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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