Egyéni elhelyezés és támogatás Mexikó (IPS)
Egyéni elhelyezés és támogatás (IPS) súlyos mentális betegségek esetén Jaliscóban, Mexikóban
Jelentős adatok állnak rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy az Egyéni Elhelyezés és Támogatás (IPS) modell, amely a kutatók által ismert, bizonyítékokon alapuló gyakorlat, segítheti a mentális betegségben szenvedőket a versenyképes foglalkoztatásban (azaz átlagosan 55%-ban, de több mint 60% hiteles vizsgálatokban). Hothe Investigatorsver, Latin-Amerika egyetlen országa sem kínál IPS-szolgáltatásokat. Ezenkívül a foglalkoztatást és az oktatást támogató szolgáltatások általában ad hoc jellegűek, alacsony intenzitásúak, és nem a vizsgálók értékelik, mivel a legtöbb klinikus nincs képzett bizonyítékokon alapuló gyakorlatokra.
A klinikusok nincsenek képzett bizonyítékokon alapuló megközelítésekre, és nem nyújtanak magas szintű szolgáltatásokat. A projekt átfogó célja a PSMI IPS kísérleti megvalósítása a Center for Comprehensive Care in Long Stay Mental Health (spanyolul CAISAME-EB), a legnagyobb mentális egészségügyi klinikán a mexikói Jalisco városában. A CAISAME-EB integrálja az alapellátást, valamint gyógyszeres és pszichoszociális rehabilitációs szolgáltatásokat nyújt a PSMI nagyszámú populációja számára (n=~5000). Ez a csapat a latin-amerikai és más alacsony és közepes jövedelmű országok (LMIC) más városi területeihez hasonlóan marginalizált közösségeket szolgál ki.
A kutatók a Dynamic Adaptation Process modellt fogják használni, hogy először tájékoztassák az IPS adaptációját Mexikóban, felhasználva az IPS adaptációjával kapcsolatos korábbi tapasztalatainkat és a helyi kontextus (például a mexikói munkaerőpiac természete) mély megértését, hogy tájékoztassák az adaptációkat. A vizsgálók ezután egy kísérleti RCT keretében értékelik az adaptált IPS megvalósítását és hatását (N = 120).
Ez a kísérleti RCT kvantitatív és minőségi kiindulási, 6 hónapos és 12 hónapos értékelést fog tartalmazni az ügyfelekkel, szolgáltatókkal és más kulcsfontosságú érdekelt felekkel. A nyomozók célja, hogy finomítsák a végrehajtási folyamatokat, megértsék az eredményeket és az eszközöket, és megbecsüljék a vizsgálók potenciálját egy jövőbeli latin-amerikai regionális tárgyaláshoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók azt javasolják, hogy adaptálják, alkalmazzák és értékeljék az egyéni elhelyezés és támogatás (IPS) modelljét súlyos mentális betegségben szenvedők (PSMI) számára a mexikói Jaliscóban. Jelentős adatok azt mutatják, hogy az IPS segíthet a PSMI-nek a versenyképes foglalkoztatásban (azaz átlagosan 55%, de hiteles tanulmányok szerint több mint 60%). Emellett az IPS-en keresztüli sikeres foglalkoztatás javítja az életminőséget, az önbecsülést és a közösségbe való beilleszkedést, valamint csökkenti a tüneteket, a kórházi kezeléseket és a mentális egészségügyi költségeket. Chile részleges kivételével Latin-Amerika egyetlen országa sem kínál IPS-szolgáltatásokat. Korábbi regionális kutatások arról számoltak be, hogy a PSMI szélsőséges szegénységet, az oktatási és foglalkoztatási lehetőségekből való kirekesztést, valamint többféle traumát, köztük erőszakot és bántalmazást tapasztal. Bizonyítékokon alapuló, helyileg adaptált kezdeményezések indokoltak e kiszolgáltatott népesség életkörülményeinek és társadalmi befogadásának javítására.
Mexikóban a PSMI mentális egészségügyi ellátása gyakran töredezett, és nem követi a bizonyítékokon alapuló gyakorlatokat (EBP). A Jalisco Mental Health System, a mentális egészségügyi intézmények nagy hálózata Jalisco államban kivételt képez. A kutatók azt tervezik, hogy az IPS-t a Center for Comprehensive Care in Long-Stay Mental Health (spanyolul CAISAME-EB), a legnagyobb jaliscoi mentális egészségügyi klinikán valósítják meg. A CAISAME-EB integrálja az alapellátást, valamint gyógyszeres és pszichoszociális rehabilitációs szolgáltatásokat nyújt a PSMI nagyszámú populációja számára (n=~5000). A szokásos gondozási szolgáltatások alacsonyabb intenzitásúak, mint az IPS, és hiányzik belőlük a legtöbb kulcsfontosságú összetevő.
Ez a csapat a latin-amerikai és más alacsony és közepes jövedelmű országok (LMIC) más városi területeihez hasonlóan marginalizált közösségeket szolgál ki. Ezen túlmenően a jaliscoi regionális kormányzat kötelezettséget vállalt az adaptált IPS-program végrehajtásának kiterjesztésére, ha a próba sikeres lesz.
Ricardo Saracco (Nemzeti Pszichiátriai Intézet Ramón de la Fuente Muñiz, INPRF) és Alejandro Aldana (Jalisco Mentális Egészségügyi Intézet, IJSM) összehozta a legfontosabb érdekelt feleket, hogy együttműködjenek az Egyesült Államok kutatóival (Susser, Dixon, Bello, Mascayano). Mindannyian kiterjedt szakértelemmel rendelkeznek a pszichóziskutatás és a bizonyítékokon alapuló mentális egészségügyi gyakorlatok megvalósítása terén különféle összefüggésekben, beleértve Latin-Amerikát is. Ezenkívül az INPRF és az IJSM csapata hosszú távú kapcsolatban áll Mexikóban, és nemrégiben együttműködtek az amerikai csapattal a COVID-19 világjárvány egészségügyi dolgozókra gyakorolt hatásáról szóló tanulmányban (pl. a Health Care Workers HEROES tanulmány). .
A nyomozók kezdetben a dinamikus alkalmazkodási folyamat modelljét9 fogják használni az IPS mexikói adaptációjához. A kutatók megjegyzik, hogy az IPS-t több mint 20 országban és az Egyesült Államok marginalizált közösségei számára (például latinok) alkalmazták a sikeres megvalósításhoz. Ez a korábbi tapasztalat és a helyi kontextus (például a mexikói munkaerőpiac természetének) mélyreható megértése segíti majd az alkalmazkodást. Másodszor, a kutatók egy kísérleti RCT keretében értékelik a felülvizsgált beavatkozás végrehajtását és hatását (N = 120). Ez a kísérleti RCT kvantitatív és minőségi kiindulási, 6 és 12 hónapos értékeléseket fog tartalmazni, amelyeket az ügyfelekkel (például foglalkoztatás, a nyomozók pénzügyi jóléte), a szolgáltatókkal (például a beavatkozáshoz való hozzáállással) és a szolgáltatókkal (pl. attitűdök a beavatkozáshoz), (pl. attitűdök az EBP-hez) és más kulcsfontosságú érintettek (pl. potenciális munkaadók). A kutatók elsődleges célja a megvalósítási folyamatok finomítása, az eredmények és eszközök megértése, valamint a vizsgálók értékelése egy jövőbeli, latin-amerikai regionális kísérlethez.
A nyomozók már részei annak a latin-amerikai nyomozói hálózatnak, amely egy korábbi NIMH-támogatás eredményeként jött létre (azaz "RedeAmericas", vegye fel a kapcsolatot a PI Susserrel), amelyben sok olyan nyomozó van, akik hajlandóak és képesek lennének egy regionális vizsgálat lefolytatására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: RICARDO ARTURO SARACCO ALVAREZ, Ph.D.
- Telefonszám: 5349 525541605349
- E-mail: saracco@imp.edu.mx
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Alejandra Pérez De León, MPA
- Telefonszám: 5148 525541605148
- E-mail: apdeleon@imp.edu.mx
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- Columbia University
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- Research Foundation of Mental Hygiene
-
-
-
-
Jalisco
-
Zapopan, Jalisco, Mexikó, 45170
- Instituto Jalisciense de Salud Mental
-
Kapcsolatba lépni:
- JESUS A. ALDANA LOPEZ, MPH
- Telefonszám: 119 523330309900
- E-mail: ijsm.desarrollo.institucional@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- JAIME CARMONA HUERTA, PhD
- Telefonszám: 119 3330309900
- E-mail: dr.jcarmonah@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok (a potenciális résztvevők akkor minősülnek jogosultnak, ha
- Teljesítse a PSMI követelményeit.
- legalább egy hónapig szolgáltatásokat kapnak a CAISAME-EP-től.
- Legalább 18 évesek.
- Kifejezték a fizetett, versenyképes foglalkoztatás célját.
- 2 tájékoztatón vett részt a toborzás előtt.
- Nincs versenyképes állása az elmúlt 3 hónapban.
- Fizikailag és kognitívan képesek részt venni a vizsgálatban a követés tervezett évében.
- hajlandóak tájékozott beleegyezést adni.
- Fogadja el, hogy nem veszi igénybe a szokásos szakmai szolgáltatásokat.
Kizárási kritériumok (a potenciális résztvevők nem lesznek jogosultak, ha
- Nem felel meg a PSMI követelményeinek.
- Legalább egy hónapja nem kapnak szolgáltatásokat a CAISAME-EP-től.
- Nem legalább 18 éves vagy idősebb 60 évnél.
- Nem fejezték ki a fizetett, versenyképes foglalkoztatás célját.
- Nem vett részt 2 tájékoztatón a toborzás előtt.
- Versenyképes munkahelye legyen az elmúlt 3 hónapban.
- Fizikailag és kognitívan nem képesek részt venni a vizsgálatban a követés tervezett évében.
- Nem hajlandók tájékozott beleegyezést adni.
- Ne fogadja el, hogy ne vegye igénybe a szokásos szakmai szolgáltatásokat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos szolgáltatások.
Általában a CAISAME-EP PSMI rehabilitációs gondozását végzők között 2 főállású pszichológus, 2 főállású szociális munkás, egy félállású foglalkozási terapeuta és egy félállású pszichiáter található.
Ez a csapat azonban más mentális betegségben szenvedő (pl. szerhasználat) ügyfelek számára is nyújt szolgáltatásokat.
Ennek eredményeként az Usual Care szolgáltatások alacsonyabb intenzitásúak, mint az IPS, és kihagyják a beavatkozás kulcsfontosságú összetevőinek többségét.
Ráadásul nem követi a szabványos kézikönyvet/protokollt.
Az Usual Care csapata egyéb szolgáltatásokat is kínál, például pszichiátriai gyógyszeres kezelést, egyéni és csoportos pszichoterápiát, valamint pszichoedukációt az ügyfelek és hozzátartozók számára.
|
|
|
Kísérleti: Adaptált IPS
Az IPS program adaptációs folyamata 2 szolgáltatói csoporttal fog lezajlani, egy-egy munkaügyi szakemberből, esetmenedzserből: pszichológusból, szociális munkásból és pszichiáterből, akik összehangoltan dolgoznak majd az IPS szolgáltatások nyújtásán (minden szakembernek 15 fő között lesz). és 20 ügyfél).
Az IPS-csapat szolgáltatókból áll, és a Kutatási Alkalmazkodási Csoport konzultációval és felügyelettel képezi ki.
Heti eset-orientált szupervízió képzett IPS-felügyelővel, kéthetente telefonos kapcsolattartás és szükség szerint telefonos konzultáció segíti az IPS-csapatokat a magas szintű IPS fenntartásában.
A véletlenszerű besorolást követően az IPS-ben részesülő személyeket besorolják egy IPS-kezelési csoportba, és közvetlenül bemutatják őket a kijelölt esetmenedzsereknek.
Az esetkezelés és az IPS munkatársai a közelben lesznek, hogy megkönnyítsék az IPS munkatársainak részvételét az esetkezelési csoport értekezletein, valamint a hatékony IPS megvalósításhoz szükséges folyamatos interakciót.
|
Az IPS a legtöbbet tanulmányozott pszichiátriai rehabilitációs beavatkozás a világon.
Nyolc alapelvre épül: minden munkavállalási szándékot nyilatkozó kliens bevonása, szakmai előképzés hiánya, juttatási tanácsadás, gyors álláskeresés, a szakmai és klinikai szolgáltatások kezelőcsapat szintű integrációja, az ügyfél preferenciáinak figyelembevétele minden döntésnél. , segítségnyújtás a munkahelyfejlesztésben, utósegítés az elhelyezkedés után, valamint a versenyképes foglalkoztatásra való összpontosítás.
Javasoljuk az IPS adaptálását és kipróbálását a súlyos mentális zavarokkal küzdő emberek foglalkoztatásának és egészségének javítása érdekében Mexikóban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
IPS Foglalkoztatási hatás mérése
Időkeret: Egy év
|
Az értékelés célja az IPS programnak a résztvevők foglalkoztathatóságára gyakorolt hatásának mérése.
Az eredménymérések egy alapinterjún és a résztvevőkkel folytatott negyedéves interjúkon alapulnak.
A beavatkozás hatását a kiindulási időhöz képest a betöltött állások, a ledolgozott órák és a keresett bérek változásai alapján fogják mérni.
|
Egy év
|
|
A pszichiátriai tünetek felmérése
Időkeret: Egy év
|
A résztvevők mentális jólétének mutatóit az alaphelyzetben, hat és tizenkét hónapban mérik.
A pszichiátriai tüneteket a Colorado Symptom Index segítségével mérik.
|
Egy év
|
|
A szellemi és fizikai működés felmérése.
Időkeret: Egy év
|
A mindennapi életben a fizikai és mentális működés eredményeit az alaphelyzetben, hat hónap és tizenkét hónap alatt mérik a Study Short-Form 12- Item, a fizikai és mentális munkahelyi működést pedig a Functional Assessment Battery segítségével.
|
Egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alapvető vásárlói demográfiai adatok.
Időkeret: hat hónap
|
A véletlenszerű besorolást megelőzően a résztvevőkkel interjút készítenek.
Az eredmény demográfiai adatok közé tartozik az életkor, az etnikai hovatartozás, a nem, az iskolai végzettség, a családi állapot, a foglalkoztatás és a pénzügyi helyzet.
További adatok leírják a lakhatást, az igazságszolgáltatási rendszer részvételét, a társadalmi tőkét és az egészségügyi szolgáltatások igénybevételét.
|
hat hónap
|
|
Negyedéves ügyfél-foglalkoztatási interjúk
Időkeret: hat hónap
|
A negyedéves ügyfélinterjúk dokumentálják az elmúlt negyedévi foglalkoztatást, beleértve a betöltött állásokat, a ledolgozott órákat és a megkeresett béreket.
Az interjúk dokumentálják a munkakör megszűnését abban a negyedévben, amikor a munkavégzés véget ért.
Az interjúkra lehetőség szerint a CAISAME-EP-ben kerül sor, figyelembe véve a COVID-19 világjárvány által támasztott korlátokat.
Ha az ügyfelek nem állnak rendelkezésre interjúra, egy mexikói kutatási asszisztens számos erőfeszítést tesz az interjú nyomon követésére és ütemezésére a következő interjúidőszakig.
A következő interjúk nyomon követhetik a foglalkoztatást a kimaradt időközökben.
Ezek a késések jellemzően nem veszélyeztetik az adatminőséget, mivel az adatok meghatározott időszakon keresztül folyamatosan összeomlott adatokat írnak le.
|
hat hónap
|
|
Utóinterjúk.
Időkeret: egy év
|
A véletlen besorolást követő 6. és 12. hónappal végzett nyomon követési interjúk kiegészítik a negyedéves foglalkoztatási interjút, és olyan egészségügyi és működési méréseket tartalmaznak, amelyek tükrözik az alaphelyzetben alkalmazottakat.
További adatokat gyűjtenek a lakhatásról, a szociális tőkéről és az egészségügyi szolgáltatások igénybevételéről.
Az utóinterjúk a megfelelő negyedéves foglalkoztatási interjúkkal egy időben zajlanak.
A negyedéves foglalkoztatási interjúkhoz hasonlóan, ha az ügyfelek nem állnak rendelkezésre a nyomon követési interjúra, a kutatási asszisztens több erőfeszítést is tesz az interjú nyomon követésére és ütemezésére a következő negyedéves interjúidőszakig.
|
egy év
|
|
IPS részvételi mérőszám
Időkeret: egy év
|
A havi ügyfélinterjúk dokumentálják a foglalkoztatási szakember részvételét a résztvevőkkel, valamint az álláskeresési tevékenységekben résztvevővel való kapcsolatfelvételek számát és időtartamát.
Az interjúban rögzítésre kerül az álláskeresési tevékenységek típusa és száma is, amelyekben a résztvevők részt vettek.
|
egy év
|
|
Foglalkoztatási szakértői szolgáltatási napló (közvetlen szolgáltatásokra fordított idő, mentálhigiénés szakértőkkel való együttműködés és munkatámogatás).
Időkeret: hat hónap
|
A foglalkoztatási szakemberek havonta egyszer kitöltik a szolgáltatási naplókat, amelyek leírják az elmúlt hét IPS szolgáltatásait.
Ezeknek az adatoknak az időmintavételezéses gyűjtése megbízhatóbbnak bizonyult, mint a folyamatos mérés alkalmazása.
A dokumentált szaktevékenységek magukban foglalják a közvetlen (a közvetett) és a közösségi (vs irodai) szolgáltatások nyújtásával eltöltött időt, valamint a klinikán a mentálhigiénés klinikusokkal, a munkahelyfejlesztéssel és az állástámogatással eltöltött időt.
Ezek az idők összehasonlíthatók a jelenlegi IPS-programszabványokkal, amelyek nagy pontossággal rendelkeznek, és a dinamikus adaptációs folyamatból eredő adaptációkhoz viszonyítva értékelhetők.
|
hat hónap
|
|
A résztvevők foglalkoztatási jelentése (ledolgozott hetek, heti munkaórák, órabér, munkavégzés kezdő és befejező dátuma) és visszajelzés az IPS csapatoknak.
Időkeret: Tizennyolc hónap
|
A negyedéves ügyfélinterjúk beszámolnak az előző negyedévi foglalkoztatásról, beleértve a betöltött állásokat, a ledolgozott órákat és a megkeresett béreket. Az interjúk dokumentálják a kilépéseket azokban a negyedévekben, amikor a munkák véget értek. Ha az ügyfelek nem állnak rendelkezésre interjúra, egy mexikói kutatási asszisztens számos erőfeszítést tesz az interjú nyomon követésére és ütemezésére a következő interjúidőszakig. A későbbi interjúk dokumentálhatják a kimaradt időszakokban való foglalkoztatást. Ezek a késések általában nem befolyásolják az adatok minőségét, mivel az adatok folyamatos adatokat írnak le, amelyek meghatározott időszakokra összesítve vannak. A Foglalkoztatási Szakértői jelentések összefoglalóit átadják az IPS-csoportvezetőknek, hogy figyelemmel kísérjék a végrehajtást és kezeljék a lehetséges problémákat az IPS-csapatokkal és az IPS TA/QA-val együttműködve. |
Tizennyolc hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: JESUS A. ALDANA LOPEZ, MPH, Jalisco Institute of Mental Health (SALME)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IC22176.0
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Súlyos mentális zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research HospitalBefejezve40-80 éves kor között | Haemiplegiával diagnosztizáltak | 20 vagy több pont megszerzése a Mini Mental Testen | Önkéntes részvétel a tanulmányban | 2. szint vagy magasabb a funkcionális ambuláns osztályozás szerintPulyka
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)